Medigene AG

Medigene veröffentlicht Geschäftsbericht 2016 und gibt Ausblick auf das Jahr 2017 - Seite 3

- Phase II-Teil der Phase I/II-Studie mit DC-Vakzine gestartet
Im April 2016 meldete das Unternehmen den Beginn des Phase II-Teils seiner laufenden klinischen Phase I/II-Studie mit DC-Vakzinen in akuter myeloischer Leukämie (AML). Zuvor hatte das unabhängige Data and Safety Monitoring Board (DSMB) die Daten zur Verträglichkeit und Sicherheit im Phase I-Teil dieser Studie positiv bewertet, nachdem die ersten sechs Patienten mindestens viermal mit Medigenes DC-Impfstoff behandelt worden waren. Die Behandlung des ersten Patienten für den Phase II-Teil begann im April 2016.

- Neuer Ansatz zur Entwicklung von TCRs gegen Neoantigene vorgestellt
Im November 2016 präsentierte Prof. Dolores Schendel auf dem Neoantigen Summit in Boston (USA) einen neuen Ansatz zur Entwicklung von T-Zellrezeptoren (TCR) gegen Neoantigene. Medigene hat die Möglichkeit demonstriert, mit Hilfe von T-Zellen gesunder Spender TCR-Kandidaten gegen Neoantigene für eine individualisierte Krebspatientenbehandlung zu identifizieren und zu charakterisieren. Charakteristische, patientenspezifische Neoantigene eröffnen die Möglichkeit einer echten, personalisierten Krebsimmuntherapie.

- Kollaboration für öffentlich geförderte, erste prüfarzt-initiierte TCR Studie (IIT) bekannt gegeben
Im Juni 2016 konnte Medigene eine Kollaboration mit dem Max-Delbrück-Centrum, Berlin, und der Charité - Universitätsmedizin Berlin zur Durchführung einer ersten, prüfarzt-initiierten TCR Studie bekannt geben. Diese Phase I-Studie zur Behandlung von multiplem Myelom wird vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) gefördert und ist als erste klinische TCR-Studie in Deutschland geplant.

Ausblick Immuntherapien für 2017:

- TCR-modifizierte T-Zellen (TCRs)
Medigene strebt für diesen Therapieansatz den Start von zwei eigenen klinischen Studien an, von denen die erste im zweiten Halbjahr 2017 und eine weitere im zweiten Halbjahr 2018 starten soll. Zusätzlich ist Medigene bei einer prüfarzt-initiierten (IIT) Phase I-Studie beteiligt, die ebenfalls 2017 beginnen soll und voraussichtlich die erste klinische TCR-Studie in Deutschland sein wird. In Vorbereitung von Medigenes TCR-Studien wird die Entwicklung eines GMP-konformen Herstellungsprozesses für TCRs fortgeführt. Zudem werden neue TCRs spezifisch für vielversprechende Tumor-assoziierte Antigene isoliert und charakterisiert.