Tiziana Life Sciences meldet Verringerung der mikroglialen Aktivierung bei insgesamt 5 von 6 an nicht-aktiver sekundär progredienter Multipler Sklerose erkrankten Patienten mit erweitertem Zugang zu intranasalem Foralumab

• Die Ergebnisse bestätigen das positive Signal, das zuvor bei den ersten beiden Patienten mit erweitertem Zugang berichtet wurde, die beide anschließend klinische Verbesserungen zeigten
• Phase-IIa-Studie bei na-SPMS soll im 3. Quartal 2023 beginnen
• KOL-Webinar mit Dr. Howard L. Weiner, dem Vorsitzenden des wissenschaftlichen Beirats von Tiziana und Co-Direktor des Ann Romney Center for Neurologic Diseases am Brigham and Women's Hospital findet heute um 12:30 Uhr ET statt (siehe unten für Einzelheiten)
  

NEW YORK, June 06, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences Ltd. (Nasdaq: TLSA) („Tiziana“ oder das „Unternehmen“), ein Biotechnologieunternehmen, das bahnbrechende Immunmodulationstherapien über neuartige Verabreichungswege entwickelt, hat eine Verringerung der mikroglialen Aktivierung bekanntgegeben, die in 3-Monats-Positronen-Emissions-Tomographie-Scans (PET) bei insgesamt 5 von 6 Patienten mit nicht-aktiver sekundär progredienter Multipler Sklerose (na-SPMS) beobachtet wurde, die im Rahmen des Programms für erweiterten Zugang mit intranasalem Foralumab behandelt wurden. Es wird angenommen, dass aktivierte Mikroglia eine wichtige Rolle in der Pathogenese neuroinflammatorischer Krankheiten wie Multiple Sklerose, Alzheimer und amyotrophe Lateralsklerose (ALS) spielen. 

Eine Verringerung der mikroglialen Aktivierung wird mit einem Rückgang der Entzündung im Gehirn in Verbindung gebracht. Entzündungen im Gehirn treiben die Krankheitspathologie bei Multipler Sklerose voran. Bei SPMS tritt die Entzündung im Gehirn in den Mikroglia auf, den Immunzellen des Gehirns, die die Neurodegeneration der Gehirnzellen vorantreiben. Während des mit SPMS verbundenen Entzündungsprozesses sind Mikroglia an der Zerstörung des Myelins, der Schutzhülle der Nervenfasern, beteiligt und tragen zur Bildung von MS-Läsionen bei.

Dr. Tarun Singhal, M.B.B.S., Direktor des PET-Imaging-Programms für neurologische Erkrankungen, Assistenzarzt für Neurologie und Nuklearmediziner am Brigham and Women's Hospital, Gründungsmitglied des Mass General Brigham Healthcare System und Dozent für Neurologie an der Harvard Medical School, kommentierte dies wie folgt: „Nach der Überprüfung der PET-Scans zu Beginn und nach drei Monaten bei der jüngsten Kohorte von vier Patienten mit erweitertem Zugang habe ich festgestellt, dass bei drei der vier Patienten das mikrogliale PET-Signal reduziert war. Ein Beispiel hierfür ist in der nachstehenden Grafik mit dem Titel „Abbildung 1“ zu sehen, die die Deaktivierung dieses Signals bei Patient EA6 zeigt. Zusammen mit meiner Bewertung der ersten beiden Expanded-Access-Patienten wiesen insgesamt 5 der 6 Patienten eine Verringerung des qualitativen mikroglialen PET-Signals auf, was deutlich signifikanter zu sein scheint als das, was wir in unseren Test-Retest-Bewertungen festgestellt haben. Ich freue mich auf die Untersuchung weiterer Patienten mit vollständiger Quantifizierung und insbesondere auf die nächsten 4 Patienten im Rahmen des Programms für erweiterten Zugang, um zu sehen, ob sich diese Ergebnisse wiederholen. Wir bereiten uns darauf vor, die wichtigen Ergebnisse aus dieser Studie zur Veröffentlichung einzureichen.“