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[RichyBerlin]

ANALYSE/JPM hebt Ziel Bayer auf 73 (70) EUR - Weiter Overweight
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Einstufung: Bestätigt Overweight
Kursziel: Erhöht auf 73 (70) EUR
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Bayer ist für J.P. Morgan (JPM) der "Top Pick" unter den großen europäischen Pharmaunternehmen. Das höhere Kursziel begründen die Analysten mit angehobenen Erwartungen für Anti-Baby-Pillen, Consumer Health und der Marge von "Kogenate". Bei "Rivaroxaban" sehen sie eine 60%-Wahrscheinlichkeit für Umsätze von 5 Mrd EUR in der Spitze, was die Pipeline zur wertvollsten im Coverage-Universum der Analysten mache.

DJG/gei/cln/reh (END) Dow Jones Newswires
October 26, 2007 02:49 ET (06:49 GMT)

[RichyBerlin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.157.506 von N100 am 26.10.07 08:46:04

Danke,
dieser Fall ist aber schon seit 1 Jahr bekannt. (Und ich glaube nicht das mit "Hospital Records" die Anzahl der Patienten gemeint ist, sondern vielleicht eher die Zahl der Aufzeichnungen, o.ä.)

Hier, in einem Bericht aus Jan.'07, ist z.B. die Rede von 4 Tsd.. die Rede.
http://www.lawyersandsettlements.com/articles/trasylol-study…

Aber wie schon der Titel der Homepage impliziert....sowas kann bei Todesfällen auch gerne mal zu großen Klagen führen...

[N100]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.157.222 von RichyBerlin am 26.10.07 08:00:09

Siehe letzter Absatz.



By Kim Dixon Thu Oct 25, 1:07 PM ET

WASHINGTON (Reuters) - A trial of Bayer AG's (BAYG.DE) heart surgery drug Trasylol was halted after an increased risk of death from bleeding was linked to the treatment, the company said on Thursday.
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The drug, approved in 1993 and known generically as aprotinin, has been under a cloud for more than a year amid data suggesting it may boost the risk of death, serious kidney damage and stroke.

The U.S. Food and Drug Administration advised doctors in a notice posted on its Web site on Thursday to be aware of the "accumulating data suggesting" an increased mortality risk.

The FDA said it will revisit the drug's safety, which may include label changes or other regulatory actions.

Trasylol is aimed at preventing blood loss in patients with an increased risk for blood loss during heart bypass surgery.

Bayer said it still backs the safety of the drug, and that it is cooperating with the FDA and other health regulators to "reevaluate" its risks and benefits.

The FDA said in its notice to doctors that the 30-day mortality risk in the Trasylol group in the trial was nearing statistical significance, compared with other treatments it was tested against. The drug was linked to less serious bleeding but more deaths due to hemorrhage in an initial analysis.

An FDA advisory panel last month recommended the drug stay on the market despite its risks but urged the company to conduct a randomly-controlled clinical trial, a rigorous study that is considered the gold standard for evaluating a drug.

The drug's labeling was revised last year to narrow its use to patients with an increased risk of blood loss and transfusion, a warning that has substantially cut its use.

Bayer has previously said it mistakenly withheld a study of 67,000 hospital records suggesting Trasylol may boost the risk of death, serious kidney damage, congestive heart failure and stroke.

[RichyBerlin]

Vorbörsl. L&S
WKN
575200
Name
BAYER
BID
58.14 EUR
ASK
58.29 EUR
Zeit
2007-10-26 08:40:51 Uhr

Schon ein spürbarer Abschlag..

[RichyBerlin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.157.000 von N100 am 26.10.07 06:35:17

Studie mit 67000 Patienten ?? Wo hast Du das her ?? Kannst Du das mal reinstellen bitte.

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Freitag, 26. Oktober 2007
Probleme mit Trasylol
Bayer bricht Studie ab

Nach Ansicht der US-Gesundheitsbehörde FDA mehren sich die Anzeichen, dass das von Bayer entwickelte Mittel Trasylol in Kombination mit anderen Medikamenten das Todesrisiko von Bypass-Patienten erhöht. Die Mitteilung der FDA folgte, nachdem zuvor bekannt geworden war, dass eine klinische Studie in Kanada aus eben diesem Grund abgebrochen worden war. Trasylol soll bei Bypass-Operationen übermäßige Blutungen verhindern.

