Amgen: Wirbel um ein „bescheidenes“ Medikament - 500 Beiträge pro Seite

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250 Mio. Dollar sind eine Menge Geld. Die meisten Biotech-Unternehmen auf der Welt wären zu einigen Schandtaten bereit, um in den Genuss zu kommen, dass dieser Betrag jährlich in ihre Kassen fließt. Bei Branchen-Führer Amgen sieht die Sache etwas anders aus, kein Wunder, schließlich erwarten Analysten einen Umsatz von 4,1 Mrd. Dollar für 2001. Da sind 250 Mio. Dollar ein bescheidener Beitrag.

Diesen könnte nach Meinung von Analysten der Medikamenten-Kandidat Kineret zu Hochzeiten beitragen. Der Wirkstoff gegen rheumatoide Arthritis befindet sich in der heißen Phase des Zulassungsprozesses. US-Medien zufolge sind erste Signale auszumachen, die auf ein erfolgreiches Bestehen bei der Zulassungsbehörde FDA schließen lassen. Zunächst wird ein Beratergremium sein Votum abgeben, dem sich erfahrungsgemäß die FDA anschließt.

Eine Zulassung wäre hinsichtlich der Geschäftsentwicklung von untergeordneter Bedeutung: Auf 60 Mio. Dollar schätzt Eric Schmidt von SG Cowen Securities die Umsätze für nächstes Jahr, die auf 160 Mio. Dollar im Jahr 2004 steigen würden. Von Elise Wang von Salomon Smith Barney stammt die bereits genannte Schätzung, die Kineret in Spitzenzeiten erbringen könnte. Der Grund für die eher geringen innahmen liegt in der Konkurrenz-Situation, denn Immunex mit Enbrel und Johnson & Johnson mit Remicade haben bereits Wirkstoffe auf dem Markt. Immunex hat jüngst die Vervierfachung der Enbrel-Produktion angekündigt .

Trotzdem halten die Experten eine Zulassung für einen nicht zu unterschätzenden Schritt, der vor allem das Vertrauen der Investoren in Amgen stärken würde. Das hängt mit der verschärften Politik der FDA zusammen, die in den zurückliegenden Monaten mehrfach den Zulassungsprozess von Wirkstoffen verzögerte oder sogar stoppte. Amgen selbst ist davon direkt betroffen, denn für Aranesp, das für die weitere Geschäftsentwicklung des Konzerns entscheidend ist, wird weiter auf eine Entscheidung der FDA gewartet. Die daraus entstandene Verunsicherung könnte ein Erfolg von Kineret zumindest dämpfen.

Autor: Alexander Apel (© wallstreet:online AG),18:24 16.08.2001

[AldoBaran]

Amgen`s (AMGN:Nasdaq - news - commentary - research) experimental
rheumatoid arthritis drug, Kineret, was recommended for approval Thursday by
an advisory panel of the U.S. Food and Drug Administration.

The advisory panel voted 6-2 in favor of
approval. One panel member abstained from
voting. The recommendation will now be passed
on to the full FDA for a vote. Typically, the
agency goes along with panel
recommendations.

While Kineret represents a new treatment for
rheumatoid arthritis sufferers, the drug is not
expected to be a huge seller, primarily because
two other rheumatoid arthritis drugs -- Enbrel
from Immunex (IMNX:Nasdaq - news -
commentary - research) and Remicade from
Johnson & Johnson (JNJ:NYSE - news -
commentary - research) -- are much more effective and already on the market.

But good news for Kineret is a big psychological boost for Amgen and its
shareholders as they wait for FDA action on Aranesp, a highly anticipated
successor drug to Epogen, the company`s blockbuster anemia drug.

Biotech investors, as a whole, will also rejoice, because the Kineret
recommendation should quell fears that the FDA and its advisory panels have
become an intractable obstacle to new drug approval.

Shares of Amgen closed up 91 cents, or 1.5%, to $61 in Thursday trading.