NuVasive erhält die neueste CE-Zulassung für die Pulse-Plattform und beginnt mit globalen klinischen Evaluierungen

-- Klinische Evaluierungen laufen in mehreren Ländern in Europa --

SAN DIEGO, 30. Juni 2021 /PRNewswire/ -- NuVasive, Inc. (NASDAQ: NUVA), der Innovationsführer im Bereich der Wirbelsäulentechnologie, der sich darauf konzentriert, die Wirbelsäulenchirurgie mit minimal störenden, prozedural integrierten Lösungen zu verändern, gab heute bekannt, dass die Pulse Plattform die CE-Zulassung für ihr neuestes Design-Update erhalten hat und klinische Evaluierungen in mehreren Ländern in Europa durchgeführt werden.

„Die jüngste CE-Zulassung und die klinischen Bewertungen sind wichtige Meilensteine für die Kommerzialisierung der Pulse-Plattform und unterstützen unseren Plan für eine erweiterte globale Markteinführung im Spätsommer dieses Jahres", sagte Massimo Calafiore, Executive Vice President, Global Business Units bei NuVasive. „In der Wirbelsäulenchirurgie gibt es eine beträchtliche Chance für die Einführung von Technologien, und wir nutzen unsere Expertise in der Prozeduralisierung, um Pulse einzuführen. Diese nächste Generation von Enabling-Technologie hat Anwendungen, die in jedem Wirbelsäuleneingriff genutzt werden können."

Pulse ist eine neuartige Technologie, die Strahlungsreduktion,¹ Bildgebungsverbesserung, Stabbiegung, Navigation, intraoperatives Neuromonitoring und Wirbelsäulenausrichtung in einer einzigen Plattform integriert. Es ist derzeit die einzige Technologieplattform, die bei 100 % aller Wirbelsäuleneingriffe² und im gesamten Arbeitsablauf im Operationssaal (OP) eingesetzt werden kann und Chirurgen den einfachen Zugriff auf mehrere Technologien auf kleinstem Raum ermöglicht. Pulse wurde entwickelt, um die Sicherheit, Effizienz und Reproduzierbarkeit des Verfahrens zu erhöhen und gleichzeitig einige der häufigsten klinischen Herausforderungen in der Wirbelsäulenchirurgie zu bewältigen.

„Als Leiter eines umfassenden Wirbelsäulenprogramms behandle ich Patienten mit einer Vielzahl komplexer Wirbelsäulenpathologien, und Pulse ist in jedem chirurgischen Fall von Nutzen", sagt Dr. Jacques Müller-Broich, Leiter des Wirbelsäulenspezialzentrums und der Wirbelsäulenorthopädie am Universitätsklinikum Frankfurt. „Die Integration von C-Bogen-Bildstitching und Wirbelsäulenausrichtungstools bietet die Möglichkeit, die Ausrichtung in Echtzeit zu messen und zu korrigieren - etwas, was ich mit früheren Technologien nicht tun konnte. Ich bin beeindruckt von den Ergebnissen, die ich mit Pulse erlebe, und freue mich darauf, diese innovative Plattform weiterhin im OP einzusetzen."