ERYP.PA (Mkap 109 M€) Cash 40 M€ / EU-Zulassungsantrag für Leukämie Produkt mitte 2017 - 500 Beiträge pro Seite

[Biohero]

Eine weitere sehr interessante Firma wieder aus Frankreich die in den letzten Wochen übelst verprügelt worden ist hauptsächlich nur weil sie den EU Zulassungsantrag für Graspa (Akute Lymphatische Leukämie (ALL)) zurückziehen mussten ,der grund dafür ist einfach weil sie es nicht geschafft hätten weitere Daten die die CHMP verlangt hat innerhalb der vorgegebenen Frist einzureichen . Der EU Zulassungsantrag mit den zusätzlichen Daten soll wieder mitte 2017 eingereicht werden . Recordati besitzt die europäischen Rechte für Graspa (AML & ALL) und ist auch einer der größeren Aktionäre von Erytech .

Neben Recordati (5% Anteil) sind auch andere namhafte Investoren an Erytech beteiligt wie z.b. Baker Bros (10%) und JP Morgan (7% ) . Nicht lange her da lag das Aktienhoch bei knapp 40€ pro Aktie jetzt liegt der kurs bei gerade mal 12,50€ ein niveau das vor den positiven Phase 3 Daten von Graspa zu sehen war .

Ein starker Kurstreiber für diese Low float Aktie (Aktienanzahl nur 8.7 M) könnten die Bauchspeicheldrüsenkrebs Phase 2 Ergebnisse sein die noch in diesem Quartal veröffentlicht werden sollen .

Erytech ist mit 40 M€ (reicht für ca 2 Jahre) sehr gut finanziert ,hat eine sehr attraktive Pipeline und mit Grapsa haben sie bereits ein effektives Leukämie Produkt das alle klinischen Studien erfolgreich abgeschlossen hat und vor der Zulassung steht .


Auch hier bin ich erstmal mit einer kleinen Position beteiligt und warte die Bauchspeicheldrüsenkrebs Daten ab dann entscheide ich über weiteres vorgehen .


Erytech Pharma (ERYP.PA)

Marktkap: 109 M€
Cash: 40 M€ (inkl 10 M€ KE in Dezember abgeschlossen)
Kurs: 12.50 €

Aktienanzahl: 8,73 M


Präsentation Januar 207
http://erytech.com/pdf/2017/170104_erytech_corporate_present…

 Results from Phase 2 pancreatic cancer study << 1Q 2017

 Resubmission of EU marketing authorization application for GRASPA in ALL << Mid 2017

 Results from EU Phase 2b AML study << 2H 2017

Dieses Bild ist nicht SSL-verschlüsselt: [url]http://erytech.com/images/cp-06.JPG

[/url]

[Biohero]

Hier noch ein paar Infos über das Wirkmechanismus von Graspa und das Potential .

ERYTECH gibt vollständige GRASPA® Phase-III-Ergebnisse zu ALL
http://www.onvista.de/news/erytech-gibt-vollstaendige-graspa…

Über ERYTECH und ERY-ASP/GRASPA®: www.erytech.com

ERYTECH ist ein 2004 in Lyon gegründetes französisches Biopharma-Unternehmen, das Krebspatienten, insbesondere mit akuter Leukämie und bestimmten soliden Tumoren, neue Behandlungschancen eröffnet. Durch das Einkapseln des Enzyms Asparaginase in roten Blutkörperchen ist es ERYTECH gelungen, mit ERY-ASP/GRASPA® eine neuartige Behandlung zu entwickeln, die Krebszellen durch „Tumor-Aushungerung” bekämpft und die Nebenwirkungen erheblich verringert. Wie jüngst angekündigt, wird ERY-ASP/GRASPA® die Phase III der klinischen Entwicklung für die Indikation akute lymphatische Leukämie (ALL) mit positiven Daten abschließen und befindet sich nun in einer klinischen Studie der Phase IIb für die Indikation akute myeloische Leukämie (AML) in Europa. Ferner befindet sich das Produkt in den USA in Phase I/II der klinischen Entwicklung für die Indikation ALL.

