+++ Trevena +++ Revolution in der Schmerztherapie? (Seite 138)
eröffnet am 04.01.18 20:37:22 von
neuester Beitrag 03.02.24 08:02:54 von
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Zur Info :
Trevena (WKN: A1XDSL) empfahlen wir NBC-Mitgliedern am 5. Dezember bei einem Aktienpreis von seinerzeit 0,67 USD zu kaufen. Die Kaufzone wurde auf 0,75 USD begrenzt. Ein signifikanter Positionsaufbau unterhalb dieser Marke war im Anschluss tagelang hervorragend möglich.
Ausgehend von unserem Empfehlungspreis von 0,67 USD riefen wir eine "No Brainer-Range" von 40 Prozent aus. Clubmitglieder wissen aus Erfahrung, dass die Mindestperformance unserer Empfehlungen quasi immer erreicht wird. So auch diesmal: Trevena erklimmt heute ein Kurshoch von 0,99 USD, kratzt damit an der auch regulatorisch bedeutenden 1-Dollar-Marke. Seit unserer Empfehlung steht ein Kursplus von +48% innerhalb von sieben Wochen zu Buche.
Wie so oft geht auch hier noch mehr
NBC-Mitglieder wissen außerdem, dass nach Erreichen der No Brainer-Prozente noch längst nicht das Ende der Fahnenstange erreicht sein muss und unsere Empfehlungen schlussendlich nicht selten mit mehreren +100% Performance glänzen.
Mit dem bevorstehenden, wiederholten US-Zulassungsantrag für das Schmerzmittel Oliceridine steht ein wichtiger Meilenstein für Trevena kurz vor der Tür. Wir halten eine Zulassung des in China und Südkorea bereits verpartnerten Mittels diesmal für höchstwahrscheinlich.
Die Marktkapitalisierung Trevenas ist mit nicht mal 90 Millionen US-Dollar derweil immer noch zu günstig und preist eine für das dritte Quartal erwartete Zulassung des potenziellen Morphin-Killers Oliceridines noch längst nicht ein. Zudem hat das Unternehmen ein interessantes Migräne-Mittel in Phase 2 der klinischen Entwicklung. Hier werden noch dieses Jahr Daten erwartet. Die Forschung an einem weiteren Schmerzmittelkandidaten wird außerdem vom National Institute on Drug Abuse finanziell unterstützt.
Auch wenn Trevena spätestens nach der Zulassung Oliceridines Kapitalbedarf hat, sollte die Aktie noch einiges an Luft nach oben besitzen. NBC-Mitglieder sitzen sowieso komfortabel auf ihrer Gewinnposition und schauen entspannt auf die kommenden Monate.
https://www.sharedeals.de/trevena-mit-50-in-7-wochen-nbc-er…
Gruß aaahhh
Trevena (WKN: A1XDSL) empfahlen wir NBC-Mitgliedern am 5. Dezember bei einem Aktienpreis von seinerzeit 0,67 USD zu kaufen. Die Kaufzone wurde auf 0,75 USD begrenzt. Ein signifikanter Positionsaufbau unterhalb dieser Marke war im Anschluss tagelang hervorragend möglich.
Ausgehend von unserem Empfehlungspreis von 0,67 USD riefen wir eine "No Brainer-Range" von 40 Prozent aus. Clubmitglieder wissen aus Erfahrung, dass die Mindestperformance unserer Empfehlungen quasi immer erreicht wird. So auch diesmal: Trevena erklimmt heute ein Kurshoch von 0,99 USD, kratzt damit an der auch regulatorisch bedeutenden 1-Dollar-Marke. Seit unserer Empfehlung steht ein Kursplus von +48% innerhalb von sieben Wochen zu Buche.
Wie so oft geht auch hier noch mehr
NBC-Mitglieder wissen außerdem, dass nach Erreichen der No Brainer-Prozente noch längst nicht das Ende der Fahnenstange erreicht sein muss und unsere Empfehlungen schlussendlich nicht selten mit mehreren +100% Performance glänzen.
Mit dem bevorstehenden, wiederholten US-Zulassungsantrag für das Schmerzmittel Oliceridine steht ein wichtiger Meilenstein für Trevena kurz vor der Tür. Wir halten eine Zulassung des in China und Südkorea bereits verpartnerten Mittels diesmal für höchstwahrscheinlich.
