CV Therapeutics (CVTX) - ein verkannter Herz-Highflyer? - 500 Beiträge pro Seite

[IWA Japan]

habe mometan schon den Eindruck, da hier keiner was zu diesem exzelleetem Herz-Player sagt, dan fang ich halt mal an D

Tuesday August 8, 7:03 am Eastern Time
Press Release
SOURCE: CV Therapeutics, Inc.
CV Therapeutics Announces $120 Million Equity Financing Commitment
PALO ALTO, Calif., Aug. 8 /PRNewswire/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX - news) today announced that it has received a commitment for up to $120 million in common stock equity financing from Acqua Wellington North American Equities Fund, Ltd. Over the next 28 months, CVT may at its discretion sell registered shares of its common stock, at a small discount to the market price, to Acqua Wellington.

Net proceeds from any sales will be used to fund research, development and product manufacturing, as well as to provide working capital and for general corporate purposes. CVT may also use a portion of the net proceeds to acquire or invest in businesses, products and technologies that are complementary to CVT, although no acquisitions are planned or being negotiated as of this date, and no portion of the net proceeds has been allocated for any specific acquisition.

``CVT is moving its two late stage products, ranolazine and CVT-510, toward commercialization,`` said Louis G. Lange, M.D., Ph.D., Chairman and Chief Executive Officer of CV Therapeutics. ``This equity line of credit provides us with the flexibility to opportunistically raise additional capital over the next 28 months, thereby keeping CVT well capitalized with a strong balance sheet.``

Acqua Wellington Asset Management LLC manages a family of funds targeted at investment opportunities among mid-cap and small-cap companies in domestic and global equity markets.

Statements in this press release concerning the Company`s finances, operations and the development, potential application and commercialization of CVT`s products are forward-looking statements that involve risks and uncertainties. Actual results could differ materially. Factors that could cause or contribute to such differences are more fully discussed in CVT`s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 1999.

CV Therapeutics, Inc., headquartered in Palo Alto, CA, is a biopharmaceutical company focused on applying molecular cardiology to the discovery, development and commercialization of novel, small molecule drugs for the treatment of cardiovascular diseases. CVT is currently conducting clinical trials for two of its products. Ranolazine, the first in a new class of compounds known as partial fatty acid oxidation (pFOX) inhibitors for the potential treatment of angina, is in Phase III clinical trials. CVT-510, an A1 adenosine receptor agonist, for the potential treatment of atrial arrhythmias, is in Phase II clinical trials. For more information, please visit CV Therapeutics` web site at www.cvt.com.

SOURCE: CV Therapeutics, Inc.


Email this story - View most popular stories emailed

[IWA Japan]

aktueller Marktwert $ 1,045,950,000

[IWA Japan]

[IWA Japan]

[IWA Japan]

und noch die letzten Zahlen, die wohl untergegangen sind hier
Company Press Release
SOURCE: CV Therapeutics, Inc.
CV Therapeutics Reports 2000 Second Quarter Financial Results
PALO ALTO, Calif., July 21 /PRNewswire/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX - news) announced today the results of operations for the second quarter ended June 30, 2000.

The Company reported a net loss of $7,383,000, or $0.40 per share, for the second quarter ended June 30, 2000, compared with a net loss of $5,365,000, or $0.45 per share, for the same quarter in 1999. For the six-month period ended June 30, 2000, the Company reported a net loss of $14,466,000, or $0.79 per share, compared with a net loss of $10,418,000, or $0.90 per share, for the same period in 1999. Total operating expenses in the second quarter of 2000 increased to approximately $10,931,000 from $5,650,000 in the second quarter of 1999. Total operating expenses in the six-month period ended June 30, 2000 increased to approximately $19,157,000 from $11,033,000 in the same period in 1999. The increases for both periods in 2000 compared to 1999 were primarily due to research and development expenses associated with the Company`s ranolazine and CVT-510 clinical programs.

At June 30, 2000, the Company had cash, cash equivalents and marketable securities of approximately $269,614,000, compared to approximately $91,257,000 at December 31, 1999. The increase was the result of the Company`s convertible notes offering completed in March 2000 that raised gross proceeds of $196,250,000.

``We continue to create value for our shareholders such as our recently announced collaboration with Fujisawa Healthcare,`` said Louis G. Lange, M.D., Ph.D., Chairman and CEO of CV Therapeutics. ``Our sound cash balance will assist us in moving ranolazine and CVT-510 through the clinic and towards commercialization.``

Statements in this press release concerning the development and potential therapeutic application of our drug candidates are forward-looking statements that involve risks and uncertainties, including, but not limited to, uncertainties related to CVT`s early stage of development and clinical trials. Actual results could differ materially. Factors that could cause or contribute to such differences are more fully discussed in CVT`s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 1999.

CV Therapeutics, Inc., headquartered in Palo Alto, CA, is a biopharmaceutical company focused on the application of molecular cardiology to the discovery, development and commercialization of novel, small molecule drugs for the treatment of cardiovascular diseases. CVT is currently conducting clinical trials for two of its products. Ranolazine, the first in a new class of compounds known as partial fatty acid oxidation (pFOX) inhibitors for the potential treatment of angina, is in Phase III clinical trials. CVT-510, an A1 adenosine receptor agonist, for the potential treatment of atrial arrhythmias, is in Phase II clinical trials. For more information, please visit CV Therapeutics` web site at www.cvt.com.


CV THERAPEUTICS, INC.
Summary Financial Information

Consolidated Statements of Operations
(In thousands, except per share amounts)
(unaudited)

Three Months Ended Six Months Ended
June 30, June 30,
1999 2000 1999 2000
Revenues:
Collaborative research $-- $2,000 $-- $2,000
Operating expenses:
Research and development 4,477 9,346 8,676 16,040
General and administrative 1,173 1,585 2,357 3,117
Total operating expenses 5,650 10,931 11,033 19,157

Loss from operations (5,650) (8,931) (11,033) (17,157)
Interest income 523 4,265 1,098 6,314
Interest and other expense (238) (2,717) (483) (3,623)

Net loss $(5,365) $(7,383) $(10,418) $(14,466)

Basic and diluted net
loss per share $(0.45) $(0.40) $(0.90) $(0.79)

Shares used in computing
basic and diluted net
loss per share 11,907 18,379 11,569 18,313

Condensed Consolidated Balance Sheets
(In thousands)

December 31, June 30,
1999 2000
(A) (unaudited)
Assets
Cash, cash equivalents and marketable
securities $91,257 $269,614
Other current assets 2,447 3,062
Total current assets 93,704 272,676
Property and equipment, net 2,676 2,637
Other assets 527 6,914
Total Assets $96,907 $282,227

Liabilities and Stockholders` Equity
Current liabilities $5,666 $10,370
Convertible subordinated notes -- 196,250
Other long-term obligations 9,094 6,283
Stockholders` equity 82,147 69,324
Total Liabilities and Stockholders` Equity $96,907 $282,227

(A) Derived from the audited financial statements included in the
Company`s Annual Report on Form 10-K for 1999

SOURCE: CV Therapeutics, Inc.

Company Press Release
SOURCE: CV Therapeutics, Inc.
CV Therapeutics Reports 2000 Second Quarter Financial Results
PALO ALTO, Calif., July 21 /PRNewswire/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX - news) announced today the results of operations for the second quarter ended June 30, 2000.

The Company reported a net loss of $7,383,000, or $0.40 per share, for the second quarter ended June 30, 2000, compared with a net loss of $5,365,000, or $0.45 per share, for the same quarter in 1999. For the six-month period ended June 30, 2000, the Company reported a net loss of $14,466,000, or $0.79 per share, compared with a net loss of $10,418,000, or $0.90 per share, for the same period in 1999. Total operating expenses in the second quarter of 2000 increased to approximately $10,931,000 from $5,650,000 in the second quarter of 1999. Total operating expenses in the six-month period ended June 30, 2000 increased to approximately $19,157,000 from $11,033,000 in the same period in 1999. The increases for both periods in 2000 compared to 1999 were primarily due to research and development expenses associated with the Company`s ranolazine and CVT-510 clinical programs.

At June 30, 2000, the Company had cash, cash equivalents and marketable securities of approximately $269,614,000, compared to approximately $91,257,000 at December 31, 1999. The increase was the result of the Company`s convertible notes offering completed in March 2000 that raised gross proceeds of $196,250,000.

``We continue to create value for our shareholders such as our recently announced collaboration with Fujisawa Healthcare,`` said Louis G. Lange, M.D., Ph.D., Chairman and CEO of CV Therapeutics. ``Our sound cash balance will assist us in moving ranolazine and CVT-510 through the clinic and towards commercialization.``

Statements in this press release concerning the development and potential therapeutic application of our drug candidates are forward-looking statements that involve risks and uncertainties, including, but not limited to, uncertainties related to CVT`s early stage of development and clinical trials. Actual results could differ materially. Factors that could cause or contribute to such differences are more fully discussed in CVT`s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 1999.

CV Therapeutics, Inc., headquartered in Palo Alto, CA, is a biopharmaceutical company focused on the application of molecular cardiology to the discovery, development and commercialization of novel, small molecule drugs for the treatment of cardiovascular diseases. CVT is currently conducting clinical trials for two of its products. Ranolazine, the first in a new class of compounds known as partial fatty acid oxidation (pFOX) inhibitors for the potential treatment of angina, is in Phase III clinical trials. CVT-510, an A1 adenosine receptor agonist, for the potential treatment of atrial arrhythmias, is in Phase II clinical trials. For more information, please visit CV Therapeutics` web site at www.cvt.com.


CV THERAPEUTICS, INC.
Summary Financial Information

Consolidated Statements of Operations
(In thousands, except per share amounts)
(unaudited)

Three Months Ended Six Months Ended
June 30, June 30,
1999 2000 1999 2000
Revenues:
Collaborative research $-- $2,000 $-- $2,000
Operating expenses:
Research and development 4,477 9,346 8,676 16,040
General and administrative 1,173 1,585 2,357 3,117
Total operating expenses 5,650 10,931 11,033 19,157

Loss from operations (5,650) (8,931) (11,033) (17,157)
Interest income 523 4,265 1,098 6,314
Interest and other expense (238) (2,717) (483) (3,623)

Net loss $(5,365) $(7,383) $(10,418) $(14,466)

Basic and diluted net
loss per share $(0.45) $(0.40) $(0.90) $(0.79)

Shares used in computing
basic and diluted net
loss per share 11,907 18,379 11,569 18,313

Condensed Consolidated Balance Sheets
(In thousands)

December 31, June 30,
1999 2000
(A) (unaudited)
Assets
Cash, cash equivalents and marketable
securities $91,257 $269,614
Other current assets 2,447 3,062
Total current assets 93,704 272,676
Property and equipment, net 2,676 2,637
Other assets 527 6,914
Total Assets $96,907 $282,227

Liabilities and Stockholders` Equity
Current liabilities $5,666 $10,370
Convertible subordinated notes -- 196,250
Other long-term obligations 9,094 6,283
Stockholders` equity 82,147 69,324
Total Liabilities and Stockholders` Equity $96,907 $282,227

(A) Derived from the audited financial statements included in the
Company`s Annual Report on Form 10-K for 1999

SOURCE: CV Therapeutics, Inc.

[gholzbauer]

Das Positive an dieser kursdrückenden Neuausgabe von Aktien ist, daß CVTX einen großen Teil der Forschungsausgaben aus den ZINSERT IGNORERÄGEN bezahlen kann. Und die übrigbleibenden Verluste pro Aktie werden bei steigender Aktienzahl immer kleiner.
Aber im Ernst: Ich hoffe, das ist für lange Zeit die letzte Verwässerung.

gholzbauer

[surfinstocks]

Hey IWA!

Ich bin auch in CV investiert($38), aber der Chart gefällt mir nicht. Ich habe bei $82 kein SL gesetzt um größere Schwankungen mitzumachen, aber unter $50 verkaufe ich. Wann erwartest Du ein Comeback zu den ATH?

Grüße,

surfinstocks

[IWA Japan]

@gholzbauer: Nun gut, aber auf der anderen Seite kann CVTX die 120 Mio$ sehr gut gebrauchen, die sie eine wichtige Kapitalquelle darstellen

[IWA Japan]

@surfinstocks: Die weitere Entwikclung dürfte wohl auch von er eiteren Entwikclung im BT Sektor abhängen

ansonsten ist 50$ in dr TAT erstmal ein wichtiges Unterstüzungsniveau (horizontaler Wiederstandun d GD-100.


aber mit SL würde ich gerade bei einem Wert wie CVTX aufpassen, da kanns auch schnell wieder in die andere Richtugng gehen.

wie gesagt, hier kommts wohl auch auf die allgemeinte BT Stimmung an , langfristig jedenfalls weiterhin Top

P:s: muss mir endlich auch mal welche zulegen, D

[IWA Japan]

Thread: CORR und CVTX - (k)ein Vergleich
Thread: CV Therapeutics Announces Decision to Move CVT-510 Into Phase III Trials
Thread: CV THERAPEUTICS UNBEACHTET!! EINE AKTIE MIT POTENZIAL

[IWA Japan]

und schon wider interssierst keine, eine solch excellenten kleione Wert zu kaufen

aber dann CBMI nachden F. sie drin hatte :mad

[IWA Japan]

sagt mal versteht ihr das net, CVTX rettet euer leben mit ihrem ANgina-Präparat

[IWA Japan]

[epicuraul]

@iwa
ganz ruhig.
bin auch schon eine weile drin (seit 45e).
die jüngsten kursschwankungen sind mir aber ziehmlich egal, da ich langfristig an der aktie interessiert bin.
solange die nur mit dem kurs rumspielen, das unternehmen aber lupenrein lassen, ist das voll ok.

in diesem sinne
epicuraul

[IWA Japan]

hast Recht, bin zur Zeit etwas ungeduldig, bin noch imer netdrin, werde aber wohl bald reingehen.

habe ja schon meh´rfach die Vrhältnisse und möglichen Wert von CVTX versucht, ausführlicher darzulegen

Das hat mich dan zur ÜBrzeugung gebracht: CVTX = Must be




IWA

[IWA Japan]

hat hier keiner CVTX, gibts doch gar net :confusd: allein durch FÖrtsch sind doch einige rein :

IWA

[Money21]

immer ruhig bleiben das wird schon, bin seit 52.30 dabei war im März
dann gings runter auf 34 und wieder hoch auf 86
Ich glaube wir sehen dieses Jahr die 100 noch

alles klar

Money

[IWA Japan]

vorrausgesetzt die pfuschen nix mit ihrer Pipeline, dann hat CVTX noch erhebliches Potential, siehe auch die verlinkten THreads


IWA

[uhri]

Ich habe CVTX schon seit 47€ und jetzt hoffe ich natürlich auf den Herbst und den Biotechhype. Charttechnisch stört mich, daß CVTX an der 80er Marke so stark gescheitert ist. Vertex (VRTX) beispielsweise nimmt jede Woche 5-10€ mit.
Was meint Ihr?
uhri

[Money21]

----------- hoffen wir das beste -----------

[IWA Japan]

@uhri; 1. CVTX ist kleiner und damit einee unsteigerer Kursentwixklung.

2. an 80$ gescheitert?, haben dort halt korrigiert. Die Korrektur fiel halt etwas stärker als bei VRTX aus, da auch der Ansteig größer war
3. schau dir das Unternhemen mal fundamental an und du wirst das Pot. in CVTX erkennen.

[himbeerkotelett]

bin bei 38,5 reingeförtscht und ärgere mich das ich bei 85,5 nicht rausgeförtscht bin .

[IWA Japan]

du würdest also ausgeförtscht

IWA

[Zocker-Uwe]

Ich bin schon vor ewigen Zeiten im März reingeförtscht bei 66 €.
Bei 37 €hab ich gegähnt und heute gähne ich immer noch und
guck mal nach 3 Jährchen wieder... Kursziel DAUSEND
und weil ich jetzt so müde bin hau ich mich ins Bettchen...

[himbeerkotelett]

nun 4 wochen später könnte man bei 86,5 wieder rausförtschen

aber jetzt ist es mir wurscht und ich werde weiterförtschen und mir dann meine ersten zugelassenen herztabletten genehmigen

[Zocker-Uwe]

Wobei förtschen ja oft gar nicht mal übel ist.
Redback hat mir jedenfalls innerhalb 3 Monaten
über 100% eingebracht und das nach schnellen -30%...

Bei CV therap- wird eben alles von dem Medikament
Randolize (???? oder wie das heißt) abhängen.
Entweder schnelle 100% oder eben -60%, aber das gibt
mit eben den Kick den ich an der Börse brauche

[money_max]

Friday September 22, 3:52 pm Eastern Time
CV Therapeutics files shelf for $9 mln in equity

WASHINGTON, Sept 22 (Reuters) - Biopharmaceutical firm CV Therapeutics Inc. (NasdaqNM:CVTX - news) on Friday filed with regulators to sell from time to time up to $9 million in common stock.

The developer of small molecule drugs that treat cardiovascular disease plans to use transfer the stock to Biotech Manufacturing Ltd to repay a loan.

In a shelf filing with the Securities and Exchange Commission, CV said it plans to use $4.5 million it borrowed on Aug. 31 for research and development, product manufacturing, working capital and general corporate purposes.

Shares of the Palo Alto, Calif.-based company were up $1-5/16 to $72-3/4 on Nasdaq. They have a 52-week high of $82-3/4 and a low of $10-3/8.


Ist dies der Grund der schwachen Performence der letzten Wochen oder kommts noch schlimmer?

MFG
money_max

[seinfeld]

Schwache Performance??
CV ist doch in kürzester Zeit von 55$ auf 80$ gestiegen und somit
wieder bis in die Nähe des Alltime-High gelangt. Viele andere
Biotechs wären froh, wenn sie aktuell nur ca. 10% unter ihrem
Top liegen würden.
Gruß
Seinfeld

[himbeerkotelett]

sollen wir jetzt ernten oder den zock durchziehen bis 110 €

kommt eigentlich nur noch auf die nächste ad hoc an !!

