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Abivax schließt Patientenrekrutierung für seine klinische Phase-2b-Induktionsstudie mit ABX464 zur Behandlung von Colitis Ulcerosa ab - Seite 3

Im September 2018 veröffentlichte das Unternehmen positive Ergebnisse aus einer vorhergegangenen Phase-2a-Induktionsstudie in CU, gefolgt von weiteren, ebenfalls positiven Daten aus der 12-monatigen open-label Phase-2a-Erhaltungsstudie, die auf der UEG-Konferenz im Oktober 2019 vorgestellt wurden. Vor kurzem wurden diese positiven Langzeitdaten erneut durch die Ergebnisse nach zweijähriger Behandlung mit 50mg ABX464 bestätigt, wobei 69% der Patienten in klinischer Remission waren und 94% ein positives klinisches Ansprechen zeigten.

Prof. Dr. med. Séverine Vermeire, Leiterin des IBD Center am Universitätsklinikum Leuven, Belgien, und leitende Prüfärztin der Studie sagte: "Angesichts der vielversprechenden Ergebnisse, die wir bislang erhalten haben, freue ich mich auf die Daten aus dieser klinischen Phase-2b-Induktionsstudie. Ich hoffe, dass diese die Sicherheit und die Beständigkeit der klinischen Wirksamkeit von ABX464 bei der Behandlung von CU-Patienten, die bereits in der klinischen Phase-2a-Studie beobachtet wurden, erneut bestätigen werden. Colitis ulcerosa ist eine Krankheit, die das Leben der Patienten enorm einschränkt und es besteht nach wie vor ein sehr hoher Bedarf an dauerhaft wirksamen Behandlungen."

Alistair Grenfell, President, IQVIA EMEA, sagte: "Wir sind stolz, dass IQVIA von Abivax als CRO-Partner für die ABX464-Induktions- und Erhaltungsstudien zur Behandlung von Colitis ulcerosa ausgewählt wurde. Wir freuen uns, dass Abivax dank unserer einzigartigen "CORE Lösung" die Rekrutierung trotz der Herausforderungen der Covid-19-Pandemie früher als geplant abgeschlossen hat. Wir sind sehr motiviert, die Studie und das Datenmanagement gemeinsam mit Abivax und den Prüfärzten vor Ort fortzusetzen und im zweiten Quartal 2021 qualitativ hochwertige Studienergebnisse bereitzustellen."

Update zu weiteren laufenden klinischen Studien von Abivax

Die klinische Phase-2a-Proof-of-Concept-Studie von Abivax mit ABX464 zur Behandlung von rheumatoider Arthritis verläuft planmäßig. Die Veröffentlichung der Top-line-Ergebnisse der Induktionsstudie wird für das zweite Quartal 2021 erwartet.

Für die in Europa und Lateinamerika laufende klinische Phase-2b/3-Studie mit ABX464 an Covid-19-Patienten werden, vorbehaltlich der weiteren Entwicklung der Pandemie, die ersten Ergebnisse im ersten Quartal 2021 erwartet.