ADMP (Mkap $33 M) Cash $17 M / FDA Entscheid am 31 October (Seite 23)
eröffnet am 21.10.19 16:02:37 von
neuester Beitrag 12.10.22 09:58:53 von
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Jetzt hängt alles von der FDA und verbundener Partnerschaft ab. Mit Upfront Payment wäre man wieder sehr gut finanziert und hätte bald genug selling products auf dem Markt. Und das für 55 Mio Market CAP, unverschuldet.
Ist zwar ein wenig optimistisch zwischen den Zeilen des Conference Calls zu lesen, es scheint aber fast schon so, als wäre der Deal bereits auf Papier, es fehlt nur die Unterschrift und das FDA Approval.
Ich bin nach wie vor der Meinung, dass die FDA hier wirklich Eier haben müsste, um hier einen CRL zu verfassen. Die USA stecken in der Opioid-Krise und benötigen dringend höhere Naloxon Dosen.
Ist zwar ein wenig optimistisch zwischen den Zeilen des Conference Calls zu lesen, es scheint aber fast schon so, als wäre der Deal bereits auf Papier, es fehlt nur die Unterschrift und das FDA Approval.
Ich bin nach wie vor der Meinung, dass die FDA hier wirklich Eier haben müsste, um hier einen CRL zu verfassen. Die USA stecken in der Opioid-Krise und benötigen dringend höhere Naloxon Dosen.
Die Zukunftsaussichten sehen gut aus. Der Umsatz konnte beachtlich gesteigert werden und zugleich die Verwaltungskosten gesenkt werden. Jetzt fehlt nur noch die Zulassung und wir sehen hier sehr bald ganz andere Kurse.
SAN DIEGO, 12. November 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - Die Adamis Pharmaceuticals Corporation (NASDAQ: ADMP) gab heute die Finanzergebnisse für das am 30. September 2019 endende dritte Quartal bekannt und gab eine Geschäftsaktualisierung bekannt.
Dr. Dennis J. Carlo, President und Chief Executive Officer von Adamis Pharmaceuticals, erklärte: „Seit dem vollständigen Start im Juli hat Sandoz mehrere Initiativen umgesetzt, von denen wir erwarten, dass sie den Umsatz von SYMJEPITM steigern werden. Wir glauben, dass das Sandoz-Team jetzt mit seiner Einführung im Einzelhandel Allergologen und Hausärzte anspricht. Im dritten Quartal wurde eine neue Website gestartet, die Patienten und Ärzten Produktinformationen, Gebrauchsanweisungen sowie Links zur Bestellung von Demonstrationsgeräten bereitstellt und SYMJEPI über PillPack, ein Amazon-Unternehmen, zu den Patienten nach Hause liefert. “
„Während wir uns ein Umsatzwachstum von SYMJEPI wünschen, freuen wir uns auch auf eine endgültige Entscheidung der FDA für ZIMHITM, unseren Naloxon-Injektionsproduktkandidaten. Wir gehen davon aus, dass unser Unternehmen im Falle einer Genehmigung sehr gut für das Wachstum im Jahr 2020 aufgestellt sein wird, da wir eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung der anhaltenden Krise der öffentlichen Gesundheit aufgrund einer Opioidüberdosierung spielen wollen. “
Produkt-Updates
SYMJEPI (Adrenalin) Injektion
Im Verlauf des dritten Quartals gab der kommerzielle Partner von Adamis, Sandoz, die vollständige Einführung unseres SYMJEPI-Epinephrin-Injektionsprodukts bekannt, mit dem sowohl die 0,3-mg- als auch die 0,15-mg-Dosis in lokalen Apotheken in den USA erhältlich sind. Sandoz hat seine kommerziellen Initiativen und wir weiter ausgebaut Erwarten Sie, dass diese Bemühungen im vierten Quartal zu einem steileren Umsatzwachstum führen werden.
Neben den USA sucht Adamis weiterhin nach Möglichkeiten, SYMJEPI in anderen Gebieten zu vermarkten. Am 1. Oktober 2019 gab das Unternehmen bekannt, dass es mit Emerge Health einen exklusiven Vertriebs- und Vermarktungsvertrag geschlossen hat, um die Registrierung und Vermarktung von SYMJEPI in Australien und New zu beantragen Seeland.
