+++ Trevena +++ Revolution in der Schmerztherapie? (Seite 148)
eröffnet am 04.01.18 20:37:22 von
neuester Beitrag 03.02.24 08:02:54 von
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Ok, werde wohl auch mal wieder ein paar Anteile demnächst erwerben. Gehe auch mit deiner Meinung einher, daß der Markt für Oliciderin auf jeden Fall sehr groß ist...
Hatte letztes Jahr Ende Oktober beim Absturz für 1,20$ gekauft und in März mit knapp 30% Plus verkauft.
Wie lange hat Trevena noch Cash bzw. reicht dieser bis zur evtl. kommenden Zulassung?
PS: Wieviel Prozent Depotanteil macht Sirona & Trevena bei dir aus, wenn ich fragen darf? 😉
Hatte letztes Jahr Ende Oktober beim Absturz für 1,20$ gekauft und in März mit knapp 30% Plus verkauft.
Wie lange hat Trevena noch Cash bzw. reicht dieser bis zur evtl. kommenden Zulassung?
PS: Wieviel Prozent Depotanteil macht Sirona & Trevena bei dir aus, wenn ich fragen darf? 😉
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.888.327 von Stoxtrayder am 25.06.19 17:52:02Da Oliceridin eine wichtige neue therapeutische Alternative für die Behandlung von Patienten mit mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen bei intravenös verabreichten Patienten darstellt.
Ich würde sagen, wenn ich in meine Glaskugel schaue, das der Kurs nun wieder Richtung Norden
geht und es stetig bis zur NDA - Entscheidung bis auf 3-4 $ gehen kann. Nach der Zulassung wären
Kurse so um die 12 $ bis ? ?? nach oben offen. Es ist für mich schwierig eine Prognose abzugeben.
Wie seht ihr das? Denn es hängt ja noch von vielen anderen Faktoren ab.
Ich würde sagen, wenn ich in meine Glaskugel schaue, das der Kurs nun wieder Richtung Norden
geht und es stetig bis zur NDA - Entscheidung bis auf 3-4 $ gehen kann. Nach der Zulassung wären
Kurse so um die 12 $ bis ? ?? nach oben offen. Es ist für mich schwierig eine Prognose abzugeben.
Wie seht ihr das? Denn es hängt ja noch von vielen anderen Faktoren ab.
Hallo Carola,
Welches Kursziel siehst du bis zum Zulassungsentscheid bzw. nach evtl. erfolgter Zulassung von Oliciredine?
Danke 🙏
Welches Kursziel siehst du bis zum Zulassungsentscheid bzw. nach evtl. erfolgter Zulassung von Oliciredine?
Danke 🙏
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.884.217 von Carola11 am 25.06.19 11:00:09www.trevena.com/trevena-pipeline.php
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.883.221 von Carola11 am 25.06.19 08:59:24https://doi.org/10.1111/papr.12801 verfügbar ." target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">Die Veröffentlichung: „APOLLO-2: Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Untersuchung von Oliceridin (TRV130), einem G-Protein-abhängigen Liganden am µ-Opioid-Rezeptor, zur Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen nach Abdominoplastik“, Der Hauptautor, Dr. Neil Singla, CEO von Lotus Clinical Research, ist online unter https://doi.org/10.1111/papr.12801 verfügbar .
Quelle: Finanznachrichten.de vom 24.6.2019
Quelle: Finanznachrichten.de vom 24.6.2019
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.876.891 von aaahhh am 24.06.19 13:52:44Das hört sich doch alles sehr gut an.
Studienzusammenfassung und Hauptergebnisse:
In APOLLO-2, einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten und aktiv kontrollierten Phase-3-Studie, wurden 401 Patienten nach Abdominoplastik 24 Stunden lang entweder Oliceridin, Morphin oder Placebo intravenös (iv) verabreicht.
Es gab drei Dosierungsschemata für Oliceridin (0,1 mg, 0,35 mg und 0,5 mg) und eines für Morphin (1 mg), die jeweils vom Patienten selbst verabreicht wurden, um die Schmerzen zu kontrollieren.
