+++ Trevena +++ Revolution in der Schmerztherapie? (Seite 170)

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.038.657 von herthafan am 24.10.18 09:51:26

Ohne der heftigen Börsen-Korrektur von gestern wäre vielleicht TRVN schon Richtung $1 gelaufen.

[herthafan]

...keiner verkauft und das ist wohl eher als positiv zu bewerten , die zocker werden noch eingreifen ins geschehen und vielleicht auch noch die eine oder andere analyse , eventuell auch die der hexe !

[kmastra]

Die FDA muss sich übrigens nicht zwangsläufig an das Datum des PDUFA Date halten. Eine Entscheidung kann auch vorher fallen (aber nicht später). Eine Zulassung ist wohl eher unwahrscheinlich aber nicht gänzlich ausgeschlossen. Viel Glück!

[fypet]

Vor 7 Tagen hat sich das gleiche candle muster gebildet, ein Tag darauf +28% !!!
Der Kurs muss bis Handelsschluss über 0.90 - 0.94 schliessen.

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.015.635 von herthafan am 21.10.18 20:40:38

Zurzeit pendelt TRVN zwischen 0.895- 0.91 gegen Handelsschluss könnte noch eine Kaufwelle starten.
Im Vergleich zu ACRX Market Cap 235Mio zu 65Mio liegt bei TRVN noch mehr Aufholbedarf.

[herthafan]

.....ob so oder so , die nächsten tage werden äusserst spannend werden , besonders der vorteig der entscheidung , also kommenden montag . zocker und andere "abenteuerer" steigen davor noch ein und hoffen nicht nur auf ein kleines wunder , sondern viel mehr auf die auflagen der FDA , die noch trevena auf den weg gegeben werden , um doch noch (wenn auch verspätet) zum erfolg zu kommen , medizinisch wie auch kommerziell gesehen ...n m M.

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.008.227 von Stoxtrayder am 19.10.18 21:54:41

Das wäre ein 7 Dollar Traum, aber die Realität spricht eher dagegen
Ich bin mit 1.07 wieder eingestiegen und frage mich zu welchen Kurs steige ich wieder aus.

Vor ein paar Tagen war der Boden bei 0.83 und jetzt bei 0.483 bei Ablehnung der Zulassung ein
realistische Bewertung für die nächsten Monate und dann könnte TRVN wieder steigen mit
neue positiven News.

[Stoxtrayder]

7$?

Wäre ja fast ein Tenbagger vom jetzigen Kurs ausgesehen...

Soll mir recht sein, bin mit paar Kröten nach dem Absturz bei 1,18 eingestiegen 😉

[fypet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.006.982 von deRendite am 19.10.18 19:28:24

Danke für die positive Nachricht, ich habe TRVN beim hoch verkauft und bin wieder eingestiegen.
Ich verfolgte ACRX aber die Volatilität der Aktie hat mich nicht überzeugt (dass ist wie ein Frühwarnsystem), zum glück stornierte ich den Auftrag $3,65 vor ein paar Tagen .
Sehe ich als leihe ebenso, Oliceridine wird nur von den Aerzten kontrolliert verabreicht, wieso
dieser Theater an dem AdCom-Meeting.
Bemerkung:
Außerdem bleibt festzuhalten, dass Olicierdine zwar nicht effektiver als Morphin sein dürfte, aber zumindest bei gewissenen Risikopatienten seine Einsatzberechtigung hat.
ACRX war heute schon mal -14%....
und wenn es Happyend gibt TRVN dann steigt sie auf $7.
Schönes Wochenende wünsch ich Dir.

[onkelen]

Zusammenfassung

Nach einer negativen Sitzung des Beratenden Ausschusses scheinen die Aktien von Trevena bereit zu sein, zum Nettoinventarwert gehandelt zu werden.

Die FDA hat klargestellt, dass sie nicht glauben, dass Oliceridin von Morphin unterschieden wird.

Die FDA hatte mehrere Probleme mit Endpunkten und Sicherheit, die die Zulassung zu einem Ereignis mit geringer Wahrscheinlichkeit machen.

Ich würde die Aktie vermeiden.

Aktien der Biotech Trevena ( TRVN ) sind unter 1 USD gefallen, da der Markt die negativen Auswirkungen einer sehr umstrittenen Überprüfung der Anästhesie und Analgesic Advisory Committee der FDA und acht bis sieben Stimmen gegen die Zulassung des führenden Medikamentenkandidaten des Unternehmens, Oliceridine, verdaut hat. Angesichts der feindseligen Haltung der FDA-Protokolle, der negativen Sicht auf die Sicherheit und der negativen Abstimmung über die Zulassung glaube ich, dass die Aktien von Trevena im Wesentlichen wertlos sind, da ich nicht glaube, dass Oliceridin genehmigt wird.
Ein negativer FDA-Ton weist auf eine schlechte Kenntnis der Agenturkommunikation und des Zulassungsprozesses hin

Einer der verheerendsten Teile des gesamten Beratungskomitee-Prozesses für Trevena war der negative Ton der FDA, der in allen Konferenzmaterialien verflochten war. Auf Seite sieben stellt die FDA sofort fest, dass sie mit dem sekundären Endpunkt von Trevena in Bezug auf die Atmungssicherheit nicht übereinstimmt:

"Die FDA stimmte dem vorgeschlagenen Endpunkt von Trevena aufgrund von Bedenken hinsichtlich ihrer klinischen Aussagekraft nicht zu."

Dies ist die FDA, die besagt, dass Ihr Atemdepressionsvorteil, ein sekundärer Endpunkt, aber das entscheidende Unterscheidungsmerkmal zu Morphin, nicht besonders aussagekräftig ist. Später in dem Dokument erweitert die FDA den Sicherheitsendpunkt und sagt:

"Es gibt jedoch keinen Präzedenzfall für die Verwendung dieses Endpunkts [RSE] in einer klinischen Studie, und die FDA war nicht der Meinung, dass dies ein klinisch interpretierbarer Endpunkt für die Bewertung eines potenziellen respiratorischen Anspruchs war. Während der Entwicklung teilte die FDA dem Antragsteller mit, dass ihre Definition von RSE nicht klar definiert war und weitgehend auf klinischem Verständnis beruhte. "

Es gibt schlechte Ideen, und es gibt ein Medikament bei der FDA mit einem Endpunkt, von dem die Agentur nicht überzeugt ist, dass es relevant ist.

Die Meinungsverschiedenheit läuft über die Sitzungen hinweg und, was noch wichtiger ist, es gibt keinen klaren Hinweis darauf, dass Trevena in der Lage war, die FDA davon zu überzeugen, sie bei Meinungsverschiedenheiten zu beeinflussen.

https://seekingalpha.com/article/4212766-trevena-toast