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Revive Therapeutics Applies to FDA for Orphan Drug Designation for Treatment of Autoimmune Hepatitis (Seite 88) | Diskussion im Forum

eröffnet am 03.10.17 15:55:52 von
neuester Beitrag 16.06.21 18:01:20 von


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31.07.20 15:28:20
Beitrag Nr. 52 ()
Revive Therapeutics | 0,167 €
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31.07.20 14:58:48
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31.07.20 14:52:35
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31.07.20 14:51:25
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Wir haben jetzt einen Trading hält in Canada
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31.07.20 14:50:41
Beitrag Nr. 48 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.609.326 von zzman31 am 31.07.20 14:46:33na, wenn das heute nicht den $ touchiert :eek:
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31.07.20 14:46:33
Beitrag Nr. 47 ()
Habs mal übersetzen lassen und hier rein gestellt.
Hört sich doch super an.
Müsste eigentlich einen kräftigen Schub nach oben gehen.


Revive Therapeutics gibt die US-amerikanische FDA-Zulassung einer bestätigenden klinischen Phase-3-Studie für Bucillamin in COVID-19 bekannt

globenewswire | 31.07.2020 | 14:39

TORONTO, 31. Juli 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Revive Therapeutics Ltd. („Revive“ oder das „Unternehmen“) (CSE: RVV), ein Spezialunternehmen für Biowissenschaften, das sich auf die Forschung und Entwicklung von Therapeutika für medizinische und seltene Zwecke konzentriert freut sich bekannt zu geben, dass die US-amerikanische Food & Drug Administration („US FDA“) dem Unternehmen die Genehmigung erteilt hat, ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes bestätigendes klinisches Phase-3-Studienprotokoll durchzuführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Bucillamin zu bewerten bei Patienten mit leicht bis mittelschwerem COVID-19.

„Die FDA-Zulassung der Phase-3-Studie zur Bewertung von Bucillamin bei der Behandlung von Patienten mit leicht bis mittelschwerem COVID-19 ist ein enormer Meilenstein für Revive. Ich bin sehr stolz auf das Engagement unseres Teams und unserer Partner, eine potenzielle neue Behandlung voranzutreiben Option für Patienten mit einer bestätigten Diagnose von COVID-19 weltweit “, sagte Michael Frank, Chief Executive Officer von Revive. "Wir danken der FDA für die Anerkennung der Bedeutung dieser Phase-3-Studie und konzentrieren uns nun darauf, unsere Pläne zur raschen Einleitung der klinischen Studie umzusetzen."

Informationen zur bestätigenden klinischen Phase-3-Studie

In der bestätigenden klinischen Phase-3-Studie mit dem Titel „Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Bucillamin bei Patienten mit leicht mittelschwerem COVID-19“ werden bis zu 1.000 Patienten eingeschlossen, die 1: 1 randomisiert werden : 1, um Bucillamin 100 mg dreimal täglich („TID“), Bucillamin 200 mg TID oder Placebo-TID für bis zu 14 Tage zu erhalten. Das primäre Ziel besteht darin, die Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten oder Todesfällen bei Patienten mit leicht bis mittelschwerem COVID-19, die eine Bucillamin-Therapie erhalten, mit denen zu vergleichen, die ein Placebo erhalten. Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum 28. Tag nach der Randomisierung einen zusammengesetzten Endpunkt der Krankenhauseinweisung oder des Todes erreichen. Die Wirksamkeit wird durch Vergleich des klinischen Ergebnisses (Tod oder Krankenhausaufenthalt), der Schwere der Erkrankung anhand der 8-Kategorien-NIAID-COVID-Ordnungsskala, des zusätzlichen Sauerstoffverbrauchs und des Fortschreitens von COVID-19 zwischen Patienten, die Standardbehandlung plus Bucillamin (hohe Dosis) erhalten, bewertet und / oder niedrige Dosis) und Patienten, die Standardbehandlung plus Placebo erhalten. Die Sicherheit wird anhand der gemeldeten unerwünschten Ereignisse vor der Behandlung und der auftretenden unerwünschten Ereignisse (einschließlich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse und unerwünschter Ereignisse von besonderem Interesse), der Laborwerte (Hämatologie und Serumchemie), der Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Atemfrequenz und Temperatur) bewertet ) und periphere Sauerstoffsättigung.