ZIMHI (Naloxon) Injektion
Seit der Aktualisierung von Adamis am 4. November 2019 überprüft die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) weiterhin die New Drug Application (NDA) des Unternehmens für seinen hochdosierten ZIMHI-Naloxon-Produktkandidaten und zum Datum dieser Pressemitteilung Das Unternehmen hat keine Handlungsmitteilung von der FDA erhalten. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass ZIMHI im Falle einer Zulassung ein wichtiger Bestandteil der Lösung dieser wachsenden Gesundheitskrise durch Opioidüberdosierung sein könnte. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass die Gespräche mit potenziellen Partnern für ZIMHI ausreichend vorangekommen sind und dass zwar keine Zusicherungen möglich sind, das Unternehmen jedoch davon ausgeht, bald nach Erhalt der Genehmigung durch die FDA einen Handelspartner bekannt geben zu können.
Drug Outsourcing Facility
Im dritten Quartal 2019 konnte die hundertprozentige US Compounding (USC) -Drogen-Outsourcing-Einrichtung des Unternehmens den Umsatz im dritten Quartal gegenüber dem Vorjahresquartal um rund 19% und seit Jahresbeginn um rund 25% steigern Gegenüber den gleichen neun Monaten des Jahres 2018 war der Umsatzanstieg von USC auf den Umsatzanstieg von USCs sterilen pharmazeutischen Formulierungen zurückzuführen, der zum Teil auf eine Erhöhung der Produktionskapazität zur Befriedigung der Produktnachfrage und auf die Bemühungen des Marketingpersonals zurückzuführen war.
Finanzergebnisse des dritten Quartals 2019
Die Umsatzerlöse stiegen in den drei Monaten zum 30. September 2018 bzw. 2019 um rund 54% von 3,8 Mio. USD auf 5,9 Mio. USD. Der Umsatz stieg in den ersten neun Monaten des Jahres 2018 von 10,9 Mio. USD um rund 52% auf 16,6 Mio. USD gegenüber dem Vergleichszeitraum des Jahres 2019. Der Anstieg war in erster Linie auf das Umsatzwachstum bei sterilen Arzneimitteln von USC und auf den Umsatz mit SYMJEPI zurückzuführen.
Die Vertriebs-, allgemeinen und Verwaltungskosten („VVG-Kosten“) gingen in den drei Monaten zum 30. September 2018 bzw. 2019 um rund 19% von 6,5 Mio. USD auf 5,3 Mio. USD zurück. Der Rückgang der VVG-Kosten war hauptsächlich auf sinkende Löhne und Leistungen zurückzuführen.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten („F & E“) sanken im dritten Quartal 2018 von 3,9 Mio. USD um rund 15% auf 3,3 Mio. USD im Vergleich zum gleichen Zeitraum des Jahres 2019. Der Rückgang war hauptsächlich auf die gesunkenen Entwicklungskosten unserer Produktkandidaten zurückzuführen. Wir gehen davon aus, dass die F & E-Aufwendungen im vierten Quartal 2019 weiter sinken werden.
Die liquiden Mittel betrugen zum Ende des dritten Quartals rund 12,1 Mio. USD.
