Stealth Bio - "Mito-Therapie" Neue Power für die Körperzellen - 500 Beiträge pro Seite

[Theta87]

Ich will bei der Vorstellung von Stealth Biotherapeutics (MITO) mit einem Spiegelartikel anfangen:

"Anerkannt von der Medizin sind bislang vor allem mitochondriale Erkrankungen, die durch Mutationen im Erbgut entstehen und bei den Betroffenen schwere Schäden an Muskeln, am Nervensystem oder an anderen Organen hervorrufen, wie etwa jene Krankheit, an der kürzlich in Großbritannien das Baby Charlie Gard verstarb. Dessen Fall ging durch die Presse, weil seine Eltern vor Gericht eine experimentelle Therapie in den USA erstreiten wollten."
https://www.spiegel.de/spiegel/mitochondrien-quacksalber-mis…

Wissenschaftlich gestützte mitochondrielle Therapien sind gerade bei Generkrankungen noch recht neu. Stealth hat mit dem Peptid Elamipretide einen interessanten Wirkstoff in der Pipline, der bei bestimmten genetische Erkrankungen helfen könnte, dazu gehört:
- Seltene Herzerkrankungen (Phase2-3)
- Seltene Augenerkrankungen (Phase 2-3)
und in ferner Zukunft neurologische Erkrankungen wie ALS (Phase 1)

In den nächsten Tagen ist das P3-Studienergebnis zum Barth Syndrom, einer genetischen Erkrankung des Herzens bei Kindern, zu erwarten. Vor etwa 2 Wochen wurden Daten im Rahmen einer Fachpräsentation Ergebnisse für ausgewählte Fachgäste präsentiert, eine PR oder Ergebnisse dazu sind noch nicht geleakt worden.

Interessant war dazu die PR:
"Barth Syndrome Foundation urgently appeals to FDA and Stealth BioTherapeutics to provide access to potential therapy "-
Ein Verband versucht die FDA zu überzeugen, dass die Therapie sehr bedeutsam ist und Leben rettet. und noch dazu
"As physicians, we view the potential benefit afforded by elamipretide relative to the favorable safety profile exhibited to date as supporting a decision to make this drug immediately available to patients and prescribing physicians.”
https://www.prweb.com/releases/barth_syndrome_foundation_urg…

Sieht für mich so aus, als ob dieser Verband von Elamipretide extrem überzeugt ist. Ich deute das als positiv. Die open-label Expansion war positiv (https://www.prnewswire.com/news-releases/stealth-biotherapeu…
und
https://www.prnewswire.com/news-releases/stealth-biotherapeu…


Außerdem könnte ich mir vorstellen, dass die Verzögerung der Topline-Results darin begründet wird, dass gleichzeitig die NDA erstellt wird und die Topline-Resultate mit der Nachricht kommte, das diese gefiled wurde.


Die MK ist 70 MIO $.
Cash und Unterstützung scheinen mir gut zu sein Cash Position:
Cash and cash equivalents were $19.9 million at September 30, 2020, compared to $50.8 million at December 31, 2019. The Company received an additional $20.0 million in October 2020 upon execution of the Development Funding Agreement with Morningside Venture (I) Investments Limited. https://investor.stealthbt.com/websites/stealthbio/English/5…

Leider habe ich keine Angaben über mögliche Umsätze von Elimapetride in Zukunft gefunden.

Interessant ist die folgende Präsentation:
https://investor.stealthbt.com/download/companies/stealthbio…

Der Kurs ist Ende letzten Jahres ordentlich runtergeprügelt worden, nachdem eine P3 zu Primary Mitochondrial Myopathy gescheitert war. Hat sich aber inzwischen schön konsolidiert. Es gilt ein großes Gap zu füllen. Ich bin mit einer kleinen Position drin und guter Hoffnung für diesen therapeutischen Ansatz. Dann könnte neben den armen kleinen Kindern mit Barth-Syndrom auch dem Depot geholfen werden

[Theta87]

Stealth Biotherapeutics knallt nach guten Daten zur Behandlung der trockenen Makuladegeneration im Premarket nach oben

https://investor.stealthbt.com/websites/stealthbio/English/5…

Die NDA zum Barth-Syndrom sollte hoffentlich im Q2 erfolgen, hatte ich mal gelesen.

[Malecon]

Gratuliere, da hast du einen guten Riecher gehabt, + 82 % gerade:





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