Eine Zwischenanalyse wird von einem unabhängigen Daten- und Sicherheitsüberwachungsgremium („DSMB“) durchgeführt, nachdem 210 Patienten behandelt und nach der Randomisierung insgesamt 28 Tage lang nachverfolgt wurden. Die Bucillamin-Dosis mit der besseren Leistung bei der Zwischenanalyse wird ausgewählt, und die Patienten werden dann 2: 1 auf die ausgewählte Bucillamin-Dosis oder das ausgewählte Placebo randomisiert. Zusätzliche Zwischenanalysen werden durchgeführt, nachdem 400, 600 und 800 Patienten denselben Zeitpunkt nach der Behandlung erreicht haben. Das unabhängige DSMB wird die Zwischendaten aktiv auf die laufende Sicherheit der Patienten überwachen und auf der Grundlage der Zwischenanalyseberichte die Fortsetzung, den Abbruch oder die Änderung der Durchführung der Studie empfehlen.

Wissenschaftliche Begründung von Bucillamin für COVID-19

Präklinische und klinische Studien haben gezeigt, dass reaktive Sauerstoffspezies zur Zerstörung und zum programmierten Zelltod von Lungenepithelzellen beitragen.1 Es wurde gezeigt, dass N-Acetylcystein (NAC) vor allem bei Tieren und Menschen die klinischen Symptome bei respiratorischen Virusinfektionen signifikant abschwächt durch Spende von Thiolen zur Erhöhung der antioxidativen Aktivität von zellulärem Glutathion2,3,4,5. Bucillamin (N- (Mercapto-2-methylpropionyl) -l-cystein) hat ein bekanntes Sicherheitsprofil und wird in Japan und Südkorea seit über 30 Jahren bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis verschrieben. Es wurde gezeigt, dass Bucillamin, ein Cystein-Derivat mit zwei Thiolgruppen, in vivo als Thiol-Donor 16-mal wirksamer ist als NAC 6. Das Arzneimittel ist nicht toxisch mit hoher Zellpermeabilität. Die Grundlage der klinischen Studie wird analysieren, ob Bucillamin das Potenzial hat, durch Erhöhung der Glutathionaktivität und anderer entzündungshemmender Aktivitäten die zerstörerischen Folgen einer SARS-CoV2-Infektion in der Lunge zu verringern und den klinischen Verlauf von COVID-19 abzuschwächen.

Das Unternehmen erhebt derzeit keine ausdrücklichen oder stillschweigenden Ansprüche darauf, dass sein Produkt COVID-19 (SARS-2 Coronavirus) eliminieren oder heilen kann.
Revive Therapeutics | 0,167 €
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28.07.20 16:18:32
Beitrag Nr. 46 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.553.937 von swoasik am 27.07.20 11:49:03Präsident Trump hatte gestern in der Novavax-Produktionsstätte viel zu Therapeutika zu sagen. Unternehmen mit erfolgreichen Wegen in der Therapie werden ebenso wie Impfstoffunternehmen Ziel großer staatlicher Zuschüsse sein.


Aus dem Ami- Board
Revive Therapeutics | 0,188 $
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27.07.20 11:49:03
Beitrag Nr. 45 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.541.715 von swoasik am 25.07.20 11:16:04Therapeutika wiederbeleben | RVV

Wenn es ein Unternehmen gibt, das in den kommenden Wochen sehr, sehr eng verfolgt werden kann, dann ist es Revive Therapeutics | RVV.


Alle Augen sind auf dieses Unternehmen gerichtet, das auf die Bestätigung einer Phase-3-Bestätigungsstudie für Bucillamin als mögliche Behandlung für COVID-19 wartet.


Nur sehr wenige Unternehmen haben es in die dritte Phase geschafft, und die Anleger erwarten nach positiven Nachrichten einen dramatischen Anstieg.

Das Unternehmen ist in der letzten Woche um mehr als 16% gewachsen

Besuchen Sie das Revive



Aus dem Can- Board
Revive Therapeutics | 0,162 €
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25.07.20 11:16:04
Beitrag Nr. 44 ()
Und eine weitere Meinung aus den Staaten !

Just watched two videos about Revive Theraputics and I am in big time. Besides their warhorse Bucillamine which has been fast tracked to phase 3 by the FDA for COVID-19, they have another drug Psilocin that they are working with the University of Wisconsin on. I live 28 miles east of the university and know people there. U of W is state of the art and their hospital ranks as one of the top hospitals in the United States.
I'm in.
Revive Therapeutics | 0,162 €
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24.07.20 09:34:01
Beitrag Nr. 43 ()
Antwort auf Beitrag Nr.: 64.527.084 von goldbaer350 am 24.07.20 07:17:09Kein Problem ! Im Gegenteil , bin sehr dankbar wenn Menschen kritisch sind und auch nachfragen.
Gruß
Revive Therapeutics | 0,161 €
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