RedHill Biopharma gibt die Genehmigung der Härtefallanwendung von Opaganib bei COVID-19-Patienten in Italien bekannt

Genehmigung der Härtefallanwendung durch die italienischen Behörden mit Unterstützung des strategischen Partners von RedHill, Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN)

In drei großen Krankenhäusern in Norditalien sollen etwa 160 Patienten behandelt werden, die unter lebensbedrohlichen klinischen Manifestationen leiden

In Israel läuft ein Härtefallprogramm, bei dem in einem führenden Krankenhaus einem Patienten erstmals Opaganib verabreicht wurde

Laufende Verhandlungen in den USA und in anderen Ländern

RedHill bereitet sich auf das mögliche Hochfahren der Produktion von Opaganib vor

TEL-AVIV, Israel und RALEIGH, N.C., April 08, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) („RedHill“ oder das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf gastrointestinale Erkrankungen spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass es vom italienischen nationalen Institut für Infektionskrankheiten und der zentralen italienischen Ethikkommission (EC) die Genehmigung für ein Programm für den erweiterten Zugang (EAP) erhalten hat, das in Italien den sofortigen Härtefalleinsatz seines Prüfpräparats Opaganib (Yeliva, ABC294640) für Patienten ermöglicht, die nachweislich an COVID-19 erkrankt sind und unter lebensbedrohlichen klinischen Manifestationen leiden.

Es ist geplant, in drei großen Krankenhäusern in Norditalien, eines der derzeitigen Hauptepizentren der Pandemie, etwa 160 Patienten zu behandeln.

„Das genehmigte Programm für den erweiterten Zugang zu Opaganib ermöglicht es Ärzten in den drei wichtigsten Krankenhäusern Italiens, Patienten zu behandeln, die als Folge einer SARS-CoV-2-Infektion ein hohes Risiko für eine Lungenentzündung aufweisen oder bereits unter einer Lungenentzündung bis hin zum akuten Atemnotsyndrom leiden“, so Mark L. Levitt, MD, Ph.D., medizinischer Direktor bei RedHill. „RedHill arbeitet intensiv an der Evaluierung des Potenzials von Opaganib zur Behandlung von COVID-19, um Patienten weltweit zu helfen, die dringend eine Behandlungsoption benötigen. Ich möchte unseren Partnern bei Cosmo Pharmaceuticals für ihre enorme Unterstützung des Verfahrens in Italien danken.“