Trasylol hatte in einer klinischen Studie in Kanada vorläufig ein erhöhtes Todesrisiko gezeigt. Eine Studie mit herzchirugischen Hochrisikopatienten sei daraufhin abgebrochen worden, teilte der Dax-Konzern mit. Trasylol habe zwar das Auftreten von Blutungen bei den Patienten verringert. Die Gesamtsterblichkeit im Trasylol-Arm der Studie im Vergleich zu zwei weiteren Medikamenten sei jedoch höher gewesen. Bayer lägen die Daten der Studie noch nicht vor.

Bayer habe nun Empfehlungen für Ärzte zur Anwendung von Trasylol an Patienten mit erhöhtem Blutverlust- und Bluttransfusionsrisiko bei aortokoronaren Bypass-Operationen veröffentlicht. Der Leiter der Studie, die jetzt abgebrochen wurde, wolle nun Daten aller beteiligten Studienzentren sammeln und auswerten. Dies werde vier Wochen bis zwei Monate dauern. Erst dann könnten Bayer und die Behörden eine Bewertung vornehmen.

Das Unternehmen mit Sitz in Leverkusen erklärte, es sei überzeugt davon, dass das Mittel eine sichere und effektive Behandlungsoption bleibe. Bayer werde jedoch mit der FDA und den Regulierungsbehörden in anderen Ländern zusammenarbeiten, um die Risiken und Vorteile neu zu bewerten und über mögliche Label-Änderungen zu entscheiden.

Trasylol war bereits mit einem erhöhten Todesrisiko in Zusammenhang gebracht worden. Dennoch hatten sich zuletzt im September Berater der Gesundheitsbehörde FDA mit klarer Mehrheit dagegen ausgesprochen, das weltweit bei Herzoperationen zur Verringerung von Blutungen eingesetzte Medikament vom Markt zu nehmen. Die US-Gesundheitsbehörde hatte das Präparat 1993 zugelassen.

[N100]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.153.875 von RichyBerlin am 25.10.07 20:27:17

Das Problem dabei ist wohl, dass Bayer eine Studie bei ca. 67.000 Patienten zurückgehalten hat, die auf diese Probleme hindeutete. Laut Pressemeldung versehentlich ... aber die FDA wird sich darüber sicherlich eine eigene Meinung bilden.

[Stroganow]

keine panik, denke nicht das es morgen den kurs bewegt...

[RichyBerlin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.153.098 von N100 am 25.10.07 19:41:01

Ja, das wird nicht gern gesehen.
-60ct.in FRA

Aber die FDA kann auch anders. "Weiter am Markt lassen, Hinweiszettelchen ändern und neue Studien anmahnen" ist noch nicht die große Sache. Hoffe ich.

Schade, der Ausbruch war sooo schön....

[N100]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.152.776 von HSM am 25.10.07 19:21:24

Diese Meldung kann morgen noch einige Wellen schlagen.
Bei Pharmawerten wird so was gar nicht gern gesehen ...

[HSM]

@ dynamicvision

Bis 15 Uhr sackte Bayer mit dem DAX ab...

Aber kurz vor 18 Uhr kam diese Meldung...


FDA sieht bei Bayer-Mittel Trasylol erhöhte Risiken - Neubeurteilung

NEW YORK (dpa-AFX) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat in einer Studie Risiken beim Bayer-Mittel Trasylol ausgemacht. Erste Ergebnisse zeigten ein erhöhtes Todesrisiko, teilte die FDA am Donnerstag mit. Dies mache eine Neubeurteilung von Risiken und Nutzen nötig. Dies sollten Ärzte bei einer Anwendung in Betracht ziehen. Trasylol wird bei Herzoperationen eingesetzt, um den Blutverlust einzudämmen. Die FDA will die Sicherheit von Trasylol weiter prüfen.

Im September hatte sich ein Beratergremium der US-Arzneimittelbehörde FDA zwar für den weiteren Verkauf des Bayer-Herzmittels Trasylol ausgesprochen, empfahl aber die US-Produktinformation um weitere Verschreibungshinweise für Ärzte zu ergänzen. Zudem wurde vorgeschlagen, zusätzliche klinische Studien durchzuführen, um Risiko und Nutzen noch weitergehend zu untersuchen. Studiendaten hatten das Herzmittel mit einem erhöhten Sterberisiko in Verbindung gebracht./jha/he

Quelle: dpa-AFX