Talon Therapeutics, früher Hana Bio, Marqibo in der Zielgeraden? - 500 Beiträge pro Seite

[kalabrienfan]

Dachte, ich mach mal einen neuen Thread auf für Talon, da Hana Bio ja nicht mehr aktuell ist.
Die Zulassung für Marqibo ist für das 4. Quartal geplant.
Noch in diesem Quartal wartet die Firma auf ein NDA-Filing für erweiterte Indikation des Präparates.
Ich weiß auch nicht, ob das bei den Amis momentan nur Gezocke ist, was sich da abspielt oder ob es vielleicht endlich mal ein Erfolgserlebnis gibt. Hana hat viel Vertrauen verbrannt, ich hatte noch ein paar Anteile nach dem Split ja nur noch 1:4 liegen und hab im Januar 3000 St. zu 0,32 gekauft, in der Hoffnung, den alten Schrott dann mit abstoßen zu können.
Schaut aber momentan wirklich nicht schlecht aus. http://www.reportlinker.com/p0468300/Talon-Therapeutics-Inc-…
Werd das Teil mal ein wenig beobachten. Über Beiträge würde ich mich freuen
Gruß Kala

[kafutznik]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.417.116 von kalabrienfan am 27.04.11 15:24:53

Ja hast recht und das volumen tieht auch immer mehr an und die fillings sehen auch nicht schlecht aus werde weiter beobachten aber momentan sieht es wirklich gut aus habe auch welche in meinem depot

[kalabrienfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.417.116 von kalabrienfan am 27.04.11 15:24:53

Hier einfach noch ein paar Links und Daten zum Nachlesen:
http://www.prweb.com/releases/2011/4/prweb8328289.htmhttp://…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://drugdelivery.pharmaceutical-business-review.com/news/uspto-issues-patent-for-marqibo-talon-therapeutics-110311http://www.prweb.com/releases/2011/4/prweb8328289.htmhttp://…

[kalabrienfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.417.161 von kalabrienfan am 27.04.11 15:32:29

Sorry, ging nichthttp://www.stockrants.com/forum/us-penny-stock-picks/6279-bl…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.prweb.com/releases/2011/4/prweb8328289.htmhttp://www.stockrants.com/forum/us-penny-stock-picks/6279-bl…

[kalabrienfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.417.234 von kalabrienfan am 27.04.11 15:42:51

Sorry,irgendwie sind die Links nicht zum reinstellen, müßt Ihr leider selber unter Talon Therapeutics und Marqibo googlen.
Bis bald
Kala

[kafutznik]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.417.234 von kalabrienfan am 27.04.11 15:42:51

Sieht gut aus in den usa schon über einen dollar

[kafutznik]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.417.116 von kalabrienfan am 27.04.11 15:24:53

1,15 Dollar was ist den da los

[kafutznik]

und schon über 100000 gehandelt

[kafutznik]

wie gesagt da ist doch was im busch

[kalabrienfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.417.282 von kafutznik am 27.04.11 15:48:24

Das heißt ja, ich hab schon 200% Gewinn!!! (Lächerlich bei meinen 3000 Teilen).
Die Aktie müßte auf 1,32 Euro steigen, daß ich meine alten Hana-Teile ohne Verlust mit
weg bekomme. Aber das mit der Unterbewertung erscheint mit logisch.
Die Marktkapitalisierung von gerade mal 11 Mio Dollar ist für das Potential des Produktes(wenn es denn nach fast 10 Jahren endlich zugelassen wird)echt ein Witz!!!

[kafutznik]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.417.332 von kalabrienfan am 27.04.11 15:54:15

Ja wir werden sehen aber ich glaube da passiert etwas unglaaubliches schau dir mal das volumen an bei stark steigenden preis da wissen schon welche etwas

[kafutznik]

so bin mal weg werde das teil jetzt mal genau beobachten wenn die eine zulassung bekommen na dann wird das teil extrem explodieren schönen tag noch zusammen

[kalabrienfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.417.359 von kafutznik am 27.04.11 15:57:29

Seeking Alpha ist mit einer Empfehlung raus, da steht drin sie sehen den Kurs mehr bei 5 Dollar als bei einem und daß die Aktie total unterbewertet ist.
Einfach abwarten, kann auch nur ein Zock sein. Ich bin aber ziemlich zuversichtlich, weil Warburg dicke mit drinhängt. Die wollen Ihr Geld auch nicht unbedingt in den Sand setzen. Und Marqibo ist nicht nur so ein Nischenprodukt, das hat echt Potential.
Also Good luck

[kalabrienfan]

Na das war ja mal ein timing. Da tut sich wirklich was!! Werde bei Rücksetzer nochmal nachkaufen. Drüben reden sie von Kurszielen 5 Dollar. Mir würden 1,60 genügen. Wbekommt es leider nicht gebacken, den Aktienkurs zum Tread einzustellen. Hab schon geschrieben.
Schönen Abend noch

[kalabrienfan]

Hab drüben nochmal 3000 nachgelegt. Marktkapitalisierung von jetzt 26 Mio Dollar. Potential Marqibo 5 Billionen!!!!!!!!! Warburg hat 100Mio in die Firma investiert. Ich denke, die Zulassung kommt. Lange genug hat es ja gedauert.
Drüben jetzt plus 30%bei sehr hohem Volumen. Da sind schnelle 100% drin. Nur meine Meinung

[kalabrienfan]

Das waren schnelle 20% in 3 Std. Schätze, morgen kommen ein paar Gewinnmitnahmen. Oder eine Meldung, die den Kursanstieg untermauert.
Gute Nacht
Übrigens SK 1,40,
52-Wo-High!