Jedes Jahr werden rund 50.000 Patienten mit einer der beiden Formen der akuten Leukämie diagnostiziert, der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) oder der akuten myeloischen Leukämie (AML). Bis heute können für rund 80 Prozent dieser Patienten, darunter insbesondere Erwachsene und Patienten mit Rezidiven, die derzeitigen Darreichungsformen von Asparaginase aufgrund der Toxizität nicht verwendet werden. Mit seinem vermutlich verbesserten Sicherheitsprofil soll die Entwicklung von ERY-ASP/GRASPA® es ermöglichen, dass alle - selbst stark geschwächte - Leukämiepatienten behandelt werden können, was einem Marktpotenzial von mehr als einer Milliarde Euro entspricht.

[Biohero]

Hier noch ein paar details über die guten Deals mit Recordati und Teva . Leider ist Erytech und auch Onxeo nicht in USA gelistet deshalb kann ich hier nicht viel tun außer zugucken und abwarten trotzdem habe ich hier kleine positionen aufgebaut weil das Potential bei beiden Werten enorm ist leider ist sogut wie bei allen Biotechs auch das Risiko hoch (bei Erytech ist etwas weniger als bei Onxeo) das muss man manchmal in kauf nehmen wenn man fette Gewinne einstreichen will .


Analyse ist schon alt (2014) aber ein paar brauchbare Infos sind enthalten
http://www.lifesciadvisors.com/clientinfo/erytech/Erytech__L…

Partnerships in Place with Recordati for Europe and Teva for Israel. Erytech has signed two
key partnership agreements for the distribution of GRASPA in Europe and Israel. In November
2012, Erytech signed a distribution agreement with Orphan Europe, a part of the Recordati Group,
for exclusive European commercialization and distribution rights to GRASPA in ALL and AML.
Recordati markets several products in Europe and other counties and had sales of €942million ($1.3billion) in 2013.
The deal is worth up to €50 million ($69 million) in upfront, development, and milestone payments, and Erytech will receive up to 45% of net product sales. Recordati also took a €5 million equity stake in Erytech during the April 2013 IPO.

In 2011, Erytech signed a distribution agreement with Teva for the rights to GRASPA in Israel
. Teva will seek regulatory approval of GRASP in ALL in Israel and will be responsible for
marketing, distribution, and sale of the treatment should approval be granted. Erytech is eligible for milestone payments and profits will be shared 50:50 between the two companies. These deals with regional leaders will ensure that GRASPA is marketed and distributed appropriately should the drug receive local regulatory approval, removing some of the common hurdles associated with drug launches by emerging companies.

[Biohero]

Mit den Phase 2 Ergebnissen (Pancreatic Cancer) ist jederzeit zurechnen wenn die positiv sind könnte der kurs einen ähnlichen verlauf nehmen wie kurz vor 2015 nachdem die positiven Phase 3 Daten (ALL) veröffentlicht wurden vielleicht nicht ganz so stark aber einige euros kursplus sollten drin sein (s. chart unten) . Aufgrund der starken unterbewertung (40 M€ Cash + Produkt vor Zulassung ) dürfte das Abwärtspotential sehr begrenzt sein falls die Daten nicht überzeugen sollten aber wie man weiß kann es auch an der Börse zu übertreibungen kommen das wären in diesem fall hier super Kaufkurse .

[Biohero]

Nach einer kleinen Seitwärtsbewegung scheint die Aktie wieder unterwegs zu sein die 13€-Marke zu knacken und eventuell die 50 tage linie zurückzuerobern (rot linie im chart oben ) .

[2brix]

Hi Biohero

Ich wollte mich schon länger für deine Beiträge hier bedanken.
Bin auch mit einer kleinen Position dabei.

Gruss 2b

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.325.387 von Biohero am 15.02.17 12:44:12

Die 13 euro ist geknackt jetzt scheint die rote linie oben im chart das nächste ziel zu sein danach könnten wir relativ schnell richtung 15 euro marschieren .

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.363.010 von Biohero am 20.02.17 09:23:34

Rote linie jetzt auch wieder zurückerobert und das mit überdurchschnittlichem Volumen da scheint was im busch zu sein .

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.365.695 von Biohero am 20.02.17 14:31:28

Und die 14 € wurde auch geknackt das sieht gut aus

[2brix]

da scheint echt was im Busch zu sein.
Volumen 6mal so hoch wie normal, wenn meine Daten stimmen.

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.367.573 von 2brix am 20.02.17 20:23:42

Volumen ist wieder höher als normal die akkumulierung scheint weiter zu gehen .Wenn man die Marktkap, den hohen Cashbestand und die Produkt-Pipeline betrachtet dann wäre der fair value schon jetzt im bereich von 20-22€ und mit Zulassung für Graspa wesentlich höher .

