Relief meldet Erhalt der Orphan-Drug-Einstufung der US-amerikanischen FDA für den Einsatz von RLF-100 (Aviptadil) bei der Behandlung der Sarkoidose - Seite 2

Bei der Entwicklung neuer Produkte ist der Orphan-Drug-Status mit zahlreichen Vorteilen verbunden, beispielsweise Hilfe bei klinischen Protokollen. Nach der Marktzulassung werden damit exklusive Vermarktungsrechte für einen Zeitraum von bis zu sieben Jahren in den USA und bis zu zehn Jahren in der EU sichergestellt, wenn das Mittel auf dem Markt eingeführt wird.

Über Sarkoidose

Sarkoidose ist eine seltene Erkrankung, bei der die Alveolen (Lungenbläschen), kleinen Bronchien und kleine Blutgefäße von dem Entzündungsprozess betroffen sind. Wenn die Erkrankung weiter fortschreitet, bilden sich Knötchen oder Granulome in den betroffenen Geweben, die gewöhnlich mit persistierender Entzündung und Narbenbildung (Fibrose) einhergehen. Ein Granulom ist eine strukturierte Masse aus aktivierten Immunzellen (Makrophagen, Lymphozyten, Mastzellen und Fibroblasten). Viele Patienten mit Sarkoidose erleiden dauerhafte Lungenschäden, wenn die Erkrankung einen chronischen Verlauf nimmt, bei dem Komplikationen wie irreversible Lungenfibrose häufig auftreten. Derzeit gibt es in den USA ca. 140.000 Patienten mit Sarkoidose.

ÜBER RELIEF

Relief fokussiert sich primär auf klinische Projekte auf Basis von Molekülen, die bereits eine längere klinische Entwicklung und Anwendung am Patienten durchlaufen haben oder für deren Entwicklung es starke wissenschaftliche Gründe gibt. Der Lead-Wirkstoffkandidat von Relief, RLF-100 (Aviptadil), eine synthetische Form des Vasoaktiven intestinalen Peptids (VIP), befindet sich in den USA in der späten klinischen Entwicklung zur Behandlung von COVID-19-bedingten akutem Lungenversagen. Als Teil der Strategie zur Diversifizierung seiner Pipeline hat Relief im März 2021 eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung für die weltweite Entwicklung und Vermarktung von ACER-001 mit Acer Therapeutics geschlossen. ACER-001 ist eine proprietäre geschmacksneutrale und den Wirkstoff sofort freisetzende Pulverformulierung von Natriumphenylbutyrat (NaPB) zur Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen und Leuzinose. .. Darüber hinaus schloss Relief unlängst die Übernahmen von APR Applied Pharma Research SA und AdVita Lifescience GmbH ab, die eine vielfältige Pipeline von auf dem Markt erhältlichen Produkten oder in der Entwicklung befindlichen Programmen mitbringen.