Myovant Sciences Kauf 01.04.2020 (Seite 29)

[StellaVella]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.717.156 von bcgk am 06.04.21 17:23:22

Zitat von bcgk: @StellaVella
@lorbas95


PDUFA June,1

Wie ist eure Strategie? Noch zu früh für eine PDUFA run-up Tradingposition?

für mich sieht das aktuell nach einem sehr guten Einstiegszeitpunkt aus

[bcgk]

@StellaVella
@lorbas95


PDUFA June,1

Wie ist eure Strategie? Noch zu früh für eine PDUFA run-up Tradingposition?

[pako21]

Myovant Sciences and Pfizer Announce Positive Data from Phase 3 LIBERTY Randomized Withdrawal Study of Once-Daily Relugolix Combination Therapy in Women with Uterine Fibroids


https://investors.myovant.com/news-releases/news-release-det…

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.676.562 von sdaktien am 28.01.21 19:26:42

Myovant Sciences Announces Corporate Updates and Financial Results for Third Quarter of Fiscal Year 2020

* Cash, cash equivalents, and marketable securities of $745.8 million as of December 31, 2020

Expected Upcoming Milestones

Data from the LIBERTY randomized withdrawal study, including efficacy and safety data of relugolix combination therapy in women with uterine fibroids for up to two years, is expected in the first quarter of calendar year 2021.


Marketing Authorization Application (MAA) submission to the European Medicines Agency (EMA) for relugolix monotherapy for advanced prostate cancer expected in the first quarter of calendar year 2021.


Myovant and Pfizer plan to initiate in the first half of calendar year 2021 a Phase 3 open-label clinical study in the U.S. to assess the contraceptive efficacy of relugolix combination tablet. The SERENE study will enroll sexually active, healthy premenopausal women ages 18-35 years with presumed normal fertility. Women will receive once-daily relugolix combination tablet for 13 28-day cycles. The primary efficacy endpoint will be the Pearl Index, defined as the number of on-treatment pregnancies per 100 women-years of treatment. Positive data from the SERENE study would further differentiate relugolix combination tablet by potentially adding the benefit of prevention of pregnancy for women taking relugolix combination tablet for the treatment of uterine fibroids and endometriosis, if approved for these indications.


FDA decision for relugolix combination tablet for the treatment of uterine fibroids expected by June 1, 2021 target action date.


NDA submission to the FDA for relugolix combination tablet for the treatment of women with endometriosis-associated pain expected in the first half of calendar year 2021.


European Commission decision on the uterine fibroids MAA expected in mid-calendar year 2021. If approved, this launch will be executed by Gedeon Richter, Myovant’s commercialization partner for relugolix combination tablet for the uterine fibroids and endometriosis indications in Europe and certain other international markets.


MAA submission to EMA for relugolix combination tablet for the treatment of women with endometriosis-associated pain expected in calendar year 2021. Gedeon Richter will be the MAA sponsor.


https://investors.myovant.com/news-releases/news-release-det…

[Messi1969]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.676.562 von sdaktien am 28.01.21 19:26:42

Bin noch dabei, läuft ja ganz gut.

[sdaktien]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.842.182 von Messi1969 am 25.11.20 18:02:08

Wie isses dir deit Ende November mit Myovant ergangen. Was hast du gemacht?

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.612.992 von StellaVella am 26.01.21 13:19:24

Ja, freute mich gestern. Habe nach unserem Austausch zu $20.65 investiert. Die Korrektur war eine gute Einladung.

[StellaVella]

Falls sich jemand über die erfreulichen Pre-Kurse heute wundert, es liegt daran:

https://finance.yahoo.com/news/myovant-sciences-pfizer-annou…

Endometriose stellt eine sehr wichtige und lukrative Applikation dar, d.h. denke die Ergebnisse starken das NDA nachhaltig und erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer Zulassung.

[StellaVella]

hier noch etwas Hintergrund zum CEO-Wechsel:

https://endpts.com/lynn-seely-hits-the-exit-as-myovant-gradu…

[Pommes112]

Myovant Inc. stieg stark an, nachdem es sich bereit erklärt hatte, mit Pfizer Inc. bei der Entwicklung und Vermarktung eines Prostatakrebsmedikaments im Wert von bis zu 4,2 Milliarden US-Dollar zusammenzuarbeiten.

Die Unternehmen werden Myovants Orgovyx bei fortgeschrittenem Prostatakrebs und, falls zugelassen, eine Kombinationstablette mit dem Medikament für die Gesundheit von Frauen gemeinsam entwickeln und vermarkten, so eine Erklärung vom Montag. Der Deal beinhaltet eine Vorauszahlung in Höhe von 650 Mio. USD an Myovant und andere Zahlungen zur Erreichung der regulatorischen und kommerziellen Ziele.

Die Myovant-Aktien stiegen um 29,8% auf 29,52 USD um 9:38 Uhr in New York Trading. Pfizer war wenig verändert.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Orgovyx - eine einmal tägliche orale Behandlung, die die Aktivität eines Hormons namens Gonadotropin blockiert - für Prostatakrebs in diesem Monat zugelassen. Pfizer erhält laut Aussage eine exklusive Option zur Vermarktung des Arzneimittels in der Onkologie außerhalb der USA und Kanadas, mit Ausnahme bestimmter asiatischer Länder.

(Aktualisiert die Freigaben im dritten Absatz.)

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