Novavax und Gavi erzielen Einigung über COVID-19-Impfstoff-Vorab-Kaufvertrag von 2021 - Seite 3

Zukunftsgerichtete Aussagen
Aussagen in diesem Dokument, die sich auf die Zukunft von Novavax, seine Betriebspläne und Geschäftsaussichten, seinen Auftrag, seine Koordination mit Gavi und das Eintreten und den Zeitpunkt bestimmter Zahlungen an Gavi beziehen, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Novavax weist darauf hin, dass diese zukunftsgerichteten Aussagen zahlreichen Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in diesen Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem die Fähigkeit von Novavax, den aktualisierten Impfstoff COVID-19 erfolgreich herzustellen, zu vertreiben oder zu vermarkten, die Herausforderungen, allein oder zusammen mit Partnern die verschiedenen Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Produktcharakterisierung zu erfüllen, einschließlich der Anforderungen in Bezug auf Prozessqualifizierung, Testvalidierung und Stabilitätstests, die erforderlich sind, um die geltenden Zulassungsbehörden zufriedenzustellen, Schwierigkeiten bei der Beschaffung von knappen Rohstoffen und Materialien; Ressourcenknappheit, einschließlich Humankapital und Produktionskapazitäten, und Einschränkungen der Fähigkeit von Novavax, geplante Zulassungswege allein oder mit Partnern in mehreren Rechtsordnungen gleichzeitig zu beschreiten, was zu gestaffelten Zulassungsanträgen und potenziellen behördlichen Maßnahmen führt; Herausforderungen oder Verzögerungen bei der Durchführung klinischer Studien; Herausforderungen oder Verzögerungen bei der Erlangung der behördlichen Zulassung für seine Produktkandidaten, einschließlich künftiger Änderungen des COVID-19-Variantenstamms; Verzögerungen oder Herausforderungen bei der Herstellung, dem Vertrieb oder dem Export; die erhebliche Abhängigkeit von Novavax von Serum Institute of India Pvt. Ltd. und Serum Life Sciences Limited für die Co-Formulierung und Abfüllung sowie PCI Pharma Services für die Fertigstellung der COVID-19-Impfstoffe von Novavax und die Auswirkungen etwaiger Verzögerungen oder Unterbrechungen in deren Betriebsabläufen auf die Auslieferung von Kundenbestellungen; Herausforderungen bei der Umsetzung ihres globalen Umstrukturierungs- und Kostensenkungsplans; die Fähigkeit von Novavax, Dosen rechtzeitig zu liefern; Herausforderungen bei der Erlangung der kommerziellen Einführung und Marktakzeptanz ihres aktualisierten COVID-19-Impfstoffs NVX-CoV2373 oder einer COVID-19-Variante enthaltenden Formulierung; Herausforderungen bei der Erfüllung von vertraglichen Anforderungen im Rahmen von Vereinbarungen mit mehreren kommerziellen, staatlichen und anderen Stellen, einschließlich der Anforderungen zur Lieferung von Dosen, die Novavax zur teilweisen Rückerstattung von Voraus- und anderen Zahlungen, die es zuvor erhalten hat, zwingen oder zu reduzierten zukünftigen Zahlungen im Rahmen solcher Vereinbarungen führen können; Herausforderungen im Zusammenhang mit der Saisonalität von Impfungen gegen COVID-19; und die anderen Risikofaktoren, die in den Abschnitten „Risk Factors" und „Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations" im Jahresbericht von Novavax auf Formblatt 10-K für das am 31. Dezember 2022 endende Jahr und in den nachfolgenden Quartalsberichten auf Formblatt 10-Q aufgeführt sind, die bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurden. Novavax warnt Investoren davor, sich in hohem Maße auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Novavax empfiehlt nachdrücklich, die bei der SEC eingereichten Unterlagen, die unter www.sec.gov und www.novavax.com abrufbar sind, aufmerksam zu lesen, in denen diese und andere Risiken und Unwägbarkeiten näher beschrieben werden. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich nur auf das Datum dieses Dokuments, und wir übernehmen keine Verpflichtung, diese Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten. Das Geschäft von Novavax unterliegt erheblichen Risiken und Unwägbarkeiten, einschließlich der oben erwähnten. Investoren, potenzielle Investoren und andere Personen sollten diese Risiken und Unwägbarkeiten sorgfältig in Betracht ziehen.