[Biohero]

Kleines Update:

Es gab Zahlen ende letzter Woche ist alles im rahmen wichtig bleiben kurzfristig die Phase 2 Ergebnisse (pancreatic cancer) die innerhalb diesen Monat veröffentlicht werden .

Marktkap: 126 M€
Cash: 37.7 M€

http://investors.erytech.com/phoenix.zhtml?c=254271&p=irol-n…

Activities for resubmission of European Marketing Authorization Application (MAA) for eryaspase (GRASPA) in relapsed and refractory acute lymphoblastic leukemia (ALL)ongoing after withdrawal in November 2016; resubmission targeted in Q3 2017

Patient enrollment completed in Phase 2 study of eryaspase in pancreatic cancer; top-line results expected end Q1 2017

Patient enrollment completed in Phase 2b study of eryaspase in acute myeloid leukemia (AML); results expected in Q4 2017

Cash position of €37.7 million at year-end

[Biohero]

Falls mein Übersetzungstool funktioniert dann steht in dem unteren text das Jefferies das Kursziel auf 35€ senkt und die Kaufempfehlung beibehält und das sie optimistisch sind was die EU-Zulassung von Graspa im 2H 2018 angeht .

(Boursier.com) — Jefferies a abaissé de 43 à 35 euros son objectif de cours sur Erytech, mais a conservé son avis à l'achat. L'analyste se dit confiant quant à une autorisation de mise sur le marché européen de GRASPA au second semestre 2018 dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique. Le lancement américain devrait avoir lieu en 2020, se passe comme prévu. L'objectif a été ajusté à cause du retard dans le projet aux Etats-Unis et de la dilution potentielle pour financer le développement.


Neue Präsentation
http://erytech.com/pdf/2017/170302_ERYTECH_Corporate_Present…

[techinvestor69]

ERYTECH Presents New Preclinical Anti-Tumor Data on Erymethionase at AACR 2017

LYON, France--(BUSINESS WIRE)--Mar. 20, 2017-- Regulatory News:

ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY), a French clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative therapies for rare forms of cancer and orphan diseases based on its proprietary ERYCAPS platform, encapsulating therapeutic drug substances inside red blood cells, today announced the presentation of new anti-tumor data supporting the Company’s preclinical product erymethionase (ERY-MET) at the upcoming American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting, being held April 1 – 5, 2017 in Washington, D.C.

Results from the preclinical study demonstrate that erymethionase, methionine gamma-lyase (MGL)-encapsulated in red blood cells using ERYTECH’s proprietary encapsulation platform technology, represents a promising new treatment approach against a broad range of cancers that rely on methionine metabolism. The research will be presented by Dr. Vanessa Bourgeaux, Program Leader at ERYTECH, during a poster session at the conference.

Dr. Bourgeaux stated, “Methionine dependence has emerged as a unique target for anti-cancer activity during the last two decades. While methionine gamma-lyase is a promising strategy for these cancers, its very short half-life in the body prohibited all attempts to develop MGL as cancer therapy. However, our work here shows that when encapsulated in red blood cells using our ERYCAPS technology, MGL is protected from degradation and overcomes the pharmacokinetic limitations resulting in increased half-life in vivo for effective potential use in a broad-range of methionine-dependent cancers.”

Gil Beyen, Chairman and CEO of ERYTECH, added, “Erymethionase represents a novel product candidate in our tumor starvation arsenal. ERYTECH is progressively building its cancer metabolism platform with this second product candidate to complement eryaspase (GRASPA®), ERYTECH’s lead product candidate. The posters presented at two immunotherapy medical meetings earlier this month and now promising data with erymethionase at AACR underscore ERYTECH’s intention to develop the scope of products and applications for its technology platform.”

Methionine is an essential amino acid, which is necessary for all cells to grow and multiply. More specifically, fast-growing tumor cells exhibit very high requirements of methionine to proliferate. The enzyme methionine gamma-lyase (MGL) mediates tumor starvation via systemic lowering of methionine levels. MGL is an enzyme with a short half-life and is dependent on a co-factor, a Vitamin B6 derivative which is naturally present in red blood cells, to demonstrate enzymatic activity. The preclinical studies in mouse models of erymethionase aimed to investigate the protection of MGL against degradation and immune reactions through encapsulation in erythrocytes (red blood cells).

ERYTECH researchers demonstrated that encapsulation of MGL in red blood cells both strongly improved the half-life of the enzyme and provided active co-factor to increase MGL activity and therefore, tumor starvation. The half-life of MGL increased from less than 24 hours when free to more than 10 days when encapsulated in red blood cells, with no toxicity reported. The preclinical study showed that combining a single weekly intravenous injection of erymethionase with daily pyridoxine (PN) supplementation led to a sustained methionine depletion in the plasma, and an inhibition of tumor growth for 45 days following the fifth erymethionase dose of 85% in the glioblastoma mouse model, and of 72% in the gastric cancer mouse model. Repeated injections of ERY-MET were also effective against established tumors in the gastric cancer model leading to a complete tumor regression.

Full details of the AACR presentation follow:

Abstract # 2134 / Poster # 3: Use of methionine gamma-lyase-loaded erythrocytes to induce effective methionine depletion of cancer therapy
Presenter: Dr. Vanessa Bourgeaux
Poster Session/Section: PO.ET01.09 - New Targets 2/Section 6
Date: Monday, April 3
Time: 1:00 – 5:00 p.m. EDT
Location: Convention Center, Halls A-C

[techinvestor69]

ERYTECH Reports Positive Phase 2b Data for eryaspase for the Treatment of Metastatic Pancreatic Cancer

Conference call and webcast on Tuesday, March 28th at 14:30 pm CET/08:30 am EDT

Primary progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) endpoints met in patients with low asparagine synthetase (ASNS)
Statistically significant improvement of OS and PFS in the entire patient population

Regulatory News:

ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris ERYP), a French clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative therapies by encapsulating therapeutic drug substances inside red blood cells, today announced positive topline results from its Phase 2b clinical study evaluating its product candidate, eryaspase (GRASPA®), in combination with chemotherapy for the treatment of second-line metastatic pancreatic cancer. The multicenter, randomized Phase 2b study met its prespecified co-primary endpoints, and showed significant improvement in both progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in patients treated with eryaspase combined with chemotherapy compared to chemotherapy alone.

The Phase 2b study evaluated eryaspase, L-asparaginase encapsulated in red blood cells, as a second-line treatment in combination with chemotherapy in patients with metastatic pancreatic cancer. In this 140-patient study, conducted in France, eryaspase was added to the standard of care (gemcitabine or FOLFOX) and compared to the standard of care alone in a 2-to-1 randomization.

Asparagine synthetase (ASNS) expression status in several tumor types, such as leukemia, lymphoma and pancreatic cancer, is believed to play an important role in determining sensitivity to asparaginase treatment. The primary objective of the study was to evaluate the effect of eryaspase on PFS or OS in patients with low ASNS, about 70% of the study population, with a prespecified Hazard Ratio (HR) below 0.85 for either PFS or OS. This endpoint was met showing a HR of 0.73 for PFS and 0.62 for OS.

The effect of eryaspase was furthermore demonstrated regardless of ASNS expression. In the entire patient population, the study achieved a HR of 0.57 for OS (95% CI; 0.38, 0.85) (p=0.034) with a median OS of 26.1 weeks (95% CI; 21.0, 28.9) for the eryaspase arm versus 19.0 weeks (95% CI; 12.3, 21.7) for the standard of care arm. Similar results were observed for PFS. ASNS expression does not appear to be predictive, but seems to be a prognostic factor. The role of ASNS will be further explored in future clinical studies.

The treatment was generally well tolerated.

Complete data will be presented at an upcoming medical conference, and will be submitted for publication.

Prof Pascal Hammel, MD, PhD, gastroenterologist-oncologist at Beaujon Hospital in Paris and principal investigator of the study, commented, "These results generated by eryaspase in combination with the standard of care are highly encouraging and compare favorably to gemcitabine or FOLFOX treatment administered alone. The results of this study support eryaspase as a potential treatment option for patients with metastatic pancreatic cancer in the second-line setting."

"Pancreatic adenocarcinoma is a dismal disease with poor survival outcome," commented Iman El-Hariry, MD, PhD, Chief Medical Officer of ERYTECH. "We believe this is the first Phase 2b study of an asparaginase product in pancreatic adenocarcinoma, yet it demonstrated a significant 43% reduction in risk of death in a very difficult-to-treat disease with few treatment options. The study had well balanced demographic and baseline patient characteristics. The improvement in OS and PFS was consistent across subgroups. The adverse events observed in this study were consistent with the known safety profile of eryaspase. We would like to thank all of our participating clinical sites for their hard work and commitment to the study."