[kafutznik]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.419.997 von kalabrienfan am 27.04.11 22:39:53

Hey 2 Millionnen volumen + 45% Aktienwert neues jahreshoch wahnsinn da kommt was großes auf uns zu ,ich glaube da wissen einige schon mehrmal sehen heute mittag hätte nicht gedacht das es so schnell geht

[Eickwood]

hat sich heute gut gehalten und jetzt gibt´s noch was drauf

[bluechipII]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.425.236 von Eickwood am 28.04.11 19:11:59

hallo zusammen,

bin heute auf Talon aufmerksam geworden. Habe versucht mich hier im Board mal schlau zu machen. Nachm einer Meinung steht keine besondere Meldung an. Welche sollte das sein. Marique ist doch erst in Phase 3, eine Zulassung dauert noch mal mehrere Monate. Also was genau erwartet ihr?

[kalabrienfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.429.472 von bluechipII am 29.04.11 13:45:42

Im Yahoo-Board schreiben sie, daß über 6,5Mio Aktien neu ausgegeben werden sollen. Hab aber keine Quelle gefunden.Angeblich kommt heute die Meldung. Dann wären wir schnell wieder unter 1 Dollar. War ein prima Zock letzte Woche, mehr erst einmal nicht. Meine 3000 zu 0,32 euro hab ich aber noch. Die behalt ich, in der Hoffnung auf die Zulassung.

[Jano57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.464.646 von kalabrienfan am 06.05.11 12:52:50

http://ir.talontx.com/secfiling.cfm?filingID=1144204-11-2648…

[kalabrienfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.465.806 von Jano57 am 06.05.11 15:28:37

Dankeschön!!!

[kalabrienfan]

Hab gerade eben drüben wieder 3000 für 1,08 gekauft. Wenn ich das richtig gelesen habe, steigt ein Investor aus und nicht die Firma verkauft Aktien, also keine Dilutation. Gehe fest davon aus, daß es nächste Woche wieder aufwärts geht.

[aktienguru123]

erst wird uns ein resplit vor die füsse gelegt und der anleger verliert
dadurch tausende von aktien
jetzt werden neue aktien platziert und der kurs wird verwässert
mal sehen was als nächstes kommt?
unglaublich was hier bei "HANA" abgeht
die aktien wird bald wieder unter 50 cent stehen (wie schon seit jahren):O
echt klasse leistung vom vorstand!!!

[kalabrienfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.466.249 von aktienguru123 am 06.05.11 16:34:24

Durch günstigen Einstieg schon 12% im Plus. VK-Order bei 1,45 Dollar gelegt. Vielleicht klappt es nochmal so gut wie letzte Woche.
Schönes Wochenende

[waxweazle]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.468.105 von kalabrienfan am 06.05.11 23:12:27

[kalabrienfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.470.829 von waxweazle am 08.05.11 22:00:34

na, geht doch.
Für 1,08 gekauft und für 1,46 verkauft innerhalb 5 Tagen. Wenn sie heut wieder fällt,
schlag ich nochmal zu und behalt sie bis zum Herbst. Setz aber nur meine 2800 E Gewinn ein, den ich durchs Traden des Teils bisher gemacht habe, dann ist das Risiko gleich null.

[kalabrienfan]

So, hab meine Commerzbank verscherbelt und bin mit 6000 Stück zu 1,20 Dollar heut nachmittag rein. Schaun wir mal, morgen gibt es Zahlen und eine Pressekonferenz

[kalabrienfan]

Hab zur Sicherheit doch eine VK-Order zu mind. 1,70 gestellt. Wenn das klappt, sind es wieder 3000 Dollar. Für Long ist mir das dann doch zu riskant. Denke aber, daß da nächste Woche munter weitergezockt wird. Achtung! Das Teil hat Wahnsinnsschwankungen während des Tages.

[kalabrienfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.502.556 von kalabrienfan am 14.05.11 10:06:10

So, hab heut für 0,96 Dollar nochmal nachgelegt. Hab jetzt 11 000 Stck im Schnitt zu 1,09 Dollar. VK Order hab ich rausgenommen.Die 1,70 scheinen mir illusorisch zu sein.
Im Moment zumindest. Die Intradayschwankungen sind der helle Wahnsinn.

[aktienguru123]

Zitat von kalabrienfan: So, hab heut für 0,96 Dollar nochmal nachgelegt. Hab jetzt 11 000 Stck im Schnitt zu 1,09 Dollar. VK Order hab ich rausgenommen.Die 1,70 scheinen mir illusorisch zu sein.
Im Moment zumindest. Die Intradayschwankungen sind der helle Wahnsinn.

ich halte noch 45-K im schnitt 0,7774 euro
davon sind 40k uralt und 5k neu
ohne re-split hätte ich ein schnitt von 0,19435 euro
ist schon wahnsinn wie billig ich die aktien damals erworben habe
ich verkaufe kein stück!!!

[kalabrienfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.566.934 von aktienguru123 am 27.05.11 13:11:51

Naja ich hab noch die 3400 Stück zu 33 cent in Deutschland gekauft. Die will ich eigentlich bis zur hoffentlichen Zulassung behalten,aber in Deutschland wird ja fast nicht gehandelt. Die Amiteile sind beim nächsten Anstieg weg, denn das ist mir zuviel Geld für Long.
Ich hatte Hana ganz früher und bin den Anstieg von 1,50 Dollar bis 6 mitgegangen und hab dann Gottseidank verkauft. War in 2004 denk ich, danach kam die 1. Zulassungsabsage und das weitere kennen wir ja alle...
Bin dann später nochmal mit einer kleinen Summe rein, das ging aber voll in die Hose.
Nach dem Rev.Split hatte ich noch 400 Teile und hab halt noch 3000 dazugekauft im Januar für 32 cent. Waren ja nur 1000 E und die hab ich eigentlich schon abgeschrieben.
Aber wenn ich Deine Mengen hätte, würd ich wirklich beim nächsten Schub einen Teil des Gewinnes mitnehmen. Ist ja ganz schön viel Geld...
Schönes Wochenende.
Kala

[kalabrienfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.568.992 von kalabrienfan am 27.05.11 18:26:48

Verzeih, ich hab grad erst gelesen, du hast 45k in Euro????????
Wie willst Du die denn losbringen an der Deutschen Börse?
Kann man aber denk ich auch drüben zum Verkauf stellen, auch wenn man hier gekauft hat. Ist bestimmt besser, wenn auch die Gebühren etwas höher sind.

[aktienguru123]

Zitat von kalabrienfan: Naja ich hab noch die 3400 Stück zu 33 cent in Deutschland gekauft. Die will ich eigentlich bis zur hoffentlichen Zulassung behalten,aber in Deutschland wird ja fast nicht gehandelt. Die Amiteile sind beim nächsten Anstieg weg, denn das ist mir zuviel Geld für Long.
Ich hatte Hana ganz früher und bin den Anstieg von 1,50 Dollar bis 6 mitgegangen und hab dann Gottseidank verkauft. War in 2004 denk ich, danach kam die 1. Zulassungsabsage und das weitere kennen wir ja alle...
Bin dann später nochmal mit einer kleinen Summe rein, das ging aber voll in die Hose.
Nach dem Rev.Split hatte ich noch 400 Teile und hab halt noch 3000 dazugekauft im Januar für 32 cent. Waren ja nur 1000 E und die hab ich eigentlich schon abgeschrieben.
Aber wenn ich Deine Mengen hätte, würd ich wirklich beim nächsten Schub einen Teil des Gewinnes mitnehmen. Ist ja ganz schön viel Geld...
Schönes Wochenende.
Kala

ich geh auf´s ganze! wer sagt mir denn das ich nochmal so günstig
einsteigen kann...die aktien liegen jetzt soooo lange rum, da kommt
es auf ein paar monate nicht mehr an
dir auch ein schönes wochenende!

lg.

[aktienguru123]

Zitat von kalabrienfan: Verzeih, ich hab grad erst gelesen, du hast 45k in Euro????????
Wie willst Du die denn losbringen an der Deutschen Börse?
Kann man aber denk ich auch drüben zum Verkauf stellen, auch wenn man hier gekauft hat. Ist bestimmt besser, wenn auch die Gebühren etwas höher sind.

wo ist das problem? ich kann kaufen und verkaufen...
im normal fall stehen immer 5000er päckchen zum kauf und
verkauf bereit...bei zulassung wird die aktie auch wieder
über frankfurt gehandelt, so wie früher auch...
klar wird der kurs in USA gemacht, aber jeden tag hier angepaßt

[kalabrienfan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 41.566.934 von aktienguru123 am 27.05.11 13:11:51

So, Glück gehabt. Meine Teile sind heut drüben zu 1,20 verkauft worden. Knapp 1000 E Gewinn, wenn ich die Spekust. abziehe. Nicht die Welt, aber wenigstens Gewinn. Die 3000 Stück zu 0,32 E werde ich halten, waren ja nicht mal 1000 E Einsatz.
Allen Investierten noch weiterhin viel Glück.

[muda]

Mausert sich das Unternehmen von einer grauen Maus doch noch
zu einer Prinzessin? Jedenfalls haben die Umsätze in den letzten
Tagen deutlich angezogen und der Wert hat gut 100 % zugelegt.

muda

[waxweazle]

Ende März könnte sie schon bei 2$ stehen es stehen ja daten an:

Talon Therapeutics' Product Candidate Marqibo(R) to be Assessed by Oncologic Drug Advisory Committee (ODAC) on March 21, 2012 With a PDUFA Date of May 13, 2012

[kleingeldjaeger]

Noch jemand hier?

am 21.3. ist der Termin für das Oncologic Drugs Advisory Committee. Die werden dann über Marqibo abstimmen. Jetzt ist schon steigendes Volumen zu beobachten ... denke da wird sich was aufbauen bis dahin. wie seht ihr das?

[Steel21x]

Hi,
Ich bin mit einer kleinen Position drin.

Ich glaube auch das wir bis zum 21.3 eher steigende Kurse sehen werden.Eventuell wird ja sogar noch vor dem 21.3. der erste Patient in der HALLMARQ Studie behandelt...das könnte für weiteren Auftrieb sorgen.Die Studie soll ja im 1 Halbjahr 2012 gestartet werden.

Keine Kauf oder Verkaufsempfehlung.

[kleingeldjaeger]

Hoffen wir mal, das bis dahin keine schlechten News kommen. Im Yahoo Forum sind die Basher jedenfalls sehr aktiv. Einer erzählt was von 600 Mio Shares und TLON hätte jetzt schon 450 Mio$ MCap. Ich hab zwar ein entsprechendes Filing gelesen, aber so wie ich es verstehe gehts da um wandelbare Optionen von Common Shares zu Preferred Shares. Man will daher die authorized Shares von 350M auf 600M anheben. "Unter den Leuten" sind jetzt jedenfalls gerade mal 21,5 Mio Stücke.Ausserdem ist die Entscheidung darüber noch offen und fällt erst im April.

viel Glück jedenfalls...hoffe das Vol zieht noch an.