Die Marktkapitalisierung Trevenas ist mit nicht mal 90 Millionen US-Dollar derweil immer noch zu günstig und preist eine für das dritte Quartal erwartete Zulassung des potenziellen Morphin-Killers Oliceridines noch längst nicht ein. Zudem hat das Unternehmen ein interessantes Migräne-Mittel in Phase 2 der klinischen Entwicklung. Hier werden noch dieses Jahr Daten erwartet. Die Forschung an einem weiteren Schmerzmittelkandidaten wird außerdem vom National Institute on Drug Abuse finanziell unterstützt.
Auch wenn Trevena spätestens nach der Zulassung Oliceridines Kapitalbedarf hat, sollte die Aktie noch einiges an Luft nach oben besitzen. NBC-Mitglieder sitzen sowieso komfortabel auf ihrer Gewinnposition und schauen entspannt auf die kommenden Monate.
https://www.sharedeals.de/trevena-mit-50-in-7-wochen-nbc-er…
Gruß aaahhh
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.532.221 von Sylt1204 am 30.01.20 13:53:26
Trevena wird demnächst für Oliceridine ernweut einen Zulassungsantrag bei der FDA einreichen, nachdem der erste mit einem CRL (Complete Response Letter) abgelehnt wurde. Da alle Mängel, die in einem Typ A Meeting im Januar 2019 erläutert wurden, mittlerweile addressiert wurden, bin ich sehr zuversichtlich, dass der Folgeantrag durchgeht und Oli für den Markt zugelassen wird.
Die grösste Hürde war der Umstand, dass in den ursprünglichen Studien eine Verlängerung des QT-Intervalls im EKG der Probanden festgestellt wurde und deswegen eine weitere Studie mit gesunden Freiwilligen verlangt wurde. Diese abgeschlossene QT-Mehrfachdosis-Studie hat ergeben, dass
1.) keine Akkumulation der Wirkung im QT-Intervall erfolgt
2.) ein kleiner vorübergehender Effekt, der mit dem in der QT-Einzelstudie beobachteten übereinstimmt, sich nach 12h aufzulösen beginnt und am Ende der 24-stündigen Studienperiode trotz wiederholter Oliceridin-Dosierung verschwunden ist.
ich denke, dass damit die Kardio-Tox vom Tisch ist und Oliceridine gute Zulassungschancen hat, vor allem weil Oli bei den Nebenwirkungen den klassischen Morphinen überlegen ist:
Zitat von Sylt1204: Was ist das hier für eine Aktie, lohnt die?
Was machen die denn so, der Chart sieht ja nicht so tolle aus.
Wenn das Nasdaq Listing verloren geht, dann ist hier Zappen duster...
Trevena wird demnächst für Oliceridine ernweut einen Zulassungsantrag bei der FDA einreichen, nachdem der erste mit einem CRL (Complete Response Letter) abgelehnt wurde. Da alle Mängel, die in einem Typ A Meeting im Januar 2019 erläutert wurden, mittlerweile addressiert wurden, bin ich sehr zuversichtlich, dass der Folgeantrag durchgeht und Oli für den Markt zugelassen wird.
Die grösste Hürde war der Umstand, dass in den ursprünglichen Studien eine Verlängerung des QT-Intervalls im EKG der Probanden festgestellt wurde und deswegen eine weitere Studie mit gesunden Freiwilligen verlangt wurde. Diese abgeschlossene QT-Mehrfachdosis-Studie hat ergeben, dass
1.) keine Akkumulation der Wirkung im QT-Intervall erfolgt
2.) ein kleiner vorübergehender Effekt, der mit dem in der QT-Einzelstudie beobachteten übereinstimmt, sich nach 12h aufzulösen beginnt und am Ende der 24-stündigen Studienperiode trotz wiederholter Oliceridin-Dosierung verschwunden ist.
ich denke, dass damit die Kardio-Tox vom Tisch ist und Oliceridine gute Zulassungschancen hat, vor allem weil Oli bei den Nebenwirkungen den klassischen Morphinen überlegen ist:
Was ist das hier für eine Aktie, lohnt die?
Was machen die denn so, der Chart sieht ja nicht so tolle aus.
Wenn das Nasdaq Listing verloren geht, dann ist hier Zappen duster...
Was machen die denn so, der Chart sieht ja nicht so tolle aus.
Wenn das Nasdaq Listing verloren geht, dann ist hier Zappen duster...
