VALBIOTIS präsentiert erste Marktdaten zur unbehandelten LDL-Hypercholesterinämie für TOTUM-070 und gibt Start der klinischen Phase-II-Studie HEART bekannt

Nachrichtenquelle: Business Wire (dt.)
28.10.2020, 06:09  |  151   |   |   

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VALBIOTIS (Paris:ALVAL) (FR0013254851 – ALVAL / qualifiziert für PEA/SME), ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen, das sich der wissenschaftlichen Innovation zur Vorbeugung und Kontrolle von Stoffwechselkrankheiten verschrieben hat, präsentiert den Zielmarkt seines Wirkstoffs TOTUM-070 für unbehandelte leichte bis mittelschwere LDL-Hypercholesterinämie. Die klinische Phase-II-Studie ist in Vorbereitung und wird starten, sobald die Genehmigungen der französischen Nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und des französischen Komitees für den Schutz von Personen (CPP) vorliegen.

TOTUM-070 ist ein innovativer, aus Extrakten aus Nahrungspflanzen gewonnener Wirkstoff frei von Phytosterolen und Rotschimmelreis, der entwickelt wurde, um auf den Lipidstoffwechsel bei Personen mit Hypercholesterinämie einzuwirken.

Nach Abschluss der Entwicklung wird dieses neue Nahrungsergänzungsprodukt vor allem für Menschen mit LDL-Hypercholesterinämie bei Konzentrationen von bis zu 190 mg/dL mit einem moderaten kardiovaskulären Gesamtrisiko angeboten werden. TOTUM-070 könnte dieser großen Bevölkerungsgruppe, für die derzeit keine Erstlinienbehandlung besteht, empfohlen werden. Das Produkt zielt darauf ab, den LDL-Cholesterinspiegel und damit das kardiovaskuläre Gesamtrisiko zu senken.

Dr. Josep INFESTA, MD, Head of Business Development bei VALBIOTIS2, erklärt:„Überschüssiges LDL-Cholesterin ist ein weit verbreiteter kardiovaskulärer Risikofaktor, der nach WHO-Daten bei fast 40 Prozent der erwachsenen Weltbevölkerung vorzufinden ist. Im Einklang mit unserer Präventionsstrategie stellt unser Wirkstoff TOTUM-070 eine neue Lösung für Risikogruppen dar, die nach den aktuellen Richtlinien noch unbehandelt ist. Marktdaten unterstützen unsere Analyse: Fast 1,2 Milliarden Euro werden in den USA und den 5 größten europäischen Ländern für nichtmedikamentöse LDL-Cholesterin-Produkte ausgegeben. Es wird erwartet, dass TOTUM-070 am Ende seiner klinischen Entwicklung eine hohe Wirksamkeit aufweisen wird, was ihm einen klaren Vorteil auf dem Markt für unbehandelte Hypercholesterinämie verschaffen würde.“

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