Hugin-News  1317  0 Kommentare GPC Biotech AG

GPC Biotech gibt Rücknahme des Zulassungsantrags für Satraplatin in Europa bekannt

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Martinsried/München und US-Standort in Princeton, N.J., 25. Juli 2008
- Die GPC Biotech AG (Deutsche Börse: GPC; NASDAQ: GPCB) wurde von
ihrem Partner für Satraplatin in Europa über dessen Pläne informiert,
den europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin in Kombination mit
Prednison zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem
Prostatakrebs, bei denen eine vorangegangene Chemotherapie versagt
hat, zurückzuziehen. Die Entscheidung war nach Erhalt einer
Aufstellung ausstehender Fragen nachfolgend zur Überprüfung des
Zulassungsantrags durch den Ausschuss für Humanarzneimittel der
europäischen Zulassungsbehörde EMEA, des sogenannten ´Committee for
Medicinal Products for Human Use (CHMP)´ getroffen worden, aus
welcher hervorging, dass der Ausschuss davon ausgeht, dass eine
Zulassung auf Basis der eingereichten Informationen derzeit nicht
erfolgen kann.

Dr. Bernd R. Seizinger, Vorsitzender des Vorstands von GPC Biotech,
sagte: ´Obwohl wir bereits früher kommuniziert hatten, dass sich die
europäische Zulassung für Satraplatin als schwierig erweisen wird,
ist das heutige Ergebnis enttäuschend. Wir werden weiterhin eng mit
unserem Partner zusammenarbeiten, um gemeinsam das weitere Vorgehen
bzgl. der Entwicklung von Satraplatin festzulegen und uns mit aller
Energie darauf fokussieren, unseren Kinase-Hemmer RGB-286638 in die
klinische Phase zu führen sowie unsere Aktivitäten im Bereich M&A
voranzutreiben.´

Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes, auf Krebsmedikamente
fokussiertes biopharmazeutisches Unternehmen. Der am weitesten in der
Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat des Unternehmens ist
Satraplatin, ein oral verfügbares Platin-Derivat. GPC Biotech
betreibt mehrere Anti-Krebs-Programme in der Medikamentenentdeckung
und -entwicklung, welche die Expertise des Unternehmens im Bereich
der Kinase-Hemmer nutzt. Sitz der GPC Biotech AG ist
Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc.,
hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind
unter www.gpc-biotech.com verfügbar.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen
über die Wirksamkeit und Sicherheit von Satraplatin. Diese Angaben
basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten
unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die
dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate,
Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten,
Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert
werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von
einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren
sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser
Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht
garantieren, dass Satraplatin in absehbarer Zeit eine Marktzulassung,
wenn überhaupt, erhält Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung
dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren,
die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der
Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige
Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen
verfügbar werden.

Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in
Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es
sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen
werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können
beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher
und wirksam ist.

Kontakte:

GPC Biotech AG

Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565-2693
ir@gpc-biotech.com

In den USA:
Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609 524 5884
usinvestors@gpc-biotech.com

Für Presseanfragen in Europa:

MC Services AG
Tel.: +49 (0) 89 210 228 0

Raimund Gabriel
raimund.gabriel@mc-services.eu

Hilda Juhasz
hilda.juhasz@mc-services.eu

Zusätzlicher IR-Kontakt für Europa:

Trout International LLC
Mike Booth, Senior Vice President
Tel.: +44 207 936 9326
mbooth@troutgroup.com

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GPC Biotech AG
Fraunhoferstr. 20 Martinsried

WKN: 585150; ISIN:
DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX,
TECH All Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Düsseldorf,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;

http://www.gpc-biotech.com/

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