FUM.L (Mkap 15 M€) Best in Class Erektionsmittel in P3 (Daten im 2H 2019) (Seite 27)
eröffnet am 04.01.19 11:01:05 von
neuester Beitrag 08.01.24 15:14:53 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 62.119.703 von Jano82 am 10.12.19 09:56:52Sorry aber ich kann das nicht nachvollziehen. Wieso nimmt man kein übliches Placebo???
Hier vergleicht man zwei Wirkstoffe, wobei das sekundäre ( demasys) Besser abschneidet als med2005 und die Aktie in den Tiefflug schickt!
Wieso??????
Hier vergleicht man zwei Wirkstoffe, wobei das sekundäre ( demasys) Besser abschneidet als med2005 und die Aktie in den Tiefflug schickt!
Wieso??????
Das Medi hat ja auch nicht „versagt „ es war nur im Vergleich zum Placebo nicht gut genug . Eigentlich konnte ja Futura mit dem Studiendesign nur gewinnen . Korrigiert mich bitte wenn ich falsch liege .
Jano82
Jano82
Der Teil stimmt mich zuversichtlich :
Professor David Ralph, Consultant Urologist at University College London and past president of the European Society of Sexual Medicine commented on the results. "The efficacy of the DermaSys® product is remarkable and approaches the efficacy of current first line therapy but with significantly lower adverse events. With topical application, it will be of particular appeal to patients who want a fast onset of action. Lack of drug interactions with prescription products will enable the product to be used with other medications such as nitrates and other cardiovascular drugs. It can also be used in conjunction with other ED products to improve overall efficacy to patients. As such the product will be of great interest to the medical community."
Professor David Ralph, Consultant Urologist at University College London and past president of the European Society of Sexual Medicine commented on the results. "The efficacy of the DermaSys® product is remarkable and approaches the efficacy of current first line therapy but with significantly lower adverse events. With topical application, it will be of particular appeal to patients who want a fast onset of action. Lack of drug interactions with prescription products will enable the product to be used with other medications such as nitrates and other cardiovascular drugs. It can also be used in conjunction with other ED products to improve overall efficacy to patients. As such the product will be of great interest to the medical community."
Danke . Habe ich doch richtig verstanden
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.119.502 von Jano82 am 10.12.19 09:40:23Quelle: https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/908806/f…
Das Placebo hat bessere Ergebnisse erzielt als med2005. Daher wird Futura sich auf das Placebo ( dermasys) konzentrieren.
Ich bleibe drinne! Gruß
Futura Medical PLC (LON: FUM) geht davon aus, dass es nach einem überraschenden Ergebnis der klinischen Phase-III-Studie mit seinem Gel für erektile Dysfunktion einen "einfacheren Weg zur behördlichen Zulassung" gefunden hat.
Dies waren nuancierte Ergebnisse. Während MED2005 eine starke Wirksamkeit, ausgezeichnete Sicherheit und eine schnelle Einwirkungsgeschwindigkeit aufwies, wirkte sich das Placebo „statistisch hoch signifikant“ auf die Männer in der Kontrollgruppe des Experiments aus.
Normalerweise ist ein Placebo eine Zuckerpille, -flüssigkeit oder -gel ohne jeglichen medizinischen Nutzen.
Bei der klinischen Bewertung von Futura FM57 verwendeten die Forscher jedoch DermaSys, das vom Unternehmen zur Abgabe des Wirkstoffs Glyceryltrinitrat, kurz GTN, entwickelt wurde.
Wie Futura sagte, waren die Ergebnisse aus der Kontrollgruppe statistisch hoch signifikant. Dies würde tendenziell einen kleinen Anstieg ausschließen, den man manchmal als Placebo-Effekt bezeichnet.
Das Ergebnis bedeutete, dass MED2005 zwar bei den meisten Studienelementen - zum Beispiel bei Wirksamkeit, Sicherheit und Beginn - gute Ergebnisse erzielte, jedoch seinen klinischen Endpunkt gegenüber dem Placebo-Gel nicht erfüllte.
James Barder, Chief Executive, sagte: "Obwohl wir überrascht sind, dass FM57 nicht die primären Endpunkte im Vergleich zu Placebo erreicht hat, freuen wir uns, dass DermaSys allein eine solche statistische Signifikanz erreicht hat, indem es alle primären Endpunkte im Vergleich zur Basislinie und wichtige sekundäre Endpunkte validiert und global verwendet hat akzeptierte Messwerkzeuge.
"Wir glauben nun, dass dies das Potenzial für einen einfacheren Weg zur behördlichen Zulassung der proprietären DermaSys-Formulierung als klinisch erprobte Behandlung für erektile Dysfunktion unterstützt."
Das Medikament wird für Männer mit erektiler Dysfunktion entwickelt, die aufgrund ihrer Nebenwirkungen die derzeitige Menge an blauen Pillen nicht einnehmen können.
Das Placebo hat bessere Ergebnisse erzielt als med2005. Daher wird Futura sich auf das Placebo ( dermasys) konzentrieren.
