Revive Therapeutics Applies to FDA for Orphan Drug Designation for Treatment of Autoimmune Hepatitis (Seite 3) | Diskussion im Forum

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 73.832.740 von Pixel_Muc am 11.05.23 16:00:05

Aus der PR vom 02.05.23

"Revive geht davon aus, die Empfehlung des DSMB-Meetings bis zum 17. Mai 2023 bekannt zu geben ."

[Pixel_Muc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 73.821.649 von olli60 am 10.05.23 11:02:59

Ah ok, dann könnte die Tage was kommen. Bin leider nicht mehr Up to Date bzgl. Revive. Aber danke für die Info

[olli60]

Heute ist ja der Tag an dem Revive den Termin, bzw. das Gespräch mit dem DSMB hat.
Mal sehen ob was durchsickert und der Kurs reagiert.

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 73.769.604 von T07 am 02.05.23 14:40:44

"Sollte das DSMB die Fortsetzung der Studie empfehlen, wird das Unternehmen dann das aktuelle Umfeld von COVID-19 und die Wahrscheinlichkeit einer effizienten Erlangung von Krankenhausaufenthalten für den Rest der Studie bewerten und, möglicherweise einen pharmazeutischen Partner hinzuziehenum die Fortsetzung der Studie zu unterstützen."

...oder möglicherweise ein Verkauf, das ist meine Fantasie...

[T07]

Ich möchte den Optimismus nicht trüben, aber was soll als Nachricht kommen?

Entweder empfiehlt das DSMB die Studie weiter zu führen oder diese wegen Ineffizienz einzustellen.

Vorzeitige Beendigung wg. super Daten werden wir nicht bekommen, dass wäre sonst längst bei dem letzten Meeting erfolgt…

Also: Entweder die Daten sind unbrauchbar, oder die Studie wird weitergeführt.

Ich sehe da so oder so ein Finanzierungsproblem auf uns zukommen…

So gerne ich die Euphorie teilen würde, fehlt mir da ein bisschen die Fantasie…

[olli60]

"Revive geht davon aus, die Empfehlung des DSMB-Meetings bis zum 17. Mai 2023 bekannt zu geben ."

Ich denke und hoffe bis zu diesem Datum wird der Kurs jetzt allmählich steigen.

[olli60]

Antwort auf Beitrag Nr.: 73.768.641 von Pixel_Muc am 02.05.23 12:47:37

Denke auch das ist jetzt das große Finale, so oder so.
Entweder sind die Daten nichts wert, oder wenn doch dann sucht Revive nach einem Partner und wird
hoffentlich an diesen verkaufen.

[Pixel_Muc]

Antwort auf Beitrag Nr.: 73.768.368 von olli60 am 02.05.23 12:05:29

Spannung steigt nochmal 😀

[olli60]

Revive Therapeutics gibt Sitzungstermin des Data Safety Monitoring Board für klinische Phase-3-Studie zu Bucillamin zur Behandlung von COVID-19 bekannt

TORONTO, 02. Mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revive Therapeutics Ltd. („Revive“ oder das „Unternehmen“) (OTCQB: RVVTF) (CSE: RVV) (FRANKFURT:31R), ein spezialisiertes Life-Sciences-Unternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung von Therapeutika für medizinische Zwecke und seltene Erkrankungen, gab heute bekannt, dass die Sitzung des unabhängigen Data and Safety Monitoring Board („DSMB“) der klinischen Bucillamin-Phase-3-Studie ( NCT04504734 ) für COVID-19 (die „Studie“) erwartet wird wird am 10. Mai 2023 zusammentreten und die Wirksamkeit von Bucillamin in den Post-Dose-Selection-Daten der Studie unter dem primären Endpunkt des aktuellen Studienprotokolls bewerten, dem Anteil der Patienten, die einen kombinierten Endpunkt aus Krankenhausaufenthalt oder Tod vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum Tag erreichen 28 nach Randomisierung.Revive geht davon aus, die Empfehlung des DSMB-Meetings bis zum 17. Mai 2023 bekannt zu geben .

Es wird erwartet, dass das DSMB empfiehlt, die Studie fortzusetzen, wenn es einen Trend zum Erreichen statistischer Signifikanz gibt, oder die Studie vorzeitig abzubrechen, da die statistische Signifikanz wahrscheinlich nicht erreicht wird. Sollte das DSMB die Fortsetzung der Studie empfehlen, wird das Unternehmen dann das aktuelle Umfeld von COVID-19 und die Wahrscheinlichkeit einer effizienten Erlangung von Krankenhausaufenthalten für den Rest der Studie bewerten und möglicherweise einen pharmazeutischen Partner hinzuziehen, um die Fortsetzung der Studie zu unterstützen. Sollte das DSMB empfehlen, die Studie aufgrund statistischer Signifikanz nicht fortzusetzen, wird das Unternehmen die DSMB-Entscheidung akzeptieren und eine Bewertung der klinischen COVID-19-Symptomdaten (d. h. Husten, Fieber, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung) anstreben ),

Zu diesem Zeitpunkt wird das Unternehmen nur regelmäßige Aktualisierungen über Pressemitteilungen bereitstellen, sobald Informationen verfügbar sind.

Das Unternehmen erhebt derzeit keine ausdrücklichen oder stillschweigenden Behauptungen, dass sein Produkt in der Lage ist, COVID-19 (SARS-2-Coronavirus) zu eliminieren oder zu heilen.

Über Revive Therapeutics Ltd.

Revive ist ein Life-Sciences-Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von Therapeutika für Infektionskrankheiten und seltene Erkrankungen konzentriert und der Arzneimittelentwicklung Priorität einräumt, um von mehreren regulatorischen Anreizen der FDA wie Orphan Drug, Fast Track, Breakthrough Therapy und anderen zu profitieren Bezeichnungen für seltene pädiatrische Erkrankungen. Derzeit untersucht das Unternehmen den Einsatz von Bucillamin zur potenziellen Behandlung von Infektionskrankheiten, wobei der Schwerpunkt zunächst auf der schweren Grippe und COVID-19 liegt. Mit der Übernahme von Psilocin Pharma Corp. treibt Revive die Entwicklung von Psilocybin-basierten Therapeutika für verschiedene Krankheiten und Störungen voran. Das pharmazeutische Cannabinoid-Portfolio von Revive konzentriert sich auf seltene entzündliche Erkrankungen, und dem Unternehmen wurde von der FDA der Orphan-Drug-Status für die Verwendung von Cannabidiol (CBD) zur Behandlung von Autoimmunhepatitis (Lebererkrankung) und zur Behandlung von Ischämie und Reperfusionsschäden durch Organtransplantationen gewährt. Für weitere Informationen besuchen Siewww.ReviveThera.com.

https://ceo.ca/@globenewswire/revive-therapeutics-announces-…

[olli60]

hier ist der Zugang zum Podcast von BMT (Biomedical_trader):

https://us06web.zoom.us/rec/component-page?action=viewdetail…

Passcode: qZ?s7R9^