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.519.345 von Cyberhexe am 29.01.20 13:03:23
Oliceridine for pain relief
By Katrina Zafer -December 12, 2019
A recent study reports that oliceridine, an opioid drug, has fewer adverse effects compared with morphine for postoperative pain relief.
Oliceridine is an opioid drug that is used intravenously for severe acute pain. It is a G-protein, μ-opioid receptor biased agonist developed by Trevena. A study published in The Journal of Pain Research found that an IV of oliceridine was generally safe and well tolerated for management of moderate to severe pain. The study was called ATHENA and examines the safety and effectiveness of oliceridine. A total of 768 people received oliceridine. The mean age was 54.1 years with most participants being caucasian females. Most participants were surgical patients at 94%.
Oliceridine has fewer adverse effects than other opioid drugs
Many patients require opioid therapy and oliceridine is a promising opioid drug as it is similar to morphine but with fewer adverse effects. Oliceridine is a G-protein selective analgesic that has less recruitment of β–arrestin than morphine or fentanyl. β-arrestin is a signalling pathway associated with opioid-related adverse events especially when activated simultaneously with G-protein pathways. G-protein pathway leads to analgesia while the β-arrestin pathway leads to adverse effects. Other opioids are not selective and activate both pathways. So while you get the benefit of analgesia it comes at the expense of safety and tolerability. Oliceridine is selective and biased towards the G-protein signalling pathway.
The study reported adverse events in 64% of participants. Only two percent had a severe reaction while 37% had a mild reaction and 25% had a moderate reaction to oliceridine. The most frequent reaction to oliceridine was nausea, at 31%, followed by constipation, at 11%. Higher doses of oliceridine were associated with a greater incidence of adverse side effects
The study found oliceridine to be effective inducing a rapid reduction in pain intensity. No deaths or cardiorespiratory events were reported.
Written by Katrina F. Zafer, BSc
https://medicalnewsbulletin.com/oliceridine-for-pain-relief/
Oliceridine for pain relief
By Katrina Zafer -December 12, 2019
A recent study reports that oliceridine, an opioid drug, has fewer adverse effects compared with morphine for postoperative pain relief.
Oliceridine is an opioid drug that is used intravenously for severe acute pain. It is a G-protein, μ-opioid receptor biased agonist developed by Trevena. A study published in The Journal of Pain Research found that an IV of oliceridine was generally safe and well tolerated for management of moderate to severe pain. The study was called ATHENA and examines the safety and effectiveness of oliceridine. A total of 768 people received oliceridine. The mean age was 54.1 years with most participants being caucasian females. Most participants were surgical patients at 94%.
Oliceridine has fewer adverse effects than other opioid drugs
Many patients require opioid therapy and oliceridine is a promising opioid drug as it is similar to morphine but with fewer adverse effects. Oliceridine is a G-protein selective analgesic that has less recruitment of β–arrestin than morphine or fentanyl. β-arrestin is a signalling pathway associated with opioid-related adverse events especially when activated simultaneously with G-protein pathways. G-protein pathway leads to analgesia while the β-arrestin pathway leads to adverse effects. Other opioids are not selective and activate both pathways. So while you get the benefit of analgesia it comes at the expense of safety and tolerability. Oliceridine is selective and biased towards the G-protein signalling pathway.
The study reported adverse events in 64% of participants. Only two percent had a severe reaction while 37% had a mild reaction and 25% had a moderate reaction to oliceridine. The most frequent reaction to oliceridine was nausea, at 31%, followed by constipation, at 11%. Higher doses of oliceridine were associated with a greater incidence of adverse side effects
The study found oliceridine to be effective inducing a rapid reduction in pain intensity. No deaths or cardiorespiratory events were reported.
Written by Katrina F. Zafer, BSc
https://medicalnewsbulletin.com/oliceridine-for-pain-relief/
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.517.518 von bernie55 am 29.01.20 10:20:26Die nahezu inerten Metaboliten von Oli scheinen hinsichtlich Aktivität günstiger als diejenigen der Morphine:
Morphine metabolism, transport and brain disposition
"The major morphine metabolite, morphine-3-glucuronide (M3G), although analgesically inactive, has been reported to antagonize morphine and to produce stimulatory effects, such as myoclonus, seizure and allodynia (Smith 2000). On the other hand, the minor metabolite, morphine-6-glucuronide (M6G), is much more analgesic than morphine."
