Recce

Update zur klinischen Planung

Sydney Australien, 7. Juni 2021: Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX:RCE) (FWB:R9Q) (Unternehmen), der Entwickler neuer Klassen von synthetischen Antiinfektiva, freut sich, einen neuen Zeitplan für seine klinischen Programme mit einer Reihe von signifikanten klinischen Datenauswertungen für 2021 und Folgejahre bekannt zu geben.

 

Phase I/II-Humanstudie zur topischen Anwendung bei Brandverletzungen

Das Führungsteam traf vor kurzem mit den Studienleitern des Fiona Stanley Hospital zusammen, in dem derzeit die von der westaustralischen Gesundheitsbehörde gesponserte klinische Phase I/II-Studie zur topischen Anwendung von RECCE 327 (R327) beim Menschen durchgeführt wird. Die Krankenhausapotheke wurde mit rund 200 Fläschchen R327 bestückt, um bei der Einlieferung geeigneter Patienten eine entsprechende Verabreichung vornehmen zu können.

 

Voraussichtlicher Zeitplan:

-          Die Studie wurde eingeleitet.

-          Die Studiendauer beträgt rund acht (8) Monate.

-          Die Datenanalyse soll kontinuierlich in Form von Zwischenergebnissen erfolgen.

-          Das gesamte Datenmaterial wird Ende des 4. Quartals 2021 vorliegen.

 

Klinische Phase-I-Humanstudie zur intravenösen (IV) Verabreichung

Die klinische Phase I-Studie des Unternehmens zur intravenösen Verabreichung schreitet weiter voran. Das klinische Personal wurde ausgewählt, die Anlagenprüfungen durch unabhängige Experten wurden absolviert, das Labor eines Drittanbieters für die Untersuchung des R327-Plasmaspiegels steht bereit und Hunderte von Fläschchen wurden zur Zwischenlagerung in das dafür vorgesehene klinische Lager in Südaustralien verbracht. Nachdem diese wesentlichen Schritte abgeschlossen sind, soll die erste Verabreichung an Patienten im August 2021 erfolgen. Die Studiendauer beträgt rund 12 Monate.

 

Voraussichtlicher Zeitplan:

-          Die Verabreichung an gesunde Patienten erfolgt voraussichtlich im 3. Quartal 2021.

-          Das Zwischenergebnis der Datenauswertung soll gegen Ende des Jahres 2021 präsentiert werden.