Der primäre Endpunkt der Studie wurde erreicht: Der Anteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, war in allen Behandlungsplänen mit Oliceridin statistisch signifikant höher als bei Placebo.
Die Ergebnisse zeigten, dass die Analgesie mit Oliceridin schnell einsetzte und der Anteil der Therapieantworter in den beiden höheren Oliceridin-Dosierungsschemata ähnlich war wie bei Patienten, die Morphin erhielten.
Die in der Studie am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse waren Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit und Kopfschmerzen.
Der Anteil der Patienten mit einem respiratorischen Sicherheitsereignis war in allen Oliceridin-Behandlungsgruppen im Vergleich zu Morphin geringer, obwohl dieser Unterschied keine statistische Signifikanz erreichte.
Die Daten zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit dieser Studie stimmen mit den Daten überein, die in früheren veröffentlichten klinischen Studien zu intravenös verabreichtem Oliceridin ermittelt wurden, und legen nahe, dass Oliceridin eine wichtige neue therapeutische Alternative für die Behandlung von Patienten mit mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen bei intravenös verabreichten Patienten darstellt Opioid ist gerechtfertigt.
Studienzusammenfassung und Hauptergebnisse:
In APOLLO-2, einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten und aktiv kontrollierten Phase-3-Studie, wurden 401 Patienten nach Abdominoplastik 24 Stunden lang entweder Oliceridin, Morphin oder Placebo intravenös (iv) verabreicht.
Es gab drei Dosierungsschemata für Oliceridin (0,1 mg, 0,35 mg und 0,5 mg) und eines für Morphin (1 mg), die jeweils vom Patienten selbst verabreicht wurden, um die Schmerzen zu kontrollieren.
Der primäre Endpunkt der Studie wurde erreicht: Der Anteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, war in allen Behandlungsplänen mit Oliceridin statistisch signifikant höher als bei Placebo.
Die Ergebnisse zeigten, dass die Analgesie mit Oliceridin schnell einsetzte und der Anteil der Therapieantworter in den beiden höheren Oliceridin-Dosierungsschemata ähnlich war wie bei Patienten, die Morphin erhielten.
Die in der Studie am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse waren Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit und Kopfschmerzen.
Der Anteil der Patienten mit einem respiratorischen Sicherheitsereignis war in allen Oliceridin-Behandlungsgruppen im Vergleich zu Morphin geringer, obwohl dieser Unterschied keine statistische Signifikanz erreichte.
Die Daten zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit dieser Studie stimmen mit den Daten überein, die in früheren veröffentlichten klinischen Studien zu intravenös verabreichtem Oliceridin ermittelt wurden, und legen nahe, dass Oliceridin eine wichtige neue therapeutische Alternative für die Behandlung von Patienten mit mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen bei intravenös verabreichten Patienten darstellt Opioid ist gerechtfertigt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.867.034 von herthafan am 22.06.19 11:52:55Studienergebnisse sind positiv!
Der primäre Endpunkt der Studie wurde erreicht: Der Anteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, war in allen Behandlungsregimen mit Oliceridin statistisch signifikant höher als bei Placebo.
• Die Ergebnisse zeigten, dass die Analgesie mit Oliceridin schnell einsetzte und dass der Anteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, in den beiden höheren Oliceridin-Dosierungsschemata ähnlich war wie bei Patienten, die Morphin erhielten.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/trevena-inc-TRVN/s…
Gruß aaahhh
Der primäre Endpunkt der Studie wurde erreicht: Der Anteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, war in allen Behandlungsregimen mit Oliceridin statistisch signifikant höher als bei Placebo.
• Die Ergebnisse zeigten, dass die Analgesie mit Oliceridin schnell einsetzte und dass der Anteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, in den beiden höheren Oliceridin-Dosierungsschemata ähnlich war wie bei Patienten, die Morphin erhielten.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/trevena-inc-TRVN/s…
Gruß aaahhh
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.857.266 von onkelen am 21.06.19 06:59:10....also vollkommen richtig so, wie bereits beschrieben , vollkommen im vorprogrammiertem trend . was mich etwas verwundert ist die tatsache , dass der kurs nachläßt , anstatt positiv auf den weiteren weg zu reagieren . kommt zeit , kommt rat , kommt fda so wie z,B, gestern bei palatin . glückwunsch und blicke in die zukunft jetzt für trevena , denn ihre zeit kommt auch noch , in ca. 6 monaten spekulieren wir bestimmt auch schon über zulassungspläne seitens der FDA.....bereits jetzt schon mal viel glück.....
