+++ Trevena +++ Revolution in der Schmerztherapie? (Seite 145)
eröffnet am 04.01.18 20:37:22 von
neuester Beitrag 03.02.24 08:02:54 von
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FeedbackTrevena präsentiert sich auf der Gesundheitskonferenz Stifel 2019
https://www.globenewswire.com/news-release/2019/11/18/194901…
Hm, warum wurde die Aktie gestern dann so arg abgestraft? 🧐
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.831.017 von onkelen am 04.11.19 13:44:55
Das Unternehmen erwartet, die NDA für Oliceridin im ersten Quartal 2020 erneut einzureichen
Trevena gibt die Ergebnisse des dritten Quartals 2019 und die wichtigsten Daten aus einer mehrdosierten, gesunden freiwilligen QT-Studie bekanntDas Unternehmen erwartet, die NDA für Oliceridin im ersten Quartal 2020 erneut einzureichen
Proof-of-Concept-Studie zu akuter Migräne für TRV250 eingeleitet
Firma, die um 8:30 EST eine Telefonkonferenz abhält
CHESTERBROOK, PA, 4. November 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - Trevena, Inc. (Nasdaq: TRVN) , ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich heute auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Arzneimittel für Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) konzentriert gab die Ergebnisse der Multi-Dose-QT-Studie für IV-Oliceridin bekannt, berichtete über die Finanzergebnisse für das am 30. September 2019 endende dritte Quartal und gab einen Überblick über die jüngsten operativen Highlights.
„Wir glauben, dass die Informationen aus der Mehrfachdosis-QT-Studie die von der FDA gestellten Fragen gründlich beantworten. Die Ergebnisse zeigen keinen Hinweis auf eine akkumulierende Wirkung von Oliceridin auf das QT-Intervall, wenn die empfohlene Tageshöchstdosis von 27 mg über 24 Stunden wiederholt verabreicht wird “, sagte Dr. Mark Demitrack, SVP und Chief Medical Officer. "Diese Daten bieten neben den in der ursprünglichen NDA übermittelten kardialen Sicherheitsdaten eine umfassende Einschätzung der Sicherheit und Verträglichkeit von Oliceridin und ermöglichen es uns, die Pläne für eine erneute NDA-Einreichung im ersten Quartal des nächsten Jahres voranzutreiben."
Aktuelle Unternehmenshighlights:
Abgeschlossene Mehrfachdosis-QT-Studie für Oliceridin. Im QT-Intervall wurde keine Akkumulation von Effekten beobachtet. Ein kleiner vorübergehender Effekt, der mit dem in der QT-Einzeldosisstudie beobachteten übereinstimmt, begann sich nach 12 Stunden aufzulösen und war am Ende des 24-stündigen Untersuchungszeitraums trotz wiederholter Dosierung von Oliceridin nicht vorhanden.
Oliceridin wurde gut vertragen, wobei 59 Probanden die maximale Tagesdosis von 27 mg erhielten. Es gab keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse.
Zusätzlich zu diesen Daten gab das Unternehmen zuvor bekannt, dass es die Arbeiten abgeschlossen hat, um die anderen von der FDA in ihrem vollständigen Antwortschreiben (CRL) für Oliceridin angeforderten Punkte zu behandeln. Das Unternehmen erwartet, die NDA für Oliceridin im ersten Quartal 2020 erneut einzureichen.
Initiierte TRV250-Proof-of-Concept-Studie zur akuten Migräne . Dies ist eine doppelblinde, placebokontrollierte Einzeldosisstudie mit einem Ziel für die Aufnahme von ungefähr 120 Migränepatienten in ein validiertes Nitroglycerin (NTG) -Provokationsmigränemodell. Die Patienten werden randomisiert, bevor sie eine kontinuierliche NTG-Infusion erhalten, gefolgt von der Verabreichung einer subkutanen Dosis von 20 mg TRV250 oder Placebo.
Das Hauptziel der Studie ist es, die Zielbindung zu bestimmen, die als Reduktion von anhaltenden NTG-induzierten Kopfschmerzen gemessen wird. In dieser Studie wird auch die allgemeine Sicherheit von TRV250 und seine Fähigkeit zur Verringerung der symptomatischen Angst bewertet. Das Unternehmen geht davon aus, dass im zweiten Halbjahr 2020 Daten aus dieser Studie veröffentlicht werden.