[waxweazle]

Kaufe heute in den USA weiter dazu meiner Ansicht nach falls wir das approval bekommen von hier aus ein 5 bagger. meine Meinung

Wo basher sind lässt sich oft geld verdienen...
Das ist zumeist ein gutes Zeichen

[kleingeldjaeger]

Heute ist ein Artikel aufgetaucht indem steht, dass FDA wohl Fragen zur Sicherheit von Marqibo aufwerfen könnte. Angeblich sind 15 Patienten während der Behandlung gestorben:

http://www.benzinga.com/analyst-ratings/analyst-color/12/03/…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">
http://www.benzinga.com/analyst-ratings/analyst-color/12/03/…

[kleingeldjaeger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.923.828 von kleingeldjaeger am 19.03.12 15:57:23

Reaktion folgt prompt:




bin bei .88 mit 25% Verlust raus... aua. Vielleicht ist das schon bekannt und das wird als News gerade neu aufgewärmt, wenn ja, dann bin ich darauf hereingefallen. Kenne den Weg dieser Firma nicht in und auswendig...war nur ein Zock, daher bei solchen Meldungen lieber Kurve kratzen.

[muda]

Es sollte mich nicht wundern wenn jetzt kurzfristig eine Gegendarstellung
von Talon kommt. Die Info wurde über Twitter gemeldet. Dies
erscheint mir schon eigenartig. Aber warten wir es ab.

muda

[kleingeldjaeger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.924.051 von muda am 19.03.12 16:35:44

Hat gereicht um das Ding auf 68 abrauschen zu lassen...inzwischen erholt sie sich ja wieder wie es aussieht.

[GaneshMK]

Dein Link zu Benzinga.com tut nicht und bei denen direkt auf der Page kommt auch nichts zu "H1BN". Strange

[GaneshMK]

hab es gefunden, hatte ein falsches Symbol eingestzt

[muda]

Das war wohl eine Twitter Ente

Talon beantragt die Zulassung.

Talon Therapeutics to Host a Conference Call on March 22, 2012 to Discuss the Results of the ODAC Meeting on Marqibo(R)

SAN MATEO, Calif., March 20, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Talon Therapeutics, Inc. (OTCBB:TLON) will host a conference call on Thursday, March 22, 2012 at 9:00AM PT, to discuss the outcome of the Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) Meeting on Marqibo.
Conference call details:
Date: Thursday, March 22, 2012
Time: 12:00pm ET, 9:00am PT
Dial-in (U.S. and Canada): (877) 681 — 1326
Dial-in (International): (708) 290 — 1158
Web cast: www.talontx.com

An archived version of the webcast will also be available via the company's website following the call.
About Marqibo
Marqibo is a novel, targeted Optisome™ encapsulated formulation product candidate of the FDA-approved anticancer drug vincristine. Talon has been developing Marqibo for the treatment of adult, Ph- ALL and adult aggressive NHL. Vincristine, a microtubule inhibitor, is FDA-approved for ALL and is widely used as a single agent and in combination regimens for treatment for hematologic malignancies such as lymphomas and leukemias. Talon's encapsulation formulation is designed to provide prolonged circulation of the drug in the blood and accumulation at the tumor site. These characteristics are intended to increase the dose of vincristine delivered in a safe and effective manner. Talon's NDA seeking accelerated approval of Marqibo® (vincristine sulfate liposomes injection) has been accepted for filing by the FDA. Marqibo will be reviewed by the FDA under Subpart H — Accelerated Approval of New Drugs for Serious or Life Threatening Illnesses, for the treatment of adult Philadelphia chromosome-negative (Ph-) acute lymphoblastic leukemia (ALL) in second or greater relapse or that has progressed following two or more lines of anti-leukemia therapy. The PDUFA date is May

Gruß
muda

[GaneshMK]

na, die Amerikaner wissen eben wie man mit den Internet-Medien gezielt gut Kohle macht, wollen aber Kim Dotcom fuer 20 Jahre einsperren weil er als nicht amerikaner auch begiffen hat wie das mit dem Internet gut funktioniert

Gut wer nicht auf alles hoert was manche Leute so reden.
Glueck gehabt und beeindruckend was da heute ab geht.

[muda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.936.639 von GaneshMK am 21.03.12 17:27:28

Dem Mutigen gehört die Welt.


Wenn die Zulassung kommt, naja.....
Gruß
muda

[muda]

Talon Therapeutics' Product Candidate Marqibo(R) Receives a Positive Vote From the Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC)





SAN MATEO, Calif., March 21, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Talon Therapeutics, Inc., (OTCBB:TLON), announced the Oncologic Drugs Advisory Committee voted 7 yes, 4 no, and 2 abstain that evidence from clinical studies supports a favorable benefit/risk assessment for use of Marqibo® (vincristine sulfate liposomes injection) seeking the indication for the treatment of adult Philadelphia chromosome-negative (Ph-) acute lymphoblastic leukemia (ALL) in second or greater relapse or that has progressed following two or more lines of anti-leukemia therapy. The FDA decision (PDUFA) date for Marqibo is May 13, 2012.

"We are very pleased the majority of the ODAC members agree that Marqibo offers a meaningful benefit/risk ratio for a very rare patient population that has a grave prognosis and no current standard of treatment," stated Steven R. Deitcher, M.D., President, Chief Executive Officer and Board Member of Talon Therapeutics. "Based on prior FDA discussions, we have received Special Protocol Assessment (SPA) agreement for a large, randomized Phase 3 trial in front-line adult elderly ALL with sites currently open for enrollment. We look forward to working closely with the FDA in the coming weeks to address any remaining questions they may have."

The ODAC provides the FDA with independent expert advice and recommendations; however the final decision regarding approval is made by the FDA.

