Der für präzise Massentests geeignete VITROS - SARS-CoV-2 Antigentest von Ortho erhält CE-Zeichen - Seite 2

Laut Smith ist der VITROS SARS-CoV-2 Antigentest die neueste Entwicklung in der COVID-19 Testfamilie von Ortho. Ortho stellt außerdem zwei COVID-19 Antikörpertests her – den Total- und IgG-Test – die im April von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA die Genehmigung zur Verwendung in Notfallsituationen (EUA) und im Mai das CE-Zeichen erhalten haben. Mit den 5.600 Immundiagnostischen Systemen von Ortho, die derzeit weltweit in Betrieb sind, können täglich Millionen COVID-19 Tests von Ortho verarbeitet werden.

Darüber hinaus ist der VITROS SARS-CoV-2 Antigentest der erste Test, der auf den vollautomatisierten VITROS-Plattformen von Ortho durchgeführt werden kann, die einen hohen Durchsatz bieten. Im Gegensatz zu herkömmlicher Verarbeitung andere Testsysteme mit Blutproben oder Proben von anderen Körperflüssigkeiten wird der neue Test von Ortho mit Abstrichen durchgeführt. Die Proben für den Ortho Antigentest können in großen Mengen entnommen werden und bis zu 24 Stunden lang bei Raumtemperatur bzw. 48 Stunden gekühlt aufbewahrt werden. Im Gegensatz zu PCR-Tests, bei dem die Ergebnisse erst nach Stunden verfügbar sind, kann der Test zudem auf den VITROS Systemen von Ortho durchgeführt werden, die einen hohen Durchsatz haben und bis zu 130 Antigenproben pro Stunde verarbeiten können. Die SARS-CoV-2 Antigen Teste von Ortho werden auf dem VITROS XT 7600 Integrated System, VITROS 3600 Immundiagnostisches System und VITROS 5600 Integrated System von Ortho durchgeführt. Die VITROS Systeme von Ortho sind autarke Geräte, die keine externe Wasserzufuhr benötigen.

Ortho stellt seinen SARS-CoV-2 Antigentest in Rochester, New York, her und wird die Produktionskapazitäten in Kürze in Pencoed, Wales, ausbauen. Der Test wird ab Anfang November weltweit in großen Stückzahlen verfügbar sein.

Labore, Gesundheitsdienstleister oder Regierungsbehörde richten ihre Anfragen zur COVID-19 Testfamilie von Ortho bitte an folgende Adresse: [e-mail]. Weitere Informationen finden Sie online unter https://www.orthoclinicaldiagnostics.com/global/covid19/. 

Dieses Projekt wurde unter Vertrags-Nr. 75A50120P00103 mit Bundesmitteln des US-Ministeriums für Gesundheit und Soziales finanziert; Büro des stellvertretenden Sekretärs für Bereitschaft und Reaktion (Assistant Secretary for Preparedness and Response, ASPR); Biomedizinische Behörde für fortgeschrittene Forschung und Entwicklung (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA).