+++ Trevena +++ Revolution in der Schmerztherapie? (Seite 177)
eröffnet am 04.01.18 20:37:22 von
neuester Beitrag 03.02.24 08:02:54 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 58.938.987 von Cyberhexe am 12.10.18 08:39:26Ich werde meine Anteile erst einmal halten wobei ich die Situation nicht so gut einschätzen kann wie du. Daher orientiere ich mich auch auf deine Informationen. Natürlich ist jeder für seine Investition selber verantwortlich.
An dieser stelle möchteich nochmal danke sagen. Mit deinen Beiträgen gestern hast du es ganz schön spannend gemacht
An dieser stelle möchteich nochmal danke sagen. Mit deinen Beiträgen gestern hast du es ganz schön spannend gemacht
bin auch mal rein mit ner kleinen posi bei 57 allerdings nur als zock. begründung..wenn die hexe recht behält und es hintenrum noch um nachbesserungen geht und die dann passen, könnte das ganze doch noch positiv enden und darauf zock ich mal.
falls nicht siehts mau aus.die anderen 2 befinden sich erst in phase 1.....und das kann dauern!!!
falls nicht siehts mau aus.die anderen 2 befinden sich erst in phase 1.....und das kann dauern!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.938.987 von Cyberhexe am 12.10.18 08:39:26Guten Morgen.......deine Meinung ist mir wichtig, ich verfolge ganze Zeit deine ausführlichen Darstellungen und wenn hier einer Ahnung hat dann bist du das......Punkt
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.937.244 von Gustl24 am 11.10.18 22:33:26
...wie bereits erwähnt, ist die FDA in keiner Weise an das Votum gebunden. Im Falle von Provenge, dem ersten Vaccin in der therapeutischen Onkologie, genügte ein 17:0 bzw. 13:4 beim AC nicht, um eine Zulassung zu erhalten. Im gestrigen AC, bzw. bei den Briefing Documents auch, gab es mehrfach Konfusion...sogar bei den Angestellten der Arzneimittelbehörde, so dass ein solches Abstimmungsergebnis (7:8 oder 8:7) für die FDA nicht wirklich von entscheidender Bedeutung sein kann. Vielmehr werden Pro und Contra auf den Tisch kommen, um dann ein abschliessendes Urteil zu fällen. Ein nahezu einstimmiges Urteil der Expertenrunde ist für die Entscheidungsfindung der FDA sicherlich von Vorteil, jedoch dem zitierten Bsp. (Provenge) folgend, nicht unbedingt zwingend. Wie der Vorsitzende des AC (Kevin Zacharoff) abschliessend festgestellt hat, erleichtert dieses Abstimmungsergebnis die Entscheidungsfindung nicht wesentlich und doch wurden Argumente getauscht, die bei dieser Berücksichtigung finden werden. Wichtig für das weitere Vorgehen wäre, schnellstmöglich das Protokoll des AC zu bekommen. Ayber das dauert, wenn mich meine Erinnerung nicht im Stich lässt, ungefähr 4 Wochen - das reicht nicht vor PDUFA.
Das Abstimmungsergebnis kommt in Teilen zumindest nicht überraschend. Wie bereits im Vorfeld vermutet, war davon auszugehen, dass ein Biostatistiker seine Zustimmung verweigert (weil zB Atemdepression nicht stat signifikant nachgewiesen wurde), die Anästhesisten diese Tendenz der verminderten Atemdepression jedoch wohlwollend zur Kenntnis nehmen. Übelkeit und Kotzeritis ist ebenso für den Anästhesisten, der mit dem Patienten "arbeitet", von grösserer Bedeutung als für den Hepatologen, für den wahrscheinlich das Signal der Lebertox von grösserer Bedeutung ist.
Wie weiter?
Nachdem sich meine Erwartungen (50/50) im Abstimmungsergebnis (7:8) wiederfinden, bin ich noch unschlüssig, wie ich mit meinen 15.000 Aktien umgehen soll. Bei einem 9:6 wäre der Kurs sicherlich gestiegen und man hätte mit einem Teilverkauf die Position absichern können.
Nun werde ich bemüht sein, das Abstimmungsverhalten mit Begründung der AC-Mitglieder ausfindig zu machen (auch ohne FDA-Protokoll). Falls die Praktiker aus der Anästhesie sich mehrheitlich für Zulassung ausgesprochen haben, wird dies meine Entscheidung beeinflussen.
Zitat von Gustl24: "...i am not sure you made our job any easier, but I think that you gave us a lot to think about..."
Dies waren die Abschlussworte der FDA AC!
Man spricht von 3-4 no votes, welche auch sehr nahe am yes waren...dies wird von der FDA auch so registriert worden sein...ich glaube an eine bedingte Zulassung mit weiteren Daten/ Studien im Rahmen einer P4...ich werde kein Stück verkaufen
...wie bereits erwähnt, ist die FDA in keiner Weise an das Votum gebunden. Im Falle von Provenge, dem ersten Vaccin in der therapeutischen Onkologie, genügte ein 17:0 bzw. 13:4 beim AC nicht, um eine Zulassung zu erhalten. Im gestrigen AC, bzw. bei den Briefing Documents auch, gab es mehrfach Konfusion...sogar bei den Angestellten der Arzneimittelbehörde, so dass ein solches Abstimmungsergebnis (7:8 oder 8:7) für die FDA nicht wirklich von entscheidender Bedeutung sein kann. Vielmehr werden Pro und Contra auf den Tisch kommen, um dann ein abschliessendes Urteil zu fällen. Ein nahezu einstimmiges Urteil der Expertenrunde ist für die Entscheidungsfindung der FDA sicherlich von Vorteil, jedoch dem zitierten Bsp. (Provenge) folgend, nicht unbedingt zwingend. Wie der Vorsitzende des AC (Kevin Zacharoff) abschliessend festgestellt hat, erleichtert dieses Abstimmungsergebnis die Entscheidungsfindung nicht wesentlich und doch wurden Argumente getauscht, die bei dieser Berücksichtigung finden werden. Wichtig für das weitere Vorgehen wäre, schnellstmöglich das Protokoll des AC zu bekommen. Ayber das dauert, wenn mich meine Erinnerung nicht im Stich lässt, ungefähr 4 Wochen - das reicht nicht vor PDUFA.