[Zocker-Uwe]

War November für CVTX nicht mal ein wichtiger Termin (Randolize?) ???
Oder brigne ich jetzt was durcheinander, sorry habe nur
noch Charts und Aktien in der Rübe #-(

[himbeerkotelett]

ät zockeruwe

rondolize irgendwann 2001

für das dritte stadium von 524 cvx im november glau ich

also was machen , bin mit 130 % im plus

wäre schade drum wenn die durch eine scheisstablettenmeldung weg wären

oder wie siehst du das

[gholzbauer]

Habt ihr es heute mitbekommen (?), CLPA von 31$ auf 9 1/4$ abgestürzt durch eine Nicht-Zulassung. Das könnte bei CVTX mit Ranolazine auch passieren. Aber warten wir erst einmal die Veröffentlichung der Phase III-Ergebnisse ab, also vorerst keine Panik. Und falls es mit Ranolazine klappt, sind 100% Plus schnell möglich, außerdem hat CVTX noch mehr auf der Pfanne.
Hoffentlich bekomme ich bei Veröffentlichung nicht selber Angina-Pectoris-Anfälle...

[IWA Japan]

das ist das natürliche risiko bei CVTX ...

[himbeerkotelett]

oh ohh

hab grad die meldung auf bigcharts.com gelesen :clpa gets the fpa letter

na wenns mal bei cvtx heisst das sie den fpa letter bekommen dann aber die öhrchen spitzen und handeln wie der kugelblitz

merci für die info gholzbauer

[tockey]

@IWA Japan
Guck doch bitte einmal in Dein w:o Postfach.

Danke!

tockey

[IWA Japan]

vgl dein email Postfach

[gholzbauer]

CV Therapeutics Appoints Scott Greer and Peter Hutt to Board Of Directors
PALO ALTO, Calif., Oct 2, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX chart, msgs) today announced the appointment of R. Scott Greer and Peter Barton Hutt to its board of directors. Mr. Greer is President, Chief Executive Officer and Chairman of Abgenix, Inc. (Nasdaq: ABGX chart, msgs), and Mr. Hutt is a partner in the law firm of Covington & Burling.

"I am pleased to welcome Scott and Peter to our board," said Louis G. Lange, M.D., Ph.D., Chairman and Chief Executive Officer of CV Therapeutics. "As we move closer to bringing our lead drug candidates ranolazine and CVT-510 to market, counsel and guidance from our board members will grow increasingly important. Both Scott and Peter bring a tremendous amount of knowledge and experience regarding FDA regulation and commercialization that will be invaluable to us in the coming months."

Mr. Greer joined Abgenix as President, Chief Executive Officer and a director in June 1996, and was subsequently named Chairman of the Board in March 2000. Mr. Greer has helped build Abgenix into one of the leaders in the fast growing monoclonal antibody field. Under his leadership, Abgenix has signed 23 collaborations for its proprietary XenoMouse technology to generate human monoclonal antibodies for specific targets. In addition, Mr. Greer is now working to complement Abgenix`s array of partnerships with its own drug development efforts to build a large and diversified portfolio of antibody products to treat a variety of diseases. Prior to Abgenix, Mr. Greer served in different capacities at Cell Genesys, including Senior Vice President of Corporate Development, and Chief Financial Officer, since 1991. Prior to joining Cell Genesys, Mr. Greer held various positions at Genetics Institute, Inc., including Director, Corporate Development. Mr. Greer also serves on the board of directors for Xenotech. Mr. Greer received a B.A. in economics from Whitman College, an M.B.A. from Harvard University and is a certified public accountant.

Mr. Hutt is a partner in the Washington D.C. based Covington and Burling. As Chief Counsel for the U.S. Food and Drug Administration (FDA) from 1971 to 1975, Mr. Hutt has devoted his career to understanding and administering food and drug law. He is the co-author of the casebook used in food and drug law classes throughout the country and teaches a full course on this topic at Harvard Law School and has taught the same course at Stanford Law School. Mr. Hutt has also been an advisor on several regulatory review committees regarding drug and health policy including the National Committee to Review Current Procedures for Approval of New Drugs for Cancer and AIDS by presidential appointment. Moreover, he serves on several journal editorial boards and has published numerous papers on food and drug law and health policy. Mr. Hutt has been a member of the Institute of Medicine of the National Academy of Sciences since it was founded, and serves on a wide variety of academic and scientific advisory boards and on the board of directors of venture capital startup companies. Mr. Hutt received a B.A. from Yale University, an LL.B. from Harvard University and an LL.M. from New York University.

[gholzbauer]

Neues Allzeithoch bei 84$!

all time high,
gholzbauer

[himbeerkotelett]

Needham & Co sets $ 87- $110 Price Target for the next 12 months

wenn die in usa mit 84 $ schliessen müssten bei uns morgen ca 96 € drin sein

[luna2000]

stehen gerade bei 79$.
hoffentlich bringt cvtx bald randolize auf den markt. brauch ich naemlich dringend, wen ich mir heute commerce one an der nasdaq anschaue. und die felle schwimmen ...

[KriegdenHalsnichtvoll]

Hallo liebe(r) Luna 2000,

versuch´s doch besser mal mit Baltriantropfen - gibt´s in jeder
Apotheke ohne Rezept, und die haben, soweit ich weiss schon seit "Hildegard von Bingen" ihre Zulassung. LOL

Hoffe Deine Papiere steigen bald wieder! (Denke einfach an
Kosto!)

[Zocker-Uwe]

CVTX will einfach nicht mehr richtig runterkommen.
So gefällt es mir

[seinfeld]

CV weißt momentan eine phänomenale Stärke auf!
In diesem Marktumfeld in der Nähe des Alltime-Highs
zu liegen, ist schon eine sensationelle Entwicklung!
Wenn die 82$-Marke signifikant nach oben durchbrochen
werden sollte, ist charttechnisch gesehen der Weg
frei zu ganz neuen Höhen. Bald dürften wir dann
auch die 100 Dollar sehen - strong buy!!
Gruß
Seinfeld

[gholzbauer]

CVTX will nach oben, es ist deutlich zu spüren.
Übrigens, bei RadioWallStreet.com ist ein Interview mit dem Biotech-Analysten David Webber vom 27.9.00 zu finden, in dem es neben CVTX noch um MYGN und ALXN geht.
Kurzinhalt zu CVTX: er erwartet die Ranolazine-Phase-III-(b)-Ergebnisse für Frühjahr 2001, bald danach Zulassungsgesuch, Marktstart Ende 2002, Profitabilität 2004. Phase III a war bereits sehr positiv und mit 175 Versuchspersonen statistisch sehr signifikant wirksam. Da in Phase III b nur noch die optimale Dosierung herausgefunden werden soll, ist der positive Ausgang von III b sehr wahrscheinlich. Kursziel 125$ in den nächsten 6 Monaten (glaub ich).

[seinfeld]

Die Nasdaq fällt, aber CV steigt auf das Alltime-High.
81,50 Dollar!! Ist der Weg nach oben jetzt frei??
Gruß
Seinfeld

[gholzbauer]

Langsam frage ich mich, ob CVTX von Internet- und Telekom-Fluchtgeld profitiert. Scheinbar schon. Wenn aber der positive Trend bei CVTX kippen sollte, geht es vielleicht umso schneller nach unten. Morgen wird es wg. Lucent-Gewinnwarnung auch für den Nasdaq nicht spaßig.

[Zocker-Uwe]

Das schönste ist, daß ich Lucent mit derben Verlusten im
depot habe und morgen wirds erst richtig spaßig da kommt
auch noch "meine" Redback mit schlechten Zahlen (wie könnte
es auch anders sein)

[himbeerkotelett]

bin gerade bei 91,5 rausgeförtscht

[Zocker-Uwe]

@himbeerkotelett

und wann förtschst du wieder rein ?
bin heute in antisoma reingeförtscht und
bei redback immer noch am förtschen.
ich bekenne mich offen zum förtsch-lemming.
irgendwie hat der kerl doch immer wieder recht
mit seinen prognosen, wenn man mal 2-3 Werte
im jahr außer acht läßt... aber gut was soll´s
wenn´s reich macht bin ich gerne lemming

[himbeerkotelett]

hallo zocker-uwe

hab mir gedacht: gib sie doch für die 91,5 her und scheiss drauf ob die ihr ranlodize zulassen und noch mal 30 € dazu machen oder wenn nicht dann gar nix mehr wert sind denn die haben ja eh bisjetz núr venturecapital und keine einnahmen aus eigener kraft

bei antisoma reinförtschen ????
aber seine vertex wären bestimmt auch nicht schlecht

heut schreibt er in seinem frankenkurier was über windkraftwerk balkendürr oder so

auf gutes weiterförtschen

[Zocker-Uwe]

Hallo himbeer

Antisoma scheint der hammer zu werden. Im Board ist
auch schon die Hölle los, anscheinend gab es eine
heiße Hotline-Empfehlung. Die sind nach wie vor
unterbewertet. der aktionär hat ausführlich drüber
berichtet in der ausgabe vom 14. september.
die letzten drei tage +9%, +7%, +9%. kurs bei 3,25 €
versuch bei 3,00 reinzukommen sollte eigentlich nochmal
klappen.
Vertex ist auch erste wahl oder Millennium Pharamac.
Es gibt einige im Biotecbereich auch morphosys und medigene.

hab ich gelesen über balcke-dürr... das nette ist wie so oft,
auch das ist ein wert den ich schon länger beobachte, aber
leider sehr knapp bei kasse bin zur zeit
ist mir schon häufiger passiert dass ich werte die ich länger verfolge
im aktionär finde, die anderen börsenblättchen dagegen kann
man echt vergessen

[gholzbauer]

himbeerkotelett,
wenn Ranolazine und CVT-510 zugelassen werden sollten, geht der Kurs nicht nur 30E höher, sondern in Richtung 300-500$. Ein paar Jahre Geduld muß man allerdings schon mitbringen.

[Zocker-Uwe]

@gholzbauer,

genau so ist es deswegen bin ich langfristig in dem
Wert und warte ab was mit Ranolazine passiert.
Sicher hätte man oft genug rausgehen können bei 90 €.
War ja jedesmal so in etwa die Grenze die nicht
nachhaltig geknackt werden konnte... danach hätte
man wieder bei 75-80 € zuschlagen können, aber was
soll´s. Bleibe drin und verharre

[himbeerkotelett]

hallo gholzbauer

die cvt ist bestimmt ein super wert aber nimms mir nicht übel wenn ich die zu 38,5 gekauften dann bei 91,5 verkaufe und wo anders einsteige . wenn ich meinen cvt einsatz plus meiner gewinnmitnahme in einen firma wie vertex stecke dann bin ich doch ohne die amerikanischen "fda zulassungsängste "wie bei cvt besser bedient , oder is er da andrer meinung

schön gruss

[gholzbauer]

VRTX hat bisher nur 1 zugelassenes Produkt und ist bei den weiteren Kandidaten selbstverständlich von der FDA-Zulassung abhängig, kann also bei fehlgeschlagenen Zulassungsgesuchen in Zukunft eventuell gebeutelt werden. Das ist selbst bei z.B. AMGN, BGEN und IMNX so.
VRTX ist allerdings nicht schlecht, das will ich nicht behaupten.

[himbeerkotelett]

tut mir leid gholzbauer , aber die 20 % kursgewinn die ich seit donnerstag mit vertex habe sind mir lieber als bei cvt zu warten
das wirst du wohl verstehen , sollte cvt aber wieder unter 75 gehen werde ich es nicht bereuen da wieder reinzuförtschen

ach übrigens finde ich die 887103 id biomed recht interessant
stehen vor fda zulassung mit kursziel 1 jahr 18€ jetzt 6,60

meiner meinung vom zocktechnischen mit cvt zu vergleichen

fröhliche förtschung

[gholzbauer]

himbeerkotelett,
wie hältst Du es eigentlich mit der Spekulationsfrist, wenn du ständig rein- und rausförtschst? Damit kommst Du doch unmöglich über das Jahr, oder? Solange man Verluste gegenerechnen kann, geht`s ja noch, aber angenommen, es gibt mal wieder so einen rasanten Anstieg wie gehabt. Dann stehst Du in ein paar Monaten mit den frischen VRTX da, und wenn Du verkaufen willst, hast Du die Wahl: entweder versteuern oder Hinterziehung riskieren. Ich will mir das nicht antun, deshalb versuche ich das Spekulations-Jahr bei meinen Entscheidungen zu berücksichtigen. Ich will mir schließlich nicht 50% der Gewinne wegnehmen lassen oder dicke Strafen riskieren, man weiß ja nie.

[himbeerkotelett]

ja ja gholzbauer , das mit dem spekulationsjahr berücksichtigen in allen ehren , aber wenn du einer der gattung mensch bist die sich nicht so leicht gemütlicherweise zurücklehnen können und warten bis 365 tage vorbei sind dann ist das leicht gesagt. naja ich hab cvt auch ein halbes jahr gehabt ist doch auch schon mal ein guter ansatz

aber ich glaub das eine , das wir uns in näherer zukunft das mit der spekulationsfrist abschminken können , dem eichel kribbelts doch schon unter den fingern uns armen würstchen uns um diese paar mark auch noch zu bringen ,wahrscheinlich drückt er uns auch zum solidaritätszuschlag jetzt auch noch eine jugoslawienpauschale und einen palästinenservorschuss auf die gehaltsabrechnung

schulligung wollte nicht politisieren beginnen aber wenn man nach steuern gefagt wird dann überkommts einen immmer gleich

trotzdem hat heute einer für cvtx schon 100 € berappt , is doch schon mal was

mfg himbeer
.

[himbeerkotelett]

das mit den 100 € war nicht cvtx sondern vrtx
schulligung war fehler

[Zocker-Uwe]

Bin erst seit Februar Aktionär (bisheriger Erfolg -35% Depotstand).
Werde mir wohl das traden auch noch angewöhnen. Jetzt kann ich ja
zulangen bei den Verlusten ohne daß Eichel was abbekommt....

Die Spekufrist hinterziehen machen 90% aller Anleger. Der Haken
ist, daß Eichel den "gläsernen Aktionär" will (wie in USA) und
daß es dann auch möglich sein könnte, über vergangene Jahre hinweg
kontrollieren zu können !! Zuzutrauen wäre es dem Pack allemal.
Mich betrifft es ja nicht, aber wenn man bedenkt, daß sogar
Abgeordnete Geld hinterziehen wo es nur geht (kam neulich im
TV !!!)... und sowas nennt sich Demokratie, naja Deutschland eben

Die die kontrollieren werden hinterziehen selbst am meisten...

[himbeerkotelett]

Nein Zocker Uwe

35 -

ich bitte dich

du hast doch auch bestimmt schon mal eine gewinnmitnahme hinter dir

wenn nichtz dann aber schnell

denn depot zeigt dir auch auch mal einen oder 2 werte im plus

gruss himbeer

[Zocker-Uwe]

@himbeerkotelett

Wenn ich ehrlich bin... habe 3000 DM Verluste zusätzlich realisiert.
Wäre alles zusammen ein netter Neuwagen gewesen .
Habe noch einiges im Plus trotz allem:
Antisoma +31% (erst seit Mittwoch letzter Woche investiert )
Redback +65%
Qiagen +39%
Infineon +36%
CVTX +29%

Das einzige woran ich jetzt nicht denke sind Gewinnmitnahmen.
Bin nämlich ziemlich bullish zur Zeit und Frage mich nur...
Was kaufe ich als nächstes ! Stemcells gefällt mir gut.
Durch meine großen Verluste in scheinbar einigermaßen
"sichere" Werte wie z.B. Lucent bin ich noch spekulativer
geworden. Meine Lieblinge sind kleinere Biotecs die in ihrem
Bereich die Nase vorn haben, aber wo man nicht weiß ob´s
zur Pleite oder zum Überflieger kommen wird.... wenn schon
denn schon !!! Fantastic habe ich natürlich auch im Depot.
Mir ist bewußt, daß ich mindestens einen 500%er (auf 2 Jahre)
brauche um erstmal wieder ins plus zu kommen

Bullische Grüße Zocker-Uwe

[gholzbauer]

CV Therapeutics Reports 2000 Third Quarter Financial Results
PALO ALTO, Calif., Oct 19, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX chart, msgs) announced today the results of operations for the third quarter ended September 30, 2000.

The Company reported a net loss of $10,153,000, or $0.54 per share, for the third quarter ended September 30, 2000, compared with a net loss of $6,224,000, or $0.50 per share, for the same quarter in 1999. For the nine-month period ended September 30, 2000, the Company reported a net loss of $24,618,000, or $1.34 per share, compared with a net loss of $16,642,000, or $1.41 per share, for the same period in 1999. Total operating expenses in the third quarter of 2000 increased to approximately $12,360,000 from $6,493,000 in the third quarter of 1999. Total operating expenses in the nine-month period ended September 30, 2000 increased to approximately $31,517,000 from $17,526,000 in the same period in 1999. The increases for both periods in 2000 compared to 1999 were primarily due to research and development expenses associated with the Company`s ranolazine and CVT-510 clinical programs.

At September 30, 2000, the Company had cash, cash equivalents and marketable securities of approximately $281,730,000, compared to approximately $91,257,000 at December 31, 1999. The increase was primarily the result of the Company`s convertible notes offering completed in March 2000 that raised gross proceeds of $196,250,000.

"We continue to maintain a strong balance sheet ending the quarter with approximately $282 million in cash," said Louis G. Lange, M.D., Ph.D., Chairman and CEO of CV Therapeutics. "We are working on moving ranolazine and CVT-510 toward commercialization as well as continuing to invest in our rich pipeline of cardiovascular drug candidates."

Statements in this press release concerning the development and potential application and commercialization of CVT`s products are forward-looking statements that involve risks and uncertainties. Actual results could differ materially. Factors that could cause or contribute to such differences are more fully discussed in CVT`s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 1999 and CVT`s quarterly reports on Form 10-Q for the quarters ended March 31, 2000 and June 30, 2000, respectively.

CV Therapeutics, Inc., headquartered in Palo Alto, CA, is a biopharmaceutical company focused on applying molecular cardiology to the discovery, development and commercialization of novel, small molecule drugs for the treatment of cardiovascular diseases. CVT is currently conducting clinical trials for two of its products. Ranolazine, the first in a new class of compounds known as partial fatty acid oxidation (pFOX) inhibitors for the potential treatment of angina, is in Phase III clinical trials. CVT-510, an A1 adenosine receptor agonist, for the potential treatment of atrial arrhythmias, is in Phase II clinical trials. For more information, please visit CV Therapeutics` web site at www.cvt.com.

