XBiotech kündigt Vorstellung von Daten der Open-Label-Verlängerungsstudie der Phase II zur Evaluierung von MABp1 zur Behandlung von Hidradenitis Suppurativa an

Ergebnisse der Open-Label-Verlängerungsstudie belegen signifikante Verbesserungen bei HS-Patienten, die bisher mit Placebo behandelt wurden. Diese Ergebnisse werden auf der 7. Konferenz der European Hidradenitis Suppurativa Foundation (EHSF) vorgestellt

AUSTIN, Texas (USA), 19. Januar 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ: XBIT) teilte heute mit, dass die Ergebnisse der Open-Label-Verlängerungsphase der randomisierten Phase-II-Studie zur Evaluierung des True Human(TM)-Antikörpers MABp1 als Therapie für Hidradenitis Suppurativa (HS) auf der Konferenz der European Hidradenitis Suppurativa Foundation (EHSF) vorgestellt werden, die vom 7. bis 9. Februar in Rotterdam in den Niederlanden stattfindet. Der Vortrag mit dem Titel "An open-label extension study of MABp1 targeting interleukin-1alpha for Hidradenitis Suppurativa (HS)" (Eine Open-Label-Verlängerungsstudie zu MABp1 gegen Interleukin-1A bei Hidradenitis Suppurativa (HS)) wird von Dr. Theodora Kanni vom Attikon Universitätskrankenhaus in Athen, Griechenland, am 8. Februar 2018 zwischen 13.50 und 14.50 Uhr Ortszeit gehalten.

Die vorgestellten Ergebnisse stammen von Patienten, die in einer vorherigen doppelblinden placebokontrollierten Studie der Phase II Placebo erhalten haben. Patienten, denen in der Phase-II-Studie ursprünglich Placebo zugewiesen wurde, wurde es ermöglicht, in einer so genannten Open-Label-Verlängerungsstudie eine MABp1-Antikörper-Therapie zu erhalten. Sieben der zehn Patienten, die ursprünglich Placebo erhielten, wurden 12 Wochen lang mit MABp1 behandelt. Die wichtigsten Endpunkte der Open-Label-Verlängerungsstudie waren Sicherheit und der HiSCR-Score am Ende der 12-wöchigen Therapie. Am Ende der doppelblinden Studie hatte nur ein Patient
(1 von 10, oder 10 %), der Placebo erhielt, ein HiSCR-Ansprechen erreicht. Während der Open-Label-Verlängerungsstudie wiesen 5 Patienten (5 von 7, oder 71,4 %) ein HiSCR-Ansprechen auf (p=0,035). Im verblindeten Teil der Studie wurden insgesamt 24 HS-Exazerbationen festgestellt, verglichen mit nur 1 Exazerbation währender der Open-Label-Verlängerungsphase.

Prof. Dr. Evangelos Giamarellos-Bourboulis, der für die HS-Ambulanz in der 4. Abteilung der Inneren Medizin am Attikon-Universitätskrankenhaus in Griechenland, wo die Studie durchgeführt wurde, verantwortlich zeichnet und zudem leitender Prüfarzt der Studie ist, äußerte sich wie folgt: "Die Ergebnisse der Open-Label-Verlängerungs-Crossover-Studie haben einen weiteren überzeugenden Nachweis für die Aktivität von MABp1 bei HS geliefert. Wir werden uns nach besten Kräften darum bemühen, diese Arbeit weiter auszuweiten und diese Therapie den Patienten zur Verfügung zu stellen, die sie benötigen,."