Gil Beyen, Chairman and CEO of ERYTECH, added, "We have been studying the metabolic pathways for the past decade with the aim to develop effective treatments for patients with metabolically-driven tumors. We are very excited by these new positive data. They provide further important clinical proof of concept supporting the development of eryaspase as a potential treatment in one of the most aggressive tumor types. We will now explore the path forward with clinicians and regulators to bring eryaspase to patients with metastatic pancreatic cancer as soon as possible. The results of this study not only reinforce the role of eryaspase in the treatment of this disease, they also provide further rationale for its evaluation in other tumor types."

ERYTECH will hold a conference call and webcast on Tuesday, March 28th at 2:30 pm CET 8:30 am EDT, to discuss the results of its Phase 2b clinical study.

Investors and analysts wishing to participate can access the call via the following teleconferencing numbers:
USA: [phone] United-Kingdom: [phone]
Switzerland: [phone] Germany: [phone]
France: [phone] Belgium: [phone]
Sweden: [phone] Finland: [phone]
Netherlands: [phone]


Confirmation Code: 43037159#

The webcast can be followed live online via the link:
http://www.anywhereconference.com?UserAudioMode=DATA&Name=&Conference=135307755&PIN=43037159

Following the live call, a replay will be available for 90 days. To listen to the replay, please dial:
USA: [phone]
United-Kingdom: [phone]
France: [phone]

Confirmation Code: 307755#

Additionally, an archive of the webcast will be available on the "Webcast" section of the Company's investor relations site at www.erytech.com

[Biohero]

Hab letzte Woche schon vermutet das ich hier eventuell zu früh verkaufe aber ich musste platz machen für AXSM die mir noch etwas besser gefällt .

http://www.zonebourse.com/ERYTECH-PHARMA-13046812/

[2brix]

gibt's beim US-Start nochmals einen move nach oben oder interessiert die Amis die Aktie nicht?

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.620.210 von 2brix am 27.03.17 14:51:51

Anscheinend schon was für ein fantastischer kurssprung denke dieser wäre noch kräftiger wenn die Mäkte nicht auf Tauchgang wären .

[2brix]

wirklich schöner move, auch am Schluss. Hàtte nicht gedacht, dass die Amis eine FR-Aktie beachten. Ausser es waren nicht die Amis, sondern jeamand anderes der hier eingestiegen ist.

[2brix]

schade dass hier einige ausgestiegen sind. Verstehs bei den Aussichten nicht, werden aber wohl Zocker sein.
Ich gehe davon aus, dass es im April nochmals eine move geben wird.

[diamantes]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.629.513 von 2brix am 28.03.17 18:20:11

ERYTECH

hat wohl noch keiner hier gemerkt das die Baker Bros eingestiegen sind

[Stoxtrayder]

Wie schätzt ihr die weitere Entwicklung ein?

Ergebnisse der Phase II in der Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs waren ja recht vielversprechend.

Danke im voraus!

[eglu00]

Guten Morgen
Diese Firma steht kurz vor einem IPO an der Nasdaq über 100 Mio (scheinbar nur für Grossinvestoren in 1. Linie), zusätzlich zu Ihrer Kotierung an der an der EPA. Ihr System der Inkapsulation von Wirkstoffen in Blutzellen könnte auch für andere Wirkstoffe interessant sein. Kurz nach dem IPO werden noch in diesem Jahr Resultate für LAM erwartet. Aus meiner Sicht ist diese Firma immer noch unterbewertet vorallem wenn man bedenkt, dass ihr System schon in 2 Studien erfolgreiche Ergebnisse (AMM LAL und PHII Pancreas) geliefert hat. Die Firma braucht natürlich Geld für die avisierte PH3. Ich bin guter Dinge bis Ende Jahr, vorallem erhöht eine Kotierung in the US die Sichtbarkeit der Firma, jedoch wird vermutlich auch eine erhöhte Volatilität ins Spiel kommen. Mal schauen welchen Ausgabepreis für den IPO am Nasdaq erreicht wird. Ich bin gespannt.

[Stoxtrayder]

Hier noch jemand investiert?

Hatte die Aktie mal letztes Jahr, wurde ja dann ziemlich abgestraft...Boden gefunden und lohnt sich ein Einstieg?!