[Zocker-Uwe]

danke gholzbauer,

wußte gar nicht, daß es heute Zahlen gab (passiert mir aber sonst
eher weniger, wenn dann nur bei Biotecs )

Kann allerdings nicht sehr viel damit anfangen. Wie waren die
Erwartungen ?

[gholzbauer]

!

Dieser Beitrag wurde vom System automatisch gesperrt. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an [e-mail]

[puhvogel]

@Zocker-Uwe : Wie hast Du das denn mit +36 % bei Infineon hinbekommen?
Nur Gewinner hier

[IWA Japan]

@ZU: "Durch meine großen Verluste in scheinbar einigermaßen
"sichere" Werte wie z.B. Lucent bin ich noch spekulativer
geworden. "

das ist halt der falsche weg, vor allem für jemanden, der noch relativ neu im business ist, was man allein auch daran merken sollte, dass du Lucent als sicheren Hafen bezecihnest, was für einen Wert, der monatelang im Abwärtstrend dahinsandet, gewiss nicht die richtige Bezeichnung ist...


Sicherlich wirst du meine Worte jetz5t monieren, aber denoch ist davon auszugehen, dass du es eher mit Blue Chips wieder ins Plus schaffst als mit diesen Zockereien...

[IWA Japan]

...die Zeit wirs es zeigen...

[himbeerkotelett]

hi zockeruwe

spricht hier von verlusten und hat 4 werte mit wundervoller performance

die 39 % von qiagen realisieren und antisoma zukaufen

cvt wird im neuen jahr interessant
ich hoffe das ich im januar die noch für 80 wiederbekomme

schönes weekend

[Zocker-Uwe]

@puvogel

Habe Infineon mit 34 € gekriegt bei der Zuteilung

@IWA Japan

Lucent war nach der ersten Gewinnwarnung in diesem Jahr durchaus
eher "sicher". Ich schreibe "sicher" in Anführungszeichen, weil
Hightecs grundsätzlich nicht wirklich sicher sind. Der Wert wurde
dann um die 60 € (mein Kaufkurs 57 €) beinahe von jedem Analysten
bis zum geht nicht mehr empfohlen. Inzwischen interessieren mich
Analsyten weniger, da ich es imemr besser weiß. Werte die ich
nach meinen Recherschen für gut hielt, sind auch alle im plus in
meinem Depot. Die Lemmingzeiten sind vorbei.
(Beispiel Redback etwa (Kaufkurs 91 €)).
Was blue chips angeht... sind mir alle zu hoch. Ich kaufe lieber
die blue chips von morgen (lieber Redback als Cisco). Eine Intershop
überlasse ich anderen. Internationalmedia, Intertainment... es gibt
genügend unterbewertete Aktien die locker 100% schaffen werden.
Infomatec war einer meiner blue chips.... viel Spaß mit dem Müll !
Dann lieber Antisoma... oder wie macht man sonst 50% in einer Woche
in der es fast nur abwärts ging ?
Erfolg an der Börse kann man nur haben, wenn man selbst für sich
entscheidet... dann klappt es plötzlich auch mit den Kursen

[Zocker-Uwe]

@himbeer

Qiagen ist seh hoch bewertet, aber Fonds werden wohl
wieder zukaufen, bei 53-56 € haue ich die Dinger erstmal
weg. antisoma könnte evtl. nochmal leicht zurückkommen durch
den starken anstieg. bezweifle ich aber eigentlich, da antisoma noch
nie ein zockerpapier war.

[gholzbauer]

Nach meiner Meinung ist Antisoma sehr wohl ein Zockerpapier im Hinblick auf die vielen Zocker und Lemminge (ich gehöre eigentlich auch dazu), die nach der Empfehlung des "Aktionär" eingestiegen sind. Dennoch halte ich Antisoma als Firma für stark unterbewertet und solide. Kommt eben darauf an, wie man "Zockerpapier" definiert.

[IWA Japan]

@Zu: na also, wenigstens hast du dabei was gelernt

[himbeerkotelett]

meine nasdaq bios laufen konstant nach norden

und die nemaxbios bewegen keinen milimeter vom fleck

[gholzbauer]

Soeben ATH geknackt.

[himbeerkotelett]

103 find ich gut

jetz noch mal auf 80 runter und der trade is perfekt

[ThinkQ]

Sowas find ich einfach spitze,

jeden Tag ein neues ATH.

Good Trade

ThinkQ

[IWA Japan]

Diese Aussage meine nasdaq bios laufen konstant nach norden

und die nemaxbios bewegen keinen milimeter vom fleck zeigt sofort zwei wichtige Sachverhalte auf:

1. die Entwicklung der NM Bios hängt weniger, wie immer wieder vehauptet, von der Entwicklung ihres US Pendanten ab, als vielmehr von der Entwicklung des Nemax

2. hier auf diesem BOard sind zig Leute versamelt, die diesen Zusammenhang, den ich schon vor Monaten geäußert habe und dafür - natürlich zu Unrecht - belächelt, ja sogar ausgelacht wurde - nicht verstanden haben, weil sie einfach nur "Dumm"investoren sind, die keine eignene Meinung haben und wohl nur F. nachlaufen, der seit dem deutlichen Bio Aufschwung in den USA seit Juni massiv in seinem Heft mit dieser Thematik kommt - clever von ihm, zumindest für seinen LEmmingschaft.

Denn wer klug gewesen wäre, hätte - zumindest teilweise- im APril für Tiefkurse eingesammelt als keiner mehr BT wollte und selbst Förtsch mehrere Wochen kaum über BT berichte außer seine eine Story Ende März. Im April/Mai aber war die große Zeit zum Einstieg da , und gerade hier hatte F. auch net den MUt , zum Einstieg zu blasen.
Denn dann wären die Gewinne schon wesentlich höher als jetzt ...
Aber so was passiert halt ständig - wenn man keine eigenen Meinung hat

[IWA Japan]

das war ernst gemeint - auch wenn es hier - wie üblich - mal wieder keiner hören will .......

[himbeerkotelett]

stimme dir völlig zu iwajapan

ich geh jetzt erst mal ein bierchen trinken !!

schönes wochenende

[himbeerkotelett]

bei 80 muss man umbedingt in cvtx zurückförtschen

obwohl ich sie morgen schon wieder im plus sehe

[gholzbauer]

Neues ATH!

[Antisomat]

Hallo Leute !
Was ist denn mit CVTX los ? Die rasen von ATH zu ATH...
Gibt es Neuigkeiten zu Ranolizene, oder wie immer das
heißen mag . Jedenfallsl aut meiner Erinnerung sollten
im November Infos anstehen (?) Weiß jemand was ?

[gholzbauer]

Huiiii, gleich 3 press releases gestern.
Wir dürfen auf den Kursverlauf heute gespannt sein.
Unter uns gesagt, die Ranolazine-Nachricht hat mich auf den ersten Blick nicht so wahnsinnig überzeugt. Aber ich muß nochmal nachlesen.

[gholzbauer]

CV Therapeutics Announces Results From MARISA Subgroup Analysis Suggesting Potential Benefit of Ranolazine in Both Younger and Older Chronic Angina Patients
NEW ORLEANS, Nov 14, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX chart, msgs) announced clinical results demonstrating that ranolazine, taken as monotherapy, produced statistically significant (p < 0.001) increases in exercise duration and time to angina pain compared to placebo in both younger (age 21 - 65) and older (age >/= 65) patients with chronic angina. The results, presented at the 73rd Scientific Sessions of the American Heart Association, suggest that ranolazine, an investigational candidate in a new class of anti-anginal drugs known as pFOX (partial Fatty Acid Oxidation) inhibitors, may be a potential therapy for managing chronic angina across a wide spectrum of patient ages.

"The results of this study suggest that ranolazine increases exercise duration in older as well as younger angina patients," said Vincent DeQuattro, M.D., Professor of Medicine and Chief of the Hypertension Diagnostic Laboratory of the University of Southern California School of Medicine, Los Angeles, CA. "In addition, the types of adverse events experienced by the older patients were similar to those in younger patients. Although as expected, the rates were somewhat higher in the older patients, we were encouraged that older patients did not seem to experience a different pattern of adverse events compared to younger patients."

Chronic angina is a debilitating cardiovascular disease affecting more than seven million Americans, with an additional 350,000 new cases diagnosed each year. It is estimated that by the year 2030 the number of people at risk for developing chronic angina will increase by 50%. Chronic angina pain arises as a result of coronary artery disease. Cholesterol deposits build up in patients` blood vessels blocking blood flow, and therefore, oxygen delivery to the heart muscle. The lack of oxygen causes debilitating episodes of pain in response to physical or emotional exertion and extreme temperatures.

Study Results

The trial results presented represent a subgroup analysis of the MARISA (Monotherapy Assessment of Ranolazine In Stable Angina) trial. MARISA was a Phase III, double blind, placebo-controlled trial of ranolazine in patients not receiving any other anti-anginal drugs. In this study, patients received three doses of ranolazine (500 mg, 1000 mg, and 1500 mg bid) and matching placebo, each for one week, in random order, in a double blind, four period crossover study. Exercise tests at the time of trough and peak drug levels in 85 younger patients and 90 older patients were evaluated. Exercise duration, time to angina and time to 1 mm ST depression were prolonged by all three doses of ranolazine compared to placebo at both peak and trough (p values < 0.001) drug levels. The effects of ranolazine were similar in both younger and older patients.

Side effects more common during ranolazine treatment than during placebo treatment included dizziness, nausea, asthenia and constipation. Older patients experienced the same types of adverse events as younger patients, although the rates of these events were somewhat higher in the older patients. The rate of any adverse event, including these four, was 17% in younger patients and 14% in older patients during placebo treatment. For younger patients, the difference from placebo in the adverse event rates for the 500 mg, 1000 mg and 1500 mg doses were -4%, 1% and 12% respectively. For older patients, the difference from placebo in the adverse event rates for the 500 mg, 1000 mg and 1500 mg doses were 4%, 11% and 23% respectively.

Unique Mechanism of Action

Ranolazine represents the first of a new class of compounds for the potential treatment of chronic angina called partial Fatty Acid Oxidation (pFOX) inhibitors. This mechanism is different from that of currently available drugs. Animal studies indicate that pFOX inhibitors alter the metabolism of the heart to make it use oxygen in a more efficient manner, unlike currently available agents, which reduce the heart`s oxygen requirement by reducing the work of the heart. The MARISA data appear to be consistent with these animal studies.

Oxidation is the process of combining oxygen with the metabolic fuels, fatty acid or glucose, to extract cardiac energy. Normally, heart muscle cells use mostly fatty acid and less glucose, but fatty acid is less oxygen-efficient than glucose. pFOX inhibitors are believed to work by reducing fatty acid oxidation and maintaining glucose oxidation. Since fatty acid metabolism produces less energy per unit of oxygen than glucose metabolism, a shift from fatty acid metabolism to glucose metabolism should allow the heart to do more work from the available oxygen and may prevent or delay angina attacks without affecting heart rate or blood pressure. Maintaining glucose oxidation also prevents the build-up of toxic lactic acid.

CV Therapeutics is currently conducting a second Phase III trial with ranolazine called CARISA (Combination Assessment of Ranolazine In Stable Angina) to examine the effectiveness of the drug in combination with other anti-anginal medications.

In May 1999, CVT arranged to have Innovex Inc., a subsidiary of Quintiles Transnational, commercialize ranolazine in the United States. If the FDA approves ranolazine, Innovex will provide CVT with a dedicated sales force and will fund other sales and marketing expenses in return for up to 33 percent of U.S. ranolazine revenues.

Ranolazine has not been approved for marketing by the Food and Drug Administration or other foreign agencies. Ranolazine is presently being investigated in Phase III clinical trials subject to a United States IND and applicable foreign authority submissions. CV Therapeutics has not yet submitted an NDA to the FDA or equivalent application to any other foreign regulatory authorities for ranolazine and ranolazine has not yet been determined to be safe or effective in humans for its intended use.

[gholzbauer]

CV Therapeutics Announces Data Suggesting That Ranolazine May Improve Cardiac Performance in Animals With Congestive Heart Failure
Pre-clinical Data of Ranolazine Presented at the 73rd Scientific Sessions of the American Heart Association
NEW ORLEANS, Nov 14, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX chart, msgs) presented results today at the 73rd Scientific Sessions of the American Heart Association suggesting that ranolazine may increase the efficiency of the pumping action of the heart in dogs with experimentally-induced congestive heart failure (CHF). The pre-clinical data indicated ranolazine improved left ventricular function in animals with CHF (p< 0.001), in contrast to normal animals, in which no effect was observed.

"Over four million people suffer from congestive heart failure in the United States," said Hani N. Sabbah, Ph.D., Professor of Medicine, Case Western Reserve University and Director Cardiovascular Research, Henry Ford Health System, Detroit, MI. "The data from this study show that ranolazine appears to increase the pumping ability of the heart in animals with heart failure, but not in normals, highlighting the unique metabolic mechanism of the compound."

Study Results

This study was a pre-clinical trial to evaluate the potential use of ranolazine for the acute treatment of congestive heart failure in animals affected with CHF compared to normal, non-affected animals. Data from the animal study show that administration of ranolazine increases global left ventricular function, as evidenced by an increase in left ventricular ejection fraction, in animals with CHF, without significant effects on blood pressure or heart rate. In contrast, ranolazine did not have any effects in left ventricular function in normal animals.

Congestive heart failure is the condition in which a weakened heart cannot pump enough blood to meet the body`s demand. The animal model used in the study has been developed over the past twelve years to provide a test subject that mimics the pathophysiology of CHF in humans. Several other cardiovascular medications have been tested in this model and yielded results that were subsequently confirmed in human clinical trials.

"This animal study shows that ranolazine may increase the pump performance of a weakened heart by optimizing the efficiency of fuel utilization, rather than by increasing total energy expenditures," said Brent Blackburn, Ph.D., VP Developmental Research, CV Therapeutics. "We are encouraged by these initial findings that evaluated ranolazine acutely and are working to determine the long-term effects of ranolazine on the progression of congestive heart failure."

[gholzbauer]

CV Therapeutics Announces Phase II Results for CVT-510, a Potential New Agent To Slow Heart Rate During Atrial Arrhythmias
NEW ORLEANS, Nov 14, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX chart, msgs) announced today results from a Phase II clinical trial for CVT-510, a selective A1 adenosine receptor agonist, indicating that it terminated paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT), a type of atrial arrhythmia, without adversely affecting blood pressure. This study was presented at the 73rd Scientific Sessions of the American Heart Association.

"These clinical data show promise because they demonstrate that CVT-510 terminated certain heart rhythm problems in the majority of patients studied, without significantly affecting blood pressure," said the lead investigator for the study, Eric Prystowsky, M.D., Director, Clinical Electrophysiology Laboratory, St. Vincent Hospital, Indianapolis, IN and consulting Professor of Medicine, Duke University Medical Center, Durham, NC. "Reductions in blood pressure can be a significant problem in the management of these rhythm disturbances in certain patients."

This Phase II trial was designed to test CVT-510 in patients suffering from PSVT, a type of atrial arrhythmia that involves the AV node. In this open-label, dose escalation study, CVT-510 was given as 1 or 2 bolus injections at least two minutes apart to 37 patients with inducible PSVT undergoing electrophysiological study. The results indicated that in 32 of 37 patients, or 86 percent, the PSVT was terminated and normal sinus rhythm was restored. CVT-510 was well tolerated with no adverse effects on blood pressure. No high-grade AV block or other serious adverse events were observed in these patients.

According to Dr. Prystowsky, the trial results also suggest that CVT-510 may prove useful to control ventricular rate in atrial fibrillation, an atrial arrhythmia that may cause substantial symptoms as a result of this abnormal rapid heart rate. Slowing conduction through the AV node in this arrhythmia may slow the heart rate and may improve heart function. A second Phase II trial of CVT-510 is being conducted in patients with atrial fibrillation.

Atrial arrhythmias can cause potentially life-threatening low blood pressure that can result in stroke or heart attack and therefore these rhythm disturbances often require immediate treatment. Caffeine, tobacco and stress may trigger an increase in the speed of electrical conduction through the AV node, a critical regulator of heart rate, resulting in atrial arrhythmias, such as atrial fibrillation, atrial flutter and PSVT. Prompt slowing of AV nodal conduction is often the immediate goal of treatment to slow the abnormally rapid heart rate, a process that restores normal sinus rhythm in patients with PSVT. CVT-510 has been designed to selectively target the A1 adenosine receptor which is responsible for slowing AV nodal conduction without significantly stimulating the A2 adenosine receptor that, when activated, can lower blood pressure.

"We are encouraged by the progress of CVT-510 in the clinic," stated Louis G. Lange, Chairman and Chief Executive Officer, CV Therapeutics. "We currently plan to advance CVT-510 into late stage clinical testing for PSVT, joining our lead drug candidate for chronic angina, ranolazine, in this final phase of development."

[gholzbauer]

CV Therapeutics` Scientists Present New Data Suggesting a Novel Way To Increase "Good" Cholesterol
In-Vitro Study Highlights Potential to Use Drugs to Increase the Production Of Cholesterol Transport Protein, ABC1
NEW ORLEANS, Nov 15, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- Scientists at CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX chart, msgs) today presented results of an in-vitro study demonstrating that certain compounds can turn on production of the ABC1 protein which pumps excess cholesterol out of cells. It is expected that eliminating excess cholesterol from cells will also increase the levels of High Density Lipoproteins ("HDL"), or the "good cholesterol," in the bloodstream. By discovering ways of controlling ABC1 with chemical compounds, CV Therapeutics researchers hope to develop drugs that increase levels of HDL in the bloodstream and lower cholesterol in the cells, thereby decreasing the risk of heart disease. These findings were presented today at the 73rd Annual Scientific Sessions of the American Heart Association.

"For heart disease, having too little HDL can be as dangerous as having too much LDL. We discovered last year that the cause of the extraordinarily low levels of HDL seen in patients with the genetic disorder, Tangier disease, is a defect in the gene coding for ABC1," said David Wade, Ph.D., Senior Scientist, Discovery Research at CV Therapeutics. "In our current study we have discovered a key regulatory mechanism that controls the production of ABC1, a protein our work has already shown to be important in determining HDL levels. By identifying the intracellular signals that increase ABC1 activity, we can begin to isolate compounds that can be tested for their potential ability to raise HDL."

