Merck und Baylor College of Medicine kooperieren bei Weiterentwicklung einer Impfstoff-Herstellungs-plattform in Reaktion auf Covid-19 - Seite 2

„Unsere bestehende Kooperation mit Merck schaffte den entscheidenden Rahmen, um unser Portfolio an Impfstoffen für vernachlässigte tropische Krankheiten schnell zu validieren und die Produktion für den globalen Zugang vorzubereiten", sagte Dr. Peter Hotez, Dekan der National School of Tropical Medicine am Baylor College of Medicine und Kodirektor des Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development zusammen mit Dr. Maria Elena Bottazzi.

„Dank der Erweiterung unserer Zusammenarbeit auf pandemische Erkrankungen können wir jetzt die Entwicklung eines skalier- und bezahlbaren Herstellungsprozesses für unsere Covid-19-Impfstoffkandidaten beschleunigen, um sie so schnell wie möglich durch die Entwicklungsphasen zu bringen und die Impfstoffproduktion in Schwellenländern zu unterstützen", sagte Bottazzi, Leiterin der Produktentwicklungsaktivitäten und Vizedekanin der National School of Tropical Medicine am Baylor College of Medicine.

Die Teams von Merck und Baylor werden die Herstellungsplattform für den CoV-Impfstoffkandidaten RBD219-N1 verbessern, der ursprünglich für die Bekämpfung von SARS in den Jahren 2011 - 2016 entwickelt wurde. Darüber hinaus werden sie eine neue Herstellungsplattform für einen zweiten Covid-19-Impfstoffkandidaten konzipieren, um die Zeit bis zum Eintritt in die klinische Prüfung der Phase I zu verkürzen. Ziel der Partnerschaft ist es, geeignete Herstellungsverfahren und
-schritte mit einem skalierbaren Ansatz aufzusetzen, der auf die Pilot- und spätere industrielle Produktion anwendbar ist.

Forscher des Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development gingen 2018 erstmals eine Partnerschaft mit Experten für Prozessentwicklung und biotechnologische Herstellung von Merck ein, um die Impfstoffentwicklung und
-produktion voranzutreiben und so eine effizientere Reaktion auf Krankheitsausbrüche wie Covid-19 zu ermöglichen. Da die Grundvoraussetzungen bereits im Rahmen ihrer bestehenden Prozessentwicklungsarbeit geschaffen wurden, kann das Team die Zeit bis zur klinischen Prüfung schnell verkürzen und damit ein wichtiges Ziel erreichen.

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Das Baylor College of Medicine und das Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development erhielten vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NAID), einem dem US-amerikanischen Gesundheitsministerium unterstellten Forschungszentrum, finanzielle Unterstützung für ihre frühere Entwicklungspartnerschaft zum CoV-Impfstoffkandidaten RBD219-N1 sowie jüngst für die Aufnahme von Entwicklungsaktivitäten für den zweiten Covid-19-Impfstoffkandidaten. Im Rahmen ihrer Allianz mit der gemeinnützigen Organisation PATH wollen Baylor und Texas Children's die Entwicklung der Covid-19-Impfstoffkandidaten vorantreiben, um deren Zugang in Ländern mittleren und niedrigen Einkommens zu fördern.