QIAGEN und DiaSorin erweitern Zugang zu Tests auf latente TB in den USA mit FDA-Zulassung des QuantiFERON-TB Gold Plus Tests für LIAISON-XS-Plattformen

QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) und DiaSorin (FTSE MIB: DIA) gaben heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus Test für die Verwendung auf der automatisierten LIAISON-XS-Plattform von DiaSorin zugelassen hat.

Für Kunden in den USA bedeutet dies einen besseren Zugang zu den Automatisierungslösungen für die Verarbeitung von QIAGENs führendem, blutbasierten Test zum Nachweis latenter Tuberkulose (TB). Damit wird die Konvertierung vom herkömmlichen Tuberkulin-Hauttest, der vor über einem Jahrhundert entwickelt wurde, weiter unterstützt.

Mit dem hochautomatisierten Workflow auf den LIAISON-Plattformen erhalten QuantiFERON-Kunden eine leistungsstarke, hochflexible, automatisierte Option für alle Durchsatzbereiche. Die Ergänzung der vollautomatisierten LIAISON-XS-Plattform zu der bereits zugelassenen Verwendung des Tests auf der LIAISON-XL-Plattform erweitert den Kreis potenzieller Kunden über größere Krankenhäuser, medizinische Zentren und Referenzlabore hinaus um Experten in kleineren Klinken.

„Mit QuantiFERON-TB Gold Plus setzen wir weiterhin neue Standards im globalen Kampf gegen TB, eine Krankheit, die immer noch das Leben vieler Menschen weltweit beeinträchtigt und in vielen Fällen tödlich verläuft“, so Thierry Bernard, CEO von QIAGEN N.V. „Dank unserer Partnerschaft mit DiaSorin können unsere Kunden auf der LIAISON-XL-Plattform eine bewährte Automatisierungslösung einsetzen und damit der steigenden Nachfrage nach Lösungen zur TB-Erkennung nachkommen, insbesondere in großen Referenzlaboren und Krankenhäusern. Die Ergänzung durch die LIAISON-XS-Plattform wird uns neue gemeinsame Möglichkeiten eröffnen, um neue Kundensegmente zu erschließen, in denen Optionen für niedrigere Durchsätze gefragt sind.“

Carlo Rosa, CEO der DiaSorin Group, kommentierte: „Wir freuen uns, heute die Zulassung unseres ersten PMA-Tests für die LIAISON-XS-Plattform bekanntgeben zu können. Diese Lösung ist ein wichtiger Meilenstein für unsere LIAISON-XS-Strategie in den USA, wo der Test bereits 2019 erfolgreich für die LIAISON-XL-Plattform eingeführt worden ist. Nun haben wir mit unserem Partner QIAGEN erreicht, dass der Test auch mit der Benchtop-Lösung LIAISON XS durchgeführt werden kann. Dies ist Teil unseres Plans, die Akzeptanz und den Einsatz dieser hochautomatisierten Lösung auf einer Plattform zu fördern, die auch für kleinere Labore geeignet ist.“