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Abivax veröffentlicht Daten der Phase-2a-Induktions- und Langzeiterhaltungsstudie mit ABX464 zur Behandlung von Colitis ulcerosa in der renommierten Fachzeitschrift 'Gastroenterology' - Seite 2

Prof. Dr. med. Hartmut J. Ehrlich, CEO von Abivax, sagte: "Wir sind stolz darauf, dass "Gastroenterology" die vielversprechenden Ergebnisse unserer Induktions- und Phase-2a-Langzeiterhaltungsstudie mit ABX464 an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa publiziert hat. Jetzt sind wir auf die Topline-Ergebnisse der Phase-2b-Induktionsstudie zur Behandlung von CU gespannt, die voraussichtlich im zweiten Quartal 2021 verfügbar sein werden. Wir sind zuversichtlich, dass sie die Beobachtungen aus der vorherigen Studie hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit von ABX464 bestätigen können. Daher bereitet Abivax derzeit die Überführung des Lead-Wirkstoffkandidaten in ein klinisches Phase-3-Entwicklungsprogramm zur Behandlung von CU und den Start einer Phase-2b/3-Studie zur Behandlung von Morbus Crohn vor. Das Unternehmen unternimmt große Anstrengungen, die klinische Entwicklung von ABX464 voranzutreiben, insbesondere was die Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen angeht. Unser Ziel ist es, den Patienten, die an diesen schweren Krankheiten leiden, eine neuartige, sichere und über eine lange Zeit wirkende Therapieoption zur Verfügung stellen zu können."

Prof. Dr. med. Séverine Vermeire, Leiterin des IBD Center am Universitätsklinikum Leuven, Belgien, leitende Prüfärztin der Studie und Erstautorin der Veröffentlichung, ergänzte: "Als leitende Prüfärztin freue ich mich über die Bestätigung der Ergebnisse zur Sicherheit und zur anhaltenden klinischen Wirksamkeit aus der Phase-2a-Induktions- und Langzeitstudie mit ABX464 in der Indikation Colitis ulcerosa durch "Gastroenterology". Mit großer Spannung erwarte ich nun das Ergebnis der Phase-2b-Induktionsstudie und der anschließenden Erhaltungsstudie in CU, um diese positiven Resultate auch in einer größeren Probandengruppe zu bestätigen."

Nach Ende der achtwöchigen Induktionsbehandlung der Phase-2a-Studie zeigten von den mit ABX464 behandelten Patienten 35% eine klinische Remission und 75% ein klinisches Ansprechen. Im Vergleich dazu wurde derselbe Effekt in jeweils 11,1% bzw. 33,3% der Placebogruppe beobachtet. Unter den mit ABX464 behandelten Patienten zeigten zudem 50% eine endoskopische Verbesserung und 10% eine endoskopische Remission. Im Vergleich dazu zeigten 11,1% in der Placebogruppe eine endoskopische Verbesserung oder Remission.