BB Biotech mit fast 13 % Diskont!! (Seite 110)
eröffnet am 26.02.02 17:38:22 von
neuester Beitrag 30.04.24 15:26:27 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 54.739.299 von linkshaender am 14.04.17 17:30:00Da wird es am Montag kräftig runter gehen bei INCY. Bin mal gespannt wie weit.
IONS wird sich in nächster Zeit prächtig entwickeln...
IONS wird sich in nächster Zeit prächtig entwickeln...
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.739.185 von linkshaender am 14.04.17 16:56:43Sorry, falscher Thread.
Vlt. mal als kleiner Trost für die Investierten: Verzögerungen durch die FDA passieren auch großen Unternehmen wie hier Eli Lilly und Incyte.
http://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-issues-comple…
http://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-issues-comple…
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.738.858 von kmastra am 14.04.17 15:27:42Aua, das ist ja bitter. Wie kann sowas passieren? Eli Lilly und Incyte sind ja keine kleinen Klitschen sondern renommierte Unternehmen.... und dann gleich die zweite Verzögerung.
In Europa wurde Baricitinib ohne weitere Komplikationen zugelassen. Warum ist das jetzt in USA so schwierig.
Auf jeden Fall eine schlechte Meldung.
Was sind die Folgen für den INCY Aktienkurs??
In Europa wurde Baricitinib ohne weitere Komplikationen zugelassen. Warum ist das jetzt in USA so schwierig.
Auf jeden Fall eine schlechte Meldung.
Was sind die Folgen für den INCY Aktienkurs??
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.734.445 von Kara-ben-nemsi am 13.04.17 17:10:30Leider CRL! Klingt auch so, als ob es mit einem neuen Zulassungsversuch noch etwas dauern könnte...
The letter indicates that the FDA is unable to approve the application in its current form. Specifically, the FDA indicated that additional clinical data are needed to determine the most appropriate doses. The FDA also stated that additional data are necessary to further characterize safety concerns across treatment arms. The companies disagree with the agency's conclusions. The timing of a resubmission will be based on further discussions with the FDA.
http://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-issues-comple…
The letter indicates that the FDA is unable to approve the application in its current form. Specifically, the FDA indicated that additional clinical data are needed to determine the most appropriate doses. The FDA also stated that additional data are necessary to further characterize safety concerns across treatment arms. The companies disagree with the agency's conclusions. The timing of a resubmission will be based on further discussions with the FDA.
http://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-issues-comple…
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.717.753 von biopadawan am 11.04.17 15:13:13Du hattest bislang absolut Recht. IONS entwickelt sich deutlich besser als der breite Markt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.717.870 von Kara-ben-nemsi am 11.04.17 15:26:13
NBIX: erledigt
Jetzt kommt INCY. So wie ich das gelesen habe, ist der Termin für die FDA morgen am 14.04. Da das aber ein Feiertag ist, rätselt man, ob die Entscheidung heute abend, oder Montag morgen kommt.
Der INCY Kurs ist schon ganz nervös und zappelig. Aber man kann davon ausgehen, dass so ein Kurssprung wie bei NBIX sich wohl nicht wiederholt.
Auch hier ist aber eine negative Überraschung nicht ausgeschlossen. Die FDA wird vermutlich Baricitinib zulassen, kann aber negative Kommentare z.b. über die Herstellung machen.
Baricitinib wirkt gegen rheumatoide Arthritis und ist ein direkter Konkurrent von Humira, dem bestverkaufenden Medikament der Geschichte.
Vermutlich wird Lilly (Partner von INCY) heute nix zum Preis sagen. Neuerdings versucht man (den astronomisch hohen) Preis ein paar Tage später bekanntzugeben, in der Hoffnung, dass die Aufmerksamkeit dann etwas abgeklungen ist...... obs was bringt??
Zitat von Kara-ben-nemsi: Interessant wird es diese Woche vielleicht noch bei zwei anderen ganz wichtigen Aktien.
INCY und NBIX könnten diese Woche jeweils Zulassung von der FDA bekommen
NBIX: erledigt
Jetzt kommt INCY. So wie ich das gelesen habe, ist der Termin für die FDA morgen am 14.04. Da das aber ein Feiertag ist, rätselt man, ob die Entscheidung heute abend, oder Montag morgen kommt.
Der INCY Kurs ist schon ganz nervös und zappelig. Aber man kann davon ausgehen, dass so ein Kurssprung wie bei NBIX sich wohl nicht wiederholt.
Auch hier ist aber eine negative Überraschung nicht ausgeschlossen. Die FDA wird vermutlich Baricitinib zulassen, kann aber negative Kommentare z.b. über die Herstellung machen.
Baricitinib wirkt gegen rheumatoide Arthritis und ist ein direkter Konkurrent von Humira, dem bestverkaufenden Medikament der Geschichte.
Vermutlich wird Lilly (Partner von INCY) heute nix zum Preis sagen. Neuerdings versucht man (den astronomisch hohen) Preis ein paar Tage später bekanntzugeben, in der Hoffnung, dass die Aufmerksamkeit dann etwas abgeklungen ist...... obs was bringt??
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.721.380 von Kara-ben-nemsi am 11.04.17 22:39:19Ist jetzt zugelassen. Label scheint auch sehr gut zu sein (keine Blackbox Warnung).
https://endpts.com/neurocrine-bags-an-fda-ok-for-tardive-dys…
https://endpts.com/neurocrine-bags-an-fda-ok-for-tardive-dys…
Antwort auf Beitrag Nr.: 54.717.870 von Kara-ben-nemsi am 11.04.17 15:26:13
Der Ingrezza Termin ist heute! (ich verfolge NBIX nicht so ganz genau, z.Zt)
Der Termin wurde ursprünglich von der FDA einmal verschoben. An sich schon ungewöhnlich....
und jetzt wirds richtig spannend!! Die Nachricht könnte jeden Moment kommen. Eigentlich sind sich die Experten einig: Zulassung! aaaber: gibts vielleicht eine Überraschung?????
Die FDA macht es wieder spannend
Zitat von Kara-ben-nemsi: ...NBIX könnten diese Woche jeweils Zulassung von der FDA bekommen
NBIX: Ingrezza
Der Ingrezza Termin ist heute! (ich verfolge NBIX nicht so ganz genau, z.Zt)
Der Termin wurde ursprünglich von der FDA einmal verschoben. An sich schon ungewöhnlich....
und jetzt wirds richtig spannend!! Die Nachricht könnte jeden Moment kommen. Eigentlich sind sich die Experten einig: Zulassung! aaaber: gibts vielleicht eine Überraschung?????
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