„Mit Abschluss der Mehrfachdosis-QT-Studie haben wir alle erforderlichen Aktivitäten abgeschlossen, um die Fragen der FDA in der CRL für Oliceridin zu beantworten. Wir bleiben auf dem richtigen Weg, um die NDA für Oliceridin im ersten Quartal nächsten Jahres erneut einzureichen “, sagte Carrie Bourdow, President und Chief Executive Officer. "Ich freue mich auch sehr, dass wir unsere Pipeline mit der Einleitung der Proof-of-Concept-Studie zur akuten Migräne für TRV250 weiter vorantreiben."
Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2019
Für das dritte Quartal 2019 wies das Unternehmen einen den Stammaktionären zurechenbaren Nettoverlust von 8,6 Mio. USD oder 0,09 USD pro Aktie nach 4,5 Mio. USD oder 0,06 USD pro Aktie im dritten Quartal 2018 aus. Dieser Anstieg ist hauptsächlich auf einen Anstieg zurückzuführen Forschungs- und Entwicklungskosten im Zusammenhang mit unserer QT-Studie für gesunde Freiwillige.
Die liquiden Mittel und Wertpapiere des Umlaufvermögens betrugen zum 30. September 2019 44,7 Mio. USD. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass die liquiden Mittel und Wertpapiere des Umlaufvermögens zum 30. September 2019 zusammen mit den Zinsen ausreichen, um den Geschäftsbetrieb des Unternehmens zu finanzieren Ausgaben-, Schuldendienst- und Investitionsanforderungen bis zum dritten Quartal 2020.
Telefonkonferenz und Webcast-Informationen
Das Unternehmen wird am 4. November 2019 um 8.30 Uhr Eastern Time eine Telefonkonferenz und einen Webcast mit der Investment-Community abhalten, in dem sich Carrie Bourdow, President und Chief Executive Officer, Barry Shin, SVP und Chief Financial Officer, sowie Mark Demitrack äußern , SVP und Chief Medical Officer.
Live-Anruf: Gebührenfrei: (855) 465-0180
International: (484) 756-4313
Webcast:
investors.trevena.com
Wiederholung:
Gebührenfrei: (855) 859-2056
International: (404) 537-3406
Konferenz-ID: 5249124
(Verfügbar ca. eine Stunde nach Abschluss des Live-Anrufs bis zum 11. November 2019, 23:59 Uhr MEZ.)
https://www.globenewswire.com/news-release/2019/11/04/194012…
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.739.479 von Cyberhexe am 21.10.19 23:41:28Sehr schön! Ist eher als Floskel gemeint gewesen. Ich denke eigentlich auch, dass unterschiedliche Meinungen einen weiterbringen!
In dem speziellen Fall kommen wir aber wohl nicht auf einen Nenner. Die Opiodkrise ist im Grunde ja auch ein Thema für sich. Ist aber auch nicht so wichtig, weil wir beide nicht mehr investiert sind.
Grundsätzlich ist der Bereich Schmerzreduktion ohne Opiate natürlich aber sehr interessant. Das könnte in den nächsten Jahren noch ein ganz großes Thema werden. Ist es natürlich jetzt schon....
In dem speziellen Fall kommen wir aber wohl nicht auf einen Nenner. Die Opiodkrise ist im Grunde ja auch ein Thema für sich. Ist aber auch nicht so wichtig, weil wir beide nicht mehr investiert sind.
Grundsätzlich ist der Bereich Schmerzreduktion ohne Opiate natürlich aber sehr interessant. Das könnte in den nächsten Jahren noch ein ganz großes Thema werden. Ist es natürlich jetzt schon....
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.738.864 von kmastra am 21.10.19 21:50:19
wieso sollte ich dir böse sein?
Der Diskurs ist gerade beim Wertpapiergeschäft von grösster Bedeutung.
Allerdings, das will ich schon betonen, bin auch ich immer wieder skeptisch und hinterfrage meine getroffenen Entscheidungen ständig. Bei TRVN bin ich an der Seitenlinie und beobachte das Geschehen, zumal ich kaum noch über "dry powder" verfüge. Ich hatte jedoch auf den Zusammenhang mit der Opioid-Krise in den US Stellung bezogen bzw. auf die Frage, ob TRVN davon betroffen sei, ...
"Opioddiskussion in den USA ... ein Argument für?? Trevenas Produkt ?!?"
