iTeos meldet Finanzergebnisse für das erste Quartal 2024 und gibt aktuelle Geschäftsinformationen bekannt - Seite 2

„Darüber hinaus haben wir die Rekrutierung ohne neue Sicherheitssignale abgeschlossen und die Futility-Analyse für die Wirksamkeit in beiden CPS-Kohorten (Combined Positive Score) im ersten Teil der TIG-006-Studie bei rezidivierendem/metastasierendem PD-L1-positivem Kopf- und Halskrebs bestanden. iTeos und GSK haben sich darauf geeinigt, die Rekrutierung in den offenen TIG-006-Kohorten 2C und 2D nicht über die Phase I hinaus fortzusetzen und sich stattdessen auf die Generierung randomisierter, kontrollierter Daten in der laufenden Phase-II-Studie der GALAXIES H&N-202-Plattform zu konzentrieren, um den Weg in die Spätphase der Entwicklung in dieser Indikation weiter zu unterstützen. Wir freuen uns darauf, im Laufe des Jahres auf einem medizinischen Kongress über den aktuellen Stand der TIG-006-Studie zu berichten“, schloss Dr. Detheux.  

Höhepunkte des Programms

Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A): Monoklonaler IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper zur Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (HNSCC) in Zusammenarbeit mit GSK 

• Die Vorbereitungen für das klinische Programm GALAXIES, das die Kombination von Belrestotug und Dostarlimab untersuchen wird, laufen bereits
• GALAXIES Lung-201: Die Zwischenbewertung übertraf die vordefinierten Wirksamkeitskriterien für klinisch relevante Aktivität mit klinisch bedeutsamer Tumorverkleinerung und zeigte ein akzeptables Sicherheitsprofil in Übereinstimmung mit der TIGIT:PD-1-Klasse. Zwischenergebnisse der Phase-2-Plattformstudie zur Bewertung des Belrestotug + Dostarlimab-Doubletts in der Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem / metastasiertem NSCLC mit hohem PD-L1-Gehalt werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet. 
• GALAXIES H&N-202: Die Rekrutierung für die randomisierte Phase-2-Plattformstudie, in der Belrestotug + Dostarlimab-Doublett und das entsprechende Triplett mit dem Anti-CD96-Antikörper Nelistotug von GSK in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit PD-L1-positivem rezidiviertem / metastasiertem HNSCC untersucht wird, läuft. 
• TIG-006 HNSCC: Abschluss der Rekrutierung und erfolgreiche Futility-Analyse für die Wirksamkeit beider CPS-Arme des ersten Teils von TIG-006 bei 1L HNSCC (Kohorten 2C & 2D). iTeos und GSK haben vereinbart, die Rekrutierung in diesen offenen Kohorten nicht über Phase 1 hinaus fortzusetzen, um sich auf die randomisierte, kontrollierte GALAXIES H&N-202-Studie zu konzentrieren. Topline-Daten aus dem ersten Teil der TIG-006-Kohorten 2C & 2D zur Bewertung des Belrestotug + Dostarlimab-Doubletts in der Erstlinienbehandlung von PD-L1-positivem fortgeschrittenem / metastasiertem HNSCC werden für die zweite Hälfte 2024 erwartet.
• TIG-006 mNSCLC: Die Rekrutierung für die Phase 1b-Expansionsstudie ist abgeschlossen, in der das Triplett Belrestotug, Dostarlimab und Chemotherapie in der Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC untersucht werden.
• Weitere Fortschritte bei Phase-1b-Studien zu zwei neuartigen Dreiergruppen bei fortgeschrittenen soliden Tumoren: Belrestotug + Dostarlimab und GSKs Nelistotug (Anti-CD96-Antikörper) sowie Belrestotug + Dostarlimab und GSKs Anti-PVRIG-Antikörper (GSK'562) 

Adenosin-Signalweg