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Abivax schließt Patientenrekrutierung für seine klinische Phase-2b-Induktionsstudie mit ABX464 zur Behandlung von Colitis Ulcerosa ab - Seite 2

"Der Abschluss der Rekrutierung der Phase-2b-Induktionsstudie mit ABX464 zur Behandlung von Colitis ulcerosa, unserem wichtigsten klinischen Programm, ist ein entscheidender Meilenstein für Abivax. Wir freuen uns sehr, dass die Patienten trotz der Covid-19-Pandemie so schnell in die Studie eingeschlossen werden konnten.", sagte Paul Gineste, Pharm D., Vice President Clinical Operations von Abivax und ergänzte: "Ich möchte mich an dieser Stelle ganz besonders bei unseren engagierten Prüfärzten, unserem CRO, IQVIA, und unserem klinischen Team bedanken, die dies trotz der schwierigen Umstände möglich gemacht haben. Wir freuen uns jetzt auf die ersten Daten dieser Phase-2b-Studie, die wir im zweiten Quartal 2021 erwarten."

Prof. Dr. med. Hartmut J. Ehrlich, CEO von Abivax, fügte hinzu: "Mit der in den letzten sechs Monaten gesicherten Finanzierung in Höhe von 84 Mio. EUR, werden wir unseren Produktkandidaten ABX464 schnell und zielstrebig in die klinische Phase-2b/3-Studie zur Behandlung von Morbus Crohn überführen und die Vorbereitungen des klinischen Phase-3-Programms zur Behandlung von CU vorantreiben. ABX464 ist ein neuartiges Medikament, das in bereits durchgeführten klinischen Studien eine langanhaltende Wirksamkeit und ein gutes Sicherheitsprofil gezeigt hat. Dies gibt Grund zur Hoffnung, dass wir die Behandlung von Patienten, die unter den verheerenden Folgen entzündlicher Darmerkrankungen oder auch anderen chronisch entzündlichen Erkrankungen leiden, wirklich verbessern können."

Im August 2019 wurde der erste Patient in die Phase-2b-Induktionsstudie zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer CU (ABX464-103) eingeschlossen. Darüber hinaus initiierte Abivax eine parallel dazu laufende open-label Langzeiterhaltungsstudie (ABX464-104), in der Patienten, die die Induktionsstudie abgeschlossen haben, die Behandlung fortsetzen können und die zur weiteren Untersuchung des langfristigen Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von ABX464 dient. Bisher wurden 130 der insgesamt 132 Patienten, die die Induktionsstudie abgeschlossen haben, in diese Erhaltungsstudie eingeschlossen und sie wurde um ein zweites Jahr verlängert.