Celltrion gibt positive Ergebnisse der globalen Phase III-Studie mit dem monoklonalen Anti-COVID-19-Antikörper Regdanvimab (CT-P59) bekannt - Seite 2

Die therapeutische Wirkung von CT-P59 gegenüber der Variante B.1.351 (zuerst in Südafrika identifiziert, inzwischen von der WHO als Beta klassifiziert) wurde durch die Veröffentlichung in Biochemical and Biophysical Research Communications aktualisiert. Dem Artikel zufolge zeigten In vivo-Studien mit Frettchen, dass eine therapeutische Dosierung von CT-P59 die B.1.351-Viruslast in den oberen und unteren Atemwegen verringern konnte, was mit der für das Wildtyp-Virus beobachteten Wirkung vergleichbar ist.¹

Celltrion plant, die vollständigen Phase-III-Daten in den kommenden Monaten zu veröffentlichen und beabsichtigt, die Daten in einer mündlichen Sitzung auf dem 31. European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases (ECCMID) zu präsentieren, der vom 9. bis 12. Juli 2021 online stattfindet.

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Hinweise für die Redaktion:

Über Celltrion Healthcare

Celltrion Healthcare engagiert sich für die Bereitstellung innovativer und erschwinglicher Medikamente, um den Zugang von Patienten zu neuartigen Therapien zu fördern. Die Produkte des Unternehmens werden in hochmodernen Zellkulturanlagen für Säugetiere hergestellt, die nach den cGMP-Richtlinien der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA und den GMP-Richtlinien der EU konzipiert und errichtet wurden. Celltrion Healthcare ist bestrebt, über ein umfangreiches globales Netzwerk, das sich über mehr als 110 verschiedene Länder erstreckt, qualitativ hochwertige und kostengünstige Lösungen anzubieten. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: https://www.celltrionhealthcare.com/en-us.

Über Regdanvimab (CT-P59) und klinische Studien

CT-P59 wurde dank des Screenings von Antikörperkandidaten und der Auswahl derjenigen, die die höchste Potenz bei der Neutralisierung des SARS-CoV-2-Virus zeigten, als mögliche Behandlung für COVID-19-Erkrankungen identifiziert. Präklinische In-vitro- und In-vivo-Studien zeigten, dass CT-P59 stark an SARS-CoV-2 RBD bindet und die Wildtyp- und Mutantenvarianten, einschließlich der Alpha-UK-Variante (B.1.17), erheblich neutralisiert. In In-vivo-Modellen reduzierte CT-P59 effektiv die Viruslast von SARS-CoV-2 und die Entzündung in der Lunge. Die Ergebnisse der weltweiten klinischen Studien der Phase I und II mit CT-P59 zeigten ein vielversprechendes Sicherheits-, Verträglichkeits-, antivirales Wirkungs- und Wirksamkeitsprofil bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Symptomen von COVID-19. ² Celltrion hat kürzlich auch mit der Entwicklung eines neutralisierenden Antikörper-Cocktails mit CT-P59 gegen neu auftretende Varianten von SARS-CoV-2 begonnen. Die Forschung für die klinischen Studien von Celltrion wurde durch einen Zuschuss im Rahmen des Korea Health Technology F&E-Projekts des Korea Health Industry Development Institute (KHIDI) unterstützt, das vom Ministerium für Gesundheit & Wohlfahrt der Republik Korea finanziert wird (Zuschussnummer: HQ2xC00xx).