Gezielte kurzfristige Meilensteine
Steigender Umsatz von SYMJEPI in den USA
FDA-Zulassung und Handelspartner für ZIMHI
Zusätzliche kommerzielle Partner für SYMJEPI außerhalb der USA
Steigende Umsätze und Margen bei US Compounding
Dr. Dennis J. Carlo, President und Chief Executive Officer von Adamis Pharmaceuticals, erklärte: „Seit dem vollständigen Start im Juli hat Sandoz mehrere Initiativen umgesetzt, von denen wir erwarten, dass sie den Umsatz von SYMJEPITM steigern werden. Wir glauben, dass das Sandoz-Team jetzt mit seiner Einführung im Einzelhandel Allergologen und Hausärzte anspricht. Im dritten Quartal wurde eine neue Website gestartet, die Patienten und Ärzten Produktinformationen, Gebrauchsanweisungen sowie Links zur Bestellung von Demonstrationsgeräten bereitstellt und SYMJEPI über PillPack, ein Amazon-Unternehmen, zu den Patienten nach Hause liefert. “
„Während wir uns ein Umsatzwachstum von SYMJEPI wünschen, freuen wir uns auch auf eine endgültige Entscheidung der FDA für ZIMHITM, unseren Naloxon-Injektionsproduktkandidaten. Wir gehen davon aus, dass unser Unternehmen im Falle einer Genehmigung sehr gut für das Wachstum im Jahr 2020 aufgestellt sein wird, da wir eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung der anhaltenden Krise der öffentlichen Gesundheit aufgrund einer Opioidüberdosierung spielen wollen. “
Produkt-Updates
SYMJEPI (Adrenalin) Injektion
Im Verlauf des dritten Quartals gab der kommerzielle Partner von Adamis, Sandoz, die vollständige Einführung unseres SYMJEPI-Epinephrin-Injektionsprodukts bekannt, mit dem sowohl die 0,3-mg- als auch die 0,15-mg-Dosis in lokalen Apotheken in den USA erhältlich sind. Sandoz hat seine kommerziellen Initiativen und wir weiter ausgebaut Erwarten Sie, dass diese Bemühungen im vierten Quartal zu einem steileren Umsatzwachstum führen werden.
Neben den USA sucht Adamis weiterhin nach Möglichkeiten, SYMJEPI in anderen Gebieten zu vermarkten. Am 1. Oktober 2019 gab das Unternehmen bekannt, dass es mit Emerge Health einen exklusiven Vertriebs- und Vermarktungsvertrag geschlossen hat, um die Registrierung und Vermarktung von SYMJEPI in Australien und New zu beantragen Seeland.
ZIMHI (Naloxon) Injektion
Seit der Aktualisierung von Adamis am 4. November 2019 überprüft die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) weiterhin die New Drug Application (NDA) des Unternehmens für seinen hochdosierten ZIMHI-Naloxon-Produktkandidaten und zum Datum dieser Pressemitteilung Das Unternehmen hat keine Handlungsmitteilung von der FDA erhalten. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass ZIMHI im Falle einer Zulassung ein wichtiger Bestandteil der Lösung dieser wachsenden Gesundheitskrise durch Opioidüberdosierung sein könnte. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass die Gespräche mit potenziellen Partnern für ZIMHI ausreichend vorangekommen sind und dass zwar keine Zusicherungen möglich sind, das Unternehmen jedoch davon ausgeht, bald nach Erhalt der Genehmigung durch die FDA einen Handelspartner bekannt geben zu können.
Drug Outsourcing Facility
Im dritten Quartal 2019 konnte die hundertprozentige US Compounding (USC) -Drogen-Outsourcing-Einrichtung des Unternehmens den Umsatz im dritten Quartal gegenüber dem Vorjahresquartal um rund 19% und seit Jahresbeginn um rund 25% steigern Gegenüber den gleichen neun Monaten des Jahres 2018 war der Umsatzanstieg von USC auf den Umsatzanstieg von USCs sterilen pharmazeutischen Formulierungen zurückzuführen, der zum Teil auf eine Erhöhung der Produktionskapazität zur Befriedigung der Produktnachfrage und auf die Bemühungen des Marketingpersonals zurückzuführen war.
Finanzergebnisse des dritten Quartals 2019
Die Umsatzerlöse stiegen in den drei Monaten zum 30. September 2018 bzw. 2019 um rund 54% von 3,8 Mio. USD auf 5,9 Mio. USD. Der Umsatz stieg in den ersten neun Monaten des Jahres 2018 von 10,9 Mio. USD um rund 52% auf 16,6 Mio. USD gegenüber dem Vergleichszeitraum des Jahres 2019. Der Anstieg war in erster Linie auf das Umsatzwachstum bei sterilen Arzneimitteln von USC und auf den Umsatz mit SYMJEPI zurückzuführen.
Die Vertriebs-, allgemeinen und Verwaltungskosten („VVG-Kosten“) gingen in den drei Monaten zum 30. September 2018 bzw. 2019 um rund 19% von 6,5 Mio. USD auf 5,3 Mio. USD zurück. Der Rückgang der VVG-Kosten war hauptsächlich auf sinkende Löhne und Leistungen zurückzuführen.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten („F & E“) sanken im dritten Quartal 2018 von 3,9 Mio. USD um rund 15% auf 3,3 Mio. USD im Vergleich zum gleichen Zeitraum des Jahres 2019. Der Rückgang war hauptsächlich auf die gesunkenen Entwicklungskosten unserer Produktkandidaten zurückzuführen. Wir gehen davon aus, dass die F & E-Aufwendungen im vierten Quartal 2019 weiter sinken werden.
Die liquiden Mittel betrugen zum Ende des dritten Quartals rund 12,1 Mio. USD.
Gezielte kurzfristige Meilensteine
Steigender Umsatz von SYMJEPI in den USA
FDA-Zulassung und Handelspartner für ZIMHI
Zusätzliche kommerzielle Partner für SYMJEPI außerhalb der USA
Steigende Umsätze und Margen bei US Compounding
Adamis Pharmaceuticals Announces Third Quarter 2019 Financial Results and Business Update
SAN DIEGO, Nov. 12, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Adamis Pharmaceuticals Corporation (NASDAQ: ADMP) today announced financial results for the third quarter ended September 30, 2019 and provided a business update.
Dr. Dennis J. Carlo, President and Chief Executive Officer of Adamis Pharmaceuticals, stated, “Since the full launch in July, Sandoz has implemented several initiatives that we expect will increase sales of SYMJEPITM. We believe the Sandoz team is now targeting allergists and primary care physicians with their retail launch. A new website was launched in the third quarter that provides patients and physicians with product information, instructions for use and provides links to order demonstrator devices and to have SYMJEPI shipped to patients’ homes through PillPack, an Amazon company.”
“While we are eager for sales of SYMJEPI to grow, we are also looking forward to a final decision by the FDA on ZIMHITM, our naloxone injection product candidate. If approved, we believe our company will be very well positioned for growth in 2020 as we plan to play an important role in combating the ongoing public health crisis of opioid overdose.”
Product Updates
SYMJEPI (epinephrine) Injection
During the third quarter, Adamis’ commercial partner, Sandoz, announced the full launch of our SYMJEPI epinephrine injection product, making both the 0.3mg and 0.15mg doses available in local pharmacies across the U.S. Sandoz increased and continues to expand its commercial initiatives and we expect those efforts to begin translating into a steeper sales growth during the fourth quarter.
In addition to the U.S., Adamis continues to seek opportunities to market SYMJEPI into other territories and on October 1, 2019, the company announced it had entered into an exclusive distribution and commercialization agreement with Emerge Health to seek registration and commercialize SYMJEPI in Australia and New Zealand.
ZIMHI (naloxone) Injection
Since Adamis’ November 4, 2019 update, the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) continues to review the company’s New Drug Application (NDA) for its ZIMHI high-dose naloxone product candidate, and as of the date of this press release the company has not received any notice of action from the FDA. The company believes that if approved, ZIMHI could be an important part of the solution to this growing health crisis of opioid overdose. The company believes that discussions with potential partners for ZIMHI have sufficiently progressed and that while no assurances are possible, the company expects to be able to announce a commercial partner soon after receiving clearance from the FDA.
Drug Outsourcing Facility
During the third quarter of 2019, the company’s wholly owned drug outsourcing facility, US Compounding (USC), continued to grow its revenues by approximately 19% in the third quarter compared to the same quarter last year and approximately 25% year-to-date versus the same nine months of 2018. USC’s increase in revenues was due to the increase in sales of USC’s sterile pharmaceutical formulations resulting in part from an increase in production capacity in order to meet product demand and from marketing personnel efforts.