Das Abstimmungsergebnis kommt in Teilen zumindest nicht überraschend. Wie bereits im Vorfeld vermutet, war davon auszugehen, dass ein Biostatistiker seine Zustimmung verweigert (weil zB Atemdepression nicht stat signifikant nachgewiesen wurde), die Anästhesisten diese Tendenz der verminderten Atemdepression jedoch wohlwollend zur Kenntnis nehmen. Übelkeit und Kotzeritis ist ebenso für den Anästhesisten, der mit dem Patienten "arbeitet", von grösserer Bedeutung als für den Hepatologen, für den wahrscheinlich das Signal der Lebertox von grösserer Bedeutung ist.
Wie weiter?
Nachdem sich meine Erwartungen (50/50) im Abstimmungsergebnis (7:8) wiederfinden, bin ich noch unschlüssig, wie ich mit meinen 15.000 Aktien umgehen soll. Bei einem 9:6 wäre der Kurs sicherlich gestiegen und man hätte mit einem Teilverkauf die Position absichern können.
Nun werde ich bemüht sein, das Abstimmungsverhalten mit Begründung der AC-Mitglieder ausfindig zu machen (auch ohne FDA-Protokoll). Falls die Praktiker aus der Anästhesie sich mehrheitlich für Zulassung ausgesprochen haben, wird dies meine Entscheidung beeinflussen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.938.942 von deRendite am 12.10.18 08:33:27Das kannst du aber vielen nicht klar machen.....hier sind auch viele Taschengeldzocker dabei die meinen direkt mal eben 300% machen zu können. Die Realität sieht anders aus!!!
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.938.915 von deRendite am 12.10.18 08:31:27
Ihr habt wohl alle nicht "Erin Brokovic" gesehen?
80% halte ich für völlig überzogen, aber einen hohen %-Satz schon. Was passiert, wenn der Anwalt verliert?
Zitat von deRendite: Bei den Klagen gibt es genau einen Gewinner: den Anwalt. Zahlenbeispiel:
Er sucht 1000 Kläger, die glauben, 10.000$ verloren zu haben. Dann schließt er einen Vergleich bei dem jedem 1.000$ zugesprochen werden, von denen er dann 800$ behält. Macht -1.000.000$ für das Unternehmen, +800.000$ für den Anwalt mit wenig Aufwand und +200$ für den Kläger, der sich wundert, wieso er keine 10.000$ bekommt, wo er doch recht hatte.
Ihr habt wohl alle nicht "Erin Brokovic" gesehen?
80% halte ich für völlig überzogen, aber einen hohen %-Satz schon. Was passiert, wenn der Anwalt verliert?
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.938.849 von bernstein789 am 12.10.18 08:26:43
Genau. Und deshalb teilt man das Geld auf mehrere auf. Wenn einer fliegt, passt das am Ende.
Zitat von bernstein789: Jeder weiß für sich das man mit den Pharmabuden Geld verdienen aber auch verlieren kann.
Genau. Und deshalb teilt man das Geld auf mehrere auf. Wenn einer fliegt, passt das am Ende.
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.938.915 von deRendite am 12.10.18 08:31:27So sieht es aus......korrekt!!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.938.783 von bernstein789 am 12.10.18 08:20:28Bei den Klagen gibt es genau einen Gewinner: den Anwalt. Zahlenbeispiel:
Er sucht 1000 Kläger, die glauben, 10.000$ verloren zu haben. Dann schließt er einen Vergleich bei dem jedem 1.000$ zugesprochen werden, von denen er dann 800$ behält. Macht -1.000.000$ für das Unternehmen, +800.000$ für den Anwalt mit wenig Aufwand und +200$ für den Kläger, der sich wundert, wieso er keine 10.000$ bekommt, wo er doch recht hatte.
Er sucht 1000 Kläger, die glauben, 10.000$ verloren zu haben. Dann schließt er einen Vergleich bei dem jedem 1.000$ zugesprochen werden, von denen er dann 800$ behält. Macht -1.000.000$ für das Unternehmen, +800.000$ für den Anwalt mit wenig Aufwand und +200$ für den Kläger, der sich wundert, wieso er keine 10.000$ bekommt, wo er doch recht hatte.
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.938.783 von bernstein789 am 12.10.18 08:20:28Und um das vorweg zunehmen ich bin hier mit einen fünfstelligen Betrag drinnen und bin richtig im minus aber deswegen gleich rumzujaulen und alles schlecht reden....das geht nicht. Jeder weiß für sich das man mit den Pharmabuden Geld verdienen aber auch verlieren kann. Sonst würde die Börse ja nur eine Richtung gehen....so ein Quatsch.
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