About Marqibo

Marqibo is a novel, targeted Optisome™ encapsulated formulation product candidate of the FDA-approved anticancer drug vincristine. Talon has been developing Marqibo for the treatment of adult, Ph- ALL and adult aggressive NHL. Vincristine, a microtubule inhibitor, is FDA-approved for ALL and is widely used as a single agent and in combination regimens for treatment for hematologic malignancies such as lymphomas and leukemias. Talon's encapsulation formulation is designed to provide prolonged circulation of the drug in the blood and accumulation at the tumor site. These characteristics are intended to increase the dose of vincristine delivered in a safe and effective manner. Talon's NDA seeking accelerated approval of Marqibo® (vincristine sulfate liposomes injection) has been accepted for filing by the FDA. Marqibo will be reviewed by the FDA under Subpart H — Accelerated Approval of New Drugs for Serious or Life Threatening Illnesses, for the treatment of adult Philadelphia chromosome-negative (Ph-) acute lymphoblastic leukemia (ALL) in second or greater relapse or that has progressed following two or more lines of anti-leukemia therapy. The PDUFA date is May 13, 2012.

About Talon Therapeutics

Es geht weiter!
muda

[GaneshMK]

ja-ja...aber!

Das wichtigste Organ, die FDC votierte dagegen bei 7zu4. Es war keiner mega beeindruckt, wenige waren dafuer klar klar dagegen.
Irgendwie ist noch kein Knoten geplatzt, es liegt irgendwie mehr Druck als Erleichterung in der Luft, too many concerns, troz gutem 7zu4-Zwischenergebnis.
Finale Entscheidung ist am 21. Mai, die Kohle wird knapp und es steht bereits eine weitere Kapitalerhoehung fuer Juni um knapp dem Doppelten der aktuellen Shares im Raum.

Man wird hier irgendwie nicht erfrischender bei der Sache, auch ist nichts verloren. Eine "La / La" Situation, nicht wirklich toll aber auch nicht zu schlecht. Und daher eigentlich ehr schlecht als gut.

Meine Meinung.

[Ventrikel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.937.325 von GaneshMK am 21.03.12 18:58:59

Vincristin ist ein Vinca-Alkaloid, daß schon lange in der Therapie
hämatologischer Neoplasien eingesetzt wird.
Die neue Zusammensetzung ist mindestens genauso effektiv (und damit aber auch toxisch) wie die alte, und wenn behauptet wird, daß in einem Studienarm 15 Patienten gestorben sind, dann bedeutet daß NICHTS, denn NHL sind zumeist sehr aggressive Erkrankungen, die alle ohne Therapie viel schneller definitiv zum Tod führen.
Hier geht es, falls dies noch nicht verstanden wurde, um auslaufende
Lizenzen des "alten" Chemotherapeutikums.
Und Big Pharma braucht dieses Medikament noch vorläufig, nachdem
Alternativschemata bei den NHL (und selbstverständlich auch bei den sogenannten "Philadelphia-Chromosom-negativen") einfach noch fehlen.
Ein "Nein" von der FDA ist meiner Meinung recht unwahrscheinlich, erstens aus dem genannten Grund, und zweitens ist die FDA durch hohe monetäre Zuwendungen von den großen im Pharmasektor schon seit jeher käuflich.
Ich behaupte daß mal, ohne daß ich Beweise hätte, ist aber in unserer Zeit halt einfach üblich. In einer Demokratie allemal.

[HastDumalneMark]

Talon 30% Kurseinbruch gestern weil die FDA die Prüfphase für den Marqibo-Zulassungsantrag verlängert hat.

Klickst Du hier: http://www.bloomberg.com/news/2012-05-07/talon-drops-on-fda-…

[Ventrikel]

...kein Grund zur Panik, Voting kann jederzeit in den nächsten Wochen TROTZDEM kommen.
...für mich der Beweis, daß das Approval kommt.

[muda]

Hier scheint sich etwas anzubahnen. Kurs in 10 Tagen von 0,58 auf heute 1,14 €. Allerdings bei schwachen Umsätzen, jedenfalls in Frankfurt.

In den USA fast 2 Mio Stück gehandelt. Hier könnte die Zulassung für Marqibo anstehen.

Ich bin gespannt….!!!!
Gruß muda

[Eickwood]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.348.867 von muda am 03.07.12 18:53:04

sowas,
das sich hier noch was bewegt

ich bin auch gespannt !!!

[muda]

Langsam aber stetig arbeitet sich der Kurs nach oben. Hier scheint dies
allerdings wenig Beachtung zu finden in den USA sieht dies anders aus.
Kurs gestern 1,45 $ + 9 % bei 726000 Stück. Entspricht 1,17 €.
Frankfurt Bid 1,06 / Ask 1,31 €.

Gruß
muda

[muda]

Es kommt wieder Bewegung in den Kurs.
Heute 1,222 €. USA 1,52 + 8,5 % bei 650000 Stück.

Wenn die Zulassung kommt geht der Kurs durch die Decke, wenn sie auch
noch niedrig hängt.

Gruß muda

[muda]

Talon hat den Weg nach oben freigemacht und konnte heute das Hoch aus
April 2011 bei 1,69 $ überwinden. Kurs 1,70 € + 11,10 % Umsatz 1.000.000 Stück

Gruß muda

[merkur01]

Zitat von muda: Talon hat den Weg nach oben freigemacht und konnte heute das Hoch aus
April 2011 bei 1,69 $ überwinden. Kurs 1,70 € + 11,10 % Umsatz 1.000.000 Stück

Gruß muda

Wenn Talon das Hoch aus 2006/2007, als sie noch Hana Biosciences hießen, und noch keinen Re-Split von 4:1 gemacht hatten, auch nur ansatzweise wieder anlaufen könnten, wäre ich schon mehr als zufrieden, das liegt nämlich bei rund 7,50 $ pro Stück...

