159 0 Kommentare Basilea berichtet Daten von Poster-Präsentationen am ESMO Virtual Congress 2020 - Seite 2

Vollständige Ergebnisse einer Phase-1-Studie mit einmal täglich oral verabreichtem Lisavanbulin bei erwachsenen Patienten mit rezidivierenden Glioblastom (GBM) oder hochgradig malignem Gliom zeigten nach sechs Monaten eine klinische Nutzenrate von insgesamt 44% unter Verwendung von Tagesdosen von 25-30 mg. Bei einem Patienten, dessen Tumorgewebe positiv auf EB1 (engl. End-binding protein 1) getestet wurde, wurde ein aussergewöhnlich lang anhaltendes Ansprechen beobachtet. In Kürze wird eine Phase-2-Studie initiiert werden, in welcher der Nachweis von EB1 als Patientenauswahlkriterium verwendet wird. EB1 war zuvor in präklinischen Studien als Biomarker für das Ansprechen auf Lisavanbulin identifiziert worden. Lisavanbulin wird in dieser Phase-2-Studie bei Patienten mit rezidivierendem GBM in der empfohlenen Phase-2-Dosis (engl. RP2D) von 25 mg/Tag dosiert. Die Prävalenz von EB1-positivem GBM wird auf 2-5% geschätzt.

Dr. Marc Engelhardt, Chief Medical Officer, sagte: „Die am ESMO-Kongress vorgestellten Ergebnisse unterstützen unsere Differenzierungsstrategie für Derazantinib. Diese basiert auf dessen einzigartigem Kinase-Inhibitionsprofil und seinem klinischen Sicherheitsprofil. Sie liefern auch die präklinische Begründung für unsere Entscheidung, eine klinische Studie mit Derazantinib als Einzelwirkstoff und in Kombination mit anderen Therapien bei Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs zu initiieren. Die vollständigen Ergebnisse aus der abgeschlossenen Phase-1-Studie mit Lisavanbulin unterstreichen dessen Potenzial für die gezielte Entwicklung für bestimmte Patientenpopulationen. Hierbei legen wir den Schwerpunkt zunächst auf Glioblastom, jedoch werden wir nach einer erfolgreichen klinischen Validierung von EB1 als prädiktivem Biomarker für das Ansprechen auf die Behandlung bei Glioblastom möglicherweise auch weitere Tumorarten untersuchen."

Die folgenden E-Poster wurden beim ESMO Virtual Congress 2020 präsentiert:
Präsentation #	Titel
1960P	Differential induction of gene expression may explain differences in reported adverse event profiles between the FGFR-inhibitors derazantinib and erdafitinib: an analysis in safety relevant normal tissues from urothelial cancer (UC) patient-derived mouse xenograft (PDX) models.
541P	Derazantinib (DZB), an oral Fibroblast Growth Factor Receptor inhibitor (FGFRi), shows promising activity in PDX-tumor models with aberrations in FGFR1-3
382P	The potential utility of end-binding protein 1 (EB1) as response-predictive biomarker for lisavanbulin: Final results from a phase 1 study of lisavanbulin (BAL101553) in adult patients with recurrent glioblastoma (GBM)