Trevena gibt die Einleitung einer Studie für gesunde Freiwillige für Oliceridin bekannt
Das Unternehmen ist weiterhin auf dem richtigen Weg, um im vierten Quartal 2019 Daten für die Topline zu melden6/20/19
Trevena, Inc. (Nasdaq: TRVN) („Trevena“ oder das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Arzneimittel für Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems konzentriert, gab heute bekannt, dass es den gesunden freiwilligen QT initiiert hat Intervallstudie zu Oliceridin, dem führenden Wirkstoffkandidaten des Unternehmens zur Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen. Das Unternehmen ist nach wie vor auf dem Weg, im vierten Quartal 2019 Daten für die Topline zu melden, und geht derzeit davon aus, dass es den neuen Arzneimittelantrag (New Drug Application, NDA) für Oliceridin so früh wie möglich im ersten Quartal 2020 erneut einreichen wird.
"Nachdem wir Mitte Mai von der FDA ein Feedback zu unserem vorgeschlagenen Protokoll für gesunde Freiwilligenstudien und einem statistischen Analyseplan erhalten hatten, stellte das Team die Details schnell fertig, um einen rechtzeitigen Beginn der Studie zu gewährleisten", sagte Carrie Bourdow, President und CEO. "Ich möchte das Team für die beachtliche Arbeit loben, die es geleistet hat, um sicherzustellen, dass wir diesen wichtigen Meilenstein rechtzeitig erreicht haben, und wir freuen uns darauf, die wichtigen Arbeiten für eine erfolgreiche Wiedervorlage der NDA für Oliceridin abzuschließen."
Primäres Ziel der Studie ist es, die zusätzlichen QT-Intervalldaten zu sammeln, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die erneute Einreichung der NDA für Oliceridin angefordert wurden. Die Studie wird an gesunden Freiwilligen an einem einzigen Standort als dreistufiges Crossover-Design durchgeführt. Jeder Proband wird nach dem Zufallsprinzip über alle drei Untersuchungszeiträume hinweg sequenziert: Oliceridin, Placebo und Moxifloxacin als Positivkontrolle. Zwischen den einzelnen Perioden tritt ein kurzes, behandlungsfreies Auswaschen auf. Elektrokardiogramme für alle Probanden werden während der gesamten Studie strengstens erstellt. Das Unternehmen plant, Daten zu ungefähr 60 gesunden Freiwilligen einzureichen. In dieser Studienpopulation erhalten mindestens 20 Probanden eine kumulative Dosis von 27 mg, die vorgeschlagene maximale Tagesdosis von Oliceridin.
https://www.trevena.com/news-details.php?id=226
Trevena + 6% Premarket als Oliceridin-Studie beginnt
20. Juni 2019 08:19 ET | Über: Trevena, Inc. (TRVN) | Von: Mamta Mayani , SA NachrichtenredakteurTrevena (NASDAQ: TRVN ) hat die QT-Intervallstudie für gesunde Probanden für Oliceridin, einen Wirkstoffkandidaten zur Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen, gestartet.
Das Unternehmen geht davon aus, dass im vierten Quartal Daten vorliegen und im ersten Quartal 2020 erneut die NDA (New Drug Application) für Oliceridin eingereicht werden.
Das primäre Ziel der Studie ist die Erfassung der zusätzlichen QT-Intervalldaten, die von der FDA für die erneute Einreichung der NDA für Oliceridin angefordert wurden. Die Studie wird an gesunden Freiwilligen an einem einzigen Standort als dreistufiges Crossover-Design durchgeführt.
Trevena plant, Daten zu rd. 60 Freiwillige.
Aktien sind um 6% vor dem Börsengang gestiegen.
https://seekingalpha.com/news/3472628-trevena-plus-6-percent…
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