Kampf gegen internationale Gesundheitskrise

QIAGEN bringt syndromischen Affenpocken-Test für QIAstat-Dx-System auf den Markt

QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab heute die Einführung des QIAstat-Dx Viral Vesicular Panel RUO bekannt – der erste syndromische Test, der zwischen Affenpocken-Erregern und fünf anderen Pathogenen unterscheiden kann, die ähnliche Symptome hervorrufen.

Das aktuell nur für Forschungszwecke („research use only“ – RUO) vorgesehene neue Panel ist in Kartuschenform erhältlich und wird auf den QIAstat-Dx-Geräten von QIAGEN für automatisierte syndromische Tests eingesetzt. Es ermöglicht den Nachweis der beiden bekannten Typen des Affenpocken-Virus („westafrikanische Klade“ bzw. „Kongobecken-Klade“), des Herpes-simplex-Virus 1 (HSV1), von HSV2, des humanen Herpesvirus 6 (HH6), des Varicella-Zoster-Virus (VZV) und von Enteroviren – Pathogenen, die alle ähnlich aussehende Hautläsionen hervorrufen.

Die Ausbreitung der Affenpocken wurde unlängst von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der US-Regierung als Gesundheitsnotstand eingestuft. Um die Ausbreitung des Virus zu bekämpfen, setzt QIAGEN auf die in der Pandemie bewährten syndromischen Tests – weltweit sind rund 3.000 QIAstat-Dx-PCR-Geräte in Fachlaboren installiert.

„Die Zahl der Fälle von Affenpocken steigt weltweit, betroffen sind zahlreiche Bevölkerungsgruppen. Im Kampf gegen Infektionskrankheiten ist Überwachung ein wesentliches Instrument. Mit dem QIAstat-Dx Viral Vesicular Panel in Kombination mit der QIAstat-Dx-Plattform können medizinische Forscher Tests auf Affenpocken unter Verwendung der als Goldstandard geltenden PCR-Testtechnologie innerhalb von etwa einer Stunde durchführen“, so Jean-Pascal Viola, Senior Vice President und Leiter des Geschäftsbereichs Molekulare Diagnostik bei QIAGEN. „Als derzeit weltweit einziger syndromischer Test auf das Pathogen wird das Panel eine entscheidende Rolle für den Nachweis von Affenpocken und damit in der Bekämpfung ihrer Ausbreitung rund um den Globus spielen.“

Aktuell ist das Panel nur für Forschungszwecke zugelassen und kann für die Überwachung von Affenpocken-Infektionen eingesetzt werden, nicht jedoch zu Diagnosezwecken. QIAGEN ist allerdings darauf vorbereitet, die Zulassung zur klinischen Anwendung zu beantragen, wenn sich Behörden in den USA und der Europäischen Union angesichts der aktuellen Gesundheitsnotlage für neue diagnostische Verfahren öffnen.

QIAGEN-Teams arbeiten weltweit mit Gesundheitsbehörden zusammen, um Testaktivitäten für den Ausbruch des Affenpocken-Virus zu unterstützen. Die syndromische Testlösung QIAstat-Dx ergänzt das breite Portfolio des Unternehmens, das dem bestehenden Testbedarf Rechnung trägt. Neben QIAGEN-Probentechnologie-Kits, Testkomponenten und -Instrumenten, die zum Beispiel von Gesundheitsbehörden für die Entwicklung eigener Tests verwendet werden, ermöglicht das klinische PCR-System NeuMoDx Laboren, selbst entwickelte Tests (Laboratory Developed Tests - LDTs) zu verarbeiten. Ein kommerzieller Single-Plex-Assay, der auf diesem Gerät läuft, befindet sich derzeit in der Entwicklung. Die digitale PCR mit QIAcuity ermöglicht auch den Nachweis von Affenpocken in Abwässern – eine Überwachungsmethode, die sich während der Coronakrise bewährt hat.