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Newron Pharmaceuticals unterstützt den Rare Disease Day(R) und schliesst sich der globalen Allianz zur Stärkung des Bewusstseins für seltene Krankheiten an - Seite 3

neuartige Therapien für Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS) und
Schmerzen konzentriert. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Bresso bei
Mailand, Italien. Die europäische Zulassung für Xadago(R) (Safinamide)
wurde von der Europäischen Kommission im Februar 2015 für die Behandlung
der Parkinson-Krankheit erteilt, gefolgt von der Marktzulassung in der
Schweiz im November 2015 durch Swissmedic. Das Medikament wurde von Newrons
Partner Zambon in den ersten Kernterritorien der EU, Deutschland, Spanien
und Italien sowie in der Schweiz eingeführt. Der
New-Drug-Application-(NDA)- Zulassungsantrag wurde von der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) zur
Überprüfung akzeptiert, PDUFA-Datum ist der 29. März 2016. Die Zambon
Group besitzt die globalen Entwicklungs- und Vermarktungsrechte an
Safinamide mit Ausnahme Japans und anderer Schlüsselregionen Asiens, für
die Meiji Seika die entsprechenden Rechte besitzt. Zusätzliche Projekte
von Newron konzentrieren sich auf vielversprechende Behandlungen von
seltenen Erkrankungen und befinden sich in unterschiedlichen Stadien der
klinischen Entwicklung, darunter Sarizotan für das Rett-Syndrom, für das
Newron den Orphan-Drug-Status in den USA und der EU erhielt, und
Ralfinamide für bestimmte seltene Schmerzindikationen. Newron entwickelt
darüber hinaus NW-3509 als mögliche erste Begleittherapie zur Behandlung
von Patienten mit Positivsymptomen der Schizophrenie. www.newron.com

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