Ajinomoto Bio-Pharma Services und Humanigen erweitern Vereinbarung zum „Fill and Finish" des COVID-19-Therapeutikums Lenzilumab, das kurz vor dem Abschluss der Phase-3-Studie steht

SAN DIEGO und BURLINGAME, Kalifornien, 27. Januar 2021 /PRNewswire/ -- Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma"), ein führender Anbieter im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und Fertigung, und Humanigen, Inc. (NASDAQ: HGEN) („Humanigen"), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich mit seinem führenden Medikamentenkandidaten Lenzilumab auf die Vorbeugung und Behandlung einer Immunhyperantwort namens „Cytokine Storm" konzentriert, haben heute bekannt gegeben, dass die Unternehmen ihren „Fill and Finish"-Vertrag zur Herstellung von Lenzilumab erweitern werden. Lenzilumab ist eine der wenigen Behandlungsoptionen in der Phase 3 für Patienten, die mit COVID-19 in stationärer Behandlung sind.

Humanigen sichert sich damit die zeitgerechte Auslieferung seines Therapeutikums für die klinischen Studien und im Falle der Kommerzialisierung. Die aseptische Herstellung und Abfüllung findet im Werk von Aji Bio-Pharma in San Diego statt. Humanigen rekrutiert derzeit aktiv Patienten für eine Phase-3-Studie in den USA und Brasilien und bereitet den Antrag auf eine COVID-19-Notfallzulassung (EUA) für Lenzilumab vor.

„Wir freuen uns sehr, mit Aji Bio-Pharma beim Fill and Finish von Lenzilumab zusammenzuarbeiten", sagte Cameron Durrant, MD, MBA, Chief Executive Officer von Humanigen. „Diese Partnerschaft ermöglicht es uns, die hochqualitativen aseptischen Abfülldienstleistungen von Aji Bio-Pharma zu nutzen, um eine zeitnahe Versorgung mit Lenzilumab zu gewährleisten, da das Ende unserer klinischen Phase-3-Studie näher rückt und wir die Einreichung des Antrags auf Notfallgenehmigung vorbereiten."

„Wir freuen uns, die Bemühungen von Humanigen, dieses potenzielle Therapeutikum im Kampf gegen COVID-19 bereitzustellen, weiterhin unterstützen zu können", sagte Kristin DeFife, Ph.D., Sr. VP of Operations & Site Head bei Ajinomoto Bio-Pharma Services. „Durch diese Zusammenarbeit können wir unsere Erfahrung mit Arzneimitteln, unsere Infrastruktur und unsere starke regulatorische Erfolgsbilanz nutzen, um die Entwicklung eines Wirkstoffs zu unterstützen, der das Potential hat, Patienten zu helfen, die mit dieser verheerenden Krankheit kämpfen."