NRx Pharmaceuticals, Lotus Pharmaceuticals und Alvogen Inc. kündigen Zusammenarbeit zur Entwicklung und Vermarktung von NRX-101 an - Seite 2

Lotus wird die weltweiten Rechte für NRX-101 zur Behandlung von S-TRBD erwerben und für die Vermarktung von NRX-101 in Märkten außerhalb der USA verantwortlich sein. Dies geschieht durch die direkte kommerzielle Präsenz von Lotus in bestimmten asiatischen Märkten oder durch die Exportabteilung von Lotus, wo das Unternehmen derzeit ein umfangreiches Produktportfolio über erstklassige Partner vermarktet. Lotus wird mit Alvogen, einem langjährigen Partner von Lotus in den USA, zusammenarbeiten, um NRX-101 zur Behandlung von S-TRBD auf dem US-Markt unter dem Label Almatica von Alvogen zu vermarkten. Almatica ist der auf das ZNS fokussierte Geschäftsbereich von Alvogen, der derzeit sechs Markenprodukte vertreibt. Alvogen und Lotus haben sich verpflichtet, die nächste Zulassungsstudie zur Behandlung von suizidalen, behandlungsresistenten bipolaren Depressionen zu finanzieren, um die Zulassung von NRX-101 zu unterstützen, sofern die Ergebnisse der laufenden klinischen Phase IIb/III-Studie erfolgreich sind und ein Typ-B-Meeting mit der FDA abgeschlossen werden kann. Lotus und Alvogen haben ein Erstverhandlungsrecht für neue Indikationen außerhalb des Bereichs der bipolaren Depression mit Suizidalität für NRX-101 und/oder potenzielle neue Produkte, die D-Cycloserin in Kombination mit einem Antidepressivum/Antipsychotikum enthalten.

Stephan Willard, J.D., Chief Executive Officer von NRx, kommentierte dies wie folgt: „Diese Zusammenarbeit kann die Bereitstellung von NRX-101 für Patienten beschleunigen, die mit suizidalen bipolaren Depressionen zu kämpfen haben und dringend bessere Behandlungsalternativen benötigen. Wir glauben, dass wir mit unseren derzeitigen Ressourcen unseren Betrieb bis zu den erwarteten Daten der Phase IIb/III-Studie finanzieren können. Diese globale Partnerschaft minimiert den Bedarf an zukünftigen Kapitalaufnahmen für die Entwicklung und Vermarktung von NRX-101 erheblich. Alvogen und Lotus sind mit ihrer ZNS-Expertise und ihren globalen operativen Fähigkeiten ideale Partner für dieses und möglicherweise weitere NRx-Programme.“

Lisa Graver, Chief Executive Officer von Alvogen, dazu: „Ein Medikament, das die Depression bei bipolaren Patienten mit erhöhtem Selbstmordrisiko verbessert, würde einen erheblichen Fortschritt der Behandlung darstellen, und wir betrachten die Phase II STABIL-B-Daten von NRX-101 als vielversprechend in dieser Hinsicht. Dieser Vertrag entspricht unserer Strategie, ZNS-Markenprodukte mit klarer Differenzierung und Patientennutzen zu entwickeln und dabei unsere bewährten Vermarktungsfähigkeiten unter unserer Marke Almatica zu nutzen. NRX-101 ist eine hervorragende Ergänzung unserer wachsenden ZNS-Pipeline.“