CSL Vifor gibt Markteinführung von FILSPARI® (Sparsentan) in Deutschland bekannt

München, Deutschland (ots/PRNewswire) - Erster in Europa zugelassener,
nicht-immunsuppressiver, dualer Endothelin-Angiotensin-Rezeptor-Antagonist zur
Behandlung der IgA-Nephropathie (IgAN)

IgAN ist eine seltene, fortschreitende Nierenerkrankung und eine der
Hauptursachen für Nierenversagen

FILSPARI wird auf der Tagung der Deutschen Gesellschaft für Nephrologie (DGfN)
am 28. September vorgestellt

Vifor Pharma Deutschland GmbH (CSL Vifor) gab heute die Markteinführung von
FILSPARI (Sparsentan) zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer IgAN und einer
Ausscheidung von Eiweiss im Urin von >= 1,0 g/Tag (oder einem
Protein/Kreatinin-Quotienten im Urin von >= 0,75 g/g) bekannt.

IgAN, auch Morbus Berger genannt, ist eine seltene, fortschreitende
Nierenerkrankung, die durch die Ansammlung von Immunglobulin A (IgA) in den
Nieren charakterisiert ist, einem Protein, das dem Körper normalerweise hilft,
Infektionen zu bekämpfen. Diese IgA-Ablagerungen führen zu einem Ausfall der
normalen Filtermechanismen der Niere, was zu Hämaturie (Blut im Urin),
Proteinurie (Protein im Urin) und einem fortschreitenden Verlust der
Nierenfunktion führen kann. Weitere Symptome von IgAN können Schwellungen
(Ödeme) und Bluthochdruck sein. Obwohl selten, handelt es sich bei IgAN um die
weltweit am häufigsten auftretende Form primärer glomerulärer Erkrankung und
eine der Hauptursachen für Nierenversagen.

Prof. Dr. med. Jürgen Floege, Seniorprofessor, Abt. Nephrologie und Klinische
Immunologie am Universitätsklinikum der RWTH Aachen, erklärte: "Die Einführung
dieser neuen Therapie ist ein entscheidender Moment für erwachsene Patienten mit
IgAN, bei denen ein hohes Risiko für Nierenversagen besteht. Durch die effektive
Reduzierung der Proteinurie und die Verlangsamung des Fortschreitens der
Nierenerkrankung wird es uns diese innovative Behandlung erlauben, die Krankheit
bei diesen Patienten besser zu bewältigen. Damit wird ein erheblicher
medizinischer Bedarf in ihrer Versorgung abgedeckt."

"Wir sind sehr stolz, IgAN-Patienten in Deutschland einen erstattungsfähigen
Zugang zu dieser neuen Behandlungsoption zu ermöglichen", sagte Annegret
Wittich-Höffer, Geschäftsführerin von CSL Vifor Deutschland. "Die
Markteinführung in Deutschland als erstem Markt in Europa ist ein Meilenstein
für CSL Vifor und unterstreicht unser Engagement und Ziel, Patienten und
Gesundheitsdienstleister mit innovativen Medikamenten zu versorgen. FILSPARI ist
der erste zugelassene, nicht-immunsuppressive, duale
Endothelin-Angiotensin-Rezeptor-Antagonist zur Behandlung von IgAN, der zwei
wichtige Wirkansätze in nur einer Tablette verbindet. Wir sind überzeugt von
dessen Potenzial, sich zur neuen Basistherapie dieser seltenen Nierenerkrankung