[muda]

Man muss es ja nicht gleich übertreiben.
4$ wären ja auch nicht übel.

muda

[aktienguru123]

bin nach vielen jahren Hana Biosciences natürlich auch noch dabei
und hoffe das wir diesmal etwas mehr glück haben..bei Zensana war das
ja nicht so toll und der kurs viel zeitweise bis 10 cent..wer da gekauft
hat sitzt heute in der ersten reihe

lg.

[muda]

Nun kommt auch bei uns Bewegung in den Markt.

Umsatz heute 10550 Stück Bid 1,24 / Ask 1,54 / Kurs 1,36 €.

Nasdaq am Freitag, Umsatz 1.133.318 Stück
Auf eine erfolgreiche Woche
muda

[curtisbeck]

Antwort auf Beitrag Nr.: 43.436.775 von muda am 30.07.12 11:06:51

Der 12.August 2012 rückt näher!
Die Frage ist, ob hier bis dahin nur spekuliert wird,
oder ob wirklich fundamental da positive Neuigkeiten kommen...

[aktienguru123]

da wissen doch einige schon wieder mehr..31% minus zeigt doch ganz klar
das hier die ganz großen rechtzeitig ihre aktien verkaufen, die warten
nicht auf den 12.8.

[muda]

Hier scheinen eher Gewinnmitnahmen ausschlaggebend zu sein die dann eine Stop-Loss Welle, in den letzten 13 Handelsminuten, auslösten . Dies ist im Minuten-Chart deutlich zu erkennen.
Die Stückzahlen bewegten sich auch zwischen 500 u. 1000 Stück. Zwei oder drei Ausnahmen mit je 20000 Stück. (Time and Sales). Warten wir ab wie es heute weitergeht. Ich bin noch zuversichtlich, denn bisher gibt es keine negativen Infos.
Gruß muda

[aktienguru123]

wie dem auch sei..ich habe erstmal kasse gemacht..

lese dir das mal durch, ist das der grund für die verluste?
http://seekingalpha.com/article/766001-don-t-let-this-biotec…

[Ventrikel]

Könntest recht haben.

Entscheidend für den Kursrutsch waren aber Stop-Losses, induziert durch den Umstand, daß Wedbusch ein bißchen Kohle gemacht hat, um nicht das gesamte Risiko zu tragen. Und auch kleine Anleger haben Kasse gemacht, nachdem die Aktie eindeutig überverkauft war.

Das Approval kommt, liposomales Vincristin ist ein Nischenpräparat.
Und für die Vermarktung sind genügend Player am Markt, die das Hundertfache an Marktkapitalisierung auf die Waagschale bringen. Für die sind das Peanuts.

[muda]

Talon Therapeutics to Host a Conference Call to Report Second Quarter 2012 Financial Results and Business Update on August 13, 2012





SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Aug. 6, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Talon Therapeutics, Inc. (OTCBB:TLON) will host a conference call on Monday, August 13, 2012 at 9:00AM PDT, to discuss second quarter 2012 financial results and provide a business update.

Conference call details:

Date: Monday, August 13, 2012
Time: 12:00pm EDT, 9:00am PDT
Dial-in (U.S. and Canada): (877) 681 — 1326
Dial-in (International): (708) 290 — 1158
Web cast: www.talontx.com

An archived version of the webcast will also be available via the company's website following the call.

About Talon Therapeutics

Talon Therapeutics, Inc. is a biopharmaceutical company dedicated to seizing upon medical opportunities, efficiently and expertly leading product candidates through clinical development, and transferring value to patients, patient care providers, shareholders, corporate partners, and employees.

Talon's lead product candidate is Marqibo® which is being developed for the treatment of acute lymphoblastic leukemia (ALL) and Non-Hodgkin's lymphoma. Marqibo has a PDUFA date of August 12, 2012 regarding accelerated approval for treatment of ALL in second or greater relapse or whose disease has progressed following two or more anti-leukemia therapies.

In addition to Marqibo, the Company has additional pipeline opportunities some of which, like Marqibo, have the potential to improve delivery and enhance the therapeutic benefits of well characterized, proven chemotherapies and enable high potency dosing without increased toxicity.

The Talon Therapeutics, Inc. logo is available at: http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=3290

CONTACT: Talon Therapeutics, Inc.

Investor & Media Contacts:

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Talon Therapeutics' Marqibo(R) (vinCRIStine sulfate LIPOSOME injection) Granted Accelerated Approval by FDA

Conference Call Scheduled for Friday, August 10 at 12:00pm EDT, 9:00am PDT (Details Below)



SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Aug. 9, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- Talon Therapeutics today announced Marqibo® (vinCRIStine sulfate LIPOSOME injection) received accelerated approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of adult patients with Philadelphia chromosome negative (Ph-) acute lymphoblastic leukemia (ALL) in second or greater relapse or whose disease has progressed following two or more anti-leukemia therapies. This indication is based on overall response rate. Clinical benefit such as improvement in overall survival has not been verified. Marqibo is administered at a dose of 2.25 mg/m2 intravenously over 1 hour once every 7 days. Marqibo has different dosage recommendations than non-liposomal vincristine sulfate.

"We are delighted that Marqibo will be available to a patient population with an underserved hematologic malignancy," stated Steven R. Deitcher MD, President, Chief Executive Officer and Board Member of Talon Therapeutics. "This represents a transformational event for Talon and fulfillment of our most important corporate goal, to date."