Third Quarter 2019 Financial Results
Revenues increased approximately 54%, from $3.8 million to $5.9 million, for the three months ended September 30, 2018 and 2019, respectively. Revenues increased by approximately 52%, from $10.9 million to $16.6 million for the first nine months of 2018 compared to the same period in 2019. The increase was primarily attributable to growth in sales of USC’s sterile pharmaceutical products and revenue relating to SYMJEPI.
Selling, general and administrative expenses (“SG&A”) decreased approximately 19%, from $6.5 million to $5.3 million for the three months ended September 30, 2018 and 2019, respectively. The decrease in SG&A expenses was primarily due to decreases in wages and benefits.
Research and development expenses (“R&D”) decreased approximately 15%, from $3.9 million to $3.3 million for the third quarter of 2018 compared to the same period in 2019. The decrease was primarily due to a decrease in development costs of our product candidates. We anticipate that R&D expenses will continue to decrease in the fourth quarter of 2019.
Cash and equivalents at the end of the third quarter was approximately $12.1 million.
Targeted Near-Term Milestones
Increasing sales of SYMJEPI in the U.S.
FDA approval and commercial partner for ZIMHI
Additional commercial partners for SYMJEPI outside of the U.S.
Increasing sales and margins at US Compounding
SAN DIEGO, Nov. 12, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Adamis Pharmaceuticals Corporation (NASDAQ: ADMP) today announced financial results for the third quarter ended September 30, 2019 and provided a business update.
Dr. Dennis J. Carlo, President and Chief Executive Officer of Adamis Pharmaceuticals, stated, “Since the full launch in July, Sandoz has implemented several initiatives that we expect will increase sales of SYMJEPITM. We believe the Sandoz team is now targeting allergists and primary care physicians with their retail launch. A new website was launched in the third quarter that provides patients and physicians with product information, instructions for use and provides links to order demonstrator devices and to have SYMJEPI shipped to patients’ homes through PillPack, an Amazon company.”
“While we are eager for sales of SYMJEPI to grow, we are also looking forward to a final decision by the FDA on ZIMHITM, our naloxone injection product candidate. If approved, we believe our company will be very well positioned for growth in 2020 as we plan to play an important role in combating the ongoing public health crisis of opioid overdose.”
Product Updates
SYMJEPI (epinephrine) Injection
During the third quarter, Adamis’ commercial partner, Sandoz, announced the full launch of our SYMJEPI epinephrine injection product, making both the 0.3mg and 0.15mg doses available in local pharmacies across the U.S. Sandoz increased and continues to expand its commercial initiatives and we expect those efforts to begin translating into a steeper sales growth during the fourth quarter.
In addition to the U.S., Adamis continues to seek opportunities to market SYMJEPI into other territories and on October 1, 2019, the company announced it had entered into an exclusive distribution and commercialization agreement with Emerge Health to seek registration and commercialize SYMJEPI in Australia and New Zealand.
ZIMHI (naloxone) Injection
Since Adamis’ November 4, 2019 update, the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) continues to review the company’s New Drug Application (NDA) for its ZIMHI high-dose naloxone product candidate, and as of the date of this press release the company has not received any notice of action from the FDA. The company believes that if approved, ZIMHI could be an important part of the solution to this growing health crisis of opioid overdose. The company believes that discussions with potential partners for ZIMHI have sufficiently progressed and that while no assurances are possible, the company expects to be able to announce a commercial partner soon after receiving clearance from the FDA.
Drug Outsourcing Facility
During the third quarter of 2019, the company’s wholly owned drug outsourcing facility, US Compounding (USC), continued to grow its revenues by approximately 19% in the third quarter compared to the same quarter last year and approximately 25% year-to-date versus the same nine months of 2018. USC’s increase in revenues was due to the increase in sales of USC’s sterile pharmaceutical formulations resulting in part from an increase in production capacity in order to meet product demand and from marketing personnel efforts.
Third Quarter 2019 Financial Results
Revenues increased approximately 54%, from $3.8 million to $5.9 million, for the three months ended September 30, 2018 and 2019, respectively. Revenues increased by approximately 52%, from $10.9 million to $16.6 million for the first nine months of 2018 compared to the same period in 2019. The increase was primarily attributable to growth in sales of USC’s sterile pharmaceutical products and revenue relating to SYMJEPI.
