Neue First-in-Class-Phase-3-Daten zeigen konsistente Abheilungsraten der Haut über fast 5 Jahre bei kontinuierlicher Anwendung von TREMFYA▼ (Guselkumab) bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis - Seite 2

Die Sicherheitsergebnisse entsprachen im Allgemeinen den zuvor beobachteten und der aktuellen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.^1,2 Bis zum Ende der Sicherheitsbewertung (Woche 264) betrug für alle Patienten (n=774), einschließlich der kombinierten^* Guselkumab-Gruppe (n=494) und einer Gruppe von Patienten, die anfänglich mit Adalimumab behandelt wurden und dann auf Guselkumab umgestellt wurden (n=280), der Anteil der Patienten, die über mindestens eine Nebenwirkung (AE), schwere Nebenwirkung oder einen Abbruch aufgrund von Nebenwirkungen berichteten, 87,7 Prozent, 16,4 Prozent bzw. 6,1 Prozent.¹ Sehr häufig (≥10 Prozent) und häufig auftretende Nebenwirkungen (≥1 Prozent) in kontrollierten Zeiträumen klinischer Studien mit Guselkumab waren Infektionen der oberen Atemwege, Gastroenteritis, Herpes-simplex-Infektionen, Tinea-Infektionen, Kopfschmerzen, Durchfall, Nesselsucht, Gelenkschmerzen und Reaktionen an der Injektionsstelle. Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (≥0,1 Prozent) waren Überempfindlichkeit, Anaphylaxie und Hautausschlag.²

„Wir freuen uns, diese Daten vorzustellen. Sie zeigen, dass Guselkumab Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis helfen kann, da sie bei der Mehrzahl der Patienten eine anhaltende Abheilungsrate über fast fünf Jahre bewirkt“, berichtet Lloyd Miller, M.D., Ph.D., Vice President, Immunodermatology Disease Area Leader, Janssen Research & Development, LLC. „Mit Blick auf eine Remission als Endziel möchten wir kontinuierlich die besten wissenschaftlichen und krankheitsspezifischen Erkenntnisse zur Weiterentwicklung von Therapien anwenden, die das Leben der Patienten verbessern.“

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Über Psoriasis

Krankheitsbild

Die häufigste Form der Psoriasis ist die Plaque-Psoriasis, für die erhöhte, rote oder entzündete und von silbrigen, schuppenartigen Plaques überzogene Hautstellen typisch sind.³ Aufgrund der Unbeständigkeit der Erkrankung befürchten viele Patienten selbst nach einem Abklingen ein Wiederaufflammen der Plaques.⁴

Auswirkungen

Rund 14 Millionen Menschen in Europa sind von Psoriasis betroffen, die oft große physische und psychische Belastungen verursacht.⁵ Häufig sind Patienten mit Psoriasis seelisch belastet, und die Beeinträchtigung der Lebensqualität ist mit jener bei Diabetes und Krebserkrankungen vergleichbar.⁶ Psoriasis wird zudem mit verschiedenen Komorbiditäten wie Psoriasisarthritis, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, metabolischem Syndrom, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Osteoporose in Verbindung gebracht.⁷ Darüber hinaus sehen sich viele Betroffene aufgrund ihrer Erkrankung sozialer Ausgrenzung, Diskriminierung und Stigmatisierung ausgesetzt.⁸