PIXIUM VISION (46 Mio cap)
eröffnet am 20.02.21 01:13:58 von
neuester Beitrag 12.01.24 19:43:39 von
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Gute Studiendaten und Suche nach Käufer
Es bleibt spannend: https://www.pixium-vision.com/2023/11/pixium-vision-announce… Forschungs-Steuergutschrift über 1,8 Millionen Euro
https://www.pixium-vision.com/2023/06/pixium-vision-announce…
Okey I found it..
https://www.pixium-vision.com/2023/03/pixium-vision-announce…
Kann das jemand bewerten?
https://www.pixium-vision.com/2023/03/pixium-vision-announce…
Kann das jemand bewerten?
Was ist denn hier heute los?
Trading Spotlight
Im Februar 2023 soll u.a. über einen Reverse Split 50:1 entschieden werden... https://live.euronext.com/en/product/equities/FR0011950641-A…
Gut, dann warte ich mal in Ruhe eine Bodenbildung ab.
Ja, das denke ich auch. Derzeit werden einmal für verschiedene Einsatzgebiete der Technologie weitere Studienteilnehmer rekrutiert, wie u.a. hier zu lesen:
https://www.pixium-vision.com/participation-in-the-primavera…
https://www.pixium-vision.com/participation-in-the-primavera…
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.731.904 von michaelahb am 07.04.21 20:13:20
Dementsprechend dürfte es noch einige Jahre bis zur Markteinführung dauern, wenn ich das richtig verstehe, oder?
Zitat von michaelahb: Hoffnung bei atrophischer trockener altersbedingter Makuladegeneration (AMD): Pressemeldung Pixium von heute:
Pixium Vision gibt die erfolgreiche Implantation des ersten Patienten in der Prima System-Zulassungsstudie PRIMAvera bekannt -Studie ist der letzte klinische Schritt vor der Marktzulassung in Europa bei trockener AMD-Bionic Vision Prima System hat hervorragende Ergebnisse bei der Verbesserung der Sehkraft gezeigtParis, Frankreich, 7. April 2021 - 7.00 Uhr. MESZ - Pixium Vision SA (Euronext Growth Paris - FR0011950641), ein Bioelektronik-Unternehmen, das innovative bionische Sehsysteme entwickelt, um Patienten, die ihr Augenlicht verloren haben, ein unabhängigeres Leben zu ermöglichen, gibt die erfolgreiche Erstimplantation eines Patienten in der PRIMAvera-Zulassungsstudie für sein bionisches Sehsystem Prima System bei atrophischer trockener altersbedingter Makuladegeneration (AMD) bekannt. Die PRIMAvera-Studie wurde im 4. Quartal 2020 initiiert und zielt darauf ab, die Sicherheit und den Nutzen des Prima-Systems zu bestätigen und ist der letzte klinische Schritt vor dem Antrag auf Marktzulassung in Europa. "Diese erste erfolgreiche Implantation in der PRIMAvera-Zulassungsstudie ist ein wichtiger Meilenstein für das Prima System und für Patienten, die an trockener AMD leiden. Das Prima System hat bisher sehr ermutigende Ergebnisse gezeigt, und ich freue mich auf die Bestätigung dieser lebensverändernden Wirkung bei trockener AMD", sagte Dr. Yannick Le Mer, stellvertretender Leiter der vitreo-retinalen Abteilung am Fondation Adolphe de Rothschild Hospital in Paris und Studienkoordinator.Das Studiendesign von PRIMAvera basiert auf den positiven Daten, die in einer französischen Machbarkeitsstudie generiert wurden und die die Fähigkeit von Patienten mit trockener AMD zeigten, ihre Sehschärfe mit dem Prima System zu verbessern. Die Patienten erzielten eine signifikante Verbesserung der Sehschärfe, indem sie im Durchschnitt einen logMAR von 0,5 (entspricht einer Verbesserung um 5 Zeilen) erreichten. 38 Patienten werden in die PRIMAvera-Studie aufgenommen, eine offene, Baseline-kontrollierte, nicht-randomisierte, multizentrische, prospektive, einarmige Bestätigungsstudie. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist der Anteil der Probanden mit einer Verbesserung der Sehschärfe von logMAR 0,2 oder mehr vom Ausgangswert bis zum 12. Monat und der primäre Sicherheitsendpunkt ist die Anzahl und der Schweregrad von geräte- und verfahrensbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten. Die Studie wird eine dreijährige Nachbeobachtungszeit umfassen, wobei die primären Endpunkte 12 Monate nach der Implantation bewertet werden. Mit dieser ersten Implantation sind wir einen Schritt näher dran, unser hochinnovatives und spannendes Prima System auf den Markt und zu den Patienten zu bringen, die es dringend benötigen", sagte Lloyd Diamond, Chief Executive Officer von Pixium Vision. "Das Prima System hat hervorragende Ergebnisse bei der Verbesserung des Sehvermögens gezeigt, die mit der Fähigkeit korrelieren, alltägliche Aufgaben zu erledigen, und hat das Potenzial, die Lebensqualität von Patienten, die an trockener AMD leiden und für die es derzeit keine Behandlungsmöglichkeiten gibt, erheblich zu verbessern. "Zusätzlich zur laufenden PRIMAvera-Studie erwartet Pixium Vision, bis Ende 2021 / Anfang 2022 36-Monats-Daten aus der französischen Machbarkeitsstudie zu berichten, und setzt die klinische Entwicklung in den USA fort.
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Dementsprechend dürfte es noch einige Jahre bis zur Markteinführung dauern, wenn ich das richtig verstehe, oder?
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