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MOLOGEN AG: Erstes Halbjahr 2016 mit neuer Strategie und Erreichung wichtiger Studien-Meilensteine - Seite 2

Hauptprodukts, der Immuntherapie Lefitolimod (MGN1703), sowie dessen
Nachfolgemoleküle EnanDIM(R) konzentrieren. MOLOGEN hat ein auf die
Verpartnerung von biotechnologischen Produkten spezialisiertes
Beratungsunternehmen beauftragt, um die Auslizenzierung von Lefitolimod
(MGN1703) noch gezielter voranzutreiben. Die Weiterentwicklung des
Wirkstoffkandidaten MGN1601, einer zellbasierten therapeutischen Impfung
gegen Nierenkrebs, wird zunächst zurückgestellt und soll z.B. bei
erfolgreicher Auslizenzierung von Lefitolimod (MGN1703) fortgesetzt werden.
Die Plattformtechnologie MIDGE(R) soll samt allen Wirkstoffkandidaten
verkauft oder ausgelagert werden.

"Mit der neuen Strategie haben wir die Weichen für eine erfolgreiche
Weiterentwicklung des Unternehmens gestellt: Der Schwerpunkt unseres
operativen Geschäfts liegt klar auf der Weiterentwicklung unseres
Hauptprodukts Lefitolimod mit seinen vier klinischen Studien. Besonders
freut uns der Start der Kombinationsstudie mit Lefitolimod und dem
Checkpoint-Inhibitor Ipilimumab am MD Anderson Cancer Center der
Universität Texas. Wir sind überzeugt, dass Patienten künftig von dieser
Kombination zweier Immuntherapien profitieren werden. Aber auch die
Ausweitung unserer HIV-Studie mit Lefitolimod ist ein wichtiger Meilenstein
für MOLOGEN. Damit sind wir auf einem guten Weg unsere neue Strategie
erfolgreich umzusetzen", so Dr. Mariola Söhngen, Vorstandsvorsitzende der
MOLOGEN AG.

Start der Kombinationsstudie in Zusammenarbeit mit MD Anderson Cancer
Center

Im ersten Halbjahr 2016 verbuchte MOLOGEN hinsichtlich der laufenden
klinischen Studien mit dem Immune Surveillance Reactivator (ISR)
Lefitolimod (MGN1703) weitere Fortschritte: Im Juli wurde der erste Patient
in die Kombinationsstudie, die MOLOGEN in Zusammenarbeit mit dem MD
Anderson Cancer Center der Universität Texas durchführt, aufgenommen. Im
Rahmen der Phase-I-Studie wird Lefitolimod (MGN1703) in Kombination mit der
Immuntherapie Ipilimumab (Yervoy(R)) in Patienten mit fortgeschrittenen
soliden Tumoren untersucht. Es ist das erste Mal, dass Lefitolimod
(MGN1703) in Verbindung mit einem Checkpoint-Inhibitor getestet wird.
MOLOGEN und MD Anderson haben die Zusammenarbeit im Januar 2016 unter der
Annahme initiiert, dass die Kombination der beiden Immuntherapien das
therapeutische Ansprechen im Vergleich zur Behandlung mit der jeweiligen
Monotherapie erhöht und somit zu einer breiteren Aktivierung des
Immunsystems führt. In der Phase-I-Studie werden zunächst die
Verträglichkeit und Sicherheit der Therapiekombination getestet. Ziel ist