DBV Technologies présente de nouveaux résultats lors du Congrès Annuel 2018 de l'AAAAI/WAO concernant sa plateforme Viaskin - Seite 2

 

 « Epicutaneous immunotherapy with peanut directly targets Langerhans cells in human skin », présenté par le Dr Vincent Dioszeghy, DBV Technologies :

• Numéro du poster : 723

Numéro de la session : 4204

Date/Heure : lundi 5 mars 2018, de 9 h 45 à 10 h 45 (ET)

Localisation : centre de convention, niveau 1, hall sud A2
 

« Phenotypic changes and IDO over-expression in splenic dendritic cells after epicutaneous immunotherapy », présenté par  Benjamin Pelletier, DBV Technologies :

• Numéro du poster : 728
• Numéro de la session : 4204
• Date/Heure : lundi 5 mars 2018, de 9 h 45 à 10 h 45 (ET)
• Localisation : centre de convention, niveau 1, hall sud A2

À propos de l'étude PEPITES
PEPITES (Peanut EPIT® Efficacy and Safety Study) était un essai de phase III contre placebo, en double aveugle, multicentrique, destiné à évaluer l'innocuité et l'efficacité de Viaskin Peanut 250 mcg chez des patients âgés de 4 à 11 ans. L'étude PEPITES a été mené dans 31 centres en Amérique du Nord (Canada et États-Unis), en Allemagne, en Irlande et en Australie. Les premiers résultats de l'étude PEPITES ont été communiqués en octobre 2017.

Lors de l'étude PEPITES (Peanut EPIT® Efficacy and Safety Study), les patients étaient évalués à l'aide d'un test de provocation orale en double aveugle contre placebo (DBPCFC). Les patients étaient randomisés selon un ratio 2:1 pour recevoir soit Viaskin Peanut 250 µg, soit un Viaskin placebo pendant 12 mois. Le critère primaire était fondé sur une analyse des répondeurs après 12 mois de traitement par Viaskin Peanut 250 µg. Pour les patients ayant une dose réactive à l'inclusion égale ou inférieure à 10 mg, un patient a été défini comme répondeur s'il atteignait une dose réactive égale ou supérieure à 300 mg de protéines d'arachide après 12 mois de traitement. Pour les patients ayant une dose réactive à l'inclusion supérieure à 10 mg, un patient a été considéré comme répondeur s'il atteignait une dose réactive de protéines d'arachide égale ou supérieure à 1 000 mg après 12 mois de traitement. La dose cumulée réactive (DCR) a été également utilisée comme critère d'efficacité secondaire dans l'étude PEPITES pour établir la quantité totale de protéines d'arachide déclenchant les réactions chez les patients au 12e mois de traitement par rapport au placebo. Les marqueurs sérologiques ont été également mesurés à l'inclusion, aux 3e, 6e et 12e mois, afin de caractériser les changements immunologiques chez les patients.