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CureVac gibt vielversprechende Interim-Phase-2-Daten aus Entwicklungsprogramm für saisonalen Grippeimpfstoff in Zusammenarbeit mit GSK bekannt - Seite 2

Die Ergebnisse der planmäßigen Zwischenanalyse zeigten, dass der multivalente Impfstoffkandidat auf Basis von CureVacs firmeneigenen mRNA-Gerüst der zweiten Generation Antikörpertiter gegen alle adressierten Grippestämme in allen Altersgruppen und für alle getesteten Dosisstufen boostet, einschließlich der niedrigsten getesteten Dosis. Der Impfstoffkandidat zeigte ein akzeptables Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil, mit der Mehrzahl der berichteten unerwünschten Ereignisse innerhalb von Grad 1 (leicht) oder Grad 2 (mittelschwer) im Zeitraum von sieben Tagen nach der Verabreichung. Die Ergebnisse bestätigen frühere Erkenntnisse, dass die Plattform starke Antikörpertiter bei gut verträglichen Dosierungen hervorruft.

Bei jüngeren und älteren Erwachsenen lagen die geometrischen Mittelwerte der Antikörpertiter des Impfstoffkandidaten für Influenza-A-Stämme in allen Dosisstufen numerisch durchweg über den Titern der lizenzierten Vergleichsimpfstoffe. Für Influenza-B-Stämme waren die geometrischen Mittelwerte der Antikörpertiter für beide Altersgruppen und bei den getesteten Dosierungen niedriger als die Titer der Vergleichsimpfstoffe. Gezielte Optimierungen, um die Immunantwort gegen Influenza-B-Stämme weiter zu verbessern, werden in einer weiteren Phase-2-Studie getestet.

„Die Interim-Phase-2-Daten zeigen, dass wir mit der hoch effektiven und flexiblen mRNA-Technologieplattform von CureVac auf dem richtigen Weg sind, unser gemeinsames Impfstoffprogramm für die saisonale Grippe voranzutreiben“, sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Development Officer von CureVac. „Die Ergebnisse für Influenza-A-Stämme sind stark. Die Immunogenität für Influenza-B-Stämme entsprach unseren Erwartungen auch im Hinblick auf andere frühe mRNA-basierte klinische Grippe-Entwicklungsprogramme. Wir sind zuversichtlich, dass geplante Optimierungen die Leistungsfähigkeit gegenüber diesen historisch herausfordernden Grippestämmen verbessern werden.“

Die Phase-2-Dosisbestätigungsstudie bewertet die Reaktogenität, Sicherheit und Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines modifizierten, multivalenten Impfstoffkandidaten, der für Antigene kodiert, die auf die vier von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. An der Studie haben 480 gesunde jüngere Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren sowie 480 gesunde ältere Erwachsenen im Alter von 65 bis 85 Jahren teilgenommen. In jeder Altersgruppe wurden drei verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu einem altersangepassten, lizenzierten Vergleichsimpfstoff getestet. Bei jüngeren Erwachsenen wurde die Immunreaktion mit einer Standarddosis eines saisonalen Impfstoffs verglichen. Bei älteren Erwachsenen wurde die Immunreaktion mit einem hochdosierten saisonalen Grippeimpfstoff verglichen.