About Marqibo®

Marqibo is a novel, sphingomyelin/cholesterol liposome-encapsulated, formulation of vincristine sulfate. Vincristine, a microtubule inhibitor, is FDA-approved for ALL and Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL) and is widely used in combination regimens for treatment for a variety of adult and pediatric hematologic and solid tumor malignancies. The Optisome™ nanoparticle encapsulation technology, utilized by Talon, has been shown to provide prolonged circulation of vincristine in the blood.

Marqibo has received orphan drug designation for the treatment of ALL from the FDA and from the European Medicines Agency (EMA). Talon intends to submit a Marketing Authorization Application to the EMA in 2013.

Please see important safety information below and the full prescribing information for Marqibo at www.marqibo.com.

Indication and usage

Marqibo is a liposomal vinca alkaloid indicated for the treatment of adult patients with Philadelphia chromosome-negative (Ph-) acute lymphoblastic leukemia (ALL) in second or greater relapse or whose disease has progresses following two or more anti-leukemia therapies. This indication is based on overall response rate. Clinical benefit such as improvement in overall survival has not been verified.

Important safety information

CONTRAINDICATIONS

Marqibo is contraindicated in patients with demyelinating conditions including Charcot-Marie-Tooth syndrome
Marqibo is contraindicated in patients with hypersensitivity to vincristine sulfate or any of the other components of Marqibo (vinCRIStine sulfate LIPOSOME injection
Marqibo is contraindicated for intrathecal administration
WARNING

See full prescribing information for complete boxed warning.

For Intravenous Use Only — Fatal if Given by Other Routes
Death has occurred with intrathecal use
Marqibo (vinCRIStine sulfate LIPOSOME injection) has different dosage recommendations than vinCRIStine sulfate injection. Verify drug name and dose prior to preparation and administration to avoid overdosage.
Warnings and Precautions

For Intravenous Use Only

For Intravenous use only. Fatal if given by other routes.

Extravasation Tissue Injury

Only administer through a secure and free‑flowing venous access line. If extravasation is suspected, discontinue infusion immediately and consider local treatment measures.

Neurologic Toxicity

Sensory and motor neuropathies are common and are cumulative. Monitor patients for symptoms of neuropathy, such as hypoesthesia, hyperesthesia, paresthesia, hyporeflexia, areflexia, neuralgia, jaw pain, decreased vibratory sense, cranial neuropathy, ileus, burning sensation, arthralgia, myalgia, muscle spasm, or weakness, both before and during treatment. Orthostatic hypotension may occur. The risk of neurologic toxicity is greater if Marqibo is administered to patients with preexisting neuromuscular disorders or when other drugs with risk of neurologic toxicity are being given. In the studies of relapsed and/or refractory adult ALL patients, Grade ≥ 3 neuropathy events occurred in 32.5% of patients. Worsening neuropathy requires dose delay, reduction, or discontinuation of Marqibo.

Myelosuppression

Monitor complete blood counts prior to each dose of Marqibo. If Grade 3 or 4 neutropenia, thrombocytopenia, or anemia develops, consider Marqibo dose modification or reduction as well as supportive care measures.

Tumor Lysis Syndrome

Tumor lysis syndrome (TLS) may occur in patients with ALL receiving Marqibo. Anticipate, monitor for, and manage.

Constipation and Bowel Obstruction

Ileus, bowel obstruction, and colonic pseudo‑obstruction have occurred. Marqibo can cause constipation. Institute a prophylactic bowel regimen to mitigate potential constipation, bowel obstruction, and/or paralytic ileus, considering adequate dietary fiber intake, hydration, and routine use of stool softeners, such as docusate. Additional treatments, such as senna, bisacodyl, milk of magnesia, magnesium citrate, and lactulose may be considered.

Fatigue

Marqibo can cause severe fatigue. Marqibo dose delay, reduction, or discontinuation may be necessary.

Hepatic Toxicity

Fatal liver toxicity and elevated levels of aspartate aminotransferase have occurred. Elevated levels of aspartate aminotransferase of Grade ≥3 occurred in 6‑11% of patients in clinical trials. Monitor hepatic function tests. Reduce or interrupt Marqibo for hepatic toxicity.

Embryofetal Toxicity

Marqibo can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Vincristine sulfate liposome injection was teratogenic or caused embryo‑fetal death in animals. Women of childbearing potential should avoid becoming pregnant while being treated with Marqibo. There are no adequate and well‑controlled studies of Marqibo in pregnant women and there were no reports of pregnancy in any of the clinical studies in the Marqibo clinical development program. If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be apprised of the potential hazard to a fetus [see Use in Specific Populations].

Adverse Reactions

The most common adverse reactions ( > 30%) were constipation (57%), nausea (52%), pyrexia (43%), fatigue (41%), peripheral neuropathy (39%), febrile neutropenia (38%), diarrhea (37%), anemia (34%), decreased appetite (33%), and insomnia (32%).

The most commonly reported SAEs included febrile neutropenia (20.5%), pyrexia (13.3%), hypotension (7.2%), respiratory distress (6.0%), and cardiac arrest (6.0%).

Twenty-eight percent of patients experienced adverse reactions leading to treatment discontinuation. The most common adverse reactions that caused treatment discontinuation were peripheral neuropathy (10%), leukemia‑related (7%), and tumor lysis syndrome (2%).

Deaths occurred in 23% of patients in study 1. The non-leukemia related causes of deaths were brain infarct (1), intracerebral hemorrhage (2), liver failure (1), multi-system organ failure (2), pneumonia and septic shock (3), respiratory failure (4), pulmonary hemorrhage (1), and sudden cardiac death (1).

Drug Interactions

No formal drug interaction studies have been conducted with Marqibo. Marqibo is expected to interact with drugs known to interact with non‑liposomal vincristine sulfate.