Ich bleibe drinne! Gruß
Futura Medical PLC (LON: FUM) geht davon aus, dass es nach einem überraschenden Ergebnis der klinischen Phase-III-Studie mit seinem Gel für erektile Dysfunktion einen "einfacheren Weg zur behördlichen Zulassung" gefunden hat.
Dies waren nuancierte Ergebnisse. Während MED2005 eine starke Wirksamkeit, ausgezeichnete Sicherheit und eine schnelle Einwirkungsgeschwindigkeit aufwies, wirkte sich das Placebo „statistisch hoch signifikant“ auf die Männer in der Kontrollgruppe des Experiments aus.
Normalerweise ist ein Placebo eine Zuckerpille, -flüssigkeit oder -gel ohne jeglichen medizinischen Nutzen.
Bei der klinischen Bewertung von Futura FM57 verwendeten die Forscher jedoch DermaSys, das vom Unternehmen zur Abgabe des Wirkstoffs Glyceryltrinitrat, kurz GTN, entwickelt wurde.
Wie Futura sagte, waren die Ergebnisse aus der Kontrollgruppe statistisch hoch signifikant. Dies würde tendenziell einen kleinen Anstieg ausschließen, den man manchmal als Placebo-Effekt bezeichnet.
Das Ergebnis bedeutete, dass MED2005 zwar bei den meisten Studienelementen - zum Beispiel bei Wirksamkeit, Sicherheit und Beginn - gute Ergebnisse erzielte, jedoch seinen klinischen Endpunkt gegenüber dem Placebo-Gel nicht erfüllte.
James Barder, Chief Executive, sagte: "Obwohl wir überrascht sind, dass FM57 nicht die primären Endpunkte im Vergleich zu Placebo erreicht hat, freuen wir uns, dass DermaSys allein eine solche statistische Signifikanz erreicht hat, indem es alle primären Endpunkte im Vergleich zur Basislinie und wichtige sekundäre Endpunkte validiert und global verwendet hat akzeptierte Messwerkzeuge.
"Wir glauben nun, dass dies das Potenzial für einen einfacheren Weg zur behördlichen Zulassung der proprietären DermaSys-Formulierung als klinisch erprobte Behandlung für erektile Dysfunktion unterstützt."
Das Medikament wird für Männer mit erektiler Dysfunktion entwickelt, die aufgrund ihrer Nebenwirkungen die derzeitige Menge an blauen Pillen nicht einnehmen können.
Trading Spotlight
Jetzt soll das Placebo anstelle des Medis zur Zulassung gebracht werden ? Verstehe ich das richtig ?
Sorry aber was bedeutet das jetzt genau ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.119.256 von Sugar2000 am 10.12.19 09:16:39
Vlt. weil spätestens die FDA dann eine Studie verlangt hätte zum Unterschied von DermaSys & MED2005? Nur eine Vermutung.
Zitat von Sugar2000: Da fragt man sich schon, warum hat Futura ein solches Placebo gewählt?!
Normally, a placebo is a sugar pill, liquid or gel with no medical benefit whatsoever.
However, in the Futura FM57 clinical assessment, researchers used DermaSys, developed by the company to deliver the active ingredient glyceryl trinitrate, or GTN for short.
Vlt. weil spätestens die FDA dann eine Studie verlangt hätte zum Unterschied von DermaSys & MED2005? Nur eine Vermutung.
Da fragt man sich schon, warum hat Futura ein solches Placebo gewählt?!
Normally, a placebo is a sugar pill, liquid or gel with no medical benefit whatsoever.
However, in the Futura FM57 clinical assessment, researchers used DermaSys, developed by the company to deliver the active ingredient glyceryl trinitrate, or GTN for short.
Normally, a placebo is a sugar pill, liquid or gel with no medical benefit whatsoever.
However, in the Futura FM57 clinical assessment, researchers used DermaSys, developed by the company to deliver the active ingredient glyceryl trinitrate, or GTN for short.
Wahnsinn... der Placebo war so bzw. zu gut.
James Barder, Chief Executive Officer, Futura Medical said: "While we are surprised that FM57 has not met the primary endpoints versus placebo, we are excited that DermaSys alone has achieved such statistical significance in meeting all the primary endpoints against the baseline and key secondary endpoints using validated and globally accepted measurement tools. We now believe this supports the potential for a simpler route to regulatory approval for the proprietary DermaSys formulation as a clinically proven treatment for erectile dysfunction."
Jetzt könnte man vom verschreibungspflichtigen Medikament hin zum freiverkäuflichen???
James Barder, Chief Executive Officer, Futura Medical said: "While we are surprised that FM57 has not met the primary endpoints versus placebo, we are excited that DermaSys alone has achieved such statistical significance in meeting all the primary endpoints against the baseline and key secondary endpoints using validated and globally accepted measurement tools. We now believe this supports the potential for a simpler route to regulatory approval for the proprietary DermaSys formulation as a clinically proven treatment for erectile dysfunction."
Jetzt könnte man vom verschreibungspflichtigen Medikament hin zum freiverkäuflichen???
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