The ABC1 protein pumps cholesterol out of cells where it is taken up by HDL and disposed of in the liver. HDL is believed to keep the heart healthy by carrying cholesterol away from the coronary arteries and low HDL levels are as much a risk factor for heart disease as high levels of low-density lipoproteins (LDL) or bad cholesterol. CV Therapeutics scientists first identified the section of DNA, called the ABC1 promoter region, which controls the rate of transcription of the ABC1 gene. Transcription is the critical step in producing a specific protein from the DNA blueprint. By using cloning techniques that allow the activity of the ABC1 promoter in cells to be measured, researchers were able to identify a protein "key" that attaches to and turns on the ABC1 gene. This key is made up of two separate units, the LXR and RXR proteins, that together bind DNA. Many DNA-binding proteins can be turned on and off by ligands, which are often drugs or chemicals produced by the cell; for example, estrogen is a ligand for a DNA-binding protein that stimulates the transcription of genes that lead to ovulation, breast development and other female sexual characteristics. This study confirmed that the ligands for the LXR-RXR dimer, 9-cis retinoic acid and 20(S)-hydroxycholesterol, in fact, lead to increased production of the ABC1 protein and removal of cholesterol from cells. These ligands can serve as starting points for drug development programs.

"We now know that ligands that activate LXR and RXR may increase production of the ABC1 protein. Future research will most likely focus on finding new compounds that act via LXR and RXR, since these may have the clinical benefits of both raising HDL levels and increasing the rate of cholesterol removal from the fat-filled cells that cause atherosclerosis," said Richard M. Lawn, Ph.D., VP Discovery Research at CV Therapeutics.

Last year, CVT`s discovery of the ABC1 gene was selected by the American Heart Association as one of the top ten 1999 research advances in heart disease and stroke

[gholzbauer]

Ranolazine wird ein Riesenerfolg, IMHO.


American Heart Association Selects Ranolazine Pre-Clinical Data Presentation As `Best Overall` Heart Failure Poster at Scientific Sessions 2000
PALO ALTO, Calif., Nov 20, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX chart, msgs) announced today that its collaborators and scientists were judged to have presented the "Best Overall" Heart Failure poster at last week`s Scientific Sessions 2000 of the American Heart Association. The pre-clinical data presented suggests that CVT`s lead drug candidate, ranolazine -- a partial fatty acid oxidation (pFOX) inhibitor -- may increase the efficiency of the pumping action of the heart in animals with experimentally-induced congestive heart failure (CHF). The poster will be published in an upcoming issue of the American Heart Association`s journal, "Circulation: Journal of the American Heart Association."

"Recognition by the American Heart Association of this pre-clinical data further supports our decision to expand clinical development of ranolazine into patients with CHF," said Louis G. Lange, M.D., Ph.D., Chairman and Chief Executive Officer, CV Therapeutics.

This selection represents the first-ever poster competition in Heart Failure held at the association`s annual Scientific Sessions. A three-member panel of judges selected by the American Heart Association reviewed more than 130 Heart Failure posters during the meeting. Ten posters were selected as "Best of Sessions" and one as "Best Overall" poster in Heart Failure. The competition was developed to encourage important scientific research and exchange of information in the field of Heart Failure.

Study Results

This study was a pre-clinical trial in which animals with experimentally-induced CHF were compared to normal, non-affected animals to evaluate the potential use of ranolazine for the acute treatment of CHF. Data from the animal study show that within 30 minutes of an intravenous infusion of ranolazine, global left ventricular function increased in animals with CHF, as evidenced by an increase in left ventricular ejection fraction and stroke volume (p<0.001), without significant effects on blood pressure or heart rate. In contrast, ranolazine did not have any effects on left ventricular function, nor on blood pressure or heart rate, in normal animals.

These data were interpreted to suggest that a brief exposure of ranolazine increased the pumping function of the failing hearts by increasing the efficiency of their energy use, rather than by increasing their overall energy expenditures. Further animal experiments by Hani N. Sabbah, Ph.D., the lead investigator for the study, are currently ongoing in an effort to confirm this mechanism and to determine the effects of prolonged exposure to ranolazine. Dr. Sabbah is Professor of Medicine, Case Western Reserve University and Director, Cardiovascular Research, Henry Ford Health System, Detroit, Mich.

Congestive heart failure is the condition in which a weakened heart cannot pump enough blood to meet the body`s demand. The animal model used in the study has been developed over the past twelve years to provide a test subject that mimics the pathophysiology of CHF in humans. Several other cardiovascular medications have been tested in this model and yielded results that were subsequently confirmed in human clinical trials.

"Although this is an early pre-clinical study, I believe pFOX inhibitors may represent one of the most exciting classes of compounds for the potential treatment of congestive heart failure that I have worked with in years," stated Dr. Sabbah.

CV Therapeutics is currently conducting a second Phase III clinical study of ranolazine for the treatment of chronic angina, a debilitating disease where patients experience excruciating chest pain resulting from a temporary imbalance between the heart muscle`s demand for and supply of oxygen.

[gholzbauer]

Naja, nix neues, war zu erwarten und ist nicht überaus prickelnd.

CV Therapeutics Initiates CVT-3146 Phase I Clinical Trial for Cardiac Imaging
NEW YORK, Nov 29, 2000 /PRNewswire via COMTEX/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX chart, msgs) and Fujisawa Healthcare, Inc. (FHI) announced today, at The Robertson Stephens Medical Conference, that they have initiated a Phase I clinical trial for CVT-3146, a short acting selective A2A adenosine receptor agonist. CVT-3146 is being jointly developed for the potential use as an adjunctive pharmacologic agent in cardiac perfusion imaging studies. In 1997, approximately 5.2 million cardiac perfusion imaging studies were performed in the U.S., of which 1.8 million were conducted using a pharmacologic agent.

This Phase I clinical trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of CVT-3146 in healthy volunteers. The goal of the trial is to assess the safety and tolerability of CVT-3146.

"Placing CVT-3146 in a Phase I trial just two years after initiating the development program demonstrates CVT`s ability to quickly discover new products and move them into the clinic," said Louis G. Lange, M.D., Ph.D., Chairman and Chief Executive Officer of CV Therapeutics. "CVT-3146 represents our third product currently in clinical trials complementing our two late stage products, ranolazine and CVT-510."

CVT and FHI are collaborating on the development of CVT-3146 in North America. Leveraging the strengths of both organizations, CVT is responsible for managing the CVT-3146 clinical development program. FHI is responsible for selling and marketing CVT-3146 in North America. In the U.S. FHI currently markets Adenoscan(R) (adenosine), the market leading pharmacologic agent for use as an adjunct to thallium 201 in cardiac perfusion imaging studies.

"Looking towards the future, the development of CVT-3146 underscores Fujisawa`s commitment to enhancing our presence in the cardiovascular market," stated Noboru Maeda, Chairman and Chief Executive Officer at Fujisawa Healthcare, Inc.

About cardiac perfusion imaging studies

Cardiac perfusion imaging studies are used for the detection and characterization of coronary artery disease by identifying areas of insufficient blood flow in the heart. During these tests, the heart is subjected to a period of stress to stimulate maximal blood flow. Areas of poor myocardial perfusion are detected during stress and compared to when patients are at rest. Relatively poor perfusion during stress compared to rest indicates which areas of the heart may be perfused by narrowed coronary arteries.

To stress the heart sufficiently to perform the test, many patients exercise on a treadmill. However, more than a third of the patients who take the test are unable to exercise adequately because of medical conditions such as peripheral vascular disease or arthritis. For these patients, a pharmacologic agent that temporarily increases coronary blood flow is used to mimic the increase in blood flow caused by exercise. In 1997, approximately 5.2 million cardiac perfusion imaging studies were performed in the U.S., of which 1.8 million were conducted using a pharmacologic agent.

Activation of the A2A adenosine receptor in the heart causes coronary vasodilation and thus increases coronary blood flow. In animal studies, CVT-3146 has been shown to increase coronary blood flow without reducing peripheral blood pressure.

Statements in this press release concerning the development ... blablabla ...

[image2000]

Habe CVTX ein bischen aus den Augen verloren.
Wer weiss, wann über die Zulassung von Ranolazine entschieden wird? Sollte dies nicht noch in diesem Jahr geschehen?

[gholzbauer]

Testergebnisse Frühjahr 2001, darauf folgend Zulassungsgesuch, Entscheidung ca. 1 Jahr später, also Mitte 2002.

[image2000]

@gholzbauer
Vielen Dank für Deine Antwort.
Ich hätte schwören können, dass ich schon irgendwo gelesen habe, dass Ranolazine noch in diesem Jahr zugelassen werden sollte. War wohl ein bischen zu euphorisch.

[MSolver]

@alle
das wird dem Kurs (wie auch bei MEDX) richtig belasten:

Thursday January 4, 5:31 pm Eastern Time
Press Release
SOURCE: CV Therapeutics, Inc.
CV Therapeutics Files Shelf Registration Statements
PALO ALTO, Calif., Jan. 4 /PRNewswire/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX - news) today announced that it has filed two Form S-3 shelf registration statements with the Securities and Exchange Commission for the sale of up to an aggregate of
>>>>>>>>
$400 million in debt securities, common and preferred stock and warrants.
<<<<<<<<

Registration statements relating to these securities have been filed with the Securities and Exchange Commission but have not yet become effective. These securities may not be sold nor may offers to buy be accepted prior to the time the registration statements become effective. This news release shall not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy, nor shall there be any sale of these securities in any state in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of any such state.

Statements in this press release concerning potential financings are forward-looking statements that involve risks and uncertainties, including, but not limited to, uncertainties related to CVT`s early stage of development and clinical trials. Actual results could differ materially. Factors that could cause or contribute to such differences are more fully discussed in CVT`s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 1999.

CV Therapeutics, Inc., headquartered in Palo Alto, CA, is a biopharmaceutical company focused on applying molecular cardiology to the discovery, development and commercialization of novel, small molecule drugs for the treatment of cardiovascular diseases. CVT currently has three compounds in clinical trials. Ranolazine, the first in a new class of compounds known as partial fatty acid oxidation (pFOX) inhibitors, is in Phase III clinical trials for the potential treatment of chronic angina. CVT-510, an A1 adenosine receptor agonist, is in Phase II clinical trials for the potential treatment of atrial arrhythmias. CVT-3146, an A2A adenosine receptor agonist, is in Phase I clinical trials for the potential use as an adjunctive pharmacologic agent in cardiac perfusion imaging studies. For more information, please visit CV Therapeutics` web site at www.cvt.com.

http://biz.yahoo.com/prnews/010104/ca_cv_ther.html

Es gehen Verdächtig viele Bios zur Zeit mit neuen Stock (oä.) auf den Markt. Denen geht anscheinend das Geld aus!

Bei dem derzeitigen Kurs wären das fast 6.7 Mio. Aktien!!!!!! (Tagesvolumen heute 0.33 Mio Aktien )

[gholzbauer]

Zum letzten Quartalsende hatte CVTX 282 Mio. $ Cash, also ist man nicht darauf angewiesen, jetzt mit den neuen Aktien auf den Markt zu kommen, sondern kann deutlich höhere Kurse abwarten. Dennoch ist die Ankündigung für die Stimmung nicht gerade gut. Besser wäre es gewesen, man hätte mit dieser Ankündigung bis zur Veröffentlichung der Ranolazine-Phase-III-Testergebnisse gewartet.

[epicuraul]

ohoh- da bahnt sich gefahr an bei dem "herz-highflyer"!

alle, die cvtx noch im depot haben und evtl. teurer eingekauft haben, sollten nun verluste realisieren
(mit stopp-loss 58-57$) um später viel günstiger (halber kurs?) wieder einzusteigen.

hier der grund:
1. fundamental droht wegen der kapitalerhöhung kurz- bis mittelfristig ein größerer kurskückgang.

2. technisch:
die 200d linie wurde erstmals nach über einem jahr auf tagesschlussbasis nach unten durchbrochen. normalerweise schließt sich daran eine kleine downralley.

hier der chart:


viel glück
epicuraul

[puhvogel]

Die brauchen bestimmt kein Geld mehr, es sei denn die wollen ein Übernahmeangebot für Pfizer machen. ;o)

Kam heute raus:

CV Therapeutics Updates CARISA Trial Enrollment

PALO ALTO, Calif., Jan. 5 /PRNewswire/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX - news) today announced that it has completedenrollment of the originally planned 462 patients in the Phase III CARISA (Combination Assessment of Ranolazine In Stable Angina)trial, but plans to enroll an additional 186 patients based on a blinded interim assessment.
The just-completed CARISA interim assessment was performed in order to minimize the risk of a false negative study. The interim evaluated the statistical varianceof the primary endpoint, treadmill times, but did not assess the efficacy of ranolazine compared to placebo. Based on the variability in treadmill times, theprotocol-specified interim assessment dictated enrollment of an additional 186 patients. With the current enrollment rate, the Company anticipates completingenrollment of the additional patients by the second quarter of 2001. The CARISA trial is designed to examine the effectiveness of ranolazine in combination with otheranti-anginal medications. Ranolazine is an investigational drug candidate in a new class of drugs known as pFOX (partial Fatty Acid Oxidation) inhibitors.
``We are pleased with the current strong enrollment rate in the CARISA trial, our trial design and our completion of enrollment of the originally specified patientsaccording to our timetable,`` said Louis G. Lange, M.D., Ph.D., Chairman and Chief Executive Officer of CV Therapeutics. ``The interim variability assessment providesus with an opportunity, prior to unblinding the trial and without a statistical penalty, to support the power of the trial by enrolling additional patients.``
Ranolazine has not been approved for marketing by the Food and Drug Administration or other foreign agencies. Ranolazine is presently being investigated in PhaseIII clinical trials subject to a United States IND and applicable foreign authority submissions. CV Therapeutics has not yet submitted an NDA to the FDA orequivalent application to any other foreign regulatory authorities for ranolazine and ranolazine has not yet been determined to be safe or effective in humans for itsintended use.

Die CVTX -Leute agieren hier sicher richtig, aber ich weiß, dass der Markt Verzögerungen gewöhnlich nicht mag (Biocryst ist ein extremes Beispiel)
Der Puhvogel

[gholzbauer]

Uiuiui, mir schwant Übles.

[bandolin]

Hi epicuraul, hi Puhvogel u.a.,

habe leider Fundamentals von CVTX in den letzten Monaten etwas aus den Augen verloren. Vorbörslich gerade bei 48$.
Reichen die beiden Nachrichten (Kapitalerhöhung und Verlängerung der Phase III) aus, um so einen Sturz zu bewegen? Wann seht ihr guten Einstiegskurs?

MfG

bandolin

[epicuraul]

so grausam es erscheint, unterstützungen finden sich bei 32$, 20$ und 10$. mehr ist momentan nicht auszumachen.
bei dem tempo und dem nervösen markt, die zur zeit zu beobachten sind, würde ich eher auf 20$ setzen. dann kann man kaufen.
aber vorsicht! man muss hier auch fundamental betrachten, denn falls die zulassungsverzögerung ähnlich fatal wie bei maxim ausfällt, dann ist erstmal keine rettung in sicht (kursziel 5$???)
sollte es sich aber nicht um ein schlüsselmedikament handeln, dann kann man antizyklisch bei 20$ wieder einsteigen.

[gholzbauer]

Hallo epicuraul,
war gar nicht so schlecht geschätzt mit "halber Kurs".
Leider mußte ich heute auch kräftig mit meinen Limits nachgeben, um meine Verkäufe unterzubringen.
Und ein paar CVTX mußte ich noch behalten.

[puhvogel]

Au weia -44 % Hätte ich mir auch nicht träumen lassen bei einem solch hochkapitalisierten Wert.
Ich denke, das hat nix mit der möglichen Kapitalmaßnahme zu tun (vgl GLFD heute), sondern mit der Verzögerung der Phase3 Studien, wie vor einigen Tagen bei BCRX.
Die Stimmung ist schlecht, da kommt beides eben krass zusammen, zumal es nicht die erste Kapitalerhöhung in letzter Zeit war.
Für mich interessant zu sehen, dass das Ergebnis der zweiten Studie nicht so klar war, wie die Ergebnisse der ersten Studie suggerierten, da das statistische Rauschen der Studie nach CVTX hoch ist.
Langfristig ist CVTX für mich in dieser Marktkapitalisierungsklasse die interessanteste Aktie, aber mit dem Kauf warte ich aber erst die entgültigen Phase 3 Ergebnisse ab.
Der Puhvogel

[MSolver]

@alle
es ist gekommen wie ich vermutet habe !

und noch etwas :

Merrill Lynch hat das Ding auch noch herabgestuft

from NT Accum
to NT Buy


http://biz.yahoo.com/c/c/cvtx.html

Das wars erst einmal mit CVTX ......

[Blumberg]

CV Ther wurde von Merill HERAUFGESTUFT !!! Von Accumulate auf BUY. BUY ist die hoechste Stufe bei Merill:
1 BUY
2 Acc
3 Neutral
4 Sell

Werde mir das Teil mal ansehen, sieht recht interessant aus. Aber nach MErill wird Gewinn jetzt erst in 2003/4 erreicht, das ist schlecht in heutigen Zeiten

Ciao

[abcman]

Hallo alle miteinander!

Was für ein Tag.
Wie schätzt Ihr die weitere Zukunft von CV Thera..ein?
Hat sich die Aktie bereits auf einem neuen Kursniveau
eingependelt oder werden wir noch weitere Kursverluste
hinnehmen müssen.
Ich zumindest bin heute erstmals in die Miesen gerutscht.
Hoffe wir haben etwas Glück und sie erholt sich wieder.
Für Eure Einschätzung wäre ich Euch sehr dankbar.

[MSolver]

@Blumberg
OK, du hast dir recht!

[seinfeld]

CV ist jetzt eine reine Glaubensfrage!!
Die Tatsache, daß Ranolazine jetzt an weiteren
186 Patienten (zu den bisherigen 462) getestet
werden muß, was den Zeitablauf um ca. 6 Monate
zurückwerfen dürfte, bedeutet aber nicht, daß
die als sicher angesehene Zulassung nun plötzlich
fern jeder Realität wäre. Der CEO von CV, Louis
Lange, bezeichnet die Entscheidung der FDA als
ganz normalen Vorgang, alle bisherigen Tests
wären positiv ausgefallen.
Ein interessanter Bericht über CV
ist nachzulesen unter:
http://www.thestreet.com/_yahoo/stocks/biotech/1234950.html
Gruß
Seinfeld

P.S: Ich habe heute in den USA nachgekauft!!

