Medigene veröffentlicht endgültige Finanzergebnisse 2014

Umsatz, EBITDA und Jahresergebnis deutlich verbessert - Seite 3

Medigene erwartet im Jahr 2015 basierend auf Annahmen der Partner ein Wachstum der Veregen®-Lizenzeinnahmen im zweistelligen Prozentbereich (2014: 2,4 Mio. €) sowie trotz geringerer Meilensteinzahlungen stabile Veregen®-Gesamterlöse (2014: 5,2 Mio. €). Die sonstigen Erlöse setzen sich insbesondere aus Erstattungen für Entwicklungskosten für EndoTAG®-1 durch SynCore sowie aus stabilen nicht zahlungswirksamen Erträgen von Cowen zusammen. Medigene plant die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen für seine Immuntherapieprogramme 2015 deutlich zu erhöhen. Diese Aufwendungen werden voraussichtlich auf 7 - 9 Mio. € (2014: 2,9 Mio. €) stark ansteigen. Aufgrund dieser erhöhten Investitionen in Medigenes Innovationen wird sich der EBITDA-Verlust voraussichtlich auf 11 -13 Mio. € (2014: 2,1 Mio. €) erhöhen. Das Management geht davon aus, dass das Unternehmen ohne Berücksichtigung potenzieller Lizenzpartnerschaften oder Kapitalmaßnahmen bis ins zweite Quartal 2016 finanziert ist.

Ausblick Immuntherapien:

DC-Vakzine (DCs)
Die laufenden prüfarzt-initiierten Studien (IITs) an der Universitätsklinik Oslo (Phase II-Studie in Prostatakrebs) und an der Universitätsklinik München (Phase I/II-Studie in akuter myeloischer Leukämie, AML) werden fortgesetzt. An der Universitätsklinik Oslo läuft zudem ein Compassionate Use- (Heilversuch-) Programm mit Medigenes DC-Vakzinen, das Patienten mit verschiedenen Tumorarten einschließt. Die vor Kurzem begonnene eigene klinische Studie in der Indikation akute myeloische Leukämie (AML) von Medigene wird weitere klinische Daten zur Anwendbarkeit und Sicherheit von Medigenes personalisierten DC-Vakzinen erheben.

TCR-veränderte T-Zellen (TCRs)
Für die adoptive T-Zell Therapie mit TCR-veränderten T-Zellen wird die Entwicklung eines GMP-konformen Herstellungsprozesses fortgeführt. Medigene bereitet die klinische Entwicklung erster Produktkandidaten vor. Zudem werden neue TCRs spezifisch für vielversprechende Tumor-assoziierte Antigene isoliert und charakterisiert.

TABs
Die präklinische Entwicklung der Anti-TCR monoklonalen Antikörper (TABs) wird weitergeführt mit dem Ziel, "proof of principle" zu erreichen.

Der vollständige interaktive Geschäftsbericht 2014 ist abrufbar unter http://geschaeftsbericht2014.medigene.de

Analysten- und Pressekonferenz: Eine telefonische Presse- und Analystenkonferenz (Webcast) in englischer Sprache findet heute um 15.00 Uhr MEZ  (10.00 Uhr EDT (USA))  statt und wird live im Internet übertragen. Der Zugang zur Übertragung mit synchronisierten Präsentationsfolien sowie eine Aufzeichnung der Präsentation ist über die Internetseite von Medigene unter www.medigene.com möglich.