Simultaneous oral or intravenous administration of phenytoin and antineoplastic chemotherapy combinations that included non‑liposomal vincristine sulfate has been reported to reduce blood levels of phenytoin and to increase seizure activity.

CYP3A Interactions

Vincristine sulfate, the active agent in Marqibo, is a substrate for cytochrome P450 3A isozymes (CYP3A); therefore, the concomitant use of strong CYP3A inhibitors should be avoided (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, atazanavir, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin). Similarly, the concomitant use of strong CYP3A inducers should be avoided (e.g., dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampin, rifabutin, rifapentine, phenobarbital, St. John's Wort).

P‑glycoprotein Interactions

Vincristine sulfate, the active agent in Marqibo, is also a substrate for P‑glycoprotein (P‑gp). The effect of concomitant use of potent P‑gp inhibitors or inducers has not been investigated; it is likely that these agents will alter the pharmacokinetics or pharmacodynamics of Marqibo. Therefore the concomitant use of potent P‑gp inhibitors or inducers should be avoided.

Use in Specific Populations

Pregnancy

Pregnancy Category D [see Warnings and Precautions]

Based on its mechanism of action and findings from animal studies, Marqibo can cause fetal harm when administered to pregnant women.

If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be apprised of the potential hazard to a fetus. In an embryofetal developmental study, pregnant rats were administered vincristine sulfate liposome injection intravenously during the period of organogenesis at vincristine sulfate doses of 0.022 to 0.09 mg/kg/day. Drug‑related adverse effects included fetal malformations (skeletal and visceral), decreases in fetal weights, increased numbers of early resorptions and post‑implantation losses, and decreased maternal body weights Malformations were observed at doses ≥ 0.044 mg/kg/day in animals at systemic exposures approximately 20‑40% of those reported in patients at the recommended dose.

Nursing Mothers

It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, a decision should be made whether to discontinue nursing or discontinue the drug taking into account the importance of the drug to the mother.

Pediatric Use

The safety and effectiveness of Marqibo in pediatric patients have not been established.

Geriatric Use

Safety and effectiveness in elderly individuals have not been established. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.

Renal Impairment

The influence of renal impairment on the safety, efficacy, and pharmacokinetics of Marqibo has not been evaluated.

Hepatic Impairment

Non‑liposomal vincristine sulfate is excreted primarily by the liver. The influence of severe hepatic impairment on the safety and efficacy of Marqibo has not been evaluated. The pharmacokinetics of Marqibo was evaluated in patients with moderate hepatic dysfunction (Child‑Pugh B) secondary to melanoma liver metastases. The dose‑adjusted maximum plasma concentration (Cmax) and area under the concentration‑time curve (AUC) of Marqibo in patients with moderate hepatic impairment was comparable to the Cmax and AUC of patients with ALL who had otherwise normal hepatic function.

Conference Call Information


Date: August 10, 2012
Time: 12:00pm EDT, 9:00am PDT
Dial-in (US and Canada): [phone]
Dial-in (International): [phone]
Webcast: www.talontx.com

An archived version of the webcast will also be available via the company's website following the call.

About Talon Therapeutics

Talon Therapeutics, Inc. is a biopharmaceutical company dedicated to seizing upon medical opportunities, efficiently and expertly leading product candidates through clinical development, and transferring value to patients, patient care providers, shareholders, corporate partners, and employees.

In addition to Marqibo, the Company has additional pipeline opportunities some of which, like Marqibo, have the potential to improve delivery and enhance the therapeutic benefits of well characterized, proven chemotherapies and enable high potency dosing without increased toxicity.

Additional information on Talon Therapeutics can be found at www.talontx.com.

The Talon Therapeutics, Inc. logo is available at http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=3290

Forward-Looking Statement

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are often, but not always, made through the use of words or phrases such as "anticipates," "expects," "plans," "believes," "intends," and similar words or phrases. These forward-looking statements include without limitation, statements regarding the potential of Marqibo to become a new treatment option or a new standard of care for the treatment of adult relapsed ALL, the timing of Talon's planned regulatory filings with the EMA, and other statements that are other than statements of historical fact. Such statements involve risks and uncertainties that could cause Talon's actual results to differ materially from the anticipated results and expectations expressed in these forward-looking statements. These statements are based on current expectations, forecasts and assumptions that are subject to risks and uncertainties, which could cause actual outcomes and results to differ materially from these statements. Among other things, there can be no assurances that Marqibo will be accepted in the marketplace, that Talon will be able to develop, either alone or with a partner, adequate marketing and distribution capabilities, that Marqibo will be eligible for reimbursement from third party payors, Talon's dependence on third party manufacturers, that any of Talon's future clinical and regulatory development efforts relating to Marqibo will be successful, including the ongoing Phase 3 confirmatory trial; that the results of the ongoing and planned clinical trials of Marqibo support Talon's claims or beliefs concerning Marqibo's safety and effectiveness will be sufficient to support label expansion; that Talon will be able to secure the additional capital necessary to fund its product development and commercialization programs, including Marqibo, to completion. Additional risks are described in the company's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2011 and Form 10-Q for the period ending March 31, 2012. Talon assumes no obligation to update these statements, except as required by law.

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[kleingeldjaeger]

die haben zwar jetzt approval für ein 100 million$ medikament, gleichzeitig kommen aber ca 280 Mio neue Shares auf den Markt, damit ist TLON momentan mit 300 Mio$ bewertet. - also mit vorsicht zu geniessen -

[merkur01]

Tja, das wars dann wohl:

http://investor.spectrumpharm.com/releasedetail.cfm?ReleaseI…

Ungefähr 5,6 US-cents pro Aktie und "vielleicht" noch Meilensteinzahlungen.