Harrow erwirbt US-amerikanische und kanadische Vermarktungsrechte für VEVYE (Cyclosporin-Augenlösung) 0,1 % von Novaliq

Harrow (Nasdaq: HROW), ein führendes US-amerikanisches Unternehmen im Bereich der Augenheilkunde, und die Novaliq GmbH, ein deutsches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf erstklassige Augenheilmittel spezialisiert hat, gaben heute eine Vereinbarung bekannt, nach der Harrow die US-amerikanischen und kanadischen Vermarktungsrechte für VEVYE (Cyclosporin-Augenlösung) 0,1 % erwerben wird. VEVYE ist ein patentiertes, nicht konserviertes, verschreibungspflichtiges Augenheilmittel, das auf der patentrechtlich geschützten wasserfreien EyeSol-Technologie von Novaliq basiert. VEVYE ist das erste und einzige Produkt auf Cyclosporin-Basis, das für die Behandlung von Anzeichen und Symptomen des trockenen Auges (DED) indiziert ist. VEVYE wird in einer einzigartigen Menge von 10 Mikroliter pro Tropfen topisch verabreicht und ist für eine zweimal tägliche (BID) Dosierung vorgesehen. VEVYE wurde am 30. Mai 2023 von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.

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Mark L. Baum, Chairman und Chief Executive Officer von Harrow, kommentierte die Transaktion wie folgt: „Der Erwerb der US-amerikanischen und kanadischen Vermarktungsrechte an VEVYE zeigt unser Engagement in den stark unterversorgten Märkten für trockene Augen und Entzündungen der Augenoberfläche. Wir freuen uns besonders, VEVYE in unser Portfolio aufnehmen zu können, da wir der festen Überzeugung sind, dass der US-Markt für DED ein Produkt auf Cyclosporin-Basis benötigt, das allgemein gut verträglich ist, sowohl die Anzeichen als auch die Symptome von DED verbessert und, was besonders wichtig ist, die Zeit verkürzt, die Patienten benötigen, um Linderung bei dieser allzu häufigen und in vielen Fällen beeinträchtigenden Krankheit zu erfahren. VEVYE fühlt sich nicht nur besser im Auge an, sondern es wirkt auch anders, und wir glauben, dass es den zahlreichen ungedeckten Bedarf auf dem großen und wachsenden US-Markt für DED deckt. Wir freuen uns darauf, VEVYE noch in diesem Jahr in den USA verfügbar zu machen.“

„Das ist eine gute Nachricht für Patienten mit trockenem Auge und für unsere Kollegen“, kommentierte Dr. Laura M. Periman, Direktorin der Abteilung für trockene Augen und klinische Forschung am Periman Eye Institute in Seattle, Washington. „VEVYE, das in Kürze auf den Markt kommen soll, ist eine einzigartige Cyclosporin-Formulierung zur Behandlung der Anzeichen und Symptome von DED. Das schnelle Einsetzen und das Ausmaß der Verbesserung der Epithelschäden an der Augenoberfläche in Kombination mit der Verträglichkeit des nicht-wässrigen Vehikels sind die wichtigsten Unterscheidungsmerkmale zu den bestehenden Cyclosporin-Formulierungen. Diese Funktionen stellen einen spannenden Fortschritt bei der Erfüllung der medizinischen Bedürfnisse von Patienten mit trockenem Auge und Ärzten dar.“