…meine Meinung geäussert --> "unbedingt"
Und da bin ich mir ziemlich sicher, dass ein Analgetikum dieser Wirkstoffklasse (Opioide) gegenüber anderen Präparaten im Vorteil ist, wenn die klassischen Nebenwirkungen wie zB die Atemdepression (die sehr wahrscheinlich für viele Todesfälle verantwortlich ist) verringert sind. Ausserdem ist die Toleranz bei Oliceridine den bisherigen Opioiden überlegen, da eine Gewöhnung und die damit verbundene Dosiserhöhung weitaus geringer ausgeprägt ist. Selbstverständlich bleibt dieser Wirkstoff ein Opioid, aber, und darin besteht der potenzielle Erfolg dieser Verbindung, mit einem wesentlich günstigeren Profil an NW. Denn die Nachfrage nach Schmerzmittel ist ungebrochen und dürfte in Anbetracht der ins Alter kommenden Babyboomer weiter zunehmen.
Zitat von kmastra: Ich bleibe da skeptisch - sei mir nicht böse
Ein Opiat, das ein wenig weniger schnell abhängig macht (was noch zu beweisen wäre, oder?), ist immer noch ein Opiat und im Zusammenhang mit der gegenwärtigen Diskussion eher Teil des Problems als Teil der Lösung.
Ansonsten forscht man momentan ja wie verrückt an neuen Wirkmechanismen. Auch TRVN hat da einen Kandidaten - allerdings erst präklinisch!
wieso sollte ich dir böse sein?
Der Diskurs ist gerade beim Wertpapiergeschäft von grösster Bedeutung.
Allerdings, das will ich schon betonen, bin auch ich immer wieder skeptisch und hinterfrage meine getroffenen Entscheidungen ständig. Bei TRVN bin ich an der Seitenlinie und beobachte das Geschehen, zumal ich kaum noch über "dry powder" verfüge. Ich hatte jedoch auf den Zusammenhang mit der Opioid-Krise in den US Stellung bezogen bzw. auf die Frage, ob TRVN davon betroffen sei, ...
"Opioddiskussion in den USA ... ein Argument für?? Trevenas Produkt ?!?"
…meine Meinung geäussert --> "unbedingt"
Und da bin ich mir ziemlich sicher, dass ein Analgetikum dieser Wirkstoffklasse (Opioide) gegenüber anderen Präparaten im Vorteil ist, wenn die klassischen Nebenwirkungen wie zB die Atemdepression (die sehr wahrscheinlich für viele Todesfälle verantwortlich ist) verringert sind. Ausserdem ist die Toleranz bei Oliceridine den bisherigen Opioiden überlegen, da eine Gewöhnung und die damit verbundene Dosiserhöhung weitaus geringer ausgeprägt ist. Selbstverständlich bleibt dieser Wirkstoff ein Opioid, aber, und darin besteht der potenzielle Erfolg dieser Verbindung, mit einem wesentlich günstigeren Profil an NW. Denn die Nachfrage nach Schmerzmittel ist ungebrochen und dürfte in Anbetracht der ins Alter kommenden Babyboomer weiter zunehmen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.734.280 von Cyberhexe am 21.10.19 12:31:25Ich bleibe da skeptisch - sei mir nicht böse 
Ein Opiat, das ein wenig weniger schnell abhängig macht (was noch zu beweisen wäre, oder?), ist immer noch ein Opiat und im Zusammenhang mit der gegenwärtigen Diskussion eher Teil des Problems als Teil der Lösung.
Ansonsten forscht man momentan ja wie verrückt an neuen Wirkmechanismen. Auch TRVN hat da einen Kandidaten - allerdings erst präklinisch!
Ein Opiat, das ein wenig weniger schnell abhängig macht (was noch zu beweisen wäre, oder?), ist immer noch ein Opiat und im Zusammenhang mit der gegenwärtigen Diskussion eher Teil des Problems als Teil der Lösung.
Ansonsten forscht man momentan ja wie verrückt an neuen Wirkmechanismen. Auch TRVN hat da einen Kandidaten - allerdings erst präklinisch!
Trevena kündigt Präsentationen auf der Jahrestagung 2019 der American Society of Anaesthesiologists an
https://translate.google.de/translate?sl=en&tl=de&u=https%3A…
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.733.641 von kmastra am 21.10.19 11:03:09Oliceridine ist zwar ein Opioid unterscheidet sich jedoch in dessen Wirkungsweise dadurch, dass eine Interaktion mit β-Arrestin unterbleibt und deswegen der Rezeptor nicht internalisiert wird. Dies wiederum soll die für herkömmliche Opioide typischen Nebenwirkungen wie Atemdepression oder Verstopfung verringern. Ausserdem soll die Toleranz bei wiederholter oder chronischer Einnahme über einen bestimmten Zeitraum geringer sein. Bei gewöhnlichen Opioiden führt diese Toleranz dazu, dass über die Zeit grössere Dosen für den zu erzielenden Zweck erforderlich sind und somit tendenziell den medikamentenmissbrauch fördert.
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