[luna2000]

fff

[genya]

steigen jetzt all die aus, die nur auf die baldige Zulassung spekuliert haben? also ein Anlagehorizont von 1-2 Monaten?

[seinfeld]

Nein, denn die Zulassung von Ranolazine
ist eh erst für nächstes Jahr vorgesehen.
Einige (oder auch viele!!) Anleger scheinen
gestern einfach kalte Füße bekommen zu haben,
denn zum ersten Mal sind Zweifel an der als
sicher geltenden Zulassung aufgekommen.
Allerdings hat Merrill Lynch CV gestern
sogar hochgestuft und hält das Medikament
weiterhin für sehr ausssichtsreich.
Ich denke, der Wert wird wiederkommen!!
Gruß
Seinfeld

[puhvogel]

Hi abcman
Momentan habe ich zwei Stimmen im Kopf, die sich widersprechen, mal dominiert die eine, mal die andere.
CV Therapeutics besitzt mit Ranozaline ein Produkt, dass gegenüber der Konkurrenz geringere Nebenwirkungen (keine Veränderung der Herzfrequenz und des Blutdrucks) hat, die durchaus von Kardiologen als wichtig angesehen werden. Die Marktchancen liegen angeblich bei 500 Millionen (ich könnte mir durchaus mehr vorstellen), bei einer Umsatzrendite von 30 % (nach Lage der Dinge setze ich Eigenvertrieb voraus) käme dann ein Gewinn vor Steuern von pimaldaumen 150 Millionen USD heraus. Zusätzlich hat man dann noch die Chance, dass die anderen Medikamente in der Pipeline noch zusätzlichen Gewinn erwirtschaften, die mit demselben eigenen Vertriebpersonal preiswert verkauft werden könnten. CVTX besitzt durch zwei Kapitalerhöhungen exorbitant viele Barreserven, wird also durch einen Liquiditätsengpass nicht in die Enge gedrängt werden können. Momentan liegt die Marktkapitalisierung der Aktie bei etwa 1 Milliarde, das ist ein Zehntel der Marktkapitalsierung von Aktien, die bereits ein vergleichbares (bzgl Umsatz) Produkt auf dem Markt haben.
Es bestehten also noch echte Kurschancen, wenn es auch kein no-brainer ist. Die Vorsicht des Management beim Studiendesign zeigt zB indirekt, dass das Ergebnis der letzten Phase 3 Studie nicht selbstverständlich positiv ausgehen wird. Daher bleibe ich vorsichtig und warte die Phase 3 Ergebnisse im Frühjahr ab.
Der Trader in mir sieht momentan die großen Biotechunternehmen unter schwerem Beschuss. Technisch gesehen ergeben die Biotechs ein Verkaufssignal. Ich vermute mal, dass nun langsam die Gelder aus den Biotechfonds herausgezogen werden, und diese werden ihr Geld aus den schweren Werten abziehen. CVTX wird davon nicht ausgenommen bleiben, zumal ich den Eindruck habe, dass die Fondmanger mehr nach wissenschaftlicher Perspektive denn nach kurzfristiger Ertragsmöglichkeit investieren. Dieses Paradigma könnte sich wohl ändern, wie es sich für die Internetbranche geändert hat. Amazon ist zwar Marktführer, produziert aber immer noch gute Verluste, und den Aktionären noch viel mehr. Yahoo ist auch "Marktführer" verdient aber auch nicht richtig in einem zu allem Überfluss noch zyklischem Geschäftsfeld. Da der richtige heftige Abschwung bei den großen Biotechs erst begonnen hat, sollte man vorsichtig mit Neuinvestitionen sein, bis der Markt einen Boden zeigt. Verschlimmernd kommt hinzu, dass CVTX seine Anleger ein wenig mit der Ankündigung einer möglichen neuen Kapitalerhöhung enttäuscht hat, da gerade die letzte nicht lange her war. The first cut is the deepest.

Nun versuch, aus denen beiden schlau zu werden!
Der Puhvogel

[MSolver]

@puhvogel

dein Satz :

....Momentan liegt die Marktkapitalisierung der Aktie bei etwa 1 Milliarde, da.....

stimmt nicht ganz. Die 1 Mrd. war am Donnerstag, heute beträgt die Mkt. Cap. des Unternehmens ca. 0.77 Mrd.$. Der Kurssturtz von ca. 35 % ist der Grund dafür. Ansonsten kann ich dir nur zustimmen.

[puhvogel]

Du hast natürlich recht: Ich wollte das eigentlich nochmal überprüfen, habe das dann aber vergessen.
Ich habe übrigens noch ein zweites mal Unsinn erzählt. CVTX haben ja mit Innovex ein weit beachteten Marketingvertrag abgeschlossen, der CVTX etwa 2/3 (?) der Gewinnerlöse von Ranazoline zusichert, was am oberen Ende des üblichen war.
Cashbestände liegen bei fast 300 Millionen $.
Wandelanleihen haben die wohl auch emittiert, die muss man im Notfall abziehen
Gruss
Der Puhvogel

[mainectar]

wie sieht ihr die aktie heute?????????

[MSolver]

Hier Infos zu den Wandelanleihen:

http://www.nasdaq.com/asp/quotes_bonds.asp?symbol=CVTX`&sele…

@mainectar

Ich denke : Abwarten !!

[Grossmeister M]

Wann ist die Kapitalerhöhung abgeschlossen und wieviel Kohle bringt sie dem Unternehmen? Vielleicht hat noch jemand Infos wie lange sie mit dem eingenommenen Geld forschen können.

Danke

[Grossmeister M]

Hat denn wirklich keiner die Antworten auf meine Fragen?

[mainectar]

hi .

ich glaube nicht, dass die indizes in den nächsten 12 monaten gut laufen werden.

denn den index schwergewichten geht es schlecht.

zb werden wir von MSFT wohl die erste gewinnwarnung sehen.
wäre also auch etwas zum shorten.
CSCO wird weiter fallen.

da die grossen indizes von solchen korrekturbedürftigen titel dominiert sind,sollte mann sich wohl von steigenden indizes verabschieden.

stockpicking ist der einzige weg.

an biotechs glaube ich felsenfest.diese sind oft innovativer und niedringer bewertet als die grossen pharmatitel.

ich habe zeit

und gute fonds

zb

biotech pictet +
biotech dws typ o

schönen sonntag

[mainectar]

hallo allerseits,


was macht ihr nun mit diesem wert ???

[williaktie]

ja,wüsste ich auch gern,bitte eure Meinung.habe sie vor ca, 14 Monaten bei 37.-Euro gekauft. was würdet ihr tun,halten,denn sie waren auch schon weit höher.gewinne mitnehmen, kommplett raus,warten bis evtl.doch nochmal eine Korrektur erfolgt.ja wenn man es wüsste.mfg

[williaktie]

hallo,haben denn so wenige hier CV,im Depot,hatten zwar schlechte Nachricht zu verdauen dafür hat sie sich aber verdammt gut gehalten,oder kommt sagt was.danke, schönes Wochenende mit besten Wünschen für die kommenden Wochen,auf steigende Kurse...???

[mainectar]

hi

diesen wert muss mann wohl haben.

könnte sich mittelfristig verdoppeln.

[williaktie]

@ mainektar,bei dir verdoppeln sich wohl alle Bios,nichts dageen,du schreibst zu jeder den gleichen Satz,hast du auch die Aktien???? mfg,ach so was wird aus Millenium,Qiagen,? bay bay schönen Abend.

[mainectar]

hallo allerseits

schönen sonntag

FORZA FERRARI

[gholzbauer]

Positiv: CVT-510 taugt offenbar was
Negativ: will CVTX uns auf negative Nachrichten bezüglich Ranolazine vorbereiten, indem andere Entwicklungen stärker ins Rampenlicht gerückt werden?

----------------

Monday November 12, 4:30 pm Eastern Time
Press Release
SOURCE: CV Therapeutics, Inc.
CV Therapeutics Announced That CVT-510 May Terminate PSVT With Fewer Proarrhythmic Side Effects Than Adenosine
Data Presented at the 2001 Scientific Sessions at the American Heart Association
ANAHEIM, Calif., Nov. 12 /PRNewswire/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX - news) today announced the presentation of results from a retrospective analysis comparing the pro-arrhythmic effects of adenosine and CVT-510, a selective A1 adenosine receptor agonist. Data from this analysis indicated that after termination of paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT), a type of atrial arrhythmia, with either adenosine or CVT- 510, the use of CVT-510 was associated with fewer abnormal ventricular beats and fewer post-arrhythmia pauses, or skipped heartbeats. These data were presented at the 2001 Scientific Sessions of the American Heart Association. Current clinical trials for CVT-510 include a Phase III trial in patients with PSVT and a Phase II trial in patients with atrial fibrillation.

``Data from this analysis suggest that a selective A1 adenosine agonist, like CVT-510, may convert PSVT to normal sinus rhythm with fewer pro- arrhythmic side effects than adenosine, enabling the patients to experience a smooth termination of their arrhythmia. These results warrant further investigation in a controlled clinical study,`` said Imran Niazi, M.D., Director of the Wisconsin Center of Clinical Research, and lead author of this study.

Data for this retrospective analysis were compiled from a previously reported clinical trial which was conducted to evaluate the effect of CVT-510 in terminating PSVT induced in an electrophysiology lab. Data from 14 patients who converted to sinus rhythm after receiving CVT-510 at two study centers and from 12 patients who converted to sinus rhythm after receiving adenosine at one of the study centers during a similar time period, were included in the analysis. Both patient groups had similar demographics and a similar mechanism of PSVT. In a comparison of the data from these two groups, there were statistically significantly fewer patients with abnormal ventricular beats or post-arrhythmia pauses in the CVT-510 group as compared with the adenosine group. Additionally, the longest post-arrhythmia pause in the CVT-510 patient group was 1.5 seconds whereas the longest pause in the adenosine group was 7.3 seconds. Many patients with atrial arrhythmias are elderly and have pre-existing diseases involving the electrical conduction system of the heart. An agent that is associated with shorter pauses and fewer abnormal ventricular beats may offer an advantage.

Over 2.6 million times per year, patients are admitted to U.S. hospitals and emergency rooms with a primary or secondary diagnosis of atrial arrhythmias. Atrial arrhythmias, such as atrial fibrillation, atrial flutter and PSVT, can cause potentially life-threatening low blood pressure, and may also result in stroke or heart attack.

Atrial arrhythmias occur when electrical signals in the atria cause the heart to beat too rapidly or uncontrollably. The AV node controls the transmission of electrical impulses from the atria to the ventricles. When the frequency of signals passing through the AV node is too high, the ventricles, in turn, begin to beat too rapidly. This results in insufficient time for filling and emptying the left ventricle, which causes low blood pressure (hypotension) and reduced blood flow to the brain and other vital organs. Therefore, the heart rate needs to be controlled urgently.

Clinical studies conducted with intravenous CVT-510 suggest that it may slow the speed of AV nodal conduction by selectively stimulating the A1 adenosine receptor, and could avoid blood pressure lowering because it does not stimulate the A2 adenosine receptor. Thus, it may be possible to use intravenous CVT-510 for rapid intervention in the control of atrial arrhythmias without lowering blood pressure.

---------------

13.11.01
briefing.com

9:39AM CV Thera (CVTX) 39.77 +2.47 (+6.6%): Gaps up after announcing positive trail results. Reported that use of CVT-510 was associated with fewer abnormal ventricular beats and fewer post-arrhythmia pauses, or skipped heartbeats.

[puhvogel]

Interessant, dass du auch so etwas vermutest.
Ich fand den Fall auf 32 $ auch nicht besonders ermutigend, wenn demnächst die Phase 3 -Daten veröffentlicht werden.
In letzter Zeit fühle ich mich aber auch nur von Insidern umzingelt (->Vaxgen), vielleicht werde ich paranoid.

Eigentlich waren die Ergebnisse aus der ersten Phase 3-Studie sehr überzeugend, dann haben die aber die Zahl der Partizipanten in der zweiten Studie erhöht, ein Zeichen dafür, dass etwas ungeplantes passiert ist.

[gholzbauer]

Ich weiß absolut nicht, was ich davon halten soll.
MCHM und UTHR haben kurz vor schlechten Nachrichten ebenfalls kräftig Stimmung gemacht für andere Entwicklungen.

Wir werden den Grund evtl. bald erfahren:

Tuesday November 6, 4:35 pm Eastern Time
Press Release
SOURCE: CV Therapeutics, Inc.
CV Therapeutics to Host Conference Call on November 14, 2001 to Discuss CARISA Trial Results
PALO ALTO, Calif., Nov. 6 /PRNewswire/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX - news) today announced that it will host a conference call on November 14, 2001 to discuss the CARISA trial results, which will be presented as a Late-Breaking Clinical Trial at the 74th Scientific Sessions of the American Heart Association 2001 in Anaheim, California.

Company management will host a conference call on Wednesday, November 14, 2001, at 2:00 p.m. EST, 11:00 a.m. PST, to discuss the CARISA trial results. To participate in the conference call, please dial 973-872-3100. A replay of the conference call will be available through Friday, November 16, 2001. Domestic and international callers can access the replay by dialing 973-341-3080, the PIN access number is 2949573.

[puhvogel]

Hmmm. IMHO war UTHR doch eher eine stillen, fast schon bescheidenen Firmen (haben ja auch nicht so viel in der Pipeline). Das aktuelle Schweigen im Walde ist nicht gerade beruhigend. Oder meintest Du das Scheitern von Beraprost?

Aber was heute bei CVTX abging, bei einem solch guten Tag, das würde ich auch gerne wissen.
CORR verhält sich auch so komisch, von denen weiss ich wenigstens, dass die im Würgegriff von Avalon Research sind. Eigentlich entwickeln die sich nicht schlecht.

Umgekehrt feiert MCHM schon Sylvester.
Ich erkenne in den Kursbewegungen kein Muster mehr.

[gholzbauer]

Ich glaub`, ich muß scharf überlegen bis morgen ?!?

[gholzbauer]

8:49AM CV Thera (CVTX) 38.39: Trading in stock has been halted. Speculation is that halt is at request of the company ahead of its presentation at the American Heart Association conference on CARISA study data. Talk is that study results should be positive.

[puhvogel]

Wenn ich mir #127 nochmal durchlese, muss ich an Supergen denken. Die machen aktuell auch so viel Werbung für deren bereits markteingeführtes Produkt Nipent, und da stehen auch Phase 3 Ergebnisse unmittelbar an.

[gholzbauer]

Bei UTHR meinte ich, wie sie kurz vor den schlechten Beraprost-Ergebnissen noch die angeblich unmittelbar bevorstehende Remodulin-Zulassung betonten (Artikel vom 9./11.10. "United Therapeutics Anticipates FDA Nod for Hypertension Drug" ).

Am 15.10. kam dann der Beraprost-Hammer.

[puhvogel]

Stimmt! Das könnte angehen....
Zwischen Analyseende und Veröffentlichung darf zwar nicht zu viel Zeit vergehen, aber hier sind das ja effektiv nur zwei Werktage. Die genauen Regularien kenne ich allerdings nicht. Wenn ich vermeintlichen Insiderhandel beobachte (VXGN jüngst) dann tritt der aber meist erst einen Tag vor der Veröffentlichung ein. Deswegen gefiel mir das Abbrechen der Gewinne gestern überhaupt nicht. Ofensichtlich war das aber ein Fehlalarm.
Und Remodulin ist immer noch nicht zugelassen. Wenn das auch nicht passiert, dann sieht das ganz übel aus.
Schade, das war eine nette Wette.

[puhvogel]

Springt auf 48 $

[gholzbauer]

Ich sehe 45$, aber egal, die Richtung stimmt.

[gholzbauer]

48.75 Change
+10.361 (+26.99%)

[gholzbauer]

CVTX
Shares Short 2.31M
Percent of Float 21.0%
lt. Yahoo

[gholzbauer]

First Albany stuft CVTX von "buy" auf "strong buy" hoch.


Deutsche Bank Alex Brown
Raising estimates and price target, to reflect positive Phase III clinical data for Ranolazine. We now expect the company to become profitable in 2004, and for the stock to reach $65 per share. Maintain Strong Buy rating.
(Ziel 65$ ist vermutlich innerhalb 12 Monaten gemeint)

[gholzbauer]

Wednesday November 14 1:02 PM ET
CV Heart Pain Drug Meets Goals in Trial
By Deena Beasley

ANAHEIM, Calif. (Reuters) - CV Therapeutics Inc. (Nasdaq:CVTX - news) said on Wednesday that a pivotal trial of its experimental drug ranolazine met its main goal of allowing patients with cardiac pain to exercise for longer periods.

The news sent the biotechnology company`s shares soaring almost 24 percent to $47.44 in afternoon trade on Nasdaq.

When used in combination with other drugs for chest pain, ranolazine increased treadmill exercise time by a statistically significant 24 seconds compared with a placebo, according to Dr. Bernard Chaitman, the trial`s lead investigator.

Chaitman, the director of cardiovascular research at St. Louis University School of Medicine, said on Wednesday at a meeting of the American Heart Association (news - web sites) here that the 12-week, 823-patient trial showed that the drug cut by 25 percent the incidence of chest pain attacks, or angina, in patients with chronic symptoms.

About 6.4 million people in the United States suffer from angina, which is caused by reduced oxygen to the heart and can eventually lead to heart attacks.

``A 25 percent reduction in symptoms represents a huge leap in quality of life,`` CV Therapeutics` Chief Executive Louis Lange told Reuters. ``People with chronic angina downsize their lives for fear of heart attacks.``

The drug had only minimal effects on heart rate and blood pressure, Chaitman said.

Ranolazine, the first in a new class of compounds known as partial fatty acid inhibitors, works by directing heart muscle to burn glucose rather than fat, allowing angina patients to engage in physical activity for longer periods.

Lange also said the 24-second average increase in exercise time is similar to the patient benefits seen in an earlier Phase 3 trial of ranolazine as a stand-alone therapy.

The company plans to file sometime in the second half of next year for U.S. Food and Drug Administration (news - web sites) approval of ranolazine, after analyzing the latest trial data to reflect effectiveness in various subgroups such as heart failure patients, Lange said.

The primary goal of the trial was to determine the amount of time patients taking ranolazine could exercise without being limited by symptoms of angina. Lange said the trial also met 16 out of 18 secondary goals, including episodes of angina.

-------------

Jetzt bleibt nur zu hoffen, daß CVTX nicht übernommen wird.
Ich will dabei sein, wenn sich Ranolazine zu einem Blockbuster entwickelt.
Kursziel 500$

[gholzbauer]

Wednesday November 21, 12:00 pm Eastern Time
RESEARCH ALERT-Morgan Stanley starts CV Thera as `strong buy`
NEW YORK, Nov 21 (Reuters) - Morgan Stanley said Wednesday it started coverage of CV Therapeutics Inc. (NasdaqNM:CVTX - news) as a ``strong buy,`` citing the prospects for its experimental ranolazine heart drug.

Analyst Ian Somaiya set a 12-month price target of $71, based on expected U.S. revenues of ranolazine, which recently passed a pivotal clinical trial, and CVT-510.

If approved, ranolazine would be the first of a new class of compounds that treat angina, or chest pain, by directing the heart to burn sugar for energy instead of fat.

``We expect investors` focus to be on ranolazine as it makes its way through the regulatory process in the United States and as CV outlines an international marketing strategy in 2002,`` he wrote in a research note. ``The company`s advanced pipeline should also gain visibility.``

CV Therapeutics shares closed Tuesday at $54.68.

[gholzbauer]

Die Gerüchte von gestern haben sich bestätigt. Dies kann eine weitere Kurskorrektur geben bzw. wird zumindest CVTX die nächsten Tage bei der Marke 52$ unten halten. Wenigstens haben sie nicht den Fehler gemacht, die neuen Aktien zu 30$ anzubieten



Tuesday December 4, 7:00 am Eastern Time
Press Release
SOURCE: CV Therapeutics, Inc.
CV Therapeutics Prices $131 Million Public Equity Offering
PALO ALTO, Calif., Dec. 4 /PRNewswire/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX - news) today announced that it has priced a public offering of 2.5 million shares of its common stock at a purchase price of $52.50 per share. All of the shares were offered by CV Therapeutics, Inc. In addition, the Company has granted the underwriters an option to purchase an additional 375,000 shares of common stock to cover over-allotments if any.

J.P. Morgan Securities Inc. and Robertson Stephens, Inc. are acting as joint lead managers of the offering, with J.P. Morgan Securities Inc. as the sole bookrunner. Bear, Stearns & Co. Inc., CIBC World Markets Corp., Morgan Stanley & Co. Incorporated, SG Cowen Securities Corporation, U.S. Bancorp Piper Jaffray Inc., and First Albany Corporation are acting as co-managers. The offering is expected to close on December 7, 2001. Information about this offering is available in the prospectus filed with the Securities and Exchange Commission.

[gholzbauer]

59.26$ Change +3.41$ (+6.11%)

Diese Kursentwicklung ist erstaunlich.

[puhvogel]

Das ist wirklich wahr! Noch erstaunlicher finde ich die Kursbewegung die Cephalon, die das Investorengeld zum Kauf einer französischen Pharmafirma verschleudern und das auf einhellige Begeisterung trifft .

[Boersenkrieger]

Mal eine Frage an die ERfahrenen....
Normal geht doch der Kurs in Richtung des Ausgabekurses der neuen Aktien bis diese auf dem Markt sind... d.h. 52,50 $. Zumindest hab ich die Erfahrung gemacht, wobei ich mich erst seit 1,5 Jahren mit Börse überhaupt beschäftige...

[puhvogel]

Allerdings. Wenn die Börsenlage schlecht ist, dann fällt der Kurs auch gerne mal weiter.
Aber offenbar ist jetzt aktuell eine günstige Zeit für Kapitalerhöhungen. Die Summe der Kapitalmassnahmen ist seit dem 11.9 gigantisch. Heute will Invitrogen eben mal 500 Millionen $ als Wandelanleihen. Die Institutionellen kaufen offenbar nicht am Markt sondern über solche Wandelanleihen.
Behaltet eure 1-3 Milliarden $ marktschweren Biotechs!

[mainectar]

ICH WÜNSCHE EUCH ALLEN FRÖHLICHE WEIHNACHTEN

AUS DEM VERSCHNEITEN DÜSSELDORF

[gholzbauer]

03.01.2002 09:25
US BANCORP PIPER JAFFRAY

CV Therapeutics "strong buy"

Die Analysten vom Investmenthaus USB Piper Jaffray stufen die Aktie von CV Therapeutics unverändert mit "strong buy" ein. (WKN 912268) Das Kursziel auf Sicht von zwölf Monaten werde von 62 auf 70 US-Dollar angehoben. Man glaube, dass Unternehmen wie CV Therapeutics mit positiven Phase III Daten eine höhere Bewertung verdienen, da sie von weiteren M&A-Aktivitäten im Sektor profitieren. Die Zulassungsantrag für Ranolazine, den man für das vierte Quartal 2002 erwarte, könnte zum wichtigsten Katalysator in 2002 werden. Vor diesem Hintergrund bewerten die Experten von USB Piper Jaffray die Aktie von CV Therapeutics nach wie vor mit dem Rating "strong buy".

Quelle: AKTIENCHECK.DE AG

[puhvogel]

Nu da bin ich ja schon der vierte , den den alten Thread hier durchliest.
Egal. Wär hätte geadcht,d ass wir die Aktie wieder auf den alten Lows sehen , und das mit den alten Cashreserven und der in meinen Augen lupenreinen Weste.

Dummdidummm

[gholzbauer]

Der Markt versucht krampfhaft, die gaps aus dem November zu schließen.
Charttechnik als selbsterfüllende Prophezeiung.
Würde mich nicht wundern, wenn demnächst einer der Pharmakonzerne den kleingläubigen CVTX-Aktionären das Heft aus der Hand nimmt.

[puhvogel]

Diese Gap-Schliessung-Argumentation ist sowieso eine meiner liebsten. Irgendwo in 1973 hat der Dow angeblich auch noch ein Gap, das zu füllen ist.
Ich warte noch auf ein Kaufsignal, dann bin ich drin. Mein Limit von 46 Euro wurde im November einfach stehen gelassen.
Wenn das Volumen schon ein wenig höher wäre....
Feindliche Übernahmen gibt es in der Biotech-Branche nicht
Glückwunsch zu Aurora!

[gholzbauer]

Danke! Die Minen und die Russen erlauben mir, die gegewärtige Biotech-Malaise gelassen zu sehen. Aurora habe ich allerdings in der Realität nicht so hoch gewichtet wie in den Musterdepots. Dafür etwas mehr Durban & Harmony. Frisch aus der Spekufrist gekommen


Feindliche Übernahmen gibt es zwar nicht bei den Biotechs, aber was das Management von CORR geritten hat, der Fusion mit MLNM zuzustimmen, könnte auch die Mädels von CVTX befallen.
Dann gibt es eine Fusion mit HGSI oder so

[puhvogel]

Solche Merger gab es meines Wissens nur bei Biotechs mit müdem Management.
Bei Corr hatte Integrilin diese seltsamen Rückgänge in den Verkaufszahlen, die mit dem 11. September begründet wurden.
Na ja, der LION CEO begründet das ja seine dollen Quartalszahlen auch damit.

Da offenbar die Konkurrenzsituation zu stark wurde, gelang es dem Management nicht die Institutionellen mit der schwachen Pipeline (nur in Phase 2) zu beruhigen. Dem Druck versuchte sich wohl das Management mit dem Merger zu entziehen.

Aviron hat sich das 2. mal von der FDA eine Ohrfeige abgeholt und hat sich dann auch beleidigt in den Schoss von MEDI gestürzt. Vielleicht macht es Imclone bald auch bei BMS.

GLIA wollte das eigentlich auch bei Guildford, aber dann kam die FDA Warnung dazwischen, nun sind die fast pleite. Schad um die Pipeline.

Ansonsten wurden nur fast perspektivlose Biotechs geschluckt: GNOM, Ascent Pediatrics, Aphton (durch AGEN) und dies Unternehmen (Rosetta?), das von Celera geschluckt wurde.

Umgekehrt wird zB Cephalon wohl kaum selber geschluckt werden. Der CEO beschimpft noch seine Analysten (Do your math!), so wie sich es gehört.

Zum Gold : Nachdem ich mein Geld nur mit Delta, TVX, und speziell Aurora nur verbrannt hatte, hatte ich die Schnauze gestrichen voll von Goldminen und ich habe nur noch PAAS im Depot. Wär jetzt auch steuerfrei und ich weiss nicht wann ich die verkaufen soll...
Durban hät ich auch gerne.

[Boersenkrieger]

CVTX sollte man auf keinen Fall aus den Augen verlieren und zwar nicht nur aufgrund dieser Meldung.
11.02.2002
CV Therapeutics kaufen
Hot Stocks Investor

Die Analysten vom Börsenbrief "Hot Stocks Investor" sprechen für die Aktie der CV Therapeutics Incorporation (WKN 912268) eine Kaufempfehlung aus.

Die klinischen Testergebnisse für RINOLAZINE liegen in einer derart sorgfältig aufbereiteten Form vor, dass die FDA in diesem Fall die Marktzulassung nicht verweigern könne. Auch die Prüfung von möglichen Nebenwirkungen sei erstklassig dokumentiert. Als Termin für die Marktzulassung werde die zweite Jahreshälfte 2002 angepeilt.

Für 38,66 US-Dollar bekommen Anleger nicht nur das Marktpotential des Blockbusters RANOLAZINE, sondern auch noch eine prall gefüllte Pipeline dazu. Die Kursziele der verschiedenen US-Investmenthäuser liegen zwischen 70 und 75 US-Dollar.

Die CV Therapeutics-Aktie ist nach Ansicht der Analysten vom "Hot Stocks Investor" ein sicheres Investment mit einem Kurspotential von 75 Prozent.

---> Also man hört immer wieder wie professionell CVTX arbeitet, hoffen wir mal daß die Sache mit Ranolazine durchgeht

[Huckepack]

CVTX gestern 10 % im plus !!!

Kennt jemand den Grund ??

Huck

[puhvogel]

Der starke Rebound im BTK. Als ich sah, dass CVTX im Verhältnis zu einer MLNM, GENZ und HGSI zurückgeblieben war, habe ich die bei 42,40 gekauft und bei 44,9 wieder verkauft. Intraday wären noch viel mehr möglich gewesen. Das Maximum lag bei 46 $. Eigentlich wollte ich in die investieren, jetzt trade ich die
Heute wird bestimmt nicht so ein schöner Tag.
Am Ende waren die unter den Tagesgewinnern die Nummer 1, selbst unter den Biotechs.

[Huckepack]

CVTX steigt schöööön weiter 53 € !!

Drinn bleiben und laufenlassen !!

Huck ( Tipp: bald 60 € )

[puhvogel]

Jau, komm zu Papa

[traumstunde]

hi leute, folgendes verstehe ich nicht: seit wochen schwächelt cvtx dahin, obwohl 8 von 11 analysten sie mit strong buy bewerten... nächste woche ist außerdem ein kardiologenkongreß in washington, könnte das nicht für ein wenig schwung sorgen? was haltet ihr von der aktie? denke eventuell über einen einstieg auf diesem niveau nach...

[kurttilly]

CV Therapeutics, Inc. today announced a net loss of $21.9 million, or $0.86 per share for the quarter ended March 31, 2002, compared to a net loss of $15.1 million, or $0.77 per share for the same period in 2001.

Operating expenses for the quarter ended March 31, 2002 increased to approximately $25.0 million from $19.2 million for the same period in 2001. The increase in operating expenses was primarily due to research and development expenses associated with the Company``s ranolazine and tecadenoson (CVT-510) programs, and expenses related to NDA filing and pre-commercialization activities for the ranolazine program.

The Company recognized collaborative research revenue of $1.2 million for the quarter ended March 31, 2002, compared to $1.8 million for the same period in 2001. The revenue recognized in the quarter relates to license and milestone payments earned and the reimbursement of certain development costs from collaborative partners.

At March 31, 2002, the Company had cash, cash equivalents, and marketable securities of approximately $457.6 million, compared to $478.4 million as of December 31, 2001.

"Working from a strong balance sheet, we continue to advance tecadenoson (CVT-510) and CVT-3146 through clinical trials, and we anticipate submitting an NDA for ranolazine for chronic angina to the FDA by the end of 2002," said Louis G. Lange, M.D., Ph.D., Chairman and Chief Executive Officer of CV Therapeutics, Inc. "In addition, we were honored to receive the Helix Award, the highest award of corporate excellence for the international biotechnology industry, at BIO``s CEO and Investor Conference in February."

Company management will host a conference call on Monday, April 22, 2002 at 5:00 p.m. EDT, 2:00 p.m. PDT, to discuss financial results. To participate in the conference call, please dial 706-679-7163. A replay of the conference call will be available through Thursday, April 25, 2002. Domestic and international callers can access the replay by dialing 706-645-9291, the PIN access number is 3741839.

CV Therapeutics, Inc., headquartered in Palo Alto, CA, is a biopharmaceutical company focused on applying molecular cardiology to the discovery, development and commercialization of novel, small molecule drugs for the treatment of cardiovascular diseases. CVT currently has four compounds in clinical trials. Ranolazine, the first in a new class of compounds known as partial fatty acid oxidation (pFOX) inhibitors, is being developed for the potential treatment of chronic angina. Tecadenoson (CVT- 510), an A1 adenosine receptor agonist, is being developed for the potential reduction of rapid heart rate during atrial arrhythmias. CVT-3146, an A2A adenosine receptor agonist, is being developed for the potential use as a pharmacologic agent in cardiac perfusion imaging studies. Adentri(TM), an A1 adenosine antagonist, is being developed by our partner Biogen, Inc., for the potential treatment of acute and chronic congestive heart failure. For more information, please visit CV Therapeutics`` website at http://www.cvt.com/ .

Except for the historical information contained herein, the matters set forth in this press release, including statements as to development and commercialization of the company``s products, are forward-looking statements within the meaning of the "safe harbor" provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements are subject to risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially, including, early stage of development; the timing of clinical trials; the dependence on collaborative and licensing agreements; and other risks detailed from time to time in CVT``s SEC reports, including its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2001. CVT disclaims any intent or obligation to update these forward-looking statements.

CV Therapeutics, Inc. STATEMENT OF OPERATIONS (in thousands, except per share amounts) (unaudited) Three months ended March 31, 2001 2002 Revenues: Collaborative research $1,818 $1,214 Operating expenses: Research and development 16,858 20,800 General and administrative 2,299 4,198 Total operating expenses 19,157 24,998 Loss from operations (17,339) (23,784) Interest income 4,916 4,560 Interest expense (2,625) (2,603) Other expense, net (32) (39) Net loss $(15,080) $(21,866) Basic and diluted net loss per share $(0.77) $(0.86) Shares used in computing basic & diluted net loss per share 19,653 25,522 CONDENSED BALANCE SHEETS (in thousands) December 31, March 31, 2001 2002 (A) (unaudited) Assets: Cash, cash equivalents, and marketable securities $478,425 $457,572 Other current assets 9,938 7,964 Total current assets 488,363 465,536 Property and equipment, net 12,889 14,432 Other assets 5,992 5,671 Total assets $507,244 $485,639 Liabilities and stockholders`` equity: Current liabilities $17,951 $12,668 Long-term obligations 200,900 200,842 Stockholders`` equity 288,393 272,129 Total liabilities and stockholders`` equity $507,244 $485,639 (A) Derived from the audited financial statements included in our Annual Report on Form 10-K for the fiscal yard ended December, 31 2001

CV Therapeutics, Inc.

© PR Newswire


Kann jemand diesen Text evt. übersetzen oder in groben Zügen eine Erklärung dazu abgeben?

Mfg

kurttilly

[puhvogel]

CVTX weisst eine enorme Schwäche auf, aber Biotechs werden im allgemeinen verkloppt, nun auch die grossen Biotechs.
Die sind vermutlich jetzt auch Targets von Hedge-Fonds, die in den letzten beiden Jahren enorme Zuflüsse erhalten kommen. Die Folge ist, die NYSE ist so stark geshortet wie noch nie.
Ich halte daher einen weiteren LTCM Fall für unausweichlich, das ist die eigentliche Blase zur Zeit. Die 15 % Rendite-Mär mit wenig Risiko ist in sich schon Quatsch, um Kundengelder anzulocken. Das heisst nicht, dass man sich als Kleinanleger dagegen stemmen muss.

Zur Bilanz: Sie haben 457 Millionen $ Cash, bei Forschungskosten von 15-20 Millionen $ und zwei Phase 3 Studien ist das schon vertretbar.
Außerdem sagen sie , dass sie erst Ende 2002 den Zulassungsantrag stellen werden, auf den die Aktionäre schon ungeduldig warten. Ich vermute, dass in der Zwischenzeit Sicherheitsstudien durchgeführt werden, denn es gab ja Berichte über Verlängerung der EKG-Zacken-Zwischenzeiten. U.U gibt es noch weitere Nebenwirkungen, von denen wir bisher noch nichts erfahren haben. Ich werde mir mal die Paper zu den Marisa und Carisa Trials dazu durchlesen. Die FDA-Politik verunsichert mich doch.

[Mr.Arrogance]

so, habe gerade das ms-downgrade zum einstieg genutzt.

mal sehen, wie weit sie cvtx noch runterprügeln...

Mr.A

[Chris8888]

Sehe es genau wie Du....ich denke die versuchen noch ein wenig zu drücken um billig reinzukommen,außerdem hat CVTX ja nicht nur RANAZOLINE.....



In Play®
10:13 AM ET CV Therapeutics defended by SG Cowen (CVTX) 19.58 -4.82: -- Update -- SG Cowen says that CVTX shares are attractive at current levels, in contrast to Morgan Stanley`s downgrade (7:52); meeting with the co`s CEO gave the firm increased confidence in Ranolazine being filed by the end of the year, and firm sees positive data flow in 2H02 with 3 sets of Phase II/III data to be presented on different drug candidates.


Oder gibt es da noch andere Meinungen?!

Danke

[gholzbauer]

von CBS Market Watch

Shares of CV Therapeutics (CVTX: news, chart, profile) plunged $4.41, or 18 percent, to $19.99. Morgan Stanley, in a note to clients, said the biotech firm`s experimental treatment for the heart condition angina may have a limited market because the drug will likely carry a warning linking it with a cardiac side effect.



------

Da hat die fiese QTc-prolongation also nochmals zugeschlagen.
Vielleicht werde ich meine CVTX-Position wieder etwas aufstocken, mal schauen.



wg. #160
das Märchen von den risikolosen 15% p.a., die "die Reichen" durch Investitionen in Hedge Funds bekämen, wird auch von einigen Postern hier bei w:o geglaubt und verbreitet. Wenigstens weiß ich so, was ich von deren Börsen- und sonstigen ökonomischen Kenntnissen zu halten habe.

[gholzbauer]

Wednesday May 29, 11:54 am Eastern Time

Reuters Company News
RESEARCH ALERT - Morgan Stanley cuts CV Therapeutics

NEW YORK (Reuters) - Morgan Stanley said Wednesday it lowered biotech firm CV Therapeutics Inc. to "underweight" from "overweight" and cut revenue forecasts for ranolazine, a treatment for chronic angina, or chest pain.

"We expect the share price to remain capped until FDA approval of ranolazine," analysts Ian Somaiya and Caroline Copithorne wrote in a research note. "We expect approval in late 2003."

The analysts said they think the market opportunity for the drug may be restricted because the label on the drug could carry a warning about risks associated with QT prolongation, a delayed recharging of the heart between beats.

CV Therapeutics shares closed at $24.40 on May 28, but are indicated with a bid of $24.41 and an ask of $20.95 before the market opened. The stock has a 52-week range of $21.87 to $60.85.

[gholzbauer]

Wednesday May 29, 2:58 pm Eastern Time

CV Therapeutics Shares Plunge Following Morgan Stanley Downgrade

By: Daniel Rosenberg

Dow Jones Newswires

CHICAGO -- Shares of CV Therapeutics Inc. plunged to a new 52-week low Wednesday after Morgan Stanley cut its rating to "underweight," saying the stock has little chance of gaining ground until a key treatment is approved.


Previously, Morgan Stanley had rated CV Therapeutics "overweight."

"We expect the share price to remain capped until Food and Drug Administration approval of ranolazine," wrote Morgan Stanley analyst Ian Somaiya in a research note Wednesday. "But we believe the market opportunity for the drug may be restricted as ranolazine`s label could carry a prominent warning highlighting risks associated with QT prolongation." Mr. Somaiya expects the FDA to approve the drug in late 2003.

CV Therapeutics is studying ranolazine for treatment of cardiac angina, a serious condition marked by repeated and sometimes unpredictable attacks of cardiac pain. Angina affects more than 6.4 million people in the U.S. , according to the American Heart Association.

The QT interval is the length of time as measured on an electrocardiogram between the contraction and return to rest of the left ventricle. In animal models, drugs that cause QT prolongation are capable of causing arrhythmia, or irregular heart rate.

Earlier this month, CV Therapeutics said ranolazine "appears to suppress" one major predictor of arrhythmias and appears not to exacerbate another.

Spokesman John Bluth pointed to a study released by the company in November which showed the incidence of serious adverse side effects was similar for ranolazine and a placebo, while patients taking the drug in combination with current anti-anginals had 25% fewer incidents of angina than those on the placebo.

He added CV Therapeutics expects to submit its application to the FDA by the end of the year.

At 4 p.m. EDT on the Nasdaq Stock Market, CV Therapeutics shares were down $ 5.15, or 21%, at $19.25. Wednesday`s selling pushed the stock to $19.11, well below its previous 52-week low of $21.87 on May 22 . As recently as December, shares traded at well above $50.

Mr. Somaiya, the Morgan Stanley analyst, said the ultimate market opportunity for ranolazine could be restricted if the FDA requires a so-called "black box," or warning label, highlighting the risk of ventricular tachycardia. A tachycardia is a very rapid heart rate that can cause death.

"We expect the black box warning to limit the market opportunity of the drug to angina patients who have failed available therapy -- reducing our peak U.S. revenue projection to $500 million from $750 million ...," Mr. Somaiya wrote in his report. It could also take longer for sales to reach their peak, he added.

Mr. Somaiya lowered his 12-month price target for CV Therapeutics to $29 from the previous $71.

He said the stock will remain capped at current levels because investors believe the FDA has become very cautious about the safety profile of drugs. However, investors with longer time horizons should maintain a position in the company, Mr. Somaiya added, because the current share price "only minimally" reflects approvability of the drug.

Some analysts remained positive about the company despite Wednesday`s sharp decline in price, and noted that, at this level, CV Therapeutics looks like a good buying opportunity.

"There`s no question that ranolazine is an efficacious drug," said Dennis Harp, of Deutsche Bank Securities, who rates CV Therapeutics a "strong buy" with a 12-month price target of $65. "For the stock to trade as low as it is appears unwarranted in my view. Once the company files with the FDA and presents additional data at the American Heart Association conference in November, we`ll see the stock start to appreciate."

Analyst David Webber of First Albany said, "Once we get into the low $20s, CVTX presents a positive risk/reward ratio to investors."

Mr. Webber, who rates the stock a "buy," said there`s little downside left. Perhaps the stock could fall to its cash value of $14, he said. But the upside is much higher -- perhaps $105 once ranolazine is approved and is posting annual sales of $400 million or more.

Analysts differ in their projections for peak ranolazine sales, with Mr. Webber predicting $402 million, Mr. Somaiya predicting $500 million and Mr. Harp predicting $547 million. But any of these figures, Mr. Webber said, would be a major driver for the Palo Alto , Calif. , company, which posted revenue of $6.76 million in 2001.

Indeed, Morgan Stanley`s previous estimate for $750 million in annual ranolazine sales looked a little high to some analysts. "In a sense, they are coming more in line with the rest of the Street" by cutting the estimate to $500 million, Mr. Harp said.

Both Messrs. Harp and Webber agreed that the FDA may well slap some sort of warning language on ranolazine`s label. But that shouldn`t prove a major impediment.

"It`s too early to say what the FDA will do, but even products with black labels can still see good sales," Mr. Harp said. "It depends on the risk and benefit of the product. In this case, no new product has been approved for the treatment of chronic chest pain in 25 years."

Products currently used for chest pain were originally approved for other symptoms such as blood pressure or heart rate irregularities, and later got approved for treatment of chest pain as well, Mr. Harp said. The focus in recent years for angina patients has been on bypass surgery or balloon angioplasty.

While those procedures may provide some relief, chest pain frequently can remain a problem. For patients with recurrent pain, ranolazine might be the answer.

Mr. Webber is relatively certain the FDA will approve ranolazine by late next year, probably with some sort of language regarding possible QT prolongation on the label.

But even if something goes horrendously wrong for the company and the FDA doesn`t approve ranolazine, it won`t be the death knell for CV Therapeutics, he added.

"It`s not make or break because the company has $450 million in cash and has a pipeline of other products," Mr. Webber said. "In the hypothetical case something bad happens to ranolazine, they can survive."

-By Daniel Rosenberg, Dow Jones Newswires; 312-750-4118; Daniel.Rosenberg@ dowjones.com




---------


ednesday May 29, 3:03 pm Eastern Time

Reuters Company News
CV Therapeutics shares slump after downgrade

(adds details, company and analyst comments paragraphs 6, 9-12)

NEW YORK, May 29 (Reuters) - Shares of biotechnology company CV Therapeutics Inc. (NasdaqNM:CVTX - News) slumped more than 20 percent on Wednesday after Morgan Stanley lowered its rating on the company and suggested its new treatment for angina, or chest pain, may need to carry a warning on its label.

ADVERTISEMENT


Shares of Palo Alto, California-based CV Therapeutics dropped $4.91 to $19.49 in afternoon trading, reaching a new 52-week low earlier in the session.

Morgan Stanley slashed its investment rating on CV Therapeutics to "underweight" from "overweight" and cut revenue forecasts for ranolazine, the new angina drug, which the company expects to submit to the U.S. Food and Drug Administration by the end of this year for marketing approval.

"We expect the share price to remain capped until FDA approval of ranolazine," analysts Ian Somaiya and Caroline Copithorne wrote in a research note. "We expect approval in late 2003."

The analysts said they think potential sales of the drug may be restricted because the label on the drug could carry a warning about risks associated with QT prolongation, a delayed recharging of the heart between beats.

A spokesman for CV Therapeutics, John Bluth, said the company is on track for its filing with the FDA and it is confident in the drug. He noted that labeling discussions with the FDA take place after companies submit new drugs to the agency.

The company released research earlier this month suggesting the drug may not lead to irregular heart rhythms.

But in earlier clinical tests, ranolazine demonstrated a small increase in the QT interval from normal levels -- a measurement that represents the interval in the pumping of the left ventricle and a potential cause of irregular heart rhythms. Such test results could lead to a warning label mandated by the FDA.

Ranolazine is the first of a new class of drugs that shift the metabolism of the heart to use more sugar than fatty acids during stress that might provoke angina, making the heart use oxygen more efficiently. About 6.4 million people in the United States suffer from angina, the term for chest pain often caused by clogged arteries that reduce oxygen to the heart and can eventually lead to heart attacks.

"Everybody thinks about benefits of drugs, but you also have to think about side effects too. I think in the case of ranolazine people have gone too far and overweighted the side effect profile," said analyst Mark Monane of Needham & Co Inc.

"This QT prolongation has been associated in other circumstances with a dangerous arrhythmia. But what we know from CV Therapeutics is that there have been 2,000 patients that have been tested and none of them have had a serious arrhythmia," Monane said.

The drug has been tested as a stand-alone therapy and in combination with other drugs used to fight angina.

[KingsX]

Hi,

beobachte CV schon länger und steige die nächsten Tage mit Sicht auf ein halbes Jahr oder 9 Monate sukzessive ein.

Am 18.07. gibt es nachbörslich Zahlen. Ob die wohl eine weitere Richtung angeben ? Vielleicht kommen weitere News zum
Blockbuster...

Meinungen ?

Gruß

KingsX

[gholzbauer]

Der Anstieg der letzten 2 Tage ist übrigens auf Gerüchte einer Übernahme von CVTX durch JNJ zurückzuführen.
Meiner Meinung nach ist ein Buyout jedoch unwahrscheinlich, da eine Übernahme allenfalls nach erfolgter Zulassung von Ranolazine erfolgen dürfte. Bei einer Nicht-Zulassung und vorheriger Übernahme würde sich der Übernehmer eine Menge Class Action Lawsuits aufhalsen.

[KingsX]

kommt natürlich darauf an, was günstiger ist...jetzt schon günstig kurz vor Zulassung , oder nach Bekanntgabe, dann
allerdings mit Kursen um 40-50 Dollar....

eine verspätete Zulassung des Blockbusters ,erst in
2003 ist im Kurs schon eingepreist..

Gruß

KingsX

[KingsX]

hui,

schon 10% heute, fein..bin der einzige oder wie...

[KingsX]

sind die Umsätze in D immer so mau...

schon wieder 10%, was ist denn los hier, kein
Interesse mehr an CV

[Masterburger]

bin seid gestern dabei, und hoffe das es morgen nach den Zahlen richtig abgeht !

[gholzbauer]

Konkurrenz(?):

19. Juli 2002, 05:27

vwd/PRN: Studie im Journal Lancet findet verbesserte Herzfunktion und reduzierte Mortalität auf Grund von Herzinsuffizienz bei Gabe von SIMDAX (Levosimendan) im Vergleich mit aktuellem Therapiestandar

Mitteilung übermittelt von PR Newswire. Für den Inhalt ist allein das berichtende Unternehmen verantwortlich.

Abbott Park, Illinois, USA Eine neue, in der Ausgabe des Journals Lancet vom 20. Juli 2002 veröffentlichte Studie stellte für Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz und geringer Auswurfleistung (d.h. der Unfähigkeit des Herzens, Blut effektiv durch den Körper zu pumpen), die mit einem neuen Mittel, SIMDAX (Levosimendan) behandelt wurden, eine signifikant erniedrigte Mortalität gegenüber Patienten, die mit dem aktuellen Goldstandard, Dobutamin, behandelt wurden, fest. Des weiteren wurde festgestellt, dass Levosimendan die hämodynamische Leistung in dieser Patientengruppe effektiver als Dobutamin verbessert.

Herzinsuffizienz ist ein Zustand, bei dem die vom Herz ausgepumpte Blutmenge nicht ausreicht, um die normalen Sauerstoff- und Nährstoffanforderungen des Körpers zu decken. Akut dekompensierte Herzinsuffizienz stellt die schwerste Form dieser Erkrankung dar und tritt auf, wenn eine plötzliche und schwere Schädigung des Herzens die Pumpfähigkeit des Herzens unmittelbar reduziert. Bei schwerer Herzinsuffizienz mit geringer Auswurfleistung leidet der Patient unter Atemnot sowie schlechter Durchblutung verschiedener Organe, z.B. des Gehirns, der Nieren, des Darms und der Leber, was schwerwiegende Folgen hat. Weltweit leiden ca. 15 Millionen Menschen an Herzinsuffizienz. Die Hälfte der mit Herzinsuffizienz diagnostizierten Patienten sterben innerhalb von 5 Jahren, und ca. 40 Prozent der Patienten, bei denen eine Episode von akut dekompensierter Herzinsuffizienz auftrat, sterben innerhalb von einem Jahr.

Dekompensierte Herzinsuffizienz ist ein schwerwiegender Zustand, und die aktuellen Therapieansätze sind nicht in der Lage, die mit dieser Krankheit verbundene hohe Mortalitätsrate ausreichend zu beeinflussen, sagte Professor Ferenc Follath vom Universitätskrankenhaus Zürich (Schweiz), der Hauptautor der Studie. Die Studienergebnisse sind signifikant, da sie demonstrieren, dass Levosimendan gegenüber dem aktuellen Therapiestandard für diese Krankheit eine wichtige Behandlungsverbesserung darstellt.

In der LIDO-Studie (Levosimendan Infusion versus DObutamin) wurden die Wirkungen von Levosimendan mit Dobutamin in 203 Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz und geringer Auswurfleistung verglichen. Das primäre Ziel der Studie bestand darin, die hämodynamische Verbesserung, d.h. eine gleichzeitige Zunahme der kardialen Auswurfleistung und Reduktion des Lungenkapillardrucks in den 24 Stunden nach der Behandlung, zu beurteilen. Die hämodynamische Verbesserung wurde als mindestens 30-prozentige Zunahme der kardialen Auswurfleistung und mindestens 25-prozentige Abnahme des Lungenkapillardrucks definiert. Das sekundäre Ziel bestand in der Beurteilung der 21-Tage-Mortalität. Nach Studienende wurden 180 Tage nach der akuten Behandlung alle Mortalitätsursachen auch retrospektiv beurteilt.

Nach 24 Stunden war bei 28 Prozent der mit Levosimendan behandelten Patienten eine hämodynamische Verbesserung zu beobachten. In der Dobutamin-Gruppe traf dies auf 15 Prozent der Patienten zu (p = 0,022).

Die 31-Tage-Mortalität der Patienten in der Levosimendan-Gruppe war über 50 Prozent niedriger als bei Patienten der Dobutamin-Gruppe (7,81 vs. 17 Prozent; p = 0,049). Ein signifikanter Vorteil bzgl. der Mortalität wurde noch sechs Monate nach der Behandlung beobachtet. Die Mortalitätsrate nach Behandlung mit Levosimendan betrug 26 Prozent, gegenüber der Mortalitätsrate von 38% für die mit Dobutamin behandelten Patienten (p = 0,029).

Betablocker schwächen bekanntlich die Wirkungen von Dobutamin, einem Beta-Antagonisten. Im Gegensatz hierzu fand eine Unteranalyse der LIDO-Studie, dass bei Anwendung von Betablockern die hämodynamischen Wirkungen von Levosimendan nicht reduziert wurde. Die Analyse zeigte, dass die hämodynamischen Vorteile von Levosimendan gegenüber Dobutamin bei Anwesenheit eines Betablockers ausgeprägter waren (p = 0,01 für kardiale Auswurfleistung und p = 0,03 für Lungenkapillardruck). 39 Prozent der Patienten in der Dobutamin-Gruppe und 37 Prozent der Patienten in der Levosimendan- Gruppe erhielten vor ihrer Randomisierung in die Studie eine gleichzeitige Verabreichung von Betablockern.

Diese Studienergebnisse sind von erheblicher klinischer Bedeutung, da sie darauf hinweisen, dass die Vorteile von Levosimendan nicht beeinträchtigt werden, wenn dieses Mittel zusammen mit einer Betablocker-Therapie, d.h. mit einem dieser Patientengruppe häufig verabreichtem Mittel, angewendet wird, sagte Follath.

Levosimendan wurde gut vertragen und verursachte weniger unerwünschte kardiale Nebenwirkungen als Dobutamin. Angina Pectoris, Brustschmerzen oder myokardiale Ischämie wurden für mit Dobutamin behandelten Patienten häufiger als für die Levosimendan-Gruppe berichtet (7 Prozent vs. 0 Prozent; p= 0,013) und es besteht ein höheres Auftreten von Herzrhythmusstörungen in der Dobutamin-Gruppe als in der Levosimendan-Gruppe (13 % vs. 3,9 %; p = 0,023). Die am häufigsten berichteten unerwünschten Nebenwirkungen in der Levosimendan- Gruppe waren Kopfschmerzen bzw. Migräne (14 %) und Hypotonie (9 %).

Levosimendan, ein neues Mittel zur Behandlung akut dekompensierter Herzinsuffizienz, ist ein Calcium-Sensitizer mit doppeltem Wirkungsmechanismus. Durch Bindung von Troponin C, einem kritischen, die Herzmuskelkontraktion beeinflussenden Protein, steigert Levosimendan die Kontraktionskraft des Herzens und verhindert den Aufbau übermäßiger Calciummengen, die Arrhythmien verursachen können. Durch Öffnung der Kaliumkanäle im glatten Gefäßmuskel verbessert Levosimendan ferner die Vasodilatation, was die Versorgung des Körpers und des Herzens selbst mit sauerstoffreichem Blut und Nährstoffen erleichtert.

Das unter dem Markennamen SIMDAX vertriebene Levosimendan wurde von Orion Corporation Orion Pharma aus Finnland entdeckt und wird von dieser Firma vertrieben. Abbott besitzt die weltweiten Rechte für Levosimendan (Ausnahmen: Skandinavien, Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Irland, Russland, Ukraine und Ungarn).

Abbott Laboratories ist ein globales, diversifiziertes, im medizinischen Bereich tätiges Unternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von pharmazeutischen, diagnostischen, Ernährungs- und Krankenhausprodukten verpflichtet hat. Das Unternehmen beschäftigt 70.000 Mitarbeiter und vermarktet seine Produkte in über 130 Ländern.

Orion Pharma ist eine forschungs- und entwicklungsorientierte pharmazeutische Geschäftseinheit der Orion Group. Die Orion Group ist eines der führenden medizinischen Unternehmen in Nordeuropa. Die Nettoumsätze der Gruppe betrugen 2001 EUR 970,8 Millionen. Die Orion Group beschäftigt ca. 5.371 Mitarbeiter. Die pharmazeutische Forschung und Entwicklung von Orion Pharma ist verantwortlich für die Herstellung neuer innovativer Medikamente in vier Kerntherapiebereichen: ZNS- Therapien (Störungen des zentralen Nervensystems), Kardiologie und Critical Care, Hormontherapien und Therapien für respiratorische Krankheiten. Weitere Informationen sind unter den folgenden Internetadressen verfügbar: http://www.orion.fi/ und http:// www.orionpharma.com/.

Kontaktperson: Kiera Kelly bei Abbott Laboratories, [phone]








Thursday July 18, 6:29 pm Eastern Time

Reuters Company News
CV Therapeutics second-quarter loss widens
By Deena Beasley

(adds details, company comments, byline, changes byline from PALO ALTO, Calif.)

LOS ANGELES, July 18 (Reuters) - Biotechnology company CV Therapeutics Inc. (NasdaqNM:CVTX - News) on Thursday reported a wider-than-expected quarterly loss as it continued to invest in the development of experimental cardiovascular drugs.

The company said it remains on schedule to submit to the U.S. Food and Drug Administration by the end of the year a marketing application for ranolazine, potentially the first in a new class of compounds that treat angina, or chronic chest pain, by directing the heart to burn sugar for energy instead of fat.

The Palo Alto, California-based company said its second-quarter net loss widened to $31.7 million, or $1.23 cents a share, from a loss of $19.4 million, or 96 cents a share, a year earlier.

The loss exceeded the average estimate of Wall Street analysts who expected a loss of $1.04 a share on estimates ranging from 95 cents to $1.10 a share, according to Thomson First Call.

CV Therapeutics said its second-quarter operating expenses rose to $33.5 million from $22.4 million a year earlier, due mainly to expenses associated with ranolazine.

Expenses for the full year are still projected to total between $120 million and $130 million, Chief Financial Officer Dan Spiegelman said during a conference call.

Shares of CV Therapeutics fell $1.10, or 5.1 percent, to close at $20.55 on the Nasdaq exchange. The shares have lost 60 percent of their value this year, compared with a 44 percent drop in the American Stock Exchange biotech index over the same period.

An outside investigator earlier in the year released data suggesting that ranolazine carried a risk of prolonging the interval in the pumping of the heart`s left ventricle.

Some analysts concluded that the test results could lead to a safety warning label on the drug once it is approved by the FDA, but company officials said they are confident that research shows the drug does not lead to irregular heart rhythms.

"I think that we`ve characterized the risk-benefit ratio very well," Chief Executive Louis Lange said,

[Biotecchi]

Die Zahlen von CVT: http://www.4investors.de/index.html Der Hinweis auf die breite Pipeline und v.a. das Verhältnis von Marketcap und Cash gibt doch zu denken - das dürfte der Kursverluste genug sein...

[Masterburger]

Die Rakete Startet !!!!

[gholzbauer]

Monday July 29, 8:27 am Eastern Time

Dow Jones Business News
CV/Phase III -2: Drug Reaches Phase III Ahead Of Schedule

PALO ALTO , Calif. -(Dow Jones)- CV Therapeutics Inc. said it will advance CVT-3146 into Phase III clinical trials ahead of schedule.

In a press release Monday, the company said the trials will begin in 2003. They follow Phase II trials that showed CVT-3146 raised coronary blood flow velocity to levels required for use as a pharmocologic stress agent.

CVT-3146 is a selective A2A adenosine receptor agonist, which CV is jointly developing with Fujisawa Healthcare Inc., a unit of Fujisawa Pharmaceutical Co . Ltd. (J.FJP), Osaka, Japan .

The drug is being tested for potential use as a pharmacologic stress agent in cardiac perfusion imaging studies, which help detect and characterize coronary artery disease by identifying areas of insufficient blood flow in the heart.

In 1999, about 6.5 million cardiac perfusion imaging studies were performed in the United States . Some two-thirds of people undergoing the test exercise on a treadmill to increase their blood flow. The agent is used by the remaining one- third, who are physically unable to exercise.

Under their collaboration agreement, CV manages the CVT-3146 clinical development program and Fujisawa has exclusive rights for manufacturing, selling and marketing the drug in North America, if the product is approved. Fujisawa would also reimburse CV for 75% of development costs, and CV would receive a royalty on product sales, if approved, and may receive a royalty on another product.







Monday July 29, 3:48 pm Eastern Time

Reuters Company News
CV Therapeutics rises on heart drug trial results

LOS ANGELES, July 29 (Reuters) - Shares of CV Therapeutics Inc. (NasdaqNM:CVTX - News) rose as much as 17.5 percent on Monday after the biotechnology company said it will start next year a pivotal-stage trial of its experimental drug for diagnosing heart disease.

The company, based in Palo Alto, California, said a mid-stage trial of the compound, called CVT-3146, showed that it increased coronary blood flow velocity and met the requirements for a cardiac imaging agent.

Shares of CV Therapeutics were up $2.47, or more than 12 percent, at $22.38 in late trading on the Nasdaq exchange.

CVT-3146 is being jointly developed with Fujisawa Healthcare Inc. as a pharmacologic stress agent to help detect and characterize coronary artery disease by identifying areas of insufficient blood flow in the heart.

The most common side effects of the drug were flushing and shortness of breath.

CV Therapeutics said more detailed results of the Phase II study will be presented later this year at scientific meetings.

Many patients exercise on a treadmill to generate the increased blood flow needed to perform a cardiac blood flow imaging test. However, more than a third of patients undergoing the test are unable to exercise adequately because of other medical conditions.

For those patients, a drug that temporarily increases blood flow is used to mimic the increase in blood flow to the heart caused by exercise.

Mark Monane, an analyst at Needham & Co., repeated his "strong buy" rating on shares of CV Therapeutics Monday.

"The main driver for CVTX is the successful, robust, on time application for the ranolazine NDA (new drug application) for the management of chronic angina. Yet the pipeline for CVTX continues to prove important news flow for this company, solidifying CVTX as the one-shop shopping company for cardiovascular care," he said in a report.

The company said earlier this month it remains on schedule to submit to the U.S. Food and Drug Administration by year`s end a marketing application for ranolazine -- potentially the first in a new class of compounds that treat angina, or chronic chest pain, by directing the heart to burn sugar for energy instead of fat.

[Masterburger]

Ich bin mal gespannt wann die Anleger in Deutschland wieder
in die Aktie einsteigen. Vielleicht bei 50 € !!!

[Masterburger]

Schlußkurs Nasdag 26,83€
in Deutschland wieder nur 250 Stk gehandelt, bin mal gespannt wie lange die Lemminge noch in Aktien wie Morphosys
oder Qiagen Investieren, und Perlen wie cvtx links liegen lassen.
Wahrscheinlich muß sie erst wieder ein Förtsch bei 50-60€ in sein Musterdepot aufnehmen.
Man kann niemand zu seinem Glück zwingen, aber wenigstens darauf aufmerksam machen.

[Masterburger]

Schlußkurs Nasdag 28,41 €

[pegeha]

CV Therapeutics "buy" Datum: 21.08.2002

Rating-Update: Die Analysten vom Investmenthaus First Albany stufen die Aktie von CV Therapeutics unverändert mit "buy" ein. (WKN 912268)

Quelle: AKTIENCHECK.DE AG

[Mr.Arrogance]

richtig in fahrt gekommen die letzten 2 monate, jetzt schon 52w-hoch.
war bis vor ein paar wochen noch einer meiner sleeper, die im minus rumdümpelten...

aussichten für RANEXA haben sich anscheinend verbessert:
http://news.moneycentral.msn.com/ticker/article.asp?Symbol=U…

mich würde die meinung von puhvogel interessieren.

mr.A

[gholzbauer]

#176
Mustergültige Untertassenformation.

Aber kurzfristig scheint das Ende der Fahnenstange vorerst erreicht.
Nicht zuletzt, da ein gewichtiger Teil des Anstiegs auf Shorteindeckungen zurückzuführen sein könnte.

[gholzbauer]

Habe vorhin ein paar zu >36$ verhökert.
Zu <25$ nehm ich sie evtl wieder zurück.

[Mr.Arrogance]

na da haben wir was gemeinsam...
war ein wunderbarer tag zum gewinne mitnehmen heute!
IMCLE, CVTX, IDEV, noch ein paar APHT...

aber ich glaub nicht, daß ich bis 25$ mit dem wiedereinstieg warte. 20% niedriger hab ich mir vorgestellt...

[gholzbauer]

Elendes Gezocke

[Mr.Arrogance]

...tja, manchmal denk ich das auch.
aber lohnen tut`s sich doch, zwar den kleinen CVTX-hype ausgelassen, aber dennoch in alle günstiger wieder reingekommen.
nach der gestrigen meldung, daß die RANEXA-entscheidung im september ansteht, könnte die konsolidierung bei CVTX beendet sein...

mr.A

[puhvogel]

Press Release Source: CV Therapeutics, Inc.


CV Therapeutics Announces FDA Advisory Committee to Review Ranexa(TM) In September 2003
Monday July 7, 4:00 pm ET


PALO ALTO, Calif., July 7 /PRNewswire-FirstCall/ -- CV Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVTX - News) announced today that it has been informed by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) that the Company`s New Drug Application (NDA) for Ranexa(TM) (ranolazine) for the potential treatment of chronic angina is scheduled for review by the FDA Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee during its September 15-16, 2003 meeting.
ADVERTISEMENT


CV Therapeutics submitted an NDA for Ranexa to the FDA on December 30, 2002.

None of CV Therapeutics` products have been approved for marketing by the FDA or other foreign regulatory agencies. Any products of the company discussed here are currently under investigation in clinical trials subject to United States Investigational New Drug applications, and as applicable, appropriate clinical trial applications to regulatory authorities outside the United States. CV Therapeutics` products have not been determined to be safe or effective in humans for any uses.

[pegeha]

Wie hoch ist das Kurspotenzial bei einer erfolgreuchen Renaxa-Markteinführung?

[BrauchGeld]

Hi

Also bei Markteinführung wird die Aktie bis in den bereich von 40-45$ laufen.

Gruss
B.M.

[pegeha]

Hmm!
Da bin ich ja mal gespannt!

[pegeha]

Soll heute nicht über die Zulassung von Renaxa beschlossen werden?

[BrauchGeld]

Hi

Nein wurde verschoben das war auch der Grund für den Absturz.Die FDA will mehr daten zu dem Medikament .
Aber ich weiss auch nicht wann die nächste Sitzung ist.

Gruss
B.M.

[pegeha]

was war denn der grund für den gestrigen absturz?

[puhvogel]

Ganz einfach: Der Biotechmarkt ist als Ganzes gestern sehr stark zurückgegangen.
^NBI -4.71 %
Kein gutes Zeichen für den gesamten Markt, denn Biotechs sind sicher kaum vom hohen Ölpreis betroffen.
Hier machen Fonds Kasse, vmtl. sogar die Japaner (s. Treasurys gestern), die keine weiteren Währungsverluste riskieren wollen .

[pegeha]

gibt es inzwischen neuigkeiten bzgl. renaxa, ggf. einen neuen termin bzgl. marktzulassung?

[puhvogel]

Da kommt wohl eine schlechte Nachricht auf uns zu, ein Ausverkauf deutet sich ja noch nicht mal an.

[pegeha]

der kurs scheint sich gefangen zu haben.
gibt`s neuigkeiten zu renaxa?

[borazon]

250 Mio $ shelf
Die Jungs scheinen wild entschlossen, den Kurs schon vor der Ranexa-Entscheidung zu versenken.

[borazon]

Hallo puhvogel,
das war dann wohl die schlechte Nachricht, die der Kursverlauf angezeigt hat.
Dafür legt CVTX im Moment sogar zu, anders als von mir erwartet.

[pegeha]

ich versteh gar nichts mehr!

[borazon]

Jetzt kommt der Kurs ins Rutschen.
Hat lang gedauert.




Reuters
UPDATE - CV Therapeutics files $252.5 mln mixed shelf
Friday October 3, 6:47 am ET

WASHINGTON, Oct 3 (Reuters) - CV Therapeutics Inc. (NasdaqNM:CVTX - News) on Friday filed with the Securities and Exchange Commission (News - Websites) to periodically sell up to $252.5 million in debt securities, preferred and common stock, and warrants.


The Palo Alto, California-based biotechnology company said it plans to use the proceeds from the shelf offering for general corporate purposes, which may include research and development, product manufacturing, clinical trials and filing of new drug applications.

CV shares closed at $22.05 Thursday on the New York Stock Exchange (News - Websites). They have ranged from $15.73 to $41.50 in last 52 weeks.

The shelf registration statement includes another $47.5 million in previously registered but unissued securities for a total of $300 million.

Under a shelf registration, a company may sell securities in one or more separate offerings with the size, price and terms to be determined at the time of sale.

[puhvogel]

@Pegeha: Die verkaufen auf dem jetzigen aktuellen niedrigen Level neu gedruckte Aktien, nicht gerade ein Vertrauenszeichen vom Management, aber eigentlich auch nix Neues für CVTX.
Die Schwierigkeiten (Nebenwirkungen) für Ranexa sind wohl signifikant, obwohl man zur kosten/Nutzen-Realtion da tausend Versionen hört. Aber niemand wird die Daten wohl so gut kennen wie das Management selber. s.o.

@borazon: Heute wieder eine schöne Verkaufswelle am morgen und dann umsatzarm wieder nach oben. Ich habe fast das Gefühl, da kommt noch eine "Meldung".

PS: Interessant die Kursreaktion von DOVP letzten Freitag.

[Mr.Arrogance]

...moment, verkauft haben sie die auf dem niedrigen niveau ja immerhin noch nicht. zunächst mal haben sie die registrierte summe ordentlich angehoben, von den noch angemeldeten 47,5 mio auf 300 mio...

dieser meldung als solcher messe ich eigentlich keine sehr grosse bedeutung zu.
allerdings bin ich auch recht skeptisch, was die nächsten RANEXA news betrifft...

mr.A

[pegeha]

zu renaxa gibt es mir viel zu wenig news.
ich bin diesbezüglich sehr skeptisch.
hoffentlich irre ich mich da!

[hofpe]

Was meint ihr aktuell??
Einsteigen bei CVTX oder abwarten??????
Hab aktuelle noch keine!

[pegeha]

insgesamt halte ich cvtx für sehr aussichtsreich - insbesondere langfristsig. ich hatte allerdings schon
mit einer zulassung von renaxa gerechnet.

[BFW]

Hallo,

gibts eigentlich Neuigkeiten bei CV Therapeutics? Oder warum fällt der Kurs immer weiter (heute sogar um 6,00 %!)
Liegt das immer noch an der Ausgabe von 252 Mio $ an neuen Finanzierungsinstrumenten (Aktien, Wandelanleihen usw.) Wie weit wirds noch runtergehen? Was meint Ihr?

Gruß
BFW

[kurttilly]

Was ist denn mit unserem CV Th. lost ????

+ 15 % in USA !!!!


Kurttilly

[puhvogel]

12:35 ET CV THERAPEUTICS TO FACE FDA PANEL ON DEC. 9 24.57 +6.35
Goil

[puhvogel]

Das Unternehmen ist scheinbar nicht so "insiderverseucht", wie ich bisher dachte.

[pegeha]

gibt`s irgendwelche news, die den aufstieg begründen?

[Auhof]

CV Therapeutics: FDA-News löste den Kurssprung aus

--------------------------------------------------------------------------------
(©BörseGo - http://www.boerse-go.de)
CV Therapeutics steigen heute um 29% auf $23.52 an, ohne dass eine Nachricht offiziell verfügbar war (BörseGo.de berichtete). Mittlerweile haben sich mehrere Analystenhäuser zu der Aktie geäußert. So habe die US-Gesundheitsbehörde FDA die Prüfung des Vermarktungszulassungsantrags für das Medikament Ranexa vom 30. Oktober auf den 6. Dezember verschoben. Analysten von CIBC World Markets betrachten diese Ankündigung positiv. Ein großer Teil Unsicherheit sei nun aus der Aktie, da es nach ausbleibenden Erörterung des Zulassungsantrages für Ranexa in einer FDA-Sitzung im September nun Klarheit gebe, was die FDA tun möchte, so die Analysten. Händler an der Wall Street führen die deutlichen Kursgewinne auf Shortseller zurück, die am Abend aufgrund eines plötzlichen Volumenanstiegs ihre Positionen glattstellten.

[puhvogel]

Englische Sprache ist offensichtlich eine schwere Sprache.

Der 30. Oktober ist eigentlich der Termin gewesen, an dem die FDA (US-Zulassungsbehörde) über die Zulassung vom Medikament Ranexa spätestens hätte entscheiden sollen. Da bisher nicht darüber beraten wurde, hätte das zu 100 % eine Ablehnung impliziert.

Nun ist am 9. Dezember eine Anhörung eines mit Experten besetzten Fachgremiums angesetzt worden, das eine Empfehlung an die FDA ausprechen soll, ob Ranexa, und wenn, zu welchen Konditionen für den Markt zugelassen werden soll.
Ich rechne fest mit Phase 4 Sicherheitsstudien.

[Spilandi]

Hi,

meines Wissens nach, werden Phase IV Studien, songenannte AWB´s, ausschließlich mit einem zugelassenen Präparat durchgeführt.
Die Phase IV Studien bedeuten nichts anderes als die Sicherheit unter langfristigen Aspekten bei zugelassenen Medikamenten bei Patienten sicherzustellen und ist im AM-Gesetzt klar geregelt.
Man spricht auch von Verlaufsbeobachtung/-kontrolle.

CU
Spilandi

[puhvogel]

Ich weiß nicht, wie die Europäer vorgehen, aber die Amis benutzen die Phase 4 in der Praxis durchaus nicht nur für langfristige Studien.
Ein typisches Beispielhttp://biz.yahoo.com/prnews/030821/dcth010_1.html