Selling, general and administrative expenses (“SG&A”) decreased approximately 19%, from $6.5 million to $5.3 million for the three months ended September 30, 2018 and 2019, respectively. The decrease in SG&A expenses was primarily due to decreases in wages and benefits.
Research and development expenses (“R&D”) decreased approximately 15%, from $3.9 million to $3.3 million for the third quarter of 2018 compared to the same period in 2019. The decrease was primarily due to a decrease in development costs of our product candidates. We anticipate that R&D expenses will continue to decrease in the fourth quarter of 2019.
Cash and equivalents at the end of the third quarter was approximately $12.1 million.
Targeted Near-Term Milestones
Increasing sales of SYMJEPI in the U.S.
FDA approval and commercial partner for ZIMHI
Additional commercial partners for SYMJEPI outside of the U.S.
Increasing sales and margins at US Compounding
Hallo Leute
Ich habe folgendes Mail geschrieben:
Good day
Two weeks have passed and we have not received any feedback regarding APC-6000 - Naloxone Injection. We are many investors in Germany who would like to know until when we can count on a decision? Thank you for a short answer. We are getting nervous.
Best greetings from Switzerland
Xxxx,
Thanks for reaching out with your questions below and for your support as a shareholder.
On November 4th, all investors got this update:
http://ir.adamispharmaceuticals.com/news-releases/news-relea…
Plus, Adamis reports its 10-Q for Q3 2019 today after the market close per this press release as well:
http://ir.adamispharmaceuticals.com/news-releases/news-relea…
Feel free to listen in to the conference call later today for the latest corporate update.
Thanks again and I hope that all is well.
Best,
Mark Flather
Senior Director, Investor Relations &
Corporate Communications
Ich bleibe weiterhin weiterhin investiert und bin gespannnt was heute raus kommt.
Ich habe folgendes Mail geschrieben:
Good day
Two weeks have passed and we have not received any feedback regarding APC-6000 - Naloxone Injection. We are many investors in Germany who would like to know until when we can count on a decision? Thank you for a short answer. We are getting nervous.
Best greetings from Switzerland
Xxxx,
Thanks for reaching out with your questions below and for your support as a shareholder.
On November 4th, all investors got this update:
http://ir.adamispharmaceuticals.com/news-releases/news-relea…
Plus, Adamis reports its 10-Q for Q3 2019 today after the market close per this press release as well:
http://ir.adamispharmaceuticals.com/news-releases/news-relea…
Feel free to listen in to the conference call later today for the latest corporate update.
Thanks again and I hope that all is well.
Best,
Mark Flather
Senior Director, Investor Relations &
Corporate Communications
Ich bleibe weiterhin weiterhin investiert und bin gespannnt was heute raus kommt.
Trading Spotlight
Das musst du selbst entscheiden. 👍😉
Ich bleibe und schau mir das mal an. 🙃
Hab aber auch keine Riesenposi im Depot.
Ich bleibe und schau mir das mal an. 🙃
Hab aber auch keine Riesenposi im Depot.
Geht ihr raus und sichert Gewinne oder bleibt ihr?
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.901.036 von BTRRR am 12.11.19 14:28:39Wenn es nach dem heutigen Kurs geht, werden wohl keine guten Zahlen erwartet und die verzögerte Zulassung? tut ihr übriges.
Gruß aaahhh
Gruß aaahhh
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.900.922 von techxxnine am 12.11.19 14:20:03Ich habe heute das Management per Mail angeschrieben, mal schauen ob ich eine Antwort erhalte. Sobald ich sie habe, stelle ich sie hier rein.
Heute um 23:00 unsere Zeit Conf Call. Bei Interesse kann man sich hier 10 Minuten vorher einwählen.
http://public.viavid.com/index.php?id=136653
Earnings werden glaube ich um 22:00 bekannt gegeben.
GMT +1 (Schweiz, DE, AT)
http://public.viavid.com/index.php?id=136653
Earnings werden glaube ich um 22:00 bekannt gegeben.
GMT +1 (Schweiz, DE, AT)
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