Morphine metabolism, transport and brain disposition
"The major morphine metabolite, morphine-3-glucuronide (M3G), although analgesically inactive, has been reported to antagonize morphine and to produce stimulatory effects, such as myoclonus, seizure and allodynia (Smith 2000). On the other hand, the minor metabolite, morphine-6-glucuronide (M6G), is much more analgesic than morphine."
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.513.006 von Cyberhexe am 28.01.20 20:05:16
Zur Erinnerung:
Um die Einhaltung der Nasdaq-Listungsregel 5450(a)(1) wieder zu erreichen, muss bis zum 2.März 2020 der Aktienkurs von TRVN an mindestens zehn aufeinanderfolgenden Geschäftstagen über 1,00 USD abschließen.
Ansonsten erfolgt das Delisting von der Nasdaq.
Grüße
bernie55
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1429560/000110465919…
Zitat von Cyberhexe: heute wurde noch ein Abstauberlimut bei 0,88$ bedient - hätte ich nicht gedacht!
Bin gespannt, wann die 1€- 1,00 USD - Marke ........nachhaltig geknackt wird?
gruss ch
164k
Zur Erinnerung:
Um die Einhaltung der Nasdaq-Listungsregel 5450(a)(1) wieder zu erreichen, muss bis zum 2.März 2020 der Aktienkurs von TRVN an mindestens zehn aufeinanderfolgenden Geschäftstagen über 1,00 USD abschließen.
Ansonsten erfolgt das Delisting von der Nasdaq.
Grüße
bernie55
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1429560/000110465919…
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.509.070 von bernie55 am 28.01.20 14:52:01heute wurde noch ein Abstauberlimut bei 0,88$ bedient - hätte ich nicht gedacht!
Bin gespannt, wann die 1€-Marke nachhaltig geknackt wird?
gruss ch
164k
Bin gespannt, wann die 1€-Marke nachhaltig geknackt wird?
gruss ch
164k
Hier noch einmal im Überblick die angestrebten Ziele für das Jahr 2020
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.483.619 von Cyberhexe am 25.01.20 08:16:29hi
immer noch 50.000 stck
Shippe drauf Glück Auf
immer noch 50.000 stck
Shippe drauf Glück Auf
Nach Erhalt des CRL im November 2018 gab es Ende Januar 2019 ein Treffen mit der FDA, bei welchem die weiteren Schritte zur Evaluierung von zusätzlich benötigten Daten festgelegt wurden. In den "Minutes" des "Type A meeting" wurde am Jan. 28, 2019 bekanntgegeben:
- FDA has agreed that the Company’s current safety database will support labeling at a maximum daily dose of 27 mg.
- FDA also has agreed that the Company can conduct a study in healthy volunteers to collect the requested QT interval data and that the study should include placebo- and positive-control arms.
- The Company is not required to provide any additional efficacy data to resubmit the oliceridine NDA.
Vor allem die Bekanntgabe, dass hinsichtlich Wirksamkeit keine weiteren Daten erforderlich sind, hat den Aktienkurs innerhalb einer Woche auf über $1.50 verdreifacht.
Nun, da TRVN kurz davor steht, den Zulassungsantrag nach Klärung der im CRL aufgeworfenen Fragen erneut einzureichen, müsste der Kurs doch annähernd das Niveau nach dem Type A Treffen mit der FDA erreichen. Deswegen sollten kurzfristig 1 1/2 USD möglich sein.
TIME WILL TELL!
159k
- FDA has agreed that the Company’s current safety database will support labeling at a maximum daily dose of 27 mg.
- FDA also has agreed that the Company can conduct a study in healthy volunteers to collect the requested QT interval data and that the study should include placebo- and positive-control arms.
- The Company is not required to provide any additional efficacy data to resubmit the oliceridine NDA.
Vor allem die Bekanntgabe, dass hinsichtlich Wirksamkeit keine weiteren Daten erforderlich sind, hat den Aktienkurs innerhalb einer Woche auf über $1.50 verdreifacht.
Nun, da TRVN kurz davor steht, den Zulassungsantrag nach Klärung der im CRL aufgeworfenen Fragen erneut einzureichen, müsste der Kurs doch annähernd das Niveau nach dem Type A Treffen mit der FDA erreichen. Deswegen sollten kurzfristig 1 1/2 USD möglich sein.
TIME WILL TELL!
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