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[willi215]

hi,

was is den heute mit bayer los?

alles steig und wir .... ??

[pardon]

Montag, 1. Oktober 2007


Altersbedingte Makula-Degeneration (AMD):

VEGF Trap-Eye von Bayer HealthCare erzielt positive Ergebnisse in Phase-II-Studie

Daten auf der Retina Society Conference in Boston präsentiert

Leverkusen. VEGF Trap-Eye – ein Entwicklungsprodukt von Bayer HealthCare (BHC) und Regeneron, Inc., Tarrytown, USA, zur Behandlung der feuchten Makula-Degeneration, einer schwerwiegenden Augenerkrankung – hat in einer Phase-II-Studie positive Ergebnisse erzielt. Die Studie zeigte eine statistisch signifikante Reduzierung der Netzhautdicke sowie eine Verbesserung der Sehschärfe nach zwölf Wochen.

Die Ergebnisse wurden auf der Retina Society Conference in Boston, Massachusetts, USA, detailliert vorgestellt. Die so genannte feuchte, altersbedingte Makula-Degeneration (AMD) gehört zu den häufigsten Ursachen für Blindheit.
In der multi-zentrischen, doppelblinden Phase-II-Studie wurden 157 Patienten in fünf Gruppen randomisiert und an einem Auge mit VEGF Trap-Eye behandelt. Zwei der fünf Gruppen erhielten Dosen von 0,5 bzw. 2,0 mg VEGF Trap-Eye im Abstand von vier Wochen. Die anderen drei Gruppen erhielten jeweils eine vierteljährliche Dosis von 0,5, 2,0 oder 4,0 mg VEGF Trap-Eye. Die Patienten wurden im Hinblick auf Sicherheit, Netzhautdicke und Sehschärfe untersucht. Die Behandlung mit VEGF Trap-Eye wurde im Allgemeinen gut vertragen. Die häufigsten Nebenwirkungen waren typischerweise mit der Anwendungsform verbunden – der Injektion in den Glaskörper des Auges.

VEGF Trap-Eye hat den primären Endpunkt der Studie, die statistisch signifikante Reduzierung der Netzhautdicke – ein Maß für die Krankheitsaktivität – nach einem Behandlungszeitraum von zwölf Wochen erreicht. So ergab sich für die fünf Gruppen insgesamt eine durchschnittliche Abnahme um 119 µm (statistische Fehlerwahrscheinlichkeit von p<0,0001). Die mittlere Veränderung der Sehschärfe, ein bedeutender sekundärer Endpunkt, zeigte nach zwölf Wochen ebenfalls eine statistisch signifikante Verbesserung um 5,7 Buchstaben (p<0,0001) für die fünf Gruppen insgesamt.

Alle Studienteilnehmer erhielten nach zwölf Wochen eine weitere Behandlungsdosis. Die vorläufigen Zwischenergebnisse in der 16. Woche zeigten, dass sich die Netzhautdicke bei allen Gruppen insgesamt weiter verbesserte und eine mittlere Reduzierung um 159 µm gegenüber den Ausgangswerten erreicht wurde. Die mittlere Veränderung der Sehschärfe hat sich ebenfalls verbessert – um 6,6 Buchstaben gegenüber den Ausgangswerten.

Weitere Auswertungen der Studie, die zusätzlichen Einblick in die Anwendung von VEGF Trap-Eye bei AMD-Patienten geben könnten, sind auf der Regeneron-Webseite (www.regeneron.com) einzusehen.

Über das Phase-III-Programm zur feuchten AMD

Regeneron und BHC haben im August dieses Jahres ein globales Phase-III-Entwicklungsprogramm mit VEGF Trap-Eye zur Behandlung der feuchten AMD initiiert. Zurzeit werden Patienten in die erste Phase-III-Studie zur feuchten AMD aufgenommen, die unter der Bezeichnung VIEW 1 (VEGF Trap: Investigation of Efficacy and safety in Wet age-related macular degeneration) läuft. Die beiden Firmen untersuchen VEGF Trap-Eye in Dosierungintervallen von vier und acht Wochen in direktem Vergleich zu Ranibizumab (Lucentis, eine eingetragene Marke der Genentech, Inc.), das alle vier Wochen verabreicht wird.

Über VEGF Trap-Eye

VEGF (vascular endothial growth factor) ist ein natürlicher Wachstumsfaktor, der die Bildung neuer Blutgefäße (Angiogenese) anregt und beim Wachstum von Gewebe und Organen natürlich gebildet wird. VEGF ist auch an der krankhaften Neubildung von Gefäßen und der Fragilität neuer Blutgefäße im Auge beteiligt, die zur Entstehung der feuchten AMD führen. VEGF Trap-Eye ist ein vollständig humanisiertes, lösliches VEGF-Rezeptor-Fusionsprotein, das alle Formen von VEGF-A sowie den verwandten Plazenta-Wachstumsfaktor (PlGF) bindet. VEGF Trap-Eye blockiert diese Wachstumsfaktoren spezifisch und mit hoher Wirksamkeit. Durch die Hemmung von VEGF wird die abnorme Bildung neuer Blutgefäße und der Austritt von Flüssigkeit verhindert, was für die Behandlung von Patienten mit feuchter AMD eine wichtige Rolle spielt. Der VEGF- Inhibitor, Ranibizumab, ist in dieser Indikation bereits zugelassen.

Regeneron und BHC kooperieren in der globalen Entwicklung von VEGF Trap-Eye zur Behandlung der feuchten AMD sowie anderer Augenindikationen und –funktionsstörungen, wie der diabetischen Netzhauterkrankung.

BHC wird VEGF Trap-Eye außerhalb der Vereinigten Staaten vermarkten, beide Partner teilen sich alle dabei erzielten Gewinne. Regeneron hält die exklusiven Vermarktungsrechte in den Vereinigten Staaten.

Über die feuchte AMD

Makula-Degeneration kann in der trockenen (nicht-exsudativen) oder in der feuchten (exsudativen) Form auftreten. Bei der feuchten AMD wachsen hinter der Retina neue Blutgefäße, aus denen Blut und Flüssigkeit austritt. Diese Ansammlung von Flüssigkeit beeinträchtigt die Funktion der Retina und ist die Ursache für die Wahrnehmung eines “blinden Flecks” im zentralen Blickfeld des Patienten sowie für die fortschreitende Zerstörung der Netzhaut, die bei Patienten mit feuchter AMD zu Blindheit führen kann. In den USA und Europa ist die feuchte AMD die häufigste Ursache für Blindheit bei Personen im Alter von über 65 Jahren.

Quelle: http://by-bnc.bayer-ag.com/db/0008/bnc.nsf/id/A44BD6FA063795… (Bayer-Intranet)

[arolo]

Kolateralschäden der Pharma-Forschung!!

Oder - frei nach Helmuth Kohl:"Nicht immer kommt hinten was raus!"


Viel Glück


arolo

[RichyBerlin]

Krass, so schnell kann's gehen. Nach vielen Jahren Arbeit...


24.09.2007 16:42

Bayer und Sonus beenden Tocosol-Forschung
Sonus-Aktie fällt um 80%

SEATTLE/BERLIN (dpa-AFX) -
Der Pharmakonzern Bayer und das US-Unternehmen Sonus Pharmaceuticals haben die Forschung am Krebsmittel Tocosol beendet. Es seien alle Phase-III-Studien zur Behandlung von Brustkrebs beendet worden, teilte Sonus am Montag mit. Die an der NASDAQ notierte Sonus-Aktie brach daraufhin im frühen Handel um 82,30 Prozent auf 0,77 Dollar ein.

Tocosol habe den primären Endpunkt der Studie mit Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs nicht erreicht, erklärte Sonus. "Wir sind darüber hochgradig überrascht und tief enttäuscht", sagte Vorstandschef Michael A. Martino laut Mitteilung. Anhand der Studien-Resultate gehe Sonus davon aus, dass Bayer die Partnerschaft beenden wird. Laut einem Bayer-Sprecher hat der Konzern die Möglichkeit, die Zusammenarbeit aufzukündigen, falls die Daten zur Zulassung des Mittels nicht ausreichen. Der Zeitpunkt für einen solchen Schritt stehe aber noch nicht fest. Die Bayer-Aktie lag zuletzt 1,48 Prozent im Plus bei 56,32 Euro.

Ziel der Studien war es laut Sonus, mit Tocosol eine sicherere und verträglichere Alternative zur Krebsbehandlung zum Konkurrenzmittel Taxol von Bristol-Myers Squibb zu entwickeln. Die Studien hätten dann aber gezeigt, dass die Rate von Neutropenie-Erkrankungen bei der Behandlung mit Tocosol wesentlich höher ausfiel als mit Taxol. Patienten mit Neutropenie besitzen zu wenig Neutrophile, einer bestimmten Untergruppe der weißen Blutkörperchen.

Die inzwischen mit Bayer verschmolzene Schering AG hatte 2005 die weltweiten Entwicklungs- und Vertriebsrechte für Tocosol erworben und für 2008/2009 mit einer US-Zulassung für das Mittel gerechnet. Der jährliche Spitzenumsatz war auf mehr als 250 Millionen Euro geschätzt worden./she/sb

[arolo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.696.515 von markusxyz am 22.09.07 13:22:21

Zugegeben: 22 Mio Stück sind zwar etwas happig, aber kein Grund zur Panik!
So ist das eben am Hexensabbat!
Ziemlich volatil das Papierchen an solchen Tagen!

Guckstdu kommende Woche - da gehts nämlich wieder aufwärts - und Du kaufst Dir einen coolen Call!

Viel Glück
arolo

[markusxyz]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.696.418 von arolo am 22.09.07 12:53:54

Da hat jemand massiv verkauft und den Kurs somit gedrückt.
Hat jemand eine idee wer dahinter steckt.

Ich spiele mit dem Gedanken ein Teil meiner Bayer Aktien zu verkaufen, aber hier habe ich nicht meine Finger im Spiel

[arolo]

Tja, so geht das eben manchmal: trotz guter news von der HealthCare-Front am Freitag die rote Laterne im Dax!

Bayer sollt eben auch 'ne Pipeline in Sibirien haben, statt eine in Dormagen zu bauen!!

Ölpreis,Dollarschwäche und Hexensabbat haben wohl negative Auswirkungen gehabt.
Das ergibt evtl.gute Einstiegschancen am Montag!
Mal schauen, was die Asiaten und die Vorbörse zuwege bringen.
Auf jeden Fall ist die Kuh noch auf dem Eis und noch nicht ins Loch gefallen.

Viel Glück

arolo

[fuchspruefer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 31.690.929 von Raumfahrer am 21.09.07 17:53:01

Das verstehe wer will!
Da wird ein neues Mittel zugelassen, was erheblich zum Umsatz beitragen wird und die Aktie ist klarer Tagesverlierer im Dax!
Diese Eiertänze um die Bayer-Aktie sind nicht nachvollziehbar.

[Raumfahrer]

Was ist denn heute los?

[RichyBerlin]

Klarer gehts eigentlich nicht.

Jetzt allerdings mehrmals an der 58,40 o.s.ä angebufft...könnte man als Doppeltop werten. Bin aber weiter optimistisch.