Menarini Group präsentiert NEXPOVIO® (Selinexor) Subgruppendaten der BOSTON-Studie auf dem Kongress der European Hematology Association und hebt klinisches Potenzial beim rezidivierten/refraktären Multiplen Myelom hervor - Seite 3

Behandlung des multiplen Myeloms in den letzten 20 Jahren verbessert hat und die
Gesamtüberlebensrate erheblich zugenommen hat, bleibt die Krankheit unheilbar
und fast alle Patienten werden irgendwann einen Rückfall erleiden und eine
Krankheit entwickeln, die auf alle zugelassenen Anti-Myelom-Therapien nicht
anspricht. Daher besteht weiterhin ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf an
neuen Therapien, insbesondere solchen mit neuartigen Wirkmechanismen.

Informationen zur BOSTON-Studie

Die FDA und EMA-Zulassungen von Selinexor mit Bortezomib und Dexamethason
basieren auf der Phase-3-Studie BOSTON, einer multizentrischen, randomisierten
Studie, die 402 erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
multiplem Myelom evaluiert hat, die zuvor ein bis drei Therapielinien erhalten
hatten. Die Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit, Sicherheit und
bestimmte gesundheitsbezogene Lebensqualitätsparameter von SVd einmal
wöchentlich im Vergleich zu Vd zweimal wöchentlichen zu vergleichen. Der primäre
Endpunkt der Studie war das progressionsfreie Überleben, und zu den wichtigsten
sekundären Endpunkten gehörten unter anderem die Gesamtansprechrate und die Rate
peripherer Neuropathie. Um mehr über diese Studie zu erfahren, lesen Sie bitte
die Pressemitteilung von Karyopharm, die die Veröffentlichung der
Studienergebnisse von BOSTON in The Lancet am 12. November 2020 bekanntgibt (htt
ps://investors.karyopharm.com/2020-11-12-Karyopharm-Announces-Publication-of-XPO
VIO-R-Selinexor-Phase-3-BOSTON-Study-Results-in-The-Lancet) .

Informationen zu NEXPOWERT® (Selinexor)

NEXPOVIO® wurde von der Europäischen Kommission für die folgenden onkologischen
Indikationen zugelassen: (i) in Kombination mit Dexamethason zur Behandlung des
multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten, die mindestens vier vorherige
Therapien erhalten haben und deren Krankheit auf mindestens zwei
Proteasom-Inhibitoren, zwei davon, refraktär ist immunmodulatorische Wirkstoffe
und einen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper und die bei der letzten Therapie ein
Fortschreiten der Krankheit gezeigt haben; und (ii) in Kombination mit
Bortezomib und Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen mit multiplem Myelom,
die zuvor mindestens eine Therapie erhalten haben. Die Genehmigung für das
Inverkehrbringen von NEXPOVIO gilt in den EU-Mitgliedstaaten sowie in Island,
Liechtenstein, Norwegen und Nordirland. NEXPOVIO ist bereits in Deutschland und
Österreich kommerziell erhältlich seit dem 4. Quartal 2022.

NEXPOVIO ist ein erstklassiger oraler Exportin-1 (XPO1) -Inhibitor. NEXPOVIO
funktioniert durch